(2025年)化妝品檢查員培訓(xùn)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，通過（）進(jìn)行產(chǎn)品注冊或者備案。A.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站B.化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)C.省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站D.市級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站答案：B。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，化妝品注冊人、備案人需通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行產(chǎn)品注冊或者備案，以實(shí)現(xiàn)信息的規(guī)范管理和統(tǒng)一查詢。2.化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容，除了（）A.明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容B.虛假或者引人誤解的內(nèi)容C.企業(yè)聯(lián)系方式D.違背社會(huì)公序良俗的內(nèi)容答案：C。企業(yè)聯(lián)系方式是化妝品標(biāo)簽中可以標(biāo)注的正常信息，而明示或暗示醫(yī)療作用、虛假或引人誤解內(nèi)容、違背公序良俗內(nèi)容均為化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容。3.化妝品生產(chǎn)許可有效期為（）年。A.3B.4C.5D.6答案：C。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，化妝品生產(chǎn)許可有效期為5年。4.用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為（）。A.普通化妝品B.特殊化妝品C.進(jìn)口化妝品D.國產(chǎn)化妝品答案：B。特殊化妝品包括用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品，這類產(chǎn)品需經(jīng)過嚴(yán)格的注冊管理。5.化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的（）。A.皮膚過敏反應(yīng)B.皮膚刺激反應(yīng)C.與化妝品使用有明確關(guān)聯(lián)的皮膚或者全身性損害D.僅皮膚瘙癢答案：C?；瘖y品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的與化妝品使用有明確關(guān)聯(lián)的皮膚或者全身性損害，不僅僅局限于皮膚過敏、刺激或瘙癢等單一癥狀。6.化妝品原料分為（）。A.天然原料和合成原料B.普通原料和新原料C.植物原料和動(dòng)物原料D.有機(jī)原料和無機(jī)原料答案：B?；瘖y品原料分為普通原料和新原料，新原料的使用需要經(jīng)過更嚴(yán)格的安全性評估等程序。7.化妝品抽樣時(shí)，一般每個(gè)品種抽樣量不少于檢驗(yàn)需要量的（）倍。A.1B.2C.3D.4答案：C?；瘖y品抽樣時(shí)，一般每個(gè)品種抽樣量不少于檢驗(yàn)需要量的3倍，以保證檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行以及可能的復(fù)檢需求。8.對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)未按照規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，應(yīng)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處（）罰款。A.1萬元以下B.1萬元以上3萬元以下C.3萬元以上5萬元以下D.5萬元以上10萬元以下答案：B。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。9.化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有（）的內(nèi)容。A.產(chǎn)品成分B.產(chǎn)品功效C.虛假或者引人誤解D.生產(chǎn)企業(yè)信息答案：C?；瘖y品廣告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，產(chǎn)品成分、功效、生產(chǎn)企業(yè)信息在真實(shí)準(zhǔn)確的情況下是可以在廣告中呈現(xiàn)的。10.以下哪種情形不屬于化妝品的范疇（）。A.口紅B.牙膏C.眼影D.香水答案：B。雖然牙膏與口腔清潔護(hù)理相關(guān)，但根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，牙膏被單獨(dú)列為口腔清潔護(hù)理用品，不屬于化妝品范疇，口紅、眼影、香水均為典型化妝品。11.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照（）的要求組織生產(chǎn)化妝品。A.化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范答案：A?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。12.化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間的溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合（）的要求。A.產(chǎn)品質(zhì)量B.人員舒適度C.設(shè)備運(yùn)行D.環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)答案：A?；瘖y品生產(chǎn)車間的溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品質(zhì)量的要求，以保證化妝品在生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和質(zhì)量。13.化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄相關(guān)內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合要求，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后（）年；產(chǎn)品使用期限不足（）年的，記錄保存期限不得少于（）年。A.1，1，2B.1，2，3C.2，2，3D.2，1，2答案：D?；瘖y品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后2年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。14.化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的微生物指標(biāo)不符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范要求，應(yīng)按照（）進(jìn)行處罰。A.生產(chǎn)不符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范的化妝品B.虛假宣傳C.未按規(guī)定進(jìn)行備案D.標(biāo)簽違規(guī)答案：A?；瘖y品微生物指標(biāo)不符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范要求，屬于生產(chǎn)不符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范的化妝品，應(yīng)按此進(jìn)行處罰。15.化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和化妝品新原料注冊、備案資料管理規(guī)定提交有關(guān)資料，對資料的（）負(fù)責(zé)。