證券研究報告行業(yè)報告：行業(yè)專題研究2026年01月04日醫(yī)藥生物腦機接口政策賦能、產(chǎn)業(yè)趨勢明確分析師楊松SAC執(zhí)業(yè)證書編號：S1110521020001分析師周海濤SAC執(zhí)業(yè)證書編號：S1110524120003分析師李慧瑤SAC執(zhí)業(yè)證書編號：S1110522080004分析師張雪SAC執(zhí)業(yè)證書編號：S1110521020004行業(yè)評級：強于大市（維持評級）請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明上次評級：強于大市請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明核心觀點前言：中國將腦機接口納入未來產(chǎn)業(yè)，2025年7月七部門發(fā)文明確腦機接口行業(yè)未來五年“兩步走”發(fā)展目標(biāo)，地方也出臺行動方案，并介入相關(guān)手術(shù)醫(yī)保定價；全球?qū)用妫绹X計劃進入2.0階段，科學(xué)規(guī)劃目標(biāo)，為產(chǎn)業(yè)提供穩(wěn)定發(fā)展環(huán)境。短期：關(guān)注政策與里程碑催化事件關(guān)注政策的持續(xù)落地，如醫(yī)保定價政策的進一步推廣、“十五五”規(guī)劃中腦機接口相關(guān)內(nèi)容的實施；同時關(guān)注企業(yè)臨床里程碑事件，如階梯醫(yī)療成為國內(nèi)首家拿到植入式腦機接口產(chǎn)品ISO13485認(rèn)證的企業(yè)等。我們認(rèn)為可以重點關(guān)注“政策+設(shè)備+算法+臨床”為閉環(huán)、在設(shè)備研發(fā)、算法優(yōu)化、臨床資源整合等環(huán)節(jié)具利申請數(shù)量最多。長期：技術(shù)與合規(guī)雙壁壘及業(yè)務(wù)聯(lián)動長期看好頭部企業(yè)形成技術(shù)與合規(guī)雙壁壘，技術(shù)上具備核心專利、領(lǐng)先的研發(fā)能力，合規(guī)上符合醫(yī)療行業(yè)嚴(yán)格的監(jiān)管要求，如通過國家藥監(jiān)局的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證等。此外，關(guān)注傳統(tǒng)業(yè)務(wù)與腦機接口業(yè)務(wù)具備聯(lián)動性的企業(yè)，這類企業(yè)可借助原有資源加速腦機接口業(yè)務(wù)的發(fā)展，同時腦機接口風(fēng)險提示：研發(fā)風(fēng)險、政策風(fēng)險、市場風(fēng)險。2請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明21.1腦機接口關(guān)鍵技術(shù)原理1.2腦機接口分類及其優(yōu)劣勢分析1.3海內(nèi)外高校、研究院是腦機接口技術(shù)發(fā)展主力軍1.4上游技術(shù)為核心競爭力，中游聚焦系統(tǒng)集成，下游應(yīng)用場景廣泛1.5腦機接口上下游各領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)重點研究領(lǐng)域1.6全球范圍內(nèi)腦機接口臨床里程碑、技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)落地接連上演1.7諸多腦機接口臨床試驗推進中，落地應(yīng)用已進入關(guān)鍵階段2政策賦能，腦機接口行業(yè)邁入加速發(fā)展階段2.1中國腦機接口發(fā)展：從頂層設(shè)計到技術(shù)演進的總體推進路徑2.2頂層政策疊加地方行動計劃，奠定行業(yè)發(fā)展根基2.3海內(nèi)外技術(shù)齊共振，腦機接口行業(yè)面臨臨床驗證3腦機接口學(xué)術(shù)端發(fā)展迅速，商業(yè)落地前景可期3.1腦機接口領(lǐng)域?qū)＠暾垟?shù)量在2015年后呈現(xiàn)顯著增長趨勢3.2腦機接口技術(shù)潛力廣闊，全球市場規(guī)模持續(xù)走高3.3國內(nèi)腦機接口產(chǎn)業(yè)化提速，占全球市場規(guī)模比重逐年增加4風(fēng)險提示3請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明31腦機接口技術(shù)在風(fēng)險、帶寬與規(guī)模化之間尋找最優(yōu)解1.11.1腦機接口關(guān)鍵技術(shù)原理1.2腦機接口分類及其優(yōu)劣勢分析1.3海內(nèi)外高校、研究院是腦機接口技術(shù)發(fā)展主力軍1.4上游技術(shù)為核心競爭力，中游聚焦系統(tǒng)集成，下游應(yīng)用場景廣泛1.5腦機接口上下游各領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)重點研究領(lǐng)域1.6全球范圍內(nèi)腦機接口臨床里程碑、技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)落地接連上演1.7諸多腦機接口臨床試驗推進中，實際落地應(yīng)用已進入關(guān)鍵階段4請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明41.1腦機接口關(guān)鍵技術(shù)原理通過“利用腦信息”實現(xiàn)腦狀態(tài)監(jiān)測，涵蓋電、磁、光、超聲等多神經(jīng)疾病預(yù)警診斷及人機交互控制，技術(shù)路徑按侵入程度可分為有創(chuàng)與無創(chuàng)兩大類。