2025年醫(yī)院設(shè)備科筆試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)院設(shè)備科對(duì)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的管理職責(zé)？A.配合衛(wèi)生健康行政部門(mén)完成配置論證B.制定設(shè)備日常使用操作規(guī)程C.定期向省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)報(bào)送使用數(shù)據(jù)D.審批設(shè)備采購(gòu)預(yù)算答案：D（乙類大型設(shè)備采購(gòu)預(yù)算需經(jīng)醫(yī)院管理層或上級(jí)部門(mén)審批，設(shè)備科負(fù)責(zé)執(zhí)行管理）2.某醫(yī)院新采購(gòu)的全自動(dòng)生化分析儀到貨后，設(shè)備科需在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)收？A.3個(gè)工作日B.7個(gè)自然日C.15個(gè)工作日D.30個(gè)自然日答案：B（根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，驗(yàn)收應(yīng)在設(shè)備到貨后7個(gè)自然日內(nèi)完成，特殊情況可延長(zhǎng)但需書(shū)面記錄）3.醫(yī)用電氣設(shè)備的電氣安全檢測(cè)中，“漏電流”指標(biāo)的合格標(biāo)準(zhǔn)是：A.外殼漏電流≤0.5mA（交流）B.患者漏電流≤10μA（直流）C.保護(hù)接地電阻≤0.1ΩD.對(duì)地漏電流≤5mA（交流）答案：A（根據(jù)GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，外殼漏電流交流應(yīng)≤0.5mA，患者漏電流交流≤100μA，保護(hù)接地電阻≤0.2Ω）4.下列哪項(xiàng)屬于設(shè)備生命周期管理中的“初期管理”階段？A.設(shè)備使用效率分析B.安裝調(diào)試與操作培訓(xùn)C.預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃制定D.報(bào)廢評(píng)估與殘值處理答案：B（設(shè)備生命周期分為規(guī)劃、采購(gòu)、初期（安裝調(diào)試、培訓(xùn)）、使用（維護(hù)、質(zhì)控）、末期（報(bào)廢）五個(gè)階段）5.某臺(tái)麻醉機(jī)在使用中出現(xiàn)潮氣量異常報(bào)警，優(yōu)先排查的環(huán)節(jié)是：A.檢查呼吸回路是否漏氣B.校準(zhǔn)流量傳感器C.更換麻醉劑蒸發(fā)器D.重啟設(shè)備控制系統(tǒng)答案：A（潮氣量異常最常見(jiàn)原因?yàn)榛芈仿?，需先通過(guò)手動(dòng)皮囊測(cè)試確認(rèn)回路密閉性）6.醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告中，“嚴(yán)重傷害”不包括：A.導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長(zhǎng)B.造成患者永久性功能障礙C.引發(fā)三級(jí)醫(yī)療事故D.需進(jìn)行擇期手術(shù)干預(yù)答案：D（“嚴(yán)重傷害”指危及生命、導(dǎo)致永久損傷或必須緊急醫(yī)療干預(yù)的情況，擇期手術(shù)不屬于）7.醫(yī)用影像設(shè)備（如CT）的質(zhì)量控制檢測(cè)中，“空間分辨率”的檢測(cè)工具是：A.水模體B.線對(duì)卡（LP/cm）C.劑量模體D.均勻性模體答案：B（線對(duì)卡用于檢測(cè)設(shè)備區(qū)分相鄰細(xì)節(jié)的能力，單位為線對(duì)每厘米）8.設(shè)備科在制定年度預(yù)防性維護(hù)（PM）計(jì)劃時(shí)，核心依據(jù)是：A.設(shè)備使用頻率B.廠家推薦的PM周期C.醫(yī)院預(yù)算金額D.