ISO（DIS）9001-2026質(zhì)量管理體系模板文件之3：確定質(zhì)量管理體系范圍管理程序相關(guān)記錄見(jiàn)《確定質(zhì)量管理體系范圍管理程序》記錄清單《確定質(zhì)量管理體系范圍管理程序》記錄清單記錄編號(hào)記錄名稱對(duì)應(yīng)流程記錄形式/格式/載體電子記錄所屬系統(tǒng)及模塊記錄內(nèi)容要點(diǎn)保存期限填寫(xiě)部門(mén)QE-SC-01范圍確定輸入信息評(píng)審記錄范圍確定輸入評(píng)審-紙質(zhì)媒介：評(píng)審會(huì)議紀(jì)要原件、評(píng)審人員簽字頁(yè)；

-電子媒介：Word版評(píng)審報(bào)告、相關(guān)輸入文件PDF版。質(zhì)量管理體系系統(tǒng)-范圍管理模塊評(píng)審日期、評(píng)審的輸入信息清單（內(nèi)外部環(huán)境分析報(bào)告、相關(guān)方需求清單、產(chǎn)品服務(wù)目錄）、評(píng)審結(jié)論（輸入信息充分性、適宜性）、評(píng)審人員5年跨部門(mén)小組QE-SC-02質(zhì)量管理體系范圍草案及評(píng)審記錄范圍草案評(píng)審-紙質(zhì)媒介：范圍草案原件、評(píng)審意見(jiàn)表、匯總簽字頁(yè)；

-電子媒介：Word版范圍草案、Excel版評(píng)審意見(jiàn)匯總表。質(zhì)量管理體系系統(tǒng)-范圍管理模塊范圍草案版本、草案內(nèi)容（擬覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)類(lèi)型、場(chǎng)所、過(guò)程邊界）、評(píng)審部門(mén)/人員、主要評(píng)審意見(jiàn)及采納情況、最終評(píng)審結(jié)論5年跨部門(mén)小組（各相關(guān)部門(mén)會(huì)簽）QE-SC-03ISO9001條款適用性判定表適用性判定-紙質(zhì)媒介：判定表原件、判定及復(fù)核人員簽字頁(yè)；

-電子媒介：Excel版判定表、PDF版支撐性說(shuō)明。質(zhì)量管理體系系統(tǒng)-范圍管理模塊標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)、適用性結(jié)論（適用/不適用）、不適用條款的詳細(xì)理由說(shuō)明（引用組織范圍及產(chǎn)品服務(wù)特性）、判定人及日期、技術(shù)復(fù)核人及日期永久跨部門(mén)小組（技術(shù)復(fù)核小組復(fù)核）QE-SC-04質(zhì)量管理體系范圍聲明(成文信息)范圍成文信息編制-紙質(zhì)媒介：聲明原件、最高管理者批準(zhǔn)簽字頁(yè)；

-電子媒介：Word版正式聲明、PDF發(fā)布版。質(zhì)量管理體系系統(tǒng)-范圍管理模塊組織名稱、清晰描述的質(zhì)量管理體系范圍（覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型）、不適用ISO9001要求的說(shuō)明及索引、文件版本號(hào)、生效日期、批準(zhǔn)人（最高管理者）永久質(zhì)量管理部門(mén)（最高管理者批準(zhǔn)）QE-SC-05范圍成文信息發(fā)布與溝通記錄范圍成文信息分發(fā)-紙質(zhì)媒介：文件分發(fā)/簽收記錄單；

-電子媒介：Excel版分發(fā)臺(tái)賬、PDF版培訓(xùn)/宣貫材料；質(zhì)量管理體系系統(tǒng)-范圍管理模塊分發(fā)的文件名稱及版本、接收部門(mén)/崗位/外部相關(guān)方、分發(fā)/簽收日期、溝通宣貫活動(dòng)記錄（如培訓(xùn)主題、時(shí)間、參與人員）5年質(zhì)量管理部門(mén)QE-SC-06范圍符合性檢查報(bào)告范圍符合性檢查-紙質(zhì)媒介：檢查報(bào)告原件、檢查人員簽字頁(yè)；

