2025年高職生物制藥技術(shù)（制藥技術(shù)實(shí)戰(zhàn)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共30分）（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意，請(qǐng)將正確選項(xiàng)填在括號(hào)內(nèi)）w1.以下哪種生物制藥技術(shù)常用于生產(chǎn)蛋白質(zhì)類藥物？（）A.基因工程技術(shù)B.細(xì)胞工程技術(shù)C.發(fā)酵工程技術(shù)D.酶工程技術(shù)w2.在生物制藥中，用于分離和純化蛋白質(zhì)的關(guān)鍵技術(shù)是（）。A.離心技術(shù)B.色譜技術(shù)C.電泳技術(shù)D.超濾技術(shù)w3.下列關(guān)于生物制藥原材料選擇的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.應(yīng)選擇來源穩(wěn)定的原材料B.原材料無需進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制C.要考慮原材料中雜質(zhì)對(duì)藥物的影響D.優(yōu)先選擇優(yōu)質(zhì)的原材料w4.生物制藥過程中，防止微生物污染的重要措施是（）。A.加強(qiáng)通風(fēng)B.控制溫度C.嚴(yán)格的無菌操作D.增加光照w5.對(duì)于生物制藥發(fā)酵過程，以下哪種條件對(duì)微生物生長(zhǎng)和產(chǎn)物合成影響不大？（）A.培養(yǎng)基成分B.發(fā)酵罐的材質(zhì)C.發(fā)酵溫度D.攪拌速度w6.生物制藥中，檢測(cè)藥物活性的常用方法是（）。A.分光光度法B.高效液相色譜法C.細(xì)胞活性檢測(cè)法D.核磁共振法w7.以下哪種生物技術(shù)可用于改造生物藥物的結(jié)構(gòu)以提高療效？（）A.基因編輯技術(shù)B.細(xì)胞融合技術(shù)C.胚胎工程技術(shù)D.蛋白質(zhì)工程技術(shù)w8.在生物制藥制劑過程中，調(diào)節(jié)藥物pH值的主要目的是（）。A.改善藥物口感B.提高藥物穩(wěn)定性C.增加藥物溶解度D.改變藥物顏色w9.生物制藥廢水處理中，常用的方法不包括（）。A.物理處理法B.化學(xué)處理法C.生物處理法D.焚燒法w10.關(guān)于生物制藥質(zhì)量控制，以下說法正確的是（）。A.在生產(chǎn)過程中無需進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控B.只需要對(duì)成品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求D.質(zhì)量控制與生產(chǎn)效率無關(guān)第II卷（非選擇題共70分）w11.（10分）簡(jiǎn)述生物制藥中基因工程技術(shù)的基本流程。w12.（15分）請(qǐng)說明在生物制藥發(fā)酵過程中，如何控制發(fā)酵條件以提高產(chǎn)物產(chǎn)量和質(zhì)量。w13.（15分）材料：某生物制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種新型抗生素時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品純度不達(dá)標(biāo)。分析可能導(dǎo)致該問題的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。w14.（15分）材料：隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，生物類似藥的研發(fā)成為熱點(diǎn)。請(qǐng)闡述生物類似藥研發(fā)的意義以及面臨的挑戰(zhàn)。w15.（15分）材料：在生物制藥生產(chǎn)車間中，存在不同的功能區(qū)域，如原料儲(chǔ)存區(qū)、發(fā)酵區(qū)、純化區(qū)、制劑區(qū)等。請(qǐng)說明各功能區(qū)域的主要作用以及相互之間的關(guān)系。答案：w1.Aw2.Bw3.Bw4.Cw5.Bw6.Cw7.Dw8.Bw9.Dw10.Cw11.基因工程技術(shù)基本流程：首先獲取目的基因，可從生物基因組中分離或人工合成。然后構(gòu)建基因表達(dá)載體，將目的基因與載體連接。接著將重組載體導(dǎo)入受體細(xì)胞，常用的受體細(xì)胞有細(xì)菌、酵母、哺乳動(dòng)物細(xì)胞等。之后對(duì)受體細(xì)胞進(jìn)行篩選和鑒定，挑出含有目的基因的細(xì)胞。最后進(jìn)行目的基因的表達(dá)和產(chǎn)物的分離純化，獲得所需的生物藥物。w12.控制發(fā)酵條件提高產(chǎn)物產(chǎn)量和質(zhì)量：溫度方面，根據(jù)微生物生長(zhǎng)和產(chǎn)物合成的最適溫度進(jìn)行精準(zhǔn)控制，過高或過低都會(huì)影響發(fā)酵。pH值，維持合適的酸堿環(huán)境，通過添加酸堿調(diào)節(jié)劑來實(shí)現(xiàn)。溶氧，保證充足氧氣供應(yīng)，可通過攪拌、通氣等方式。營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，提供合適種類和濃度的碳源、氮源、無機(jī)鹽等，滿足微生物生長(zhǎng)和代謝需求。同時(shí)要控制發(fā)酵時(shí)間，在產(chǎn)物合成達(dá)到高峰時(shí)及時(shí)終止發(fā)酵。w13.產(chǎn)品純度不達(dá)標(biāo)原因可能有：原材料雜質(zhì)過多，影響后續(xù)分離純化；分離純化工藝不完善，無法有效去除雜質(zhì)；發(fā)酵過程中產(chǎn)生了副產(chǎn)物，混入產(chǎn)品中。解決措施：嚴(yán)格篩選原材料，加強(qiáng)質(zhì)量控制；優(yōu)化分離純化工藝，如采用更高效的色譜柱、增加純化步驟；研究發(fā)酵條件對(duì)副產(chǎn)物生成的影響，調(diào)整發(fā)酵參數(shù)，減少副產(chǎn)物產(chǎn)生。w14.生物類似藥研發(fā)意義：可降低醫(yī)療成本，提高藥物可及性；推動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步。面臨挑戰(zhàn)：結(jié)構(gòu)復(fù)雜，難以完全與原研藥一致；質(zhì)量控制難度大，需確保與原研藥質(zhì)量相似；臨床等效性研究存在困難，要充分證明療效和安全性與原研藥相當(dāng)。w15.原料儲(chǔ)存區(qū)：存放生物制藥所需的各種原材料，如菌種、培養(yǎng)基成分等，為生產(chǎn)提供物質(zhì)基礎(chǔ)。發(fā)酵區(qū)：微生物在此進(jìn)行生長(zhǎng)繁殖和產(chǎn)物合成，是藥物產(chǎn)生的關(guān)鍵場(chǎng)所。純化區(qū)：對(duì)發(fā)酵產(chǎn)物進(jìn)行分離、純化，去除雜質(zhì)，提高藥物純