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2025年大學(xué)大一(藥學(xué))藥物分析基礎(chǔ)理論測試題及答案
(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級______姓名______第I卷(選擇題,共40分)答題要求:本卷共20小題,每題2分。每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意,請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.藥物分析的主要任務(wù)不包括以下哪項(xiàng)?()A.藥物的鑒別B.藥物的雜質(zhì)檢查C.藥物的療效評價(jià)D.藥物的含量測定2.以下哪種方法不屬于藥物分析中常用的鑒別方法?()A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.藥效學(xué)鑒別法3.用氫氧化鈉滴定液(0.1000mol/L)滴定20.00ml鹽酸溶液(0.1000mol/L),化學(xué)計(jì)量點(diǎn)時(shí)溶液的pH值為()A.7.00B.8.30C.4.30D.9.704.中國藥典規(guī)定,稱取“2.00g”系指()A.稱取重量可為1.50~2.50gB.稱取重量可為1.95~2.05gC.稱取重量可為1.995~2.005gD.稱取重量可為1.9995~2.0005g5.以下哪種誤差屬于系統(tǒng)誤差?()A.偶然誤差B.方法誤差C.判斷誤差D.操作誤差6.藥物中的重金屬是指()A.Pb2+B.影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子C.原子量大的金屬離子D.在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)7.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí),所用的試劑有()A.鋅粒B.鹽酸C.KI試液D.以上都是8.用氣相色譜法測定藥物中的殘留溶劑,常用的檢測器是()A.紫外檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.熱導(dǎo)檢測器D.熒光檢測器9.高效液相色譜法中,最常用的固定相是()A.硅膠B.氧化鋁C.聚酰胺D.離子交換樹脂10.以下哪種藥物可采用非水溶液滴定法測定含量?()A.阿司匹林B.維生素CC.鹽酸麻黃堿D.硫酸阿托品11.用亞硝酸鈉滴定法測定藥物含量時(shí),應(yīng)加入適量的溴化鉀,其作用是()A.增加重氮鹽的穩(wěn)定性B.防止副反應(yīng)發(fā)生C.加速反應(yīng)進(jìn)行D.使終點(diǎn)變色明顯12.鈰量法測定硝苯地平含量時(shí),常用的指示劑是()A.酚酞B.甲基橙C.鄰二氮菲D.淀粉13.維生素C的含量測定方法是()A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.非水溶液滴定法D.沉淀滴定法14.以下哪種藥物的含量測定可采用紫外分光光度法?()A.地西泮B.青霉素鈉C.慶大霉素D.鹽酸普魯卡因15.紅外分光光度法主要用于藥物的()A.鑒別B.檢查C.含量測定D.結(jié)構(gòu)分析16.核磁共振波譜法中,化學(xué)位移的單位是()A.HzB.ppmC.cm-1D.J17.質(zhì)譜法中,能夠提供分子量信息的數(shù)據(jù)是()A.分子離子峰B.碎片離子峰C.亞穩(wěn)離子峰D.同位素離子峰18.藥物分析中,常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不包括()A.對照品B.標(biāo)準(zhǔn)品C.內(nèi)標(biāo)物D.雜質(zhì)對照品19.以下哪種藥物的分析需要進(jìn)行特殊雜質(zhì)檢查?()A.葡萄糖B.氯化鈉C.維生素B1D.以上都是20.藥物分析工作的基本程序不包括()A.取樣B.鑒別C.臨床應(yīng)用評價(jià)D.含量測定第II卷(非選擇題,共60分)(一)填空題(每題2分,共10分)1.藥物分析是研究藥物及其制劑的______、______、______與______的方法學(xué)科。2.藥物中的雜質(zhì)主要來源于______、______、______和______。3.酸堿滴定法是以______反應(yīng)為基礎(chǔ)的滴定分析方法,可以分為______滴定法和______滴定法。4.高效液相色譜法的分離原理主要有______、______和______。5.藥物的含量測定方法主要有______、______、______、______和______等。(二)簡答題(每題5分,共20分)1.簡述藥物分析的意義。2.簡述古蔡氏法檢查砷鹽的原理。3.簡述高效液相色譜法的特點(diǎn)。4.簡述非水溶液滴定法的適用范圍及注意事項(xiàng)。(三)計(jì)算題(每題10分,共20分)1.精密稱取苯巴比妥鈉0.2071g,依法用硝酸銀滴定液(0.1001mol/L)滴定,消耗8.02ml。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.75mg的苯巴比妥鈉。計(jì)算苯巴比妥鈉的含量。2.取標(biāo)示量為0.5g阿司匹林10片,稱出總重為5.7680g,研細(xì)后,精密稱取0.3576g,按藥典規(guī)定用兩次加堿剩余堿量法測定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.92ml,空白試驗(yàn)消耗該硫酸滴定液39.84ml。