-電子媒介：Word版檢查報(bào)告、PDF版檢查證據(jù)。質(zhì)量管理體系系統(tǒng)-范圍管理模塊檢查日期、檢查依據(jù)（范圍聲明版本）、檢查方法、檢查發(fā)現(xiàn)（實(shí)際業(yè)務(wù)與范圍聲明的一致性情況）、檢查結(jié)論、如不符合，關(guān)聯(lián)不符合項(xiàng)編號(hào)5年質(zhì)量管理部門(mén)/內(nèi)部審核組QE-SC-07范圍相關(guān)不符合及糾正措施記錄范圍問(wèn)題糾正-紙質(zhì)媒介：糾正措施單原件、審批及驗(yàn)證簽字頁(yè)；

-電子媒介：Excel版問(wèn)題跟蹤表、PDF版驗(yàn)證材料。質(zhì)量管理體系系統(tǒng)-范圍管理模塊不符合項(xiàng)來(lái)源（如檢查報(bào)告編號(hào)）、問(wèn)題描述（范圍偏差或界定不合理）、原因分析、制定的糾正措施、責(zé)任部門(mén)與完成時(shí)限、糾正措施完成情況及效果驗(yàn)證結(jié)論5年責(zé)任部門(mén)（質(zhì)量管理部門(mén)驗(yàn)證）QE-SC-08范圍變更評(píng)審與批準(zhǔn)記錄范圍變更管理-紙質(zhì)媒介：變更申請(qǐng)表、評(píng)審記錄、批準(zhǔn)簽字頁(yè)；

-電子媒介：Word版變更申請(qǐng)與評(píng)審報(bào)告、新版聲明文件。質(zhì)量管理體系系統(tǒng)-范圍管理模塊變更申請(qǐng)?jiān)蚣氨尘?、具體的變更內(nèi)容（對(duì)原范圍的修改）、變更影響評(píng)估（含適用性再判定）、評(píng)審意見(jiàn)、批準(zhǔn)結(jié)論、新版本號(hào)及生效日期永久變更發(fā)起部門(mén)/跨部門(mén)小組（最高管理者批準(zhǔn)）QE-SC-09管理評(píng)審中關(guān)于范圍適宜性的審議記錄范圍管理評(píng)審-紙質(zhì)媒介：管理評(píng)審報(bào)告原件；

-電子媒介：Word版管理評(píng)審報(bào)告。質(zhì)量管理體系系統(tǒng)-范圍管理模塊作為管理評(píng)審報(bào)告的一部分，內(nèi)容應(yīng)包括：范圍適宜性評(píng)價(jià)的輸入信息（來(lái)自QE-SC-06，07，08等）、對(duì)范圍持續(xù)適宜性的討論與結(jié)論、關(guān)于范圍變更或優(yōu)化的任何決議永久質(zhì)量管理部門(mén)（提供輸入）/最高管理者QE-SC-10顧客或外部相關(guān)方對(duì)范圍的確認(rèn)/反饋記錄(如適用)外部確認(rèn)與反饋-紙質(zhì)媒介：顧客確認(rèn)函、溝通紀(jì)要原件；

-電子媒介：PDF掃描件、郵件記錄。質(zhì)量管理體系系統(tǒng)-范圍管理模塊相關(guān)方名稱、溝通確認(rèn)日期、溝通確認(rèn)的事項(xiàng)（如對(duì)特定不適用條款的接受）、相關(guān)方的確認(rèn)意見(jiàn)或反饋、我方對(duì)接人員產(chǎn)品生命周期+5年銷(xiāo)售/項(xiàng)目/客戶關(guān)系管理部門(mén)附件附件A：質(zhì)量管理體系范圍確定工作流程表質(zhì)量管理體系范圍確定工作流程表PDCA階段一級(jí)流程二級(jí)流程三級(jí)流程（關(guān)鍵活動(dòng)步驟）責(zé)任部門(mén)流程輸入流程輸出主要風(fēng)險(xiǎn)描述流程績(jī)效控制和檢查點(diǎn)策劃（P）質(zhì)量管理體系范圍策劃策劃準(zhǔn)備與跨部門(mén)組織-組織跨部門(mén)培訓(xùn)，宣貫4.3條款要求、范圍管理原則及方法；

