2025年藥劑學模擬題(帶答案)一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.關于緩控釋制劑的設計，下列說法錯誤的是（）A.半衰期小于1小時的藥物一般不適合制成緩控釋制劑B.劑量過大（>1g）的藥物通常不適合制成緩控釋制劑C.可通過調節(jié)骨架材料的親水性控制藥物釋放速率D.所有緩控釋制劑均需設計成零級釋放模式答案：D（解析：緩控釋制劑的釋藥模式包括零級、一級或接近零級，并非所有均需零級釋放）2.脂質體作為靶向給藥系統(tǒng)的主要機制是（）A.主動靶向：通過表面修飾與靶細胞受體結合B.物理靶向：利用磁場引導至病灶C.化學靶向：通過pH敏感材料在病灶部位釋放D.生物靶向：利用網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)（RES）的吞噬作用答案：A（解析：脂質體的靶向性包括被動靶向（RES吞噬）和主動靶向（表面修飾），主要機制為主動靶向）3.下列關于注射劑質量要求的描述，錯誤的是（）A.靜脈注射劑的滲透壓應與血漿等滲或略高滲B.混懸型注射劑的顆粒直徑應≤15μm，含15-20μm顆?！?0%C.用于脊椎腔注射的注射劑，pH應控制在5.0-8.0D.所有注射劑均需進行熱原檢查，除無菌檢查外無需進行細菌內毒素檢查答案：D（解析：注射劑需根據(jù)品種選擇熱原或細菌內毒素檢查，不可同時省略）4.表面活性劑在口服乳劑中主要發(fā)揮的作用是（）A.增溶藥物B.降低油-水界面張力，穩(wěn)定乳滴C.調節(jié)制劑pH值D.提高藥物的生物利用度答案：B（解析：乳劑中表面活性劑作為乳化劑，主要降低界面張力，防止乳滴合并）5.藥物晶型對制劑溶出度的影響主要取決于（）A.晶型的熔點高低B.晶型的熱力學穩(wěn)定性C.晶型的密度差異D.晶型的溶解度差異答案：D（解析：不同晶型的溶解度不同，直接影響溶出速率和生物利用度）6.固體分散體中，若載體材料為PEG6000，其主要作用是（）A.增加藥物的疏水性B.將藥物分散成分子或無定形狀態(tài)，提高溶出C.延緩藥物釋放D.增強制劑的物理穩(wěn)定性答案：B（解析：PEG為水溶性載體，可使藥物以分子或無定形形式分散，提高溶出）7.經皮給藥制劑（TTS）中，促滲劑的作用機制不包括（）A.破壞角質層脂質結構B.增加皮膚的水合作用C.與藥物形成絡合物D.降低藥物的分子量答案：D（解析：促滲劑通過改變皮膚屏障功能或藥物性質促進滲透，不改變藥物分子量）8.微球制劑的制備方法中，屬于物理機械法的是（）A.乳化-溶劑揮發(fā)法B.噴霧干燥法C.單凝聚法D.界面縮聚法答案：B（解析：噴霧干燥法利用機械力將液體分散成霧滴，屬于物理機械法）9.凍干制劑的關鍵質量參數(shù)不包括（）A.復溶時間B.殘余水分含量C.崩解時限D.外觀（是否塌陷、萎縮）答案：C（解析：凍干制劑為注射用無菌粉末，無需檢查崩解時限）10.納米乳與普通乳劑的主要區(qū)別是（）A.納米乳為O/W型，普通乳劑可為O/W或W/O型B.納米乳粒徑<100nm，普通乳劑粒徑>1μmC.納米乳需加入助乳化劑，普通乳劑不需要D.納米乳熱力學不穩(wěn)定，普通乳劑熱力學穩(wěn)定答案：B（解析：納米乳粒徑通常在10-100nm，普通乳劑粒徑>1μm，且納米乳為熱力學穩(wěn)定體系）二、填空題（每空1分，共20分）1.片劑中常用的崩解劑除交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCNa）外，還有________（舉例1種）。答案：交聯(lián)聚維酮（PVPP）或低取代羥丙基纖維素（L-HPC）2.羥丙甲纖維素（HPMC）在緩釋片中主要作為________材料。答案：親水凝膠骨架3.注射用水的制備方法主要為________（寫出1種）。答案：蒸餾法（或反滲透法）4.藥物制劑加速穩(wěn)定性試驗的條件是________。答案：40℃±2℃，相對濕度75%±5%（6個月）5.環(huán)糊精包合技術的主要目的是________（寫出1點）。答案：提高藥物溶解度/穩(wěn)定性/掩蓋不良氣味（任選1點）6.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象包括分層、絮凝、________、合并與破裂。答案：轉相7.透皮貼劑的基本結構包括背襯層、藥物貯庫層、________、黏膠層和防黏層。答案：控釋膜層8.微囊的制備方法中，單凝聚法的關鍵是調節(jié)________使囊材凝聚。答案：溶液pH值（或加入凝聚劑）9.固體分散體的類型包括簡單低共熔混合物、________和共沉淀物。答案：固態(tài)溶液10.生物利用度的兩個主要參數(shù)是________和________。答案：峰濃度（Cmax）、藥時曲線下面積（AUC）三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述緩控釋制劑的設計原則。