設(shè)備故障歷史數(shù)據(jù)答案：B（PM計(jì)劃需以廠家技術(shù)手冊(cè)推薦周期為基礎(chǔ)，結(jié)合使用頻率和故障數(shù)據(jù)調(diào)整）9.某醫(yī)院擬采購(gòu)一臺(tái)血液透析機(jī)，設(shè)備科參與的“技術(shù)參數(shù)論證”中，關(guān)鍵指標(biāo)不包括：A.透析液流量精度（±5%）B.設(shè)備噪音水平（≤60dB）C.廠家售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間（≤4小時(shí)）D.設(shè)備重量（≤200kg）答案：D（技術(shù)參數(shù)應(yīng)聚焦功能、性能、安全及臨床需求，設(shè)備重量非關(guān)鍵指標(biāo)）10.醫(yī)療設(shè)備檔案中，“使用記錄”需包含的內(nèi)容不包括：A.每日開(kāi)機(jī)時(shí)間B.操作人員姓名C.設(shè)備故障及維修記錄D.設(shè)備折舊計(jì)算表答案：D（折舊計(jì)算屬于財(cái)務(wù)檔案，使用記錄應(yīng)包含運(yùn)行狀態(tài)、操作人、故障維修等）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選得1分，錯(cuò)選不得分）1.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)，需核查的文件資料包括：A.醫(yī)療器械注冊(cè)證（或備案憑證）B.設(shè)備出廠檢測(cè)報(bào)告C.操作人員資格證書(shū)D.保修卡及售后服務(wù)協(xié)議答案：ABD（操作人員資格證書(shū)為使用環(huán)節(jié)要求，非驗(yàn)收必備文件）2.醫(yī)用電子直線加速器的安全管理措施包括：A.設(shè)定雙人操作制度B.定期檢測(cè)輻射泄漏量C.安裝緊急停機(jī)按鈕D.每月進(jìn)行劑量校準(zhǔn)答案：ABCD（加速器涉及輻射安全，需雙人操作、輻射檢測(cè)、緊急停機(jī)及劑量校準(zhǔn)）3.設(shè)備科在設(shè)備報(bào)廢評(píng)估中需考慮的因素有：A.維修成本超過(guò)設(shè)備現(xiàn)值的50%B.技術(shù)落后無(wú)法滿足臨床需求C.設(shè)備使用年限達(dá)到10年（通用標(biāo)準(zhǔn)）D.存在無(wú)法消除的安全隱患答案：ABD（使用年限非絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，需結(jié)合實(shí)際性能和維修成本判斷）4.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制（QC）的實(shí)施主體包括：A.設(shè)備科工程師B.臨床科室操作人員C.第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)D.設(shè)備生產(chǎn)廠家答案：ABC（廠家參與安裝調(diào)試時(shí)的檢測(cè)，日常QC由設(shè)備科、臨床及第三方完成）5.下列屬于“醫(yī)療設(shè)備不良事件”的情形有：A.輸液泵因電池故障導(dǎo)致輸液中斷，患者未出現(xiàn)傷害B.手術(shù)電刀因絕緣失效造成患者局部灼傷C.血壓計(jì)因校準(zhǔn)偏差導(dǎo)致測(cè)量值偏高5mmHgD.呼吸機(jī)因軟件錯(cuò)誤觸發(fā)誤報(bào)警，影響診療決策答案：ABD（不良事件指與設(shè)備相關(guān)的、導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害的事件，C項(xiàng)未造成影響）三、簡(jiǎn)答題（每題8分，共40分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試的主要流程及關(guān)鍵注意事項(xiàng)。