-明確各部門(mén)在范圍策劃中的職責(zé)分工，建立跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)機(jī)制；

-同步與關(guān)鍵相關(guān)方（重要顧客、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）初步溝通范圍期望。管理者代表牽頭，戰(zhàn)略、運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量、合規(guī)等跨部門(mén)小組-4.3條款要求文件；

-組織戰(zhàn)略規(guī)劃文件；

-關(guān)鍵相關(guān)方名錄。-跨部門(mén)培訓(xùn)記錄；

-跨部門(mén)職責(zé)分工表；

-關(guān)鍵相關(guān)方初步溝通紀(jì)要。-跨部門(mén)認(rèn)知不一致導(dǎo)致范圍策劃偏差；

-職責(zé)分工不明確引發(fā)接口協(xié)調(diào)障礙；

-未充分了解相關(guān)方期望導(dǎo)致范圍不適配。-培訓(xùn)簽到記錄及考核達(dá)標(biāo)率；

-跨部門(mén)職責(zé)分工表審批完整性；

-關(guān)鍵相關(guān)方溝通紀(jì)要?dú)w檔及時(shí)性。范圍影響因素收集與分析-收集內(nèi)外部環(huán)境分析報(bào)告（4.1輸出）、相關(guān)方需求與期望清單（4.2輸出）等輸入信息；

-分析內(nèi)外部環(huán)境因素、相關(guān)方要求、組織資源等關(guān)鍵影響因素；

-形成范圍影響因素分析結(jié)果?？绮块T(mén)小組-內(nèi)外部環(huán)境分析報(bào)告；

-相關(guān)方需求與期望清單；

-產(chǎn)品服務(wù)目錄；

-組織架構(gòu)與資源配置方案；

-行業(yè)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)文件。-范圍影響因素分析表；

-關(guān)鍵影響因素識(shí)別清單。-影響因素收集不全面導(dǎo)致范圍界定偏差；

-分析方法不科學(xué)導(dǎo)致關(guān)鍵因素遺漏；

-未考慮動(dòng)態(tài)環(huán)境變化導(dǎo)致分析結(jié)果過(guò)時(shí)。-影響因素分析表的完整性審核結(jié)果；

-關(guān)鍵影響因素識(shí)別的覆蓋率；

-分析依據(jù)的充分性驗(yàn)證。初步范圍邊界劃定-結(jié)合組織戰(zhàn)略與核心業(yè)務(wù)，初步劃定擬覆蓋的業(yè)務(wù)板塊、場(chǎng)所、產(chǎn)品服務(wù)及過(guò)程邊界；

