2025年藥房自查報告本藥房位于XX市XX區(qū)XX路XX號，經(jīng)營面積120平方米，經(jīng)營范圍涵蓋化學(xué)藥制劑、中成藥、中藥飲片、生物制品（不含疫苗）、醫(yī)療器械（二類）等，現(xiàn)有庫存藥品及醫(yī)療器械共計3200余種。2025年1月至6月，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及相關(guān)法規(guī)要求，藥房組織質(zhì)量管理人員對藥品采購、驗收、儲存、銷售及人員管理、服務(wù)規(guī)范等環(huán)節(jié)開展全面自查，現(xiàn)將具體情況說明如下：藥品采購環(huán)節(jié)，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，2025年上半年共采購藥品87批次，供應(yīng)商均持有有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，首營企業(yè)及首營品種審核記錄完整，留存供應(yīng)商資質(zhì)文件128份，未發(fā)現(xiàn)從無資質(zhì)單位采購藥品的情況。驗收過程中，逐批核對藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等信息，重點核查冷藏藥品（如胰島素注射液）的運輸溫度記錄，6月12日驗收的某品牌胰島素注射液，運輸溫度記錄顯示為28℃，符合儲存要求；但5月20日驗收的XX牌中藥飲片（批號20250415），驗收記錄中未完整登記生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗報告書編號，已追溯補充。儲存管理方面，藥房設(shè)置常溫庫（030℃）、陰涼庫（不超過20℃）、冷庫（28℃）及中藥飲片斗柜，配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)（型號：XXWS200），每日上、下午各記錄一次溫濕度，2025年16月溫濕度超標(biāo)報警3次（均為夏季高溫時段陰涼庫溫度短暫升至21℃），均在15分鐘內(nèi)啟動空調(diào)降溫并記錄處理過程。但6月7日至8日溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)因設(shè)備故障未自動上傳數(shù)據(jù)，人工補錄記錄時存在時間節(jié)點標(biāo)注不清晰問題。藥品分類存放符合要求，處方藥與非處方藥分區(qū)，內(nèi)服藥與外用藥分開，易串味藥品（如風(fēng)油精）單獨存放于專用柜；近效期藥品（距有效期6個月內(nèi)）設(shè)置黃色警示牌，建立近效期藥品登記表，上半年共處理近效期藥品12種，其中8種通過促銷售出，4種退回供應(yīng)商，無過期藥品滯留。銷售環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售制度，2025年16月共銷售處方藥567單，均留存處方或電子處方截圖，其中3月18日銷售的阿莫西林膠囊（批號20250105），顧客提供的電子處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，確認(rèn)無配伍禁忌后售出；含特殊藥品復(fù)方制劑（如復(fù)方甘草片）銷售實行登記管理，上半年共銷售23盒，均登記購買者身份證信息及聯(lián)系方式，未發(fā)現(xiàn)超量銷售情況。中藥飲片調(diào)配堅持“三查七對”，調(diào)配誤差控制在±5%以內(nèi)，5月25日調(diào)配的“四物湯”飲片經(jīng)復(fù)核，重量誤差為3%，符合規(guī)定；但6月3日調(diào)配的“逍遙散”中，白術(shù)飲片發(fā)現(xiàn)少量蟲蛀顆粒，已立即停用該批次飲片（批號20250302），并聯(lián)系供應(yīng)商召回。人員管理方面，現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師2名（張XX、李XX），均注冊在本藥房，2025年16月每日在崗時間為8:3020:30，其中4月12日張XX因突發(fā)疾病離崗2小時，未按規(guī)定懸掛“執(zhí)業(yè)藥師暫時不在崗”提示牌，存在違規(guī)；質(zhì)量管理員王XX（中藥學(xué)初級職稱）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，上半年組織內(nèi)部培訓(xùn)6次，內(nèi)容涵蓋藥品管理法規(guī)、冷藏藥品儲存要點、中藥飲片鑒別等，培訓(xùn)簽到及考核記錄完整；全體員工（共6人）均持有健康證明，有效期均在2025年12月以后，無傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者在崗。服務(wù)規(guī)范方面，設(shè)立用藥咨詢臺，執(zhí)業(yè)藥師每日提供用藥指導(dǎo)服務(wù)，上半年共解答顧客咨詢432次，其中5月10日為糖尿病患者詳細(xì)講解胰島素注射液的儲存及注射方法，顧客反饋滿意；但部分老年顧客反映，部分藥品說明書文字過小，藥師講解時語速較快，理解有困難，6月收集此類意見5條。不良反應(yīng)監(jiān)測工作正常開展，上半年上報藥品不良反應(yīng)3例（均為輕微皮疹），均按要求填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》并提交至XX市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。設(shè)施設(shè)備維護(hù)方面，冷藏柜（型號：XXLC150）、空調(diào)、除濕機(jī)等設(shè)備每季度由專業(yè)人員檢修，2025年3月檢修記錄顯示冷藏柜制冷系統(tǒng)運行正常，6月15日發(fā)現(xiàn)冷藏柜門封條老化，已更換新封條并測試密封性；消防設(shè)施（滅火器4具、應(yīng)急燈2個）均在有效期內(nèi)，4月20日開展消防演練，全體員工掌握滅火器使用方法；計算機(jī)管理系統(tǒng)（XX醫(yī)藥管理軟件V3.0）可實現(xiàn)藥品采購、驗收、銷售數(shù)據(jù)的實時記錄與追溯，6月22日系統(tǒng)因病毒攻擊導(dǎo)致數(shù)據(jù)短暫中斷，已聯(lián)系軟件服務(wù)商修復(fù)并增加防火墻防護(hù)。經(jīng)全面自查，本藥房在藥品管理、人員履職、服務(wù)規(guī)范等方面總體符合GSP要求，但仍存在以下問題：一是個別藥品驗收記錄填寫不完整（如中藥飲片檢驗報告書編號缺失）；二是溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)故障期間人工補錄記錄不規(guī)范；三是執(zhí)業(yè)藥師臨時離崗未按規(guī)定提示；四是針對老年顧客的用藥指導(dǎo)需進(jìn)一步細(xì)化。針對上述問題，已制定整改措施：1.修訂《藥品驗收操作規(guī)范》，增加驗收記錄復(fù)核環(huán)節(jié)，由質(zhì)量管理員每日抽查5%的驗收記錄；2.聯(lián)系溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)供應(yīng)商升級設(shè)備，增加備用數(shù)據(jù)存儲功能，故障期間人工記錄要求精確到分鐘并標(biāo)注異常原因；3.完善《執(zhí)業(yè)藥師在崗管理制度》，明確臨時離崗需提前10分鐘懸