答案：（1）藥物選擇：半衰期2-8小時、劑量適宜（通常<0.5g）、治療窗較寬的藥物更適合；（2）劑量設計：根據(jù)普通制劑的劑量和給藥次數(shù)調整，一般每日1-2次；（3）釋藥機制：通過骨架材料、包衣膜或滲透泵等控制釋藥速率，避免突釋；（4）輔料選擇：選用生物相容性好、可調節(jié)釋藥的材料（如HPMC、EC等）；（5）生物利用度：確保與普通制劑生物等效，避免蓄積或劑量不足。2.脂質體作為靶向載體的優(yōu)勢有哪些？答案：（1）被動靶向：通過EPR效應（腫瘤組織高滲透長滯留）富集于病灶；（2）主動靶向：表面修飾抗體、多肽等配體，特異性結合靶細胞受體；（3）降低毒性：包載毒性藥物后減少對正常組織的暴露；（4）提高穩(wěn)定性：保護藥物避免酶解或氧化；（5）可調節(jié)釋藥：通過pH敏感或溫度敏感材料實現(xiàn)病灶微環(huán)境響應釋放。3.簡述注射劑的質量檢查項目（至少列出5項）。答案：（1）可見異物檢查（燈檢法或光散射法）；（2）pH值測定（應與血液或組織液pH相近）；（3）滲透壓摩爾濃度測定（等滲或略高滲）；（4）無菌檢查（直接接種法或薄膜過濾法）；（5）熱原或細菌內毒素檢查（家兔法或鱟試劑法）；（6）裝量差異（單劑量注射劑）或裝量（多劑量）；（7）有關物質檢查（HPLC法檢測降解產物）。4.表面活性劑在藥劑學中有哪些主要應用？答案：（1）增溶：提高難溶性藥物的溶解度（如吐溫80增溶揮發(fā)油）；（2）乳化：制備穩(wěn)定的乳劑（如硬脂酸鈉用于O/W型乳劑）；（3）潤濕：改善疏水性藥物的潤濕性（如聚山梨酯類用于片劑崩解）；（4）起泡與消泡：泡沫劑（如皂苷）或消泡劑（如硅油）；（5）殺菌：某些陽離子表面活性劑（如苯扎溴銨）具有抗菌作用；（6）促進藥物吸收：通過改變生物膜通透性提高經皮或黏膜吸收。5.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素（至少列出4項）。答案：（1）pH值：影響藥物水解或氧化（如青霉素在酸性條件下易水解）；（2）溶劑：極性溶劑可能加速水解（如酯類藥物在水相中易水解）；（3）離子強度：某些藥物（如鏈霉素）在高離子強度下穩(wěn)定性下降；（4）輔料：賦形劑可能與藥物發(fā)生反應（如乳糖與含氨基藥物發(fā)生美拉德反應）；（5）藥物濃度：高濃度可能增加分子碰撞，加速降解；（6）表面活性劑：可能通過膠束包載影響藥物穩(wěn)定性（如吐溫80可能促進維生素D氧化）。四、案例分析題（共20分）案例1（10分）：某老年患者因高血壓長期服用硝苯地平緩釋片（120mg/片，每日1次），近期出現(xiàn)血壓波動（晨起偏高，午后偏低）。臨床檢測顯示，患者血藥濃度在服藥后2小時達峰（Cmax=85ng/mL），12小時后降至30ng/mL（治療窗為50-100ng/mL）。問題：（1）分析該患者療效波動的可能原因；（2）提出改進制劑或用藥方案的建議。答案：（1）可能原因：①藥物特性：硝苯地平半衰期短（約2小時），緩釋片若釋藥速率設計不合理，可能導致后期血藥濃度低于治療窗；②制劑因素：緩釋骨架材料老化或處方中致孔劑分布不均，導致初期釋藥過快（突釋），后期釋藥過慢；③患者因素：老年患者胃腸蠕動減慢，藥物在胃腸道滯留時間延長，影響緩釋片的崩解與藥物釋放；④聯(lián)合用藥：患者可能同時服用酶誘導劑（如苯妥英鈉），加速硝苯地平代謝，縮短有效血藥濃度維持時間。（2）改進建議：①優(yōu)化制劑處方：采用雙層緩釋片（速釋層+緩釋層），調整骨架材料比例（如增加乙基纖維素用量），延長釋藥時間；②調整給藥方案：改為每日2次小劑量（如60mg/次），避免血藥濃度波動；③個體化用藥：根據(jù)患者血藥濃度監(jiān)測結果，調整劑量或更換為滲透泵型緩釋片（釋藥更恒定）；④用藥教育：指導患者固定時間服藥，避免與影響胃腸功能的食物（如高纖維飲食）同服。案例2（10分）：某中藥注射劑（主要成分為黃酮類化合物）在上市后抽檢中發(fā)現(xiàn)可見異物（絮狀沉淀），生產企業(yè)排查顯示：原料為植物提取物（總黃酮含量≥80%），生產工藝包括水提醇沉、0.22μm濾膜過濾、121℃熱壓滅菌（F0≥8），包裝材料為低硼硅玻璃安瓿。問題：（1）分析可見異物產生的可能原因；（2）提出解決措施。答案：（1）可能原因：①原料處理：植物提取物中含少量大分子雜質（如蛋白質、鞣質），水提醇沉未完全去除，滅菌后變性析出；②配液環(huán)境：過濾后藥液在灌裝過程中被微生物或微粒污染（如車間潔凈度未達萬級）；③滅菌工藝：黃酮類化合物對高溫敏感，121℃滅菌可能導致部分成分降解，生成不溶性聚合物；④包裝材料：低硼硅玻璃耐酸堿性差，與藥液中的弱酸（如黃酮苷元）反應，析出硅化物沉淀；⑤貯藏條件：產品在運輸或貯藏中受凍，導致藥液pH變化，黃酮類化合物溶解度降低而析出。（2）解決措施：①優(yōu)化