-識(shí)別非核心活動(dòng)并初步評(píng)估排除可行性；

-梳理內(nèi)部活動(dòng)及與其他組織活動(dòng)的接口關(guān)系。跨部門(mén)小組-組織戰(zhàn)略規(guī)劃文件；

-產(chǎn)品服務(wù)目錄；

-組織架構(gòu)與場(chǎng)所分布信息；

-范圍影響因素分析表。-質(zhì)量管理體系范圍策劃方案；

-初步范圍邊界清單；

-非核心活動(dòng)排除可行性評(píng)估表。-范圍過(guò)寬導(dǎo)致資源分散；

-范圍過(guò)窄造成管理盲區(qū)；

-邊界劃分模糊引發(fā)接口沖突；

-非核心活動(dòng)排除不當(dāng)導(dǎo)致體系不完整。-初步范圍邊界與核心業(yè)務(wù)的契合度審核；

-非核心活動(dòng)排除評(píng)估的論證充分性；

-范圍策劃方案的跨部門(mén)會(huì)簽通過(guò)率。策劃方案審核-跨部門(mén)小組編制策劃相關(guān)文件，提交管理者代表審核；

-根據(jù)審核意見(jiàn)優(yōu)化策劃方案；

-完成策劃方案歸檔?？绮块T(mén)小組、管理者代表-質(zhì)量管理體系范圍策劃方案；

-范圍影響因素分析表；

-跨部門(mén)職責(zé)分工表。-審核通過(guò)的質(zhì)量管理體系范圍策劃方案；

-策劃方案審核意見(jiàn)及整改記錄；

-策劃文件歸檔臺(tái)賬。-審核流程不規(guī)范導(dǎo)致方案缺陷遺漏；

-整改不徹底導(dǎo)致策劃方案不適配；

-歸檔不及時(shí)導(dǎo)致文件追溯困難。-管理者代表審核意見(jiàn)的完整性；

-整改措施的落實(shí)驗(yàn)證結(jié)果；

-策劃文件歸檔的及時(shí)性與完整性。實(shí)施（D）質(zhì)量管理體系范圍實(shí)施初步范圍確定與評(píng)審準(zhǔn)備-基于策劃方案輸出質(zhì)量管理體系范圍初步方案；

-明確擬覆蓋的核心業(yè)務(wù)、場(chǎng)所、產(chǎn)品服務(wù)及過(guò)程邊界，界定非適用邊界；

-準(zhǔn)備范圍評(píng)審相關(guān)資料，組織職能部門(mén)評(píng)審?？绮块T(mén)小組-審核通過(guò)的質(zhì)量管理體系范圍策劃方案；

-部門(mén)業(yè)務(wù)流程清單；

-場(chǎng)所運(yùn)營(yíng)說(shuō)明；

-產(chǎn)品服務(wù)詳細(xì)規(guī)格。-質(zhì)量管理體系范圍初步方案；

-范圍評(píng)審資料包；

-擬覆蓋/排除活動(dòng)清單。-初步方案邊界界定不清晰；

-評(píng)審資料不完整導(dǎo)致評(píng)審效率低；

-未充分考慮場(chǎng)所協(xié)同性導(dǎo)致范圍偏差。-初步方案中邊界描述的清晰度審核；

-評(píng)審資料包的完整性檢查；

-擬覆蓋/排除活動(dòng)清單的準(zhǔn)確性驗(yàn)證。范圍完善與跨部門(mén)評(píng)審-組織研發(fā)、生產(chǎn)等職能部門(mén)開(kāi)展范圍評(píng)審，梳理跨部門(mén)接口流程；

-收集評(píng)審意見(jiàn)，形成范圍評(píng)審意見(jiàn)表；

-優(yōu)化邊界劃分，確保覆蓋核心業(yè)務(wù)支持功能；

-若屬于更大實(shí)體，專(zhuān)項(xiàng)評(píng)審組織邊界合理性?？绮块T(mén)小組、各職能部門(mén)-質(zhì)量管理體系范圍初步方案；

-部門(mén)業(yè)務(wù)流程清單；

-外包協(xié)議（如有）；

-集團(tuán)管控職能授權(quán)文件（集團(tuán)型組織）。-范圍評(píng)審意見(jiàn)表；

-優(yōu)化后的范圍方案；

-更大實(shí)體邊界評(píng)審記錄（如適用）。-跨部門(mén)接口梳理不全面引發(fā)協(xié)調(diào)成本增加；

-評(píng)審意見(jiàn)處理不及時(shí)導(dǎo)致范圍優(yōu)化滯后；

-更大實(shí)體邊界評(píng)審缺失導(dǎo)致體系運(yùn)行混亂。-職能部門(mén)評(píng)審參與率；

-評(píng)審意見(jiàn)的閉環(huán)處理率；

-優(yōu)化后范圍方案的接口協(xié)調(diào)性審核。最終范圍確定與跨層級(jí)評(píng)審-組織部門(mén)級(jí)、事業(yè)部級(jí)、集團(tuán)級(jí)跨層級(jí)評(píng)審；

-充分征求意見(jiàn)，形成范圍評(píng)估報(bào)告；

-根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)最終調(diào)整范圍，明確覆蓋的活動(dòng)、場(chǎng)所等核心內(nèi)容?？绮块T(mén)小組、各層級(jí)管理層-優(yōu)化后的范圍方案；