腦調(diào)控技術(shù)以“解析腦機制”為基礎(chǔ)，通過“干預(yù)腦活激與信號調(diào)制技術(shù)。其核心目標(biāo)包括神經(jīng)與精神疾病治療和認(rèn)知功能增強，技術(shù)路徑按侵入性可分為有創(chuàng)調(diào)控與無創(chuàng)調(diào)控兩大類。神經(jīng)調(diào)控技術(shù)在早些年皆為開環(huán)調(diào)控，嚴(yán)格意義上，并不屬于腦機接口技術(shù)，但隨技術(shù)發(fā)展，腦起搏器、人工耳蝸等代表性技術(shù)正朝向感知閉環(huán)調(diào)控方向發(fā)展，因此將已出現(xiàn)明確閉環(huán)發(fā)展趨勢的腦調(diào)控技術(shù)也納入腦機接口范圍，將其開環(huán)階段視為腦機接口的早期形態(tài)。當(dāng)前，基于電、磁、光、超聲的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)和神經(jīng)反饋技術(shù)，正在面向成癮戒除、抑郁癥治療及阿爾茨海默病等疾病展開攻關(guān)，以解決傳統(tǒng)治療效果有限的問題。但多圖表1：圖表1：BCI技術(shù)關(guān)鍵環(huán)節(jié)技術(shù)路徑腦調(diào)控腦感知技術(shù)路徑腦調(diào)控腦感知有創(chuàng)無創(chuàng) 有創(chuàng) 無創(chuàng)有創(chuàng)無創(chuàng) 有創(chuàng) 無創(chuàng)電調(diào)控電調(diào)控神經(jīng)反饋超聲調(diào)控電調(diào)控電調(diào)控神經(jīng)反饋超聲調(diào)控電信號超聲信號技術(shù) DBSSQUID超聲信號技術(shù) DBSSQUIDpTMS磁信號磁信號光信號光調(diào)控SCS細(xì)節(jié)SCS細(xì)節(jié)MEGMEGrTMSMEGMEGrTMStPBMtDSCtDSCMEGMEGMEGMEGMEGtACSTBS5請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明51.2腦機接口分類及其優(yōu)劣勢分析類型電信號記錄位置設(shè)備歸屬類型機理優(yōu)勢劣勢非侵入式頭皮二類醫(yī)療器械無需手術(shù)，只需將電極附著在頭皮上。成本低方便易用無創(chuàng)傷采集的信號相對偏弱，空間分辨率低，半侵入式皮層表面三類醫(yī)療器械通過手術(shù)方式植入電極，單電機處于顱腔內(nèi)，未達到大腦皮層。介于侵入式與非侵入式之間侵入式皮層組織內(nèi)三類醫(yī)療器械通過手術(shù)等方式將信號采集裝置（電極）直接植入患者大腦皮可以獲得高強度、高質(zhì)量的信號成本更貴、安全風(fēng)險更高（極容易引發(fā)免疫反應(yīng)和炎癥反應(yīng)，從而導(dǎo)致信號質(zhì)量下降）介入式靠近皮層的大腦血管內(nèi)壁位置三類醫(yī)療器械通過頸部血管進行微創(chuàng)手術(shù)，將電極支架送入大腦運動皮層血管，并同步植入無線供能與傳輸裝置，建立起“腦-機-肢體”閉環(huán)通路。介入式腦機接口填補了傳統(tǒng)非侵入式腦機接口信號不穩(wěn)定、侵入式腦機接口創(chuàng)傷大的技術(shù)瓶頸。長期材料穩(wěn)定性、解碼精度仍存在挑戰(zhàn)。植入后的抗血栓治療方案的仍需優(yōu)化。非侵入式半侵入式侵入式資料來源：IvanS.KotchetkovB.A.等資料來源：JuliaBerezutskaycontributetoiEEGresearch?》，天風(fēng)證券研究所6請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明61.3海內(nèi)外高校、研究院是腦機接口技術(shù)發(fā)展主力軍類別單位研究方向及成果侵入式研究結(jié)合生物神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)活動記錄與OWM算法，有效克服災(zāi)難性遺忘，并通過CDP模塊實現(xiàn)單個網(wǎng)絡(luò)基于情境信號的多任務(wù)學(xué)習(xí)，研制成功了國內(nèi)第一個治療帕金森病的植入式腦深部刺激器--腦起搏器，使我國成為繼美國之后，全球第二個能夠設(shè)計生產(chǎn)制造國內(nèi)首例侵入式腦機接口（BCI）臨床轉(zhuǎn)化研究已于2020年完成。非侵入式接口主要范式之一實現(xiàn)無線微創(chuàng)腦機接口NEO從實驗室走進臨床：2023年10月團隊在宣武醫(yī)院成功完成首例臨床試驗,此后分別在天壇醫(yī)院和華山醫(yī)院完成第二和第三例臨床試驗,實現(xiàn)了腦機通過研發(fā)針對意識障礙檢測與癱瘓患者環(huán)境控制的系列腦機接口系統(tǒng)，成功降低聚焦非侵入式腦機接口在智能裝備領(lǐng)域的重大工程應(yīng)用，自主研發(fā)了包括世界首款腦機接口編解碼芯片“腦語者”、首次太空腦-機交互系統(tǒng)和首款人工神經(jīng)康復(fù)機器人系統(tǒng)“神北京理工大學(xué)畢路拯教授團隊利用運動想象的腦機接口控制車輛，首次研究了面向多任務(wù)研制的面向神經(jīng)性系統(tǒng)疾病的全國產(chǎn)化康復(fù)設(shè)備“腦電采集介入式7請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明7類別單位研究方向及成果瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院EPFL—洛桑大學(xué)醫(yī)院CHUV—洛桑大學(xué)UNIL團隊構(gòu)建“腦–脊髓數(shù)字橋”，在一名完全性截癱患者腦內(nèi)和脊髓植入無線電極，通過AI解碼行走意圖并精確刺激脊髓相關(guān)節(jié)段，使其能在社區(qū)環(huán)境下自然站立、行走、上下樓梯，并在一年隨訪內(nèi)保持穩(wěn)定。