2025年大學(xué)藥學(xué)（藥物制劑研究）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在題后的括號內(nèi)。1.以下關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說法，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.化學(xué)穩(wěn)定性主要涉及藥物的水解、氧化等反應(yīng)C.物理穩(wěn)定性主要指藥物制劑的外觀、溶解度等變化D.生物學(xué)穩(wěn)定性主要關(guān)注藥物對微生物的穩(wěn)定性，不涉及藥物自身的化學(xué)變化答案：D2.下列哪種藥物劑型不屬于固體制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑答案：C3.藥物制劑中常用的防腐劑不包括（）A.尼泊金類B.山梨酸C.苯扎溴銨D.維生素C答案：D4.關(guān)于藥物制劑的輔料，下列說法正確的是（）A.輔料不能改變藥物的作用性質(zhì)B.輔料對藥物制劑的穩(wěn)定性沒有影響C.輔料可改善藥物制劑的外觀和口感D.輔料在藥物制劑中用量很少，作用不大答案：C5.制備片劑時，可作為潤滑劑的是（）A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.糊精答案：C6.膠囊劑的囊材中，常用的增塑劑是（）A.明膠B.甘油C.二氧化鈦D.尼泊金乙酯答案：B7.下列關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，錯誤的是（）A.無菌B.無熱原C.澄明度合格D.可以有可見異物答案：D8.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.磷脂C.脂多糖D.核酸答案：C9.輸液劑的滲透壓應(yīng)（）A.與血漿滲透壓相等B.略高于血漿滲透壓C.略低于血漿滲透壓D.與細胞內(nèi)液滲透壓相等答案：B10.關(guān)于滴眼劑的質(zhì)量要求，錯誤的是（）A.應(yīng)無菌B.應(yīng)無熱原C.應(yīng)具有適宜的滲透壓D.應(yīng)澄明答案：B11.藥物制劑的有效期是指（）A.藥物含量降低10%所需的時間B.藥物含量降低50%所需的時間C.藥物含量降低90%所需的時間D.藥物含量降低95%所需的時間答案：A12.加速試驗的條件是（）A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.50℃±2℃，相對濕度65%±5%C.60℃±2℃，相對濕度70%±5%D.70℃±2℃，相對濕度60%±5%答案：A13.下列哪種藥物的水解屬于一級反應(yīng)（）A.鹽酸普魯卡因B.青霉素G鈉C.維生素CD.以上都是答案：D14.藥物氧化的主要途徑是（）A.自氧化反應(yīng)B.光氧化反應(yīng)C.金屬離子催化氧化D.以上都是答案：D15.防止藥物氧化的措施不包括（）A.避光B.加入抗氧劑C.調(diào)節(jié)pH值D.增加藥物濃度答案：D16.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性試驗的說法，錯誤的是（）A.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗B.影響因素試驗包括高溫試驗、高濕度試驗和強光照射試驗C.加速試驗和長期試驗的目的是考察藥物制劑在不同條件下的穩(wěn)定性D.在穩(wěn)定性試驗中，不需要對藥物的含量進行測定全程監(jiān)測答案：D17.關(guān)于藥物制劑的包裝材料，下列說法錯誤的是（）A.包裝材料應(yīng)無毒、無害B.包裝材料應(yīng)不與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)C.包裝材料對藥物制劑的穩(wěn)定性沒有影響D.包裝材料應(yīng)具有良好的密封性答案：C18.下列哪種劑型的藥物吸收速度最快（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.顆粒劑答案：C19.藥物制劑的生物利用度是指（）A.藥物被吸收進入血液循環(huán)的速度和程度B.藥物在體內(nèi)的代謝速度C.藥物在體內(nèi)的排泄速度D.藥物在體內(nèi)的分布速度答案：A20.關(guān)于藥物制劑的質(zhì)量控制，下列說法錯誤的是（）A.質(zhì)量控制包括對原輔料、包裝材料的質(zhì)量控制B.質(zhì)量控制包括對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制C.質(zhì)量控制只需要對成品進行檢驗D.質(zhì)量控制應(yīng)符合國家相關(guān)標準和規(guī)范答案：C第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（每題2分，共10分）1.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括______、______和______。答案：化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性2.片劑的制備方法主要有______、______、______和______等。答案：濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法、直接壓片法（半干式顆粒壓片法）、粉末直接壓片法3.注射劑的溶劑主要有______和______。答案：注射用水、注射用油4.滴眼劑的附加劑主要有______、______、______和______等。答案：pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、黏度調(diào)節(jié)劑5.藥物制劑的穩(wěn)定性試驗包括______、______和______。答案：影響因素試驗、加速試驗、長期試驗三、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。答案：影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和外界因素。處方因素有pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中基質(zhì)或賦形劑等；外界因素有溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。2.簡述注射劑的質(zhì)量要求。答案：注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、澄明度合格、安全性、滲透壓、pH值、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)等符合規(guī)定。無菌要求不得含有任何活的微生物；無熱原是關(guān)鍵質(zhì)量指標；澄明度要求不得有肉眼可見的渾濁或異物；安全性要求確保用藥安全；滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或略高；pH值應(yīng)在適宜范圍內(nèi)；穩(wěn)定性要保證在儲存和使用過程中質(zhì)量穩(wěn)定；降壓物質(zhì)需符合規(guī)定以保障用藥安全。四、分析題（每題15分，共15分）材料：某藥物制劑在儲存過程中出現(xiàn)了變色現(xiàn)象。經(jīng)分析，該藥物制劑中含有易氧化的成分。問題：請分析可能導(dǎo)致該藥物制劑變色的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：可能原因：藥物中易氧化成分被氧化，導(dǎo)致顏色改變。外界因素如光線、空氣中的氧等加速氧化反應(yīng)。解決措施：采用避光包裝，減少光線對藥物的影響；加入抗氧劑，抑制藥物的氧化反應(yīng)；調(diào)節(jié)制劑的pH值，使藥物處于穩(wěn)定的化學(xué)環(huán)境；控制儲存溫度，降低氧化反應(yīng)速度；選擇合適的包裝材料，提高密封性，減少氧氣進入。五、綜合題（每題15分，共15分）材料：某藥廠計劃生產(chǎn)一種新劑型的藥物制劑。已知該藥物的性質(zhì)、生產(chǎn)工藝要求以及市場需求等信息。問題：請設(shè)計該藥物制劑的處方，并簡述其制備工藝。答案：處方設(shè)計需考慮藥物性質(zhì)、劑型特點、穩(wěn)定性等因素。例如若為片劑，可能的處方如下：主藥（適量）、填充劑（如淀