-范圍評(píng)審意見(jiàn)表；

-更大實(shí)體邊界評(píng)審記錄（如適用）。-范圍評(píng)估報(bào)告；

-最終確定的范圍方案；

-跨層級(jí)評(píng)審意見(jiàn)記錄。-跨層級(jí)意見(jiàn)征求不充分導(dǎo)致范圍不適配；

-評(píng)審結(jié)論不明確導(dǎo)致范圍邊界模糊；

-未考慮基層運(yùn)營(yíng)實(shí)際導(dǎo)致范圍執(zhí)行困難。-跨層級(jí)評(píng)審的參與完整性；

-范圍評(píng)估報(bào)告的論證充分性；

-最終范圍方案與評(píng)審意見(jiàn)的一致性。ISO9001要求適用性判定-按逐條要求判定原則，對(duì)照ISO9001-2026條款開(kāi)展適用性判定；

-編制ISO9001要求適用性判定表，詳細(xì)說(shuō)明不適用要求理由；

-軍用相關(guān)組織刪減要求需征得顧客同意，集團(tuán)型子公司需提供總部授權(quán)文件；

-成立技術(shù)復(fù)核小組進(jìn)行二次驗(yàn)證?？绮块T(mén)小組、技術(shù)復(fù)核小組、合規(guī)部門(mén)（關(guān)鍵要求）-最終確定的范圍方案；

-ISO9001-2026標(biāo)準(zhǔn)文本；

-產(chǎn)品安全、合規(guī)性相關(guān)文件；

-集團(tuán)管控職能授權(quán)文件（集團(tuán)型組織）。-ISO9001要求適用性判定表；

-不適用要求論證報(bào)告；

-顧客同意文件（軍用相關(guān)組織）；

-技術(shù)復(fù)核記錄。-未逐要求判定導(dǎo)致整體條款不當(dāng)排除；

-關(guān)鍵要求被隨意判定不適用；

-不適用理由不充分、不可驗(yàn)證；

-軍用/集團(tuán)型組織特殊要求未滿足。-適用性判定表的條款覆蓋完整性；

-不適用要求論證的可驗(yàn)證性；

-技術(shù)復(fù)核意見(jiàn)的閉環(huán)處理率；

-特殊場(chǎng)景佐證材料的完整性。范圍批準(zhǔn)與成文信息編制-提交范圍聲明、適用性判定表等文件至最高管理者審批；

-獲得批準(zhǔn)后形成質(zhì)量管理體系范圍批準(zhǔn)書(shū)；

-按要求編制范圍成文信息，采用文字描述+邊界圖示+清單附件形式?？绮块T(mén)小組、最高管理者、質(zhì)量管理部門(mén)-最終確定的范圍方案；

-范圍評(píng)估報(bào)告；

-ISO9001要求適用性判定表；

-成文信息編制模板。-質(zhì)量管理體系范圍聲明；

-質(zhì)量管理體系范圍批準(zhǔn)書(shū)；

-完整的范圍成文信息（含邊界圖示、清單附件）。-審批流程不規(guī)范導(dǎo)致批準(zhǔn)無(wú)效；

-成文信息內(nèi)容不完整、不清晰；

-版本標(biāo)識(shí)缺失導(dǎo)致文件混用。-最高管理者審批的及時(shí)性與完整性；

-成文信息內(nèi)容的完整性審核；

-成文信息格式的規(guī)范性檢查。成文信息分發(fā)與宣貫-質(zhì)量管理部門(mén)匯總整理范圍相關(guān)文件，分發(fā)至各部門(mén)及相關(guān)外部方；

-組織內(nèi)部員工開(kāi)展范圍成文信息宣貫，確保知曉范圍邊界及要求；

-記錄分發(fā)與宣貫情況。質(zhì)量管理部門(mén)、各業(yè)務(wù)部門(mén)-審批通過(guò)的范圍成文信息；

-范圍批準(zhǔn)書(shū)；

-宣貫培訓(xùn)材料。-文件分發(fā)臺(tái)賬；

-宣貫培訓(xùn)記錄；

-員工知曉度確認(rèn)表。-分發(fā)不及時(shí)導(dǎo)致部分部門(mén)使用舊文件；

-宣貫不到位導(dǎo)致員工對(duì)范圍理解偏差；

-外部方文件傳遞遺漏導(dǎo)致信息不對(duì)稱。-文件分發(fā)的及時(shí)性與覆蓋范圍；

-宣貫培訓(xùn)的簽到率與考核達(dá)標(biāo)率；

-員工知曉度確認(rèn)的完成率。檢查（C）質(zhì)量管理體系范圍監(jiān)視與檢查成文信息管控檢查-質(zhì)量管理部門(mén)每季度核查范圍成文信息的可獲得性、版本有效性；

