(71)申請人云南玉麻生物科技有限公司地址653100云南省玉溪市紅塔區(qū)研和街道玉鋼3號門旁(72)發(fā)明人王婷婷(74)專利代理機構北京兆君聯合知識產權代理事務所(普通合伙)11333代理人鄭學成A61KA61KA61KA61KA61KA61K38/22(2006.01)A61K38/25(2006.01)A61K38/27(2006.01)A61K38/35(2006.01)A61P17/00(2006.01)A61P17/04(2006.01)A61P17/10(2006.01)A61P21/00(2006.01)A61P37/08(2006.01)A61K36/60(2006.01)(54)發(fā)明名稱大麻提取物透皮裝置及其制備方法本發(fā)明公開了大麻提取物透皮裝置及其制備方法，該裝置包括貼劑和微針兩部分；所述貼劑的制備方法包括如下步驟：步驟A,制備以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液；步驟B,制備以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液形成納米級的脂質體；步驟C,制備以CBD大麻二酚為主的大麻提取物為0.1-10G;步驟D,制得貼劑所述微針的制備方法包括如下步驟：步驟a,制備以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液；步驟b,制備以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液形成納米級的流體脂質體；步驟c,制得帶孔金屬微針的釋放制備大麻提取物溶液制備大麻提取物溶液制備納米級的脂質體制備大麻提取物制得貼劑21.大麻提取物透皮裝置及其制備方法，其特征在于，該裝置包括貼劑和微針兩部分；所述貼劑的制備方法包括如下步驟：步驟A,將基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物、HER2/neuE7后繼續(xù)與透皮劑混勻，添加精油加香，得到基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液；步驟B,將溶液通過微射流金剛石交互容腔運用高壓均質機集合微射流、撞擊流和傳統(tǒng)高壓均質技術，通過30,000psi壓力，將基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液形成納米級的脂質體；步驟C,所述基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物添加比例為按100G脂質體計算，以CBD大麻二酚為主的大麻提取物為0.1-10G;步驟D,將納米級脂質體加入壓敏膠中，40℃下攪拌混合后加入大豆卵磷脂繼續(xù)攪拌均勻，反應2小時后于75℃烘箱中干燥得到貼劑所述微針的制備方法包括如下步驟：步驟a,將基于以CBD大麻二酚為主的大麻大麻二酚為主的大麻提取物溶液；步驟b,將溶液通過微射流金剛石交互容腔運用高壓均質機集合微射流、撞擊流和傳統(tǒng)高壓均質技術，通過30,000psi壓力，將基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液形成納米級的流體脂質體；步驟c,將流體脂質體放入帶速率控制膜流體的儲藥器，以毛細血液流動來帶動流體脂質體透皮擴散，聯合壓敏膠及100至約800微米的帶孔金屬微針的釋放單元。2.根據權利要求1所述的大麻提取物透皮裝置及其制備方法，其特征在于，所述貼劑制備過程中采用組合物的組分如下：CBD大麻二酚為主的大麻提取物0.001%-5%促黃體激素釋放激素0.01%-2%促生長素抑制素0.05%-2%生長激素0.01%-1%生長激素釋放因子0.01%-2%滲透促進劑1%-5%生長激素促分泌素0.5%-1%生長素釋放肽0.5%-2%肽YY0.5%-2%神經肽Y0.2%-2%促腎上腺皮質激素0.1%-2%透皮劑0.5%-5%精油1%-5%;壓敏膠60%-97%。