侵入式BrainGate聯(lián)盟（布朗大學(xué)、斯坦福大學(xué)、MGH等）團隊開創(chuàng)性的研究表明，通過在大腦中植入微電極陣列，可以實時解“碼”與肢體運動意圖相關(guān)的神經(jīng)信號，并將其用于操控外部設(shè)備。這套名為BrainGate的實驗性系統(tǒng)使脊髓損傷、腦干中風(fēng)和肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）患者能夠僅通過意念控制自己癱瘓的手和手臂的運動，從而操控電腦光標(biāo)。斯坦福大學(xué)Willett教授團隊在嚴(yán)重構(gòu)音障礙患者運動語音區(qū)植入微電極陣列，利用深度學(xué)習(xí)和語言模型，將嘗試發(fā)音的神經(jīng)放電實時解碼為文本和合成語音，達到約62詞/分鐘，比之前腦機接口輔助交流的最高紀(jì)錄快了三倍多。加州大學(xué)舊金山分校UCSFChang通過皮層表面電極（ECoG）記錄受試者在“嘗試說話”時的皮層活動，訓(xùn)練端到端深度模型，直接從大腦信號解碼完整單詞與句子，幫助一名長期失語患者以接近日常交流的速度發(fā)聲。加州大學(xué)戴維斯分校UCDavis在ALS患者腦中植入電極，BCI系統(tǒng)可將嘗試發(fā)音的神經(jīng)信號解碼成文字并合成其患病前聲音特征的語音，報道的識別準(zhǔn)確率最高達97%，支持長時間日常對話。德克薩斯大學(xué)奧斯汀分校UTAustin利用fMRI非侵入式采集受試者在腦中講述故事時的皮層活動，機器僅憑大腦活動就能生成相應(yīng)的文本。目前模型能夠解碼長時間內(nèi)包含復(fù)雜概念的連續(xù)語言，在非侵入式BCI中首次實現(xiàn)接近“連續(xù)讀心”的語言解碼。非侵入式澳大利亞悉尼科技大學(xué)UTSGrapheneX-UTS中心研制基于EEG頭帽+深度學(xué)習(xí)模型DeWave的便攜式系統(tǒng)，在受試者默讀文本時記錄腦電，將原始EEG直接翻譯為詞語與句子，該系統(tǒng)可以解碼無聲的想法并將其轉(zhuǎn)換為文本?？▋?nèi)基梅隆大學(xué)CarnegieMellon基于高密度EEG與深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，在21名被試中實現(xiàn)單指層面的實時機器人手指控制，兩指任務(wù)在線解碼準(zhǔn)確率約80%，展示了非侵入式BCI在精細(xì)運動控制上的可行性。介入式墨爾本大學(xué)—皇家墨爾本醫(yī)院—Synchron聯(lián)合團隊（Stentrode）采用經(jīng)靜脈途徑將“支架-電極”Stentrode植入大腦上矢狀竇鄰近運動皮層，無需開顱即可長期記錄ECoG信號。SWITCH人體試驗表明該裝置安全可行，患者可通過該系統(tǒng)完成意念進行免提短信、電子郵件、網(wǎng)上銀行和購物等操作。8請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明891.4上游技術(shù)為核心競爭力，中游聚焦系統(tǒng)集成，下游應(yīng)用場景廣泛上游：核心硬件與底層技術(shù)腦電信號處理芯片是將腦電信號轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號的芯片，通常由模數(shù)轉(zhuǎn)換器等組成。腦電信號處理芯片通常需要與相應(yīng)的硬件和軟件設(shè)備相匹配，例如放大器、采集器和數(shù)據(jù)處理軟件 RexBionics,Oculus,Ekso等博?？?Neuralink,BrainGate,神念科技,Synchron,g.tec,NeuraMatrix,腦虎科技等柔靈科技,MindMaze,BrainCo,NeuroPace,CTRL_Labs等下游：應(yīng)用場景與終端用戶醫(yī)療領(lǐng)域仍是當(dāng)前腦機接口產(chǎn)業(yè)最主要關(guān)注的下游應(yīng)用行業(yè)。從下游應(yīng)用結(jié)構(gòu)來看，目前全國腦機接口下游應(yīng)用解決方案企業(yè)中醫(yī)療領(lǐng)域占比達到等非醫(yī)療領(lǐng)域企業(yè)占比44%?；谔厮估瑿EO馬斯克提到的腦機概將在1000美元至2000美元，包含手術(shù)費用整體也將僅在5000美元左口的技術(shù)成熟，預(yù)估全球腦機接口產(chǎn)業(yè)將直接產(chǎn)生超過3000億美元的經(jīng)目前已有覆蓋應(yīng)用的場景包括工業(yè)、基于神經(jīng)反饋的智能眼鏡，分心時可上游：核心硬件與底層技術(shù)中游：上游：核心硬件與底層技術(shù)中游：系統(tǒng)集成與平臺開發(fā)下游：應(yīng)用場景與終端用戶腦機接口的技術(shù)體系主要分為硬件層?硬件層包括腦電采集設(shè)備和腦電信號處理設(shè)備。腦電采集設(shè)備包括核心材料和器件、電極，腦電信號處理設(shè)備包括芯片、電源等；?軟件層包括腦電信號分析、核心?面對海量的數(shù)據(jù)，硬件層面將面臨存儲技術(shù)的問題，存算一體架構(gòu)如憶阻器等離線計算是可能的圖表10：腦機接口技術(shù)體系圖?