A.真實(shí)性、完整性、有效性B.真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性C.準(zhǔn)確性、有效性、及時(shí)性D.完整性、有效性、及時(shí)性答案：B。化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對提交資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.化妝品監(jiān)督管理的基本原則包括（）。A.風(fēng)險(xiǎn)管理B.全程管控C.科學(xué)監(jiān)管D.社會(huì)共治答案：ABCD?；瘖y品監(jiān)督管理遵循風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治的基本原則，以保障化妝品質(zhì)量安全。2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）。A.有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備B.有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員C.有能對所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備D.有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度答案：ABCD?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)化妝品相適應(yīng)的場地、環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員和設(shè)備以及質(zhì)量安全管理制度等條件。3.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容有（）。A.產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號B.注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址C.化妝品生產(chǎn)許可證編號D.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號答案：ABCD?；瘖y品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號、注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址、化妝品生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號等內(nèi)容。4.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的包括（）。A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)B.評估化妝品安全性C.采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施D.為化妝品監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)答案：ABCD?；瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的包括及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)、評估化妝品安全性、采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施以及為化妝品監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。5.化妝品抽樣時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)有（）。A.抽樣人員應(yīng)當(dāng)主動(dòng)出示執(zhí)法證件B.抽樣過程應(yīng)當(dāng)有被抽樣單位人員在場C.抽取的樣品應(yīng)當(dāng)加封，并由抽樣人員和被抽樣單位人員簽字確認(rèn)D.抽樣記錄應(yīng)當(dāng)包括抽樣時(shí)間、地點(diǎn)、品種、數(shù)量等信息答案：ABCD。化妝品抽樣時(shí)，抽樣人員應(yīng)出示執(zhí)法證件，抽樣過程需被抽樣單位人員在場，抽取樣品要加封并由雙方簽字確認(rèn)，抽樣記錄應(yīng)包含時(shí)間、地點(diǎn)、品種、數(shù)量等信息。6.以下屬于化妝品違法違規(guī)行為的有（）。A.生產(chǎn)經(jīng)營未取得注冊、備案的化妝品B.生產(chǎn)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品C.未按照規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度D.化妝品標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)答案：ABC。生產(chǎn)經(jīng)營未注冊、備案化妝品，生產(chǎn)經(jīng)營不符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求化妝品，未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄制度均為違法違規(guī)行為，而化妝品標(biāo)簽存在不影響質(zhì)量安全且不誤導(dǎo)消費(fèi)者的瑕疵不屬于嚴(yán)重違法違規(guī)行為。7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理文件應(yīng)包括（）。A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B.生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度C.各崗位人員職責(zé)和操作規(guī)程D.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程答案：ABCD。化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理文件應(yīng)涵蓋質(zhì)量方針目標(biāo)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理制度、崗位人員職責(zé)和操作規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程等內(nèi)容。8.化妝品經(jīng)營企業(yè)不得銷售（）的化妝品。A.未取得注冊、備案B.超過使用期限C.變質(zhì)、受污染D.標(biāo)簽不符合規(guī)定但不影響質(zhì)量安全答案：ABC?；瘖y品經(jīng)營企業(yè)不得銷售未取得注冊、備案、超過使用期限、變質(zhì)受污染的化妝品，標(biāo)簽不符合規(guī)定且可能影響消費(fèi)者正確選擇的也不得銷售，而標(biāo)簽存在不影響質(zhì)量安全且不誤導(dǎo)消費(fèi)者的瑕疵不在此列。9.化妝品新原料分為（）。A.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料B.其他較高風(fēng)險(xiǎn)的化妝品新原料C.普通化妝品新原料D.特殊化妝品新原料答案：ABC?；瘖y品新原料分為具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料、其他較高風(fēng)險(xiǎn)的化妝品新原料和普通化妝品新原料。10.對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查的內(nèi)容包括（）。A.生產(chǎn)資質(zhì)和許可情況B.生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)施設(shè)備情況C.原料采購和使用情況D.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)情況答案：ABCD。