答案：流程：①確認(rèn)安裝環(huán)境（電源、空間、溫濕度等符合技術(shù)要求）；②與廠家工程師共同開(kāi)箱，核對(duì)設(shè)備及配件；③按照說(shuō)明書(shū)完成機(jī)械安裝（如固定、連接管路）；④電氣連接與安全檢測(cè)（接地、漏電流等）；⑤功能測(cè)試（參數(shù)校準(zhǔn)、性能驗(yàn)證）；⑥操作培訓(xùn)（臨床科室人員、設(shè)備科工程師）；⑦簽署安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。關(guān)鍵注意事項(xiàng)：①提前與臨床科室確認(rèn)使用需求（如是否需要預(yù)留擴(kuò)展接口）；②保留開(kāi)箱視頻或照片作為驗(yàn)收依據(jù)；③測(cè)試數(shù)據(jù)需記錄并歸檔；④培訓(xùn)需覆蓋日常操作、簡(jiǎn)單故障判斷及緊急停機(jī)步驟。2.列舉5項(xiàng)醫(yī)用超聲診斷儀的主要質(zhì)量控制指標(biāo)，并說(shuō)明其臨床意義。答案：①灰階分辨率：反映設(shè)備區(qū)分不同組織回聲的能力，直接影響病灶識(shí)別；②軸向/側(cè)向分辨率：軸向（沿聲束方向）分辨率差可能導(dǎo)致小病灶漏診，側(cè)向（垂直聲束方向）分辨率差影響相鄰結(jié)構(gòu)區(qū)分；③多普勒血流測(cè)量精度：誤差過(guò)大會(huì)導(dǎo)致血流速度判斷錯(cuò)誤，影響心血管疾病診斷；④幾何位置精度：確保測(cè)量的病灶大小、距離準(zhǔn)確，避免手術(shù)定位偏差；⑤聲輸出功率（機(jī)械指數(shù)MI、熱指數(shù)TI）：過(guò)高可能對(duì)組織造成熱損傷或空化效應(yīng)，需符合安全標(biāo)準(zhǔn)。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)（PM）與故障維修（CM）的區(qū)別及協(xié)同作用。答案：區(qū)別：①目的：PM是計(jì)劃性維護(hù)，預(yù)防故障發(fā)生；CM是故障后修復(fù)，恢復(fù)功能。②內(nèi)容：PM包括清潔、潤(rùn)滑、參數(shù)校準(zhǔn)、安全檢測(cè)；CM需定位故障點(diǎn)并更換/維修部件。③時(shí)間：PM按周期執(zhí)行（如季度、年度）；CM為突發(fā)性。協(xié)同作用：PM通過(guò)日常維護(hù)降低CM頻率，CM記錄的故障數(shù)據(jù)可優(yōu)化PM計(jì)劃（如增加易損部件的檢查頻次）；兩者共同保障設(shè)備可靠運(yùn)行，延長(zhǎng)生命周期。4.當(dāng)發(fā)現(xiàn)某臺(tái)心電圖機(jī)頻繁出現(xiàn)基線漂移故障時(shí)，設(shè)備科應(yīng)如何排查與處理？答案：排查步驟：①檢查外部干擾（如附近是否有電磁設(shè)備，接地是否良好）；②測(cè)試導(dǎo)聯(lián)線及電極（更換備用導(dǎo)聯(lián)線，使用標(biāo)準(zhǔn)模擬器輸入信號(hào)）；③檢查內(nèi)部電路（濾波模塊、放大電路是否老化）；④軟件問(wèn)題（升級(jí)或恢復(fù)出廠設(shè)置）。處理措施：①若為外部干擾，調(diào)整設(shè)備位置或增加屏蔽措施；②導(dǎo)聯(lián)線/電極損壞則更換；③內(nèi)部電路故障聯(lián)系廠家維修；④軟件問(wèn)題完成升級(jí)并測(cè)試；⑤記錄故障原因及處理過(guò)程，更新PM計(jì)劃（如縮短該設(shè)備的電氣安全檢測(cè)周期）。5.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備不良事件的上報(bào)流程（以國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)為例）。