3生長素釋放肽0.5%-2%4技術領域[0001]本發(fā)明涉及大麻提取物應用技術領域，特別是大麻提取物透皮裝置及其制備方背景技術[0002]隨著全球開放工業(yè)大麻應用市場，CBD大麻二酚為主的大麻提取物為數以萬計的人們改善健康，CBD大麻二酚為主的大麻提取物以優(yōu)異的抗炎性能，在患有紫杉醇或多西他賽治療繼發(fā)的紫杉烷類誘導的周圍神經病的乳腺癌患者中的療效顯著,并對嚴重皮膚病包括嚴重的痤瘡，瘙癢，以及皮膚斑點和過敏性皮炎、接觸性皮炎和肌肉關節(jié)炎癥、神經性疼痛等有良好治愈效果。[0003]然而礙于CBD大麻二酚為主的大麻提取物不良的腸道吸收性，導致珍貴藥物大量損耗浪費，正常劑量因為腸道吸收率只有30%而達不到良好效果，加上很多兒童或化療嘔吐患者不易口服，用藥劑量很難掌控。經過研究發(fā)現，CBD大麻二酚為主的大麻提取物在特殊配方和制備的協(xié)同作用下，在同等劑量本配方及裝置讓CBD大麻二酚為主的大麻提取物經皮效率達到了70%。為了提高吸收率、提高CBD大麻二酚為主的大麻提取物在血漿里的濃度，需要一種高效便捷易用的透皮配方及裝置。發(fā)明內容[0004]本發(fā)明的目的是為了解決上述問題，設計了大麻提取物透皮裝置及其法。[0005]大麻提取物透皮裝置及其制備方法，該裝置包括貼劑和微針兩部分；[0006]所述貼劑的制備方法包括如下步驟：[0007]步驟A,將基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物、HER2/neuE75肽、促黃體激素釋時，然后繼續(xù)與透皮劑混勻，添加精油加香，得到基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶[0008]步驟B,將溶液通過微射流金剛石交互容腔運用高壓均質機集合微射流、撞擊流和傳統(tǒng)高壓均質技術，通過30,000psi壓力，將基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液形成納米級的脂質體；[0009]步驟C,所述基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物添加比例為按100G脂質體計算，以CBD大麻二酚為主的大麻提取物為0.1-10G;[0010]步驟D,將納米級脂質體加入壓敏膠中，40℃下攪拌混合后加入大豆卵磷脂繼續(xù)攪拌均勻，反應2小時后于75℃烘箱中干燥得到貼劑[0011]所述微針的制備方法包括如下步驟：5CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液；[0013]步驟b,將溶液通過微射流金剛石交互容腔運用高壓均質機集合微射流、撞擊流和傳統(tǒng)高壓均質技術，通過30,000psi壓力，將基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液形成納米級的流體脂質體；[0014]步驟c,將流體脂質體放入帶速率控制膜流體的儲藥器，以毛細血液流動來帶動流體脂質體透皮擴散，聯合壓敏膠及100至約800微米的帶孔金屬微針的釋放單元。[0015]所述貼劑制備過程中采用組合物的組分如下：[0016]CBD大麻二酚為主的大麻提取物0.001%-5%[0017]HER2/neuE75肽0.01%-5%[0018]促黃體激素釋放激素0.01%-2%[0019]促生長素抑制素0.05%-2%[0020]生長激素0.01%-1%[0021]生長激素釋放因子0.01%-2%[0023]生長激素促分泌素0.5%-1%[0024]生長素釋放肽0.5%-2%[0026]神經肽Y0.2%-2%[0027]促腎上腺皮質激素0.1%-2%[0031]所述微針制備過程中采用組合物的組分如下：[0032]基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物0.001%-5%[0034]生長激素0.01%-1%[0035]生長激素釋放因子0.01%-2%[0036]生長素釋放肽0.5%-2%[0038]神經肽Y0.2%-2%[0040]有益效果[0041]利用本發(fā)明的技術方案制作的大麻提取物透皮裝置及其制備方法，其具有如下優(yōu)[0042]提高CBD大麻二酚為主的大麻提取物在血漿里的濃度、高效便捷易用的透皮配方及裝置，為廣大人民提供了一種更有效、安全的方法改善疾病提高生活質量，也節(jié)約了珍貴原料資源。