對化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)資質(zhì)許可、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施設(shè)備、原料采購使用以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等情況。三、判斷題（每題2分，共20分）1.化妝品可以宣稱具有治療疾病的功效。（×）化妝品不能宣稱具有治療疾病的功效，化妝品的作用主要是清潔、保護(hù)、美化等，明示或暗示醫(yī)療作用是禁止的。2.化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。（√）化妝品注冊人、備案人可以根據(jù)自身情況選擇自行生產(chǎn)或委托其他具備資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)化妝品。3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以使用超過使用期限的原料生產(chǎn)化妝品。（×）化妝品生產(chǎn)企業(yè)不得使用超過使用期限的原料生產(chǎn)化妝品，以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。4.化妝品經(jīng)營企業(yè)不需要建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。（×）化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，以保證所售化妝品的質(zhì)量可追溯。5.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作僅由化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。（×）化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測是一個(gè)全社會(huì)參與的工作，包括化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及監(jiān)管部門等都有相應(yīng)職責(zé)。6.化妝品標(biāo)簽上標(biāo)注的成分應(yīng)當(dāng)與實(shí)際配方一致。（√）化妝品標(biāo)簽標(biāo)注成分應(yīng)與實(shí)際配方一致，以保障消費(fèi)者的知情權(quán)。7.化妝品抽樣后可以不進(jìn)行加封。（×）化妝品抽樣后應(yīng)進(jìn)行加封，并由抽樣人員和被抽樣單位人員簽字確認(rèn)，以保證樣品的真實(shí)性和完整性。8.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間可以不設(shè)置更衣室。（×）化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置更衣室，以保證人員衛(wèi)生，防止對化妝品造成污染。9.進(jìn)口化妝品不需要進(jìn)行注冊或備案。（×）進(jìn)口化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，特殊化妝品需注冊，普通化妝品需備案。10.化妝品新原料注冊、備案后，注冊人、備案人不需要再進(jìn)行安全性監(jiān)測。（×）化妝品新原料注冊、備案后，注冊人、備案人仍需持續(xù)進(jìn)行安全性監(jiān)測。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述化妝品注冊人、備案人的義務(wù)。答：化妝品注冊人、備案人具有多方面義務(wù)：-質(zhì)量安全責(zé)任方面，對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，是質(zhì)量安全的第一責(zé)任人。-注冊備案方面，按照規(guī)定通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行產(chǎn)品注冊或者備案，提交真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的資料。-生產(chǎn)管理方面，建立并執(zhí)行質(zhì)量管理和追溯制度，包括進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄、銷售記錄等制度，保證產(chǎn)品可追溯；按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，如果委托生產(chǎn)，要對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。-標(biāo)簽和廣告方面，確?；瘖y品標(biāo)簽符合規(guī)定，標(biāo)注內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確；化妝品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。-不良反應(yīng)監(jiān)測和召回方面，建立并執(zhí)行不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)制度，及時(shí)處理不良反應(yīng)報(bào)告；對存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的化妝品，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的化妝品。-新原料使用方面，如果使用新原料，要對新原料的安全性負(fù)責(zé)，按照規(guī)定進(jìn)行新原料注冊或者備案。2.簡述化妝品監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容。答：化妝品監(jiān)督檢查主要包括以下內(nèi)容：-生產(chǎn)環(huán)節(jié)：-資質(zhì)檢查，檢查生產(chǎn)企業(yè)是否取得化妝品生產(chǎn)許可證，許可證是否在有效期內(nèi)，生產(chǎn)范圍是否與許可范圍一致。-生產(chǎn)條件檢查，包括生產(chǎn)場地的環(huán)境條件是否符合要求，如車間的衛(wèi)生狀況、通風(fēng)、采光等；生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備是否與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)，設(shè)備是否正常運(yùn)行、定期維護(hù)和校準(zhǔn)。-人員管理檢查，查看企業(yè)是否有與生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員，人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，是否進(jìn)行了健康檢查和培訓(xùn)。-質(zhì)量管理檢查，檢查企業(yè)是否建立并執(zhí)行質(zhì)量管理制度，如進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)過程控制制度、成品檢驗(yàn)制度等；是否對原料、半成品和成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄是否完整。-標(biāo)簽和說明書檢查，查看化妝品標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定，標(biāo)注內(nèi)容是否真實(shí)、準(zhǔn)確，是否存在虛假宣傳、暗示醫(yī)療作用等違法違規(guī)內(nèi)容。-經(jīng)營環(huán)節(jié)：-資質(zhì)檢查，檢查經(jīng)營企業(yè)是否依法取得營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)。-進(jìn)貨查驗(yàn)檢查，查看經(jīng)營企業(yè)是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，是否查驗(yàn)供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或