軟件層則面臨數(shù)據(jù)壓縮算法，以及高通量高速數(shù)據(jù)無線傳輸?shù)确矫娴奶魬?zhàn)。此外，圖表10：腦機接口技術(shù)體系圖當(dāng)前腦機接口的研究重點在于尋找合適的信號處理和轉(zhuǎn)換算法，涉及多種機器學(xué)習(xí)算法、軟件工程等，并依賴?數(shù)據(jù)預(yù)處理：神經(jīng)信號處理可以從腦信號解釋為指令以驅(qū)動外部設(shè)備。究人員可以共享和比較不同實驗之間的數(shù)據(jù)，以便更好地理解腦機接管理技術(shù)也可以支持在線實時數(shù)據(jù)處理和決策制定，進一步提高腦機接口的應(yīng)用效率和效果。?高性能計算：高性能計算技術(shù)是實現(xiàn)腦機接口系統(tǒng)大規(guī)模數(shù)據(jù)分析和實時信號處理的關(guān)鍵。?機器學(xué)習(xí)算法：機器學(xué)習(xí)算法是腦機接口研究中不可或缺的一部分。?軟件工程：軟件工程技術(shù)可以支持腦機接口研究的集成化和系統(tǒng)化，加速研究成果的應(yīng)用和轉(zhuǎn)化。圖表11：腦機接口技術(shù)的功效及應(yīng)用場景當(dāng)前國內(nèi)腦機接口產(chǎn)業(yè)應(yīng)用下游領(lǐng)域，醫(yī)療健康領(lǐng)域占比超過50%。綜合考慮腦機接口對于醫(yī)療健康領(lǐng)域的應(yīng)用潛力以及腦機接口技術(shù)產(chǎn)品的監(jiān)管需求，預(yù)計未來醫(yī)療健康領(lǐng)域仍將是國內(nèi)腦機接口研發(fā)應(yīng)用的主要下游市場。1.6全球范圍內(nèi)腦機接口臨床里程碑、技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)落地接連上演3月5月3月5月天津大學(xué)與清華大環(huán)路”腦機接口系統(tǒng)。不僅精度更高，能耗更低，還能處理更為復(fù)雜的任務(wù)。達合作開發(fā)AI-BCI模型天津大學(xué)與清華大環(huán)路”腦機接口系統(tǒng)。不僅精度更高，能耗更低，還能處理更為復(fù)雜的任務(wù)。達合作開發(fā)AI-BCI模型“Chiral”輔助ALS患者思維控制數(shù)字與物理設(shè)中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心聯(lián)合華山醫(yī)院，與相關(guān)企業(yè)合作，成功開展了我國首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床植入者高頻使用設(shè)備實測，平均每周約50小時，峰值超全球首例非人靈長類動物介入式腦機接口試驗在北京獲得成功，實現(xiàn)用腦機接口控制BrainGate使用植入與將ALS患者的大腦活動清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院洪波團半侵入式BCI新應(yīng)用。4月2月強腦科技實現(xiàn)了全球高精度腦機接口產(chǎn)品單品10萬臺量產(chǎn),突破了消費級腦機接口設(shè)備的工程和技術(shù)難題。Synchron完成了在美國患者的第一例（第五例，臨床試驗已證實前四例患者中安全有效）BCI植入手術(shù)。醫(yī)療級半侵入式BCI。強腦科技的智能“仿生FDA認(rèn)證，實現(xiàn)BCI產(chǎn)Neuralink發(fā)布讓植入大腦芯片的猴子通過意華盛頓大學(xué)實驗室初創(chuàng)公司(Neurolutions)的腦機接口產(chǎn)品成為第一個真正準(zhǔn)的腦機接口設(shè)備，可幫助中風(fēng)患者恢復(fù)手腕和手肢截癱患者通過意念FDA批準(zhǔn)Synchron開5月美國貝勒醫(yī)學(xué)院DanielYoshor教授團隊通過腦美國貝勒醫(yī)學(xué)院DanielYoshor教授團隊通過腦頂級期刊《Cell》。4月3月8月3月7月置整合OpenAI的6月9月9月8月8月ChatGPT，實現(xiàn)自然6月9月9月8月8月5月V0.9）5月V0.9）植入了豬腦，并且實現(xiàn)了神經(jīng)信號的植入式BCI可實現(xiàn)將患者腦信率高達97%7月6月清華大學(xué)與博睿康合作開發(fā)的NEO系統(tǒng)完成三例人體植入，7月6月為臨床推廣奠定基礎(chǔ)。2020202020212022202320242025請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明1.7諸多腦機接口臨床試驗推進中，實際落地應(yīng)用已進入關(guān)鍵階段清華大學(xué)洪波團隊：2023年10月，成功進行首例截癱患者臨床試驗，2025年6月啟動全球首個植入腦機接口多中心注冊臨床試驗。備，已取得FDA臨時使用許可，成功在37名患者中進行短期臨床植入應(yīng)用。天津大學(xué)許敏鵬團隊聯(lián)合清華大學(xué)唐建石團隊：2025年2月，發(fā)布首個“雙環(huán)路”腦機接口系統(tǒng)，實現(xiàn)人腦控制無人機的四自由度操控能力。中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心：2025年6月，成功開展了中國首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗，標(biāo)志著我國在侵入式腦機接口技術(shù)上，成為全球第二個進入臨床試驗階段的國家。該神經(jīng)電極是目前全球最小尺寸、柔性最強的神經(jīng)電極，最大程度上降低了對腦組織的損傷。