已知每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。計(jì)算阿司匹林的含量為標(biāo)示量的多少?(四)分析題(每題10分,共10分)材料:某藥物制劑的含量測定采用紫外分光光度法。取該制劑適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法,在285nm的波長處測定吸光度,A=0.325。已知該藥物在285nm波長處的百分吸收系數(shù)為615。問題:計(jì)算該藥物制劑的含量。(五)綜合題(每題10分,共10分)材料:某藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下:鑒別:(1)取本品,加硫酸溶解后,溶液顯橙黃色,在反射光下觀察,溶液顯黃綠色熒光。(2)取本品適量,加水溶解后,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫色。檢查:(1)酸度:取本品0.50g,依法檢查,pH值應(yīng)為3.0~3.5。(2)溶液的澄清度:取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應(yīng)澄清。(3)乙醇溶液的澄清度:取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加熱回流約1小時(shí),溶液應(yīng)澄清。(4)氯化物:取本品0.25g,依法檢查(通則0801第一法),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。(5)硫酸鹽:取本品0.50g,并依法檢查(通則0802第一法),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液l.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。(6)熾灼殘?jiān)翰坏眠^0.1%(通則0841)。(7)重金屬:取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。含量測定:取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐5ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相當(dāng)于27.93mg的本品。問題:請根據(jù)上述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)該藥物的檢驗(yàn)方案。答案:1.C2.D3.A4.C5.B6.D7.D8.B9.A10.D11.C12.C13.B14.A15.A16.B17.A18.D19.D20.C填空題答案:1.質(zhì)量控制、藥物質(zhì)量保證、臨床藥學(xué)、新藥研發(fā)2.生產(chǎn)過程、貯藏過程、藥物制劑、分析方法3.酸堿中和、強(qiáng)酸強(qiáng)堿、弱酸弱堿4.吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜5.容量分析法、重量分析法、比色法、分光光度法、色譜分析法簡答題答案:1.藥物分析的意義在于保證藥物的質(zhì)量,確保用藥安全、有效;為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、儲存等環(huán)節(jié)提供科學(xué)依據(jù);促進(jìn)藥物的合理使用。2.古蔡氏法檢查砷鹽的原理是利用金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫,與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具揮發(fā)性的砷化氫,遇溴化汞試紙,產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑,與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液所產(chǎn)生的砷斑比較,判斷藥物中砷鹽的含量。3.高效液相色譜法的特點(diǎn)有:分離效能高、分析速度快、靈敏度高、應(yīng)用范圍廣。4.非水溶液滴定法適用于一些在水溶液中不能直接滴定的藥物,如弱堿性藥物、有機(jī)堿的鹽等。注意事項(xiàng)包括:溶劑的選擇、滴定劑的濃度和穩(wěn)定性、指示劑的選擇、終點(diǎn)的判斷等。計(jì)算題答案:1.苯巴比妥鈉含量=(8.02×0.1001×25.75)÷(0.2071×1000)×100%=99.6%2.阿司匹林含量=(22.92×0.05020×18.02)÷(0.3576×1000)×5.7680÷5×100%÷0.5×100%=98.4%分析題答案:根據(jù)朗伯-比爾定律A=ECL,可得C=A÷(EL),已知A=0.325,E=615,L=1cm,代入可得C=0.325÷(615×1)=5.28×10-4mg/ml。則該藥物制劑的含量=5.28×10-4×1000=0.528mg/g。綜合題答案:檢驗(yàn)方案如下:鑒別:(1)取本品適量,加硫酸溶解,觀察溶液顏色及熒光。(2)取本品適量,加水溶解,加三氯化鐵試液,觀察顏色變化。檢查:(1)酸度:取本品0.50g,依法檢查pH值。(2)溶液的澄清度:取本品5.0
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