答案：①發(fā)現(xiàn)事件：臨床科室或設(shè)備科記錄事件發(fā)生時(shí)間、設(shè)備信息（名稱、型號(hào)、編號(hào)）、患者傷害情況；②初步調(diào)查：確認(rèn)是否與設(shè)備相關(guān)（排除操作失誤），收集證據(jù)（設(shè)備狀態(tài)、故障記錄、患者病歷）；③填報(bào)系統(tǒng)：登錄“國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，填寫(xiě)《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》（包括事件描述、傷害后果、可能原因）；④后續(xù)跟進(jìn)：30日內(nèi)補(bǔ)充調(diào)查結(jié)果（如廠家分析報(bào)告、檢測(cè)數(shù)據(jù)）；嚴(yán)重傷害或死亡事件需24小時(shí)內(nèi)通過(guò)電話報(bào)告屬地監(jiān)管部門(mén)，隨后補(bǔ)報(bào)書(shū)面材料；⑤內(nèi)部整改：針對(duì)事件原因修訂操作規(guī)范或加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)，避免重復(fù)發(fā)生。四、案例分析題（共25分）背景：某三甲醫(yī)院手術(shù)室一臺(tái)進(jìn)口手術(shù)顯微鏡（價(jià)值180萬(wàn)元，使用3年）在急診手術(shù)中突然黑屏，臨床反饋“開(kāi)機(jī)后電源指示燈亮，但無(wú)圖像輸出”。設(shè)備科接到報(bào)修后，需完成以下任務(wù)：1.請(qǐng)列出故障排查的具體步驟（10分）。2.若經(jīng)排查確認(rèn)為主板損壞，需更換進(jìn)口配件（貨期6周，費(fèi)用50萬(wàn)元），請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)應(yīng)急解決方案及后續(xù)管理改進(jìn)措施（15分）。答案：1.故障排查步驟：①初步確認(rèn)：查看設(shè)備使用記錄（近期是否有異常報(bào)警），詢問(wèn)操作人員（是否有異常操作、異響或焦糊味）；②外部檢查：檢查電源供應(yīng)（插座電壓是否穩(wěn)定，UPS是否正常），連接線纜（視頻線、電源線是否松動(dòng)或破損）；③功能測(cè)試：斷開(kāi)外部設(shè)備（如攝像頭、顯示器），單獨(dú)啟動(dòng)顯微鏡，觀察是否輸出圖像；使用備用顯示器連接，排除顯示端故障；④內(nèi)部檢測(cè)：斷電后打開(kāi)設(shè)備外殼，檢查主板、電源模塊是否有燒蝕痕跡（如電容鼓包、線路板焦黑）；使用萬(wàn)用表測(cè)量電源模塊輸出電壓（是否符合主板供電要求）；⑤軟件排查：嘗試恢復(fù)出廠設(shè)置或升級(jí)固件（部分設(shè)備黑屏可能由軟件沖突引起）；⑥結(jié)論判定：若上述步驟排除外部因素，且主板無(wú)電壓輸入/輸出，則確認(rèn)主板損壞。2.應(yīng)急解決方案及管理改進(jìn)措施：應(yīng)急方案：①協(xié)調(diào)其他科室備用設(shè)備：聯(lián)系醫(yī)院其他手術(shù)室（如眼科、神經(jīng)外科）是否有同型號(hào)或兼容的手術(shù)顯微鏡，優(yōu)先調(diào)配至急診手術(shù)使用；②外借或租賃設(shè)備：與鄰近醫(yī)院或醫(yī)療器械租賃公司溝通，緊急租用同類型設(shè)備（需確認(rèn)設(shè)備安全性及操作人員培訓(xùn)）；③縮短維修周期：與廠家協(xié)商，申請(qǐng)加急物流（如改用航空運(yùn)輸）或調(diào)配區(qū)域倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)貨，爭(zhēng)取將貨期縮短至2-3周；④制定手術(shù)優(yōu)先級(jí)：與醫(yī)務(wù)科、手術(shù)室溝通，暫停非緊急手術(shù)，優(yōu)先保障急診、高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)使用備用設(shè)備。管理改進(jìn)措施：①完善關(guān)鍵設(shè)備備件管理：針對(duì)高價(jià)值、維修周期長(zhǎng)的設(shè)備（如手術(shù)顯微鏡、DSA），建立備件庫(kù)（如儲(chǔ)備主板、電源模塊等核心部件），或與廠家簽訂“緊急備件預(yù)存協(xié)議”；②加強(qiáng)預(yù)防性維護(hù)：增加該設(shè)備的PM頻次（原年度PM改為每半年一次），重點(diǎn)檢測(cè)電源