Neuralink：截止至2025年6月27日，其N1腦機接口已植入7名脊髓損傷和ALS患者，平均每周使用約50小時。南湖腦機交叉研究院郝耀耀/王躍明研究團隊：2025年7月28日，在國際頂級期刊《AdvancedScience》上發(fā)表了一項開創(chuàng)性成果，實現(xiàn)了僅憑大腦“想象”書寫，即可高精度還原復(fù)雜漢字軌跡并轉(zhuǎn)化為可識別文本，在包含91.1%。南開大學(xué)段峰教授團隊：2025年8月7日，在國內(nèi)率先實現(xiàn)介入式腦機接口在人體康復(fù)治療中的應(yīng)用轉(zhuǎn)化，完成全球首例血管路徑下的“腦—機—肢體”閉環(huán)干預(yù)試驗。通過頸動脈路徑部署毫米級柔性電極，實現(xiàn)無需開顱即可高效獲取運動皮層信號，并助力患者術(shù)后兩周內(nèi)恢復(fù)抓握與抬舉功能。后續(xù)團隊已在南通設(shè)立研究所，推動產(chǎn)業(yè)化落地。明視腦機：2025年10月發(fā)布已完成實現(xiàn)“復(fù)雜圖形+多種顏色”視覺重建的實驗，實現(xiàn)視覺感知從簡單光點到復(fù)雜圖形、甚至色彩感知的跨越。在視覺重建的穩(wěn)定性、復(fù)雜視覺信息感知的準(zhǔn)確性以及豐富顏色感知等維度均達到國際領(lǐng)先水平。北京腦所聯(lián)合芯智達神經(jīng)技術(shù)科技有限公司：2025年10月，“北腦一號”已植入5名患者，進入臨床驗證階段。正式啟動GCP多中心臨床試驗。2政策賦能，腦機接口行業(yè)邁入加速發(fā)展階段2.1中國腦機接口發(fā)展：從頂層設(shè)計到技術(shù)演進的總體推進路徑2.2頂層政策疊加地方行動計劃，奠定行業(yè)發(fā)展根基請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明2.1中國腦機接口發(fā)展：從頂層設(shè)計到技術(shù)演進的總體推進路徑?2014年我國腦科學(xué)研究學(xué)者們在香山科學(xué)會議中專門探討了中國腦科學(xué)計劃的目標(biāo)、任務(wù)和可行性；2016年3月國家發(fā)布了?2025年7月23日，工信部等七部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意?天津大學(xué)等高校增設(shè)腦機接口本科專業(yè)（2025年首次招生實施"二次選拔"機制，首批計劃招收20名本科生，強化神經(jīng)科學(xué)、?2021年7月，由中國電子標(biāo)準(zhǔn)院正式發(fā)布了《腦機接口標(biāo)準(zhǔn)化白皮書（2021版）》。介紹了腦機接口技術(shù)的基本概念、技術(shù)實現(xiàn)2013年前1.0時代：腦感知與腦調(diào)控技術(shù)各自獨立發(fā)展2013年前?里程碑事件：據(jù)清華大學(xué)五道口金融學(xué)院資本市場與公司金融研究中心，清華大學(xué)團隊創(chuàng)建了基于穩(wěn)態(tài)2014-20232.0時代：腦感知交互性提升2014-20232.0時代：腦感知交互性提升、腦調(diào)控走向閉環(huán)?技術(shù)特征：腦機接口技術(shù)呈現(xiàn)兩大突破，一是腦感知技術(shù)交互化，多種開源工具、智能算法使復(fù)雜抽象的腦感知結(jié)果可理解性加強，輸出更為實時準(zhǔn)確，實現(xiàn)流暢的交互體驗。二是腦調(diào)控技術(shù)感知化，即從開環(huán)刺激轉(zhuǎn)2024-至今3.0時代：感知、刺激、控制技術(shù)融合發(fā)展?技術(shù)特征：腦機接口技術(shù)向深度融合演進，不僅能精準(zhǔn)感知大腦活動信號，還能依據(jù)這些信號對大腦狀態(tài)進行調(diào)控，同時實現(xiàn)對外圍設(shè)備的有效控制，為用戶提供更自然、請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明2.2頂層政策疊加地方行動計劃，奠定行業(yè)發(fā)展根基發(fā)布時間發(fā)布機構(gòu)政策文件要點2016年3月中共中央、國務(wù)院《“十三五”規(guī)劃(2016-2020年)》確定"腦科學(xué)"為重大科技創(chuàng)新項目和工程之一。2017年6月科學(xué)技術(shù)部聯(lián)合教育部、中國科學(xué)院、國家自然科學(xué)基金委員會《“十三五”國家基礎(chǔ)研究專項規(guī)劃》形成“一體兩翼”的布局。2020年8月國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會、中央網(wǎng)信辦、國家發(fā)展改革委科技部、工業(yè)和信息化部《國家新一代人工智能標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南》解決語音、手勢、體感、腦機等多模態(tài)交互的融合協(xié)調(diào)和高人機交互標(biāo)準(zhǔn)包括智能感知、動態(tài)識別、多模態(tài)交互三個部分。2021年12月國務(wù)院《“十四五”國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務(wù)體系規(guī)劃》發(fā)展健康促進類康復(fù)輔助器具。加快人工智能、腦科學(xué)、虛擬現(xiàn)實、可穿戴等新技術(shù)在健康促練、老年能力評估和日?；顒佑?xùn)練等康復(fù)輔助器具。