2026年醫(yī)院住院患者研究協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《人類遺傳資源管理條例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供住院患者研究服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、研究內(nèi)容

乙方向甲方提供住院患者研究服務(wù)，涉及臨床數(shù)據(jù)收集、樣本采集、生物標(biāo)志物檢測、藥物療效評估等研究活動。乙方確保具備開展相關(guān)研究的資質(zhì)，并向甲方提供相關(guān)倫理審查批準(zhǔn)文件、研究方案、人員資質(zhì)證明等材料。研究項目名稱：__________________，研究期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

二、研究方式

1、研究地點：甲方院內(nèi)指定科室及實驗室。

2、具體研究范圍包括：

（1）臨床數(shù)據(jù)收集：包括患者基本信息、病史資料、治療方案、療效評估等。

（2）樣本采集：包括血液、組織、尿液等生物樣本的采集，用于后續(xù)分析。

（3）生物標(biāo)志物檢測：對采集的生物樣本進行相關(guān)生物標(biāo)志物的檢測，分析其與研究疾病的相關(guān)性。

（4）藥物療效評估：通過臨床觀察、實驗室檢測等方式，評估研究藥物的臨床療效及安全性。

3、研究方法：采用前瞻性隊列研究、隨機對照試驗等方法，具體方法詳見研究方案。

4、研究人員：乙方派遣具有相關(guān)資質(zhì)的研究人員參與本研究，包括臨床醫(yī)生、生物學(xué)家、統(tǒng)計學(xué)家等，并確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)為乙方開展研究提供必要的臨床資源，包括患者資源、醫(yī)療設(shè)備、實驗室設(shè)施等。

2、甲方應(yīng)確保研究方案符合倫理要求，并已獲得相關(guān)倫理委員會的批準(zhǔn)。

3、甲方應(yīng)監(jiān)督乙方研究人員的臨床行為，確保其符合醫(yī)療規(guī)范和倫理要求。

4、甲方應(yīng)協(xié)助乙方收集臨床數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)的真實性和完整性負責(zé)。

5、甲方有權(quán)對乙方的研究過程進行監(jiān)督和檢查，并提出改進意見。

6、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方的研究活動存在倫理問題或安全隱患，有權(quán)立即停止研究，并要求乙方采取補救措施。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備開展相關(guān)研究的資質(zhì)，并確保研究方案科學(xué)合理、可行性強。

2、乙方應(yīng)向甲方提供詳細的研究方案，包括研究目的、研究方法、數(shù)據(jù)收集方法、統(tǒng)計分析方法等。

3、乙方應(yīng)確保研究人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，并接受過相關(guān)的培訓(xùn)。

4、乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守倫理規(guī)范，保護患者隱私，確?；颊咧橥?。

5、乙方應(yīng)負責(zé)研究數(shù)據(jù)的收集、整理和分析，并按時向甲方提交研究報告。

6、乙方應(yīng)配合甲方進行研究數(shù)據(jù)的核查，并對數(shù)據(jù)的真實性和完整性負責(zé)。

7、乙方如發(fā)現(xiàn)研究過程中存在倫理問題或安全隱患，應(yīng)以書面形式向甲方報告，并采取相應(yīng)的措施。

四、患者知情同意

1、乙方在進行研究前，應(yīng)向患者充分說明研究目的、研究方法、可能的風(fēng)險和受益等，并確保患者理解并自愿簽署知情同意書。

2、甲方應(yīng)協(xié)助乙方進行患者知情同意的簽署工作，并確保知情同意書的內(nèi)容符合倫理要求。

3、患者有權(quán)隨時撤回知情同意，乙方應(yīng)尊重患者的決定，并采取相應(yīng)的措施。

五、研究經(jīng)費及支付方式

1、研究經(jīng)費實行項目制管理，乙方應(yīng)向甲方提供詳細的研究經(jīng)費預(yù)算，包括人員費用、設(shè)備費用、材料費用、差旅費用等。

2、甲方應(yīng)根據(jù)乙方提交的經(jīng)費預(yù)算，分期向乙方支付研究經(jīng)費，首期支付比例為____%，中期支付比例為____%，尾期支付比例為____%。

3、乙方應(yīng)向甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款。

4、研究經(jīng)費的使用應(yīng)遵循相關(guān)財務(wù)規(guī)定，乙方應(yīng)接受甲方的財務(wù)審計。

六、知識產(chǎn)權(quán)及成果分享

1、研究過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，具體分配方式另行協(xié)商確定。

2、雙方應(yīng)共同發(fā)表研究成果，包括學(xué)術(shù)論文、學(xué)術(shù)會議報告等。

3、如研究成果獲得專利授權(quán)，雙方應(yīng)共同申請專利，并按比例分享專利收益。

七、保密條款

1、雙方應(yīng)對研究過程中知悉的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密進行保密，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。

2、保密期限自本合同簽訂之日起至保密事項終止之日止。

3、如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

八、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為項目總經(jīng)費的____%。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付研究經(jīng)費的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期三個月仍未支付研究經(jīng)費，乙方有權(quán)解除合同。

3、若乙方違反保密義務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金數(shù)額為項目總經(jīng)費的____%；如因此給甲方造成損失的，乙方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

4、因乙方研究人員的故意或過失行為導(dǎo)致患者人身損害或財產(chǎn)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

九、爭議解決

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、訴訟過程中，雙方應(yīng)積極配合法院的工作，并提供相關(guān)證據(jù)材料。

十、其他事項

1、本合同一式拾份，雙方各執(zhí)伍份，具有同等法律效力。

2、本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：