6附圖說明[0043]圖1是本發(fā)明所述貼片制備方法的工藝流程圖；[0044]圖2是本發(fā)明所述微針制備方法的工藝流程圖；具體實施方式[0045]下面結合附圖對本發(fā)明進行具體描述，如圖1-2所示；[0046]本申請的創(chuàng)造點在于，該裝置包括貼劑和微針兩部分；[0047]本申請的創(chuàng)造點還在于，所述貼劑的制備方法包括如下步驟：[0048]步驟A,將基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物、HER2/neuE75肽、促黃體激素釋時，然后繼續(xù)與透皮劑混勻，添加精油加香，得到基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶[0049]步驟B,將溶液通過微射流金剛石交互容腔運用高壓均質機集合微射流、撞擊流和傳統(tǒng)高壓均質技術，通過30,000psi壓力，將基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液形成納米級的脂質體；[0050]步驟C,所述基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物添加比例為按100G脂質體計算，以CBD大麻二酚為主的大麻提取物為0.1-10G;[0051]步驟D,將納米級脂質體加入壓敏膠中，40℃下攪拌混合后加入大豆卵磷脂繼續(xù)攪拌均勻，反應2小時后于75℃烘箱中干燥得到貼劑[0052]本申請的創(chuàng)造點還在于，所述微針的制備方法包括如下步驟：CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液；[0054]步驟b,將溶液通過微射流金剛石交互容腔運用高壓均質機集合微射流、撞擊流和傳統(tǒng)高壓均質技術，通過30,000psi壓力，將基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物溶液形成納米級的流體脂質體；[0055]步驟c,將流體脂質體放入帶速率控制膜流體的儲藥器，以毛細血液流動來帶動流體脂質體透皮擴散，聯合壓敏膠及100至約800微米的帶孔金屬微針的釋放單元。[0056]本申請的創(chuàng)造點還在于，所述貼劑制備過程中采用組合物的組分如下：[0057]CBD大麻二酚為主的大麻提取物2.5%[0059]促黃體激素釋放激素1%[0060]促生長素抑制素1%[0061]生長激素0.5%[0062]生長激素釋放因子1%[0063]滲透促進劑2.5%[0064]生長激素促分泌素0.75%[0065]生長素釋放肽1.25%7[0068]促腎上腺皮質激素1%[0069]透皮劑2.5%[0070]精油2.5%[0071]壓敏膠78.75%。[0072]所述微針制備過程中采用組合物的組分如下：[0073]基于以CBD大麻二酚為主的大麻提取物2.5%[0075]生長激素0.5%[0076]生長激素釋放因子1%[0077]生長素釋放肽1.25%[0080]壓敏膠90%。[0081]在本申請技術方案中，根據CBD大麻二酚為主的大麻提取物具有脂溶性特點，本發(fā)譜油、提取浸膏濃縮物、分離物、納米包裹大麻二酚；促黃體激素釋放激素、促生長素抑制以CBD大麻二酚為主的大麻提取物的透皮吸收率。[0082]在本申請的技術方案中，通過提供特定的提高大麻提取物吸收率及血漿濃度的透皮治療裝置，裝置指包括貼劑和微針系統(tǒng)在內的應用系統(tǒng)。所述大麻提取物是指從工業(yè)大麻花葉、種子、根中提取出的物質的總稱；包括大麻二酚晶體，大麻二酚油、工業(yè)大麻全譜[0084](一)-2-[(3R,4R)-p-Mentha-1,8-dien-3β-yl]-5-pentylresorcinol;二酚);左旋-反式-大麻二酚/大麻二酚/甲醇(大麻二酚)標準品|對照品；大麻二酚提取物；[0085]大麻二酚英文大麻提取物透皮裝置及其制備方法：CBD,[0087]2-(3-methyl-6-(1-methylethenyl)-2-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-3-[0088]需要說明的是，在本文中，諸如第一和第二等之類的關系術語僅僅用來將一個實體或者操作與另一個實體或操作區(qū)分開來，而不一定要求或者暗示這些實體或操作之間存非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物