2022年4月國務(wù)院辦公廳《“十四五”國民健康規(guī)劃》實施“腦科學(xué)與類腦研究”等重大項目以及“常見多發(fā)病防治研究”“生育健康及婦女兒童健康保障”等重點專項究。2023年8月工信部、科技部等《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)航工程實施方案(2023-2035年)》開展腦機接口標(biāo)準(zhǔn)化路線圖研究。加快研制腦機接口術(shù)語、參考架構(gòu)等基礎(chǔ)共性標(biāo)準(zhǔn)。開展腦信息讀取與寫入醫(yī)療健康、教育、娛樂等行業(yè)應(yīng)用以及安全倫理標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研。2024年1月工信部、教育部等《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》突破腦機融合、類腦芯片、大腦計算神經(jīng)模型等關(guān)鍵技術(shù)和核心器件，研制一批易用安全的腦機接口產(chǎn)品，鼓勵探索在醫(yī)療康復(fù)、無人駕駛、虛擬現(xiàn)實等典型領(lǐng)域的應(yīng)用。2024年2月科技部《腦機接口研究倫理指引》明確開展腦機接口研究，應(yīng)確保研究具有社會價值，應(yīng)主要致力于修復(fù)型腦機接口技術(shù)，強調(diào)通過技術(shù)的發(fā)展服務(wù)公眾的健康需求2025年2月藥監(jiān)局《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》規(guī)定了采用腦機接口技術(shù)的人工智能醫(yī)療器械專用腦電數(shù)據(jù)集的質(zhì)量要求和試驗方法。2025年3月《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南》2025年7月工信部、發(fā)改委、教育部、衛(wèi)健委、國資委、中國科學(xué)院、藥監(jiān)局七部門《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》目標(biāo)到2027年，腦機接口關(guān)鍵技術(shù)取得突破，初步建立先進的技術(shù)體系、產(chǎn)業(yè)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。電極、芯片和整機產(chǎn)品性能達到國際先進水平，腦機接口產(chǎn)品在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、生活消費等加快應(yīng)用。產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，打造2至3個產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)，開拓一批新場景、新模式、新業(yè)態(tài)。到2030年，腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系，培育2至3家有全球影響力的領(lǐng)軍企業(yè)和一批專精特新中小企業(yè)，構(gòu)建具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，綜合實力邁入世界前列。請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明發(fā)布時間發(fā)布機構(gòu)政策文件要點2017年9月上海市政府市政府關(guān)于加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)的實施意見支持人工智能、腦機接口、虛擬現(xiàn)實等新技術(shù)在康復(fù)輔助器具產(chǎn)品中的集成應(yīng)用，支持外骨骼機器人照護和康復(fù)機器人、仿生假肢、虛擬現(xiàn)實康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā)，形成一批高智能、高科技、高品質(zhì)的康復(fù)輔助器具產(chǎn)品2021年3月浙江省發(fā)展改革委省發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)《浙江省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》的通知研發(fā)腦機接口和腦機融合新模型，培育基于腦科學(xué)的智能假肢、眼腦健康、神經(jīng)障礙治療、殘疾患者康復(fù)訓(xùn)練、意識障礙患者檢測等產(chǎn)品與服務(wù)。2021年10月重慶市政府辦公廳重慶市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)重慶兩江新區(qū)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標(biāo)綱要的通知2021年11月中共北京市委中共北京市委北京市人民政府關(guān)于印發(fā)《北京市“十四五”時期國際科技創(chuàng)新中心建設(shè)規(guī)劃》的通知1.微納能源與自驅(qū)動傳感技術(shù)、類神經(jīng)元芯片和雙向閉環(huán)腦機接口、干細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)等方面形成-批重大原創(chuàng)成果，在前沿技術(shù)領(lǐng)域謀劃布局建設(shè)新一批世界一流新型研發(fā)機構(gòu)。2.