-檢查電子文檔存儲(chǔ)安全、訪問(wèn)權(quán)限管控情況；

-核查紙質(zhì)文檔保管情況，大中型組織重點(diǎn)檢查集中化管理平臺(tái)運(yùn)行。質(zhì)量管理部門(mén)-批準(zhǔn)后的范圍成文信息；

-成文信息管理規(guī)定；

-電子文檔存儲(chǔ)與訪問(wèn)權(quán)限清單。-成文信息管控檢查記錄；

-權(quán)限分級(jí)管控驗(yàn)證報(bào)告；

-備份與恢復(fù)演練記錄（大中型組織）。-電子化成文信息丟失、未授權(quán)更改；

-版本控制不當(dāng)導(dǎo)致新舊文件混用；

-訪問(wèn)權(quán)限混亂導(dǎo)致信息泄露。-每季度成文信息管控檢查的完成率；

-版本有效性核查的準(zhǔn)確率；

-備份與恢復(fù)演練的成功率（大中型組織）。范圍執(zhí)行符合性檢查-結(jié)合內(nèi)部審核，每年至少一次核查實(shí)際運(yùn)營(yíng)與范圍聲明的一致性；

-重點(diǎn)檢查場(chǎng)所覆蓋完整性、過(guò)程管控匹配性、產(chǎn)品服務(wù)納入準(zhǔn)確性；

-形成范圍符合性檢查報(bào)告。質(zhì)量管理部門(mén)、內(nèi)部審核部門(mén)-范圍成文信息；

-各部門(mén)體系運(yùn)行記錄；

-內(nèi)部審核計(jì)劃；

-場(chǎng)所分布清單、產(chǎn)品服務(wù)目錄。-范圍符合性檢查報(bào)告；

-不符合項(xiàng)清單；

-整改建議。-實(shí)際運(yùn)營(yíng)與范圍聲明不一致；

-場(chǎng)所覆蓋遺漏導(dǎo)致管理盲區(qū)；

-過(guò)程管控與范圍不匹配導(dǎo)致體系失效。-年度范圍符合性檢查的完成及時(shí)性；

-不符合項(xiàng)的識(shí)別準(zhǔn)確率；

-檢查報(bào)告的審批完整性。適用性判定復(fù)核-定期評(píng)審不適用要求的持續(xù)有效性；

-當(dāng)內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，啟動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)復(fù)核；

-形成不適用要求復(fù)核報(bào)告?？绮块T(mén)小組、技術(shù)復(fù)核小組-ISO9001要求適用性判定表；

-內(nèi)外部環(huán)境變化信息；

-相關(guān)方反饋；

-法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新文件。-不適用要求復(fù)核報(bào)告；

-復(fù)核意見(jiàn)記錄；

-適用性判定調(diào)整建議（如有）。-內(nèi)外部變化未及時(shí)觸發(fā)復(fù)核導(dǎo)致判定失效；

-復(fù)核流程不嚴(yán)謹(jǐn)導(dǎo)致結(jié)論偏差；

-關(guān)鍵要求復(fù)核遺漏導(dǎo)致合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。-定期復(fù)核的完成率；

-專(zhuān)項(xiàng)復(fù)核的啟動(dòng)及時(shí)性；

-復(fù)核結(jié)論的論證充分性。相關(guān)方反饋收集與處理-通過(guò)顧客滿意度調(diào)查、供應(yīng)商溝通等渠道收集相關(guān)方意見(jiàn)；