支持開展腦科學(xué)與類腦研究，提升我國認(rèn)知原理解析原始創(chuàng)新能力，類腦芯片、腦機接口技術(shù)進入國際先進行列，腦重大疾病基礎(chǔ)研究方面取得重大進展。2021年12月天津市工信局天津市新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”專項規(guī)劃重點發(fā)展新一代人工智能芯片、智能應(yīng)用軟件、智能終端產(chǎn)品，加快培育類腦智能、腦機接口等領(lǐng)域。2022年9月鄭州市人民政府辦公廳河南省元宇宙產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2022—2025年推動創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈協(xié)同發(fā)力，發(fā)揮嵩山實驗室、信大先進技術(shù)研究院等研發(fā)機構(gòu)和重點骨干企)業(yè)工程研究中心等創(chuàng)新平臺引領(lǐng)作用，對擴展現(xiàn)實（增強現(xiàn)實/虛擬現(xiàn)實/混合現(xiàn)實）、數(shù)字資產(chǎn)、數(shù)字孿生、腦機接口、三維建模等關(guān)鍵技術(shù)進行協(xié)同攻關(guān)，推動創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。2022年9月上海市人民政府上海打造未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地發(fā)展壯大未來產(chǎn)業(yè)集群行動方案加速非侵入式腦機接口技術(shù)、腦機融合技術(shù)、類腦芯片技術(shù)、大腦計算神經(jīng)模型等領(lǐng)域突破。2023年2月江蘇省政府辦公廳關(guān)于推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展的實施方案開展類腦多模態(tài)感知與信息處理、類腦芯片與系統(tǒng)、類腦計算系統(tǒng)等前瞻性研究，創(chuàng)新研發(fā)腦機接口、人機交互新技術(shù)和新裝置，推動類腦智能典型應(yīng)用示范場景建設(shè)，提升腦科學(xué)基礎(chǔ)研究在類腦智能產(chǎn)業(yè)的支撐能級，實現(xiàn)腦機融合技術(shù)在重大腦功能疾病診斷、治療、康復(fù)等方面的臨床應(yīng)用。2023年9月北京市人民政府辦公廳北京市促進未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實施方案開展腦科學(xué)與類腦前沿研究，加快類腦認(rèn)知與神經(jīng)計算、類腦多模態(tài)感知與信息處理、類腦芯片與系統(tǒng)技雙向腦調(diào)控等類腦智能技術(shù)。搭建腦科學(xué)與腦機接口創(chuàng)新平臺，加快腦機接口創(chuàng)新成果在臨床醫(yī)學(xué)、航空航天、智慧生活領(lǐng)域的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。2024年9月重慶市人民政府辦公廳重慶市未來產(chǎn)業(yè)培育行動計劃(2024-2027年)研發(fā)脈沖網(wǎng)絡(luò)模型與算法、大腦計算神經(jīng)模型、閉環(huán)腦機接口、開發(fā)腦機接口設(shè)備、神經(jīng)技術(shù)設(shè)備等產(chǎn)品。推動重大腦疾病診治新靶點研究及相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。2024年11月海南省第七屆人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議審議通過海南自由貿(mào)易港數(shù)字經(jīng)濟促進條例2025年1月廣東省人民政府辦公廳廣東省加快建設(shè)生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地行動方案推動腦機接口技術(shù)在診療等領(lǐng)域應(yīng)用。2025年5月天津市政府天津市推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合工作方案(2025-2027年)聚焦合成生物、腦機接口、商業(yè)航天等領(lǐng)域開展前沿技術(shù)探索，以場景應(yīng)用驅(qū)動研發(fā)轉(zhuǎn)化，加速培育未來產(chǎn)業(yè)。2025年7月北京市人民政府辦公廳北京市建立未來產(chǎn)業(yè)投入增長機制促進未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施在人工智能充分發(fā)揮作用的具身智能、腦機接口、基因技術(shù)等領(lǐng)域建立高質(zhì)量數(shù)據(jù)集。請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明3腦機接口學(xué)術(shù)端發(fā)展迅速，商業(yè)落地前景可期3.1腦機接口領(lǐng)域?qū)＠暾垟?shù)量在2015年后呈現(xiàn)顯著增長趨勢3.2腦機接口技術(shù)潛力廣闊，全球市場規(guī)模持續(xù)走高3.3國內(nèi)腦機接口產(chǎn)業(yè)化提速，占全球市場規(guī)模比重逐年增加請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明3.1腦機接口領(lǐng)域?qū)＠暾垟?shù)量在2015年后呈現(xiàn)顯著增長趨勢尤其近十年的申請數(shù)量保持快速增長態(tài)勢。圖表15：腦機接口全球?qū)＠暾埥y(tǒng)計（按技術(shù)分支）美國是全球?qū)＠暾埖闹匾夹g(shù)來源地，近十年內(nèi)中國已成單一市場專利申請首位，神經(jīng)調(diào)控仍是美國數(shù)量占優(yōu)。以專利早優(yōu)先權(quán)國別為指標(biāo)統(tǒng)計，選擇在美國首次提交的專利申請數(shù)量達19107項，由此產(chǎn)生的全球同族專利申請平均數(shù)為3.87件，是當(dāng)前全球腦機接口專利申請的重要技術(shù)來源地，中國已在單一市場專利申請居于首圖表17：2020-2030全球侵入式/非侵入式腦機接口市場規(guī)模3.2腦機接口技術(shù)潛力廣闊，圖表17：2020-2030全球侵入式/非侵入式腦機接口市場規(guī)模非侵入式腦機接口市場增長速度遠超侵入式腦機接口?根據(jù)GrandViewResearch統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2024年全球侵入式腦機接口市場總規(guī)模估計為1604.4億美元，預(yù)計2025年至2030年將以1.49%的復(fù)合年增長率增長。侵入式腦機接口在恢復(fù)肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）、脊髓損傷和中風(fēng)等患者的運動功能和溝通能力方面具有更高的保證。?2024年全球非侵入式腦機接口市場規(guī)模預(yù)計為3.686億美有望在2025年至2030年間以9.35%的復(fù)合年增長率增長。推動市圖表18：2019-2029年全球腦機接口產(chǎn)業(yè)規(guī)模及前景預(yù)測（單位：億美元）全球腦機接口市場規(guī)模由2019年的12億美元，增長至2023年近20億美元，2019-2023年復(fù)合增長率超13%。預(yù)計到2029年全球腦機接口產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到76.3億美元。 請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明3.3國內(nèi)腦機接口產(chǎn)業(yè)化提速，占全球市場規(guī)模比重逐年增加腦機接口產(chǎn)業(yè)化提速：?2025年2月，Neuralink公布自2024年1月第一例患者植入側(cè)索硬化癥（ALS）患者借助腦機接口已能完成用軟件設(shè)計3D物體和圖形設(shè)計等復(fù)雜操作。據(jù)Neuralink官方9月發(fā)布，?2025年3月，“北腦一號”完成了首批柔性高通量半侵入式無線全植入腦機系統(tǒng)的人體植入，進入臨床驗證階段?；颊咝g(shù)后恢復(fù)良好，經(jīng)過術(shù)后訓(xùn)練實現(xiàn)了運動想象腦控和中文語言實時解碼。開機后經(jīng)過3小時的訓(xùn)練，系統(tǒng)對患者62個常用詞的實時解碼準(zhǔn)確率已達34%，目前準(zhǔn)確率已提升至52%。?2025年11月，階梯醫(yī)療正式獲得ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，成為國內(nèi)首家拿到植入式腦機接口產(chǎn)品量管理體系為產(chǎn)品合規(guī)進入國內(nèi)外市場奠定堅實基礎(chǔ)。?腦虎科技高通量植入式柔性腦機接口臨床試驗取得突破性進展，這一進展不僅涵蓋了實時運動解碼，更在實時漢語解碼方?2025年6月，馬斯克的腦接口公司Neuralink宣布已成功完成6.5億美元的E輪融資；?11月，澳大利亞腦機接口公司Synchron宣布完成3.08億美元的D輪融資，為該國歷史上規(guī)模最大的生物醫(yī)藥融資。中國腦機接口產(chǎn)業(yè)規(guī)模占全球占比持續(xù)提高?2020年我國腦機接口市場規(guī)模約十億元。前瞻結(jié)合全球腦機接口市場規(guī)模增速及我國近三年腦機接口行業(yè)投融資和招投標(biāo)情況測算，2023年國腦機接口市場規(guī)模占全球腦機接口市場規(guī)模也增長至12.5%。請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明圖表19：2020-2023中國腦機接口占行業(yè)市場規(guī)模比重（單位：億元，%）20204風(fēng)險提示21請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責(zé)申明21風(fēng)險提示研發(fā)風(fēng)險：腦機接口技術(shù)仍處于早期發(fā)展階段，核心技術(shù)鏈路（高密度電極材料、生物相容性、信號解碼算法、長期植入穩(wěn)定性等）為瓶頸。此外，侵入式設(shè)備存在組織反應(yīng)、信號衰減和長期安全性的科學(xué)不確定性，導(dǎo)致研發(fā)周期顯著長于其他類醫(yī)療器械。臨床試驗推進受到動物模型外推性不足、試驗樣本規(guī)模受限等因素制約，研發(fā)路徑存在較大失敗概率，整體成本腦機接口涉及醫(yī)療器械監(jiān)管、神經(jīng)調(diào)控安全、數(shù)據(jù)隱私與倫理審查等多重政策體系。不同國家對侵入式設(shè)備的審批路徑和合規(guī)要求差異大，可能導(dǎo)致產(chǎn)品上市進度受阻；同時，人機交互安全、意識干預(yù)邊界、腦數(shù)據(jù)所有權(quán)等問題在監(jiān)管層面仍處于探索階段，一旦法規(guī)收緊，企業(yè)研發(fā)和商業(yè)化路徑會