-整理相關(guān)方對(duì)范圍清晰度、邊界合理性的反饋；

-形成相關(guān)方反饋處理記錄。質(zhì)量管理部門(mén)、各業(yè)務(wù)部門(mén)-顧客滿意度調(diào)查方案；

-供應(yīng)商溝通計(jì)劃；

-監(jiān)管意見(jiàn)、顧客投訴記錄。-相關(guān)方反饋處理記錄；

-反饋意見(jiàn)匯總表；

-改進(jìn)建議（如有）。-相關(guān)方反饋收集不全面；

-反饋處理不及時(shí)導(dǎo)致相關(guān)方不滿；

-未將反饋納入改進(jìn)導(dǎo)致范圍不適配。-相關(guān)方反饋收集的覆蓋率；

-反饋處理的及時(shí)性（規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成）；

-反饋意見(jiàn)的閉環(huán)率。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控-持續(xù)跟蹤范圍管理過(guò)程中的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)；

-核查風(fēng)險(xiǎn)防控措施的執(zhí)行效果；

-更新風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控臺(tái)賬。質(zhì)量管理部門(mén)、各責(zé)任部門(mén)-關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)清單；

-風(fēng)險(xiǎn)防控措施文件；

-各階段檢查記錄。-風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控臺(tái)賬；

-風(fēng)險(xiǎn)防控措施執(zhí)行效果評(píng)估報(bào)告；

-風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息（如有）。-風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不全面導(dǎo)致防控缺失；

-防控措施執(zhí)行不到位導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生；

-風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控不及時(shí)導(dǎo)致?lián)p失擴(kuò)大。-風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控臺(tái)賬的更新及時(shí)性；

-防控措施執(zhí)行效果的評(píng)估覆蓋率；

-風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的響應(yīng)速度。處置（A）質(zhì)量管理體系范圍改進(jìn)與優(yōu)化問(wèn)題處置與糾正-針對(duì)監(jiān)視檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，制定糾正措施；

-明確責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)限；

-跟蹤驗(yàn)證整改效果，形成糾正措施記錄表。質(zhì)量管理部門(mén)、各責(zé)任部門(mén)-范圍符合性檢查報(bào)告；

-不適用要求復(fù)核報(bào)告；

-相關(guān)方反饋處理記錄；

-風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控臺(tái)賬。-糾正措施記錄表；

-整改效果驗(yàn)證報(bào)告；

-不符合項(xiàng)關(guān)閉證明。-糾正措施針對(duì)性不強(qiáng)導(dǎo)致問(wèn)題重復(fù)發(fā)生；

-整改責(zé)任不明確導(dǎo)致整改滯后；

-整改效果未驗(yàn)證導(dǎo)致問(wèn)題殘留。-糾正措施制定的及時(shí)性；

-整改任務(wù)的完成率（按時(shí)限）；

-整改效果驗(yàn)證的通過(guò)率。范圍變更管理-當(dāng)發(fā)生重大變化時(shí)，按申請(qǐng)-評(píng)審-批準(zhǔn)-更新-傳達(dá)流程處理；

-3個(gè)月內(nèi)完成范圍成文信息的修訂、評(píng)審與批準(zhǔn)；

-同步更新相關(guān)體系文件，向內(nèi)外部相關(guān)方傳達(dá)變更內(nèi)容?？绮块T(mén)小組、最高管理者、質(zhì)量管理部門(mén)-范圍變更申請(qǐng)；

-管理評(píng)審結(jié)論；

-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；

-重大變化相關(guān)證明文件。-范圍變更申請(qǐng)表；

-修訂后的范圍成文信息及版本臺(tái)賬；

-變更傳達(dá)記錄；

-相關(guān)體系文件更新記錄。-內(nèi)外部變化未及時(shí)觸發(fā)范圍更新；

-變更流程不規(guī)范導(dǎo)致范圍與實(shí)際脫節(jié)；

-變更后未有效傳達(dá)導(dǎo)致執(zhí)行偏差。-范圍變更申請(qǐng)的受理及時(shí)性；

-變更流程的合規(guī)完成率；

-變更傳達(dá)的覆蓋范圍；

-相關(guān)體系文件更新的同步率。成文信息更新與版本控制-根據(jù)范圍變更結(jié)果及檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，更新范圍聲明等成文信息；

-做好版本控制，建立修訂歷史臺(tái)賬；

-確保更新后的成文信息可