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2026年《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)專(zhuān)項(xiàng)測(cè)試卷(附答案)一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個(gè)正確答案,錯(cuò)選、多選、不選均不得分)1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(2026年版),藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方進(jìn)行定期審計(jì),審計(jì)頻次不得少于A.每年一次B.每?jī)赡暌淮蜟.每三年一次D.每五年一次答案:A解析:辦法第三十八條明確“至少每年一次”的審計(jì)要求,確保受托方持續(xù)符合GSP標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,下列記錄內(nèi)容中不屬于必須登記項(xiàng)目的是A.藥品通用名B.生產(chǎn)批號(hào)C.消費(fèi)者身份證號(hào)碼D.消費(fèi)者身高答案:D解析:辦法第六十二條要求登記消費(fèi)者身份信息、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)等,身高與追溯無(wú)關(guān)。3.對(duì)疫苗配送企業(yè)的緊急放行,須經(jīng)哪一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)?A.國(guó)家藥監(jiān)局B.省級(jí)藥監(jiān)局C.地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局D.縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局答案:B解析:辦法第四十五條第三款規(guī)定“省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”可依法緊急放行,但須在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)交完整資料。4.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)發(fā)現(xiàn)入駐商家涉嫌銷(xiāo)售假藥,應(yīng)當(dāng)采取的首要措施是A.立即下架商品B.報(bào)告平臺(tái)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)C.先行罰款D.通知商家自行整改答案:A解析:辦法第五十三條強(qiáng)調(diào)“先控制風(fēng)險(xiǎn)”,下架是防止危害擴(kuò)大的第一動(dòng)作,再同步報(bào)告。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品使用質(zhì)量追溯體系,追溯數(shù)據(jù)保存期限不少于A.1年B.3年C.5年D.10年答案:C解析:辦法第七十九條明確“不得少于五年”,且不得少于藥品有效期后一年。6.藥品批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)備份應(yīng)當(dāng)A.每日備份到本地硬盤(pán)B.每季度刻錄光盤(pán)C.實(shí)時(shí)上傳至省級(jí)監(jiān)管云平臺(tái)D.每年打印一次存檔答案:C解析:辦法第三十條要求“實(shí)時(shí)上傳”,確保監(jiān)管部門(mén)可遠(yuǎn)程抽查,降低篡改風(fēng)險(xiǎn)。7.藥品上市許可持有人對(duì)一級(jí)召回的評(píng)估報(bào)告,應(yīng)當(dāng)在作出召回決定后幾小時(shí)內(nèi)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)提交?A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)答案:B解析:辦法第九十三條明確“24小時(shí)內(nèi)”提交評(píng)估報(bào)告,同步啟動(dòng)召回網(wǎng)站公示。8.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),下列做法正確的是A.暫停銷(xiāo)售處方藥B.由店長(zhǎng)代簽處方C.使用電子藥師頭像D.告知顧客次日再來(lái)答案:A解析:辦法第六十條“執(zhí)業(yè)藥師不在場(chǎng),不得銷(xiāo)售處方藥”,其余選項(xiàng)均違法。9.藥品使用單位對(duì)近效期藥品的預(yù)警期設(shè)置,不得少于A.10日B.15日C.30日D.60日答案:C解析:辦法第七十五條要求“不少于30日”,保障有足夠時(shí)間處理。10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者發(fā)布處方藥廣告,應(yīng)當(dāng)A.標(biāo)注“僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”B.無(wú)需標(biāo)注C.標(biāo)注“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”D.直接禁止發(fā)布答案:D解析:辦法第五十八條明確“禁止在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布處方藥廣告”,違者按《廣告法》處罰。11.藥品批發(fā)企業(yè)收貨時(shí),對(duì)冷鏈藥品溫度記錄不符合要求的,正確做法是A.直接拒收B.暫存待驗(yàn)區(qū),報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)評(píng)估C.讓步接收D.降價(jià)接收答案:B解析:辦法第三十二條要求“暫存待驗(yàn)”,由質(zhì)量部門(mén)評(píng)估后再?zèng)Q定拒收或讓步。12.藥品上市許可持有人委托銷(xiāo)售藥品,應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂A.購(gòu)銷(xiāo)合同B.質(zhì)量保證協(xié)議C.廣告代理協(xié)議D.物流協(xié)議答案:B解析:辦法第三十六條強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量保證協(xié)議”必須涵蓋GSP全要素,且經(jīng)雙方法律審核。13.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)群體事件,應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)報(bào)告?A.立即B.2小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)答案:B解析:辦法第八十二條“群體事件2小時(shí)內(nèi)”向所在地不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。14.藥品零售連鎖總部對(duì)門(mén)店的飛行檢查,每年至少覆蓋A.10%門(mén)店B.20%門(mén)店C.30%門(mén)店D.50%門(mén)店答案:C解析:辦法第五十一條要求“不少于30%”,且三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)全覆蓋。15.藥品批發(fā)企業(yè)采用第三方物流,受托方倉(cāng)庫(kù)應(yīng)取得A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.道路運(yùn)輸許可證D.GSP符合性聲明答案:B解析:辦法第三十九條明確“受托方必須具備藥品經(jīng)營(yíng)許可證”,且許可范圍涵蓋相應(yīng)倉(cāng)儲(chǔ)。16.藥品使用單位拆零藥品,拆零記錄應(yīng)當(dāng)保存A.至藥品有效期后1年B.至藥品有效期后2年C.不少于2年D.不少于5年答案:A解析:辦法第七十八條“拆零記錄保存至藥品有效期后一年”,但不得少于二年。17.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)對(duì)入駐企業(yè)的資質(zhì)文件,應(yīng)當(dāng)A.首次審核即可B.每季度復(fù)核C.每年復(fù)核D.每?jī)赡陱?fù)核答案:C解析:辦法第五十四條要求“每年復(fù)核一次”,并在平臺(tái)醒目位置公示復(fù)核結(jié)果。18.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品,處方保存期限A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:辦法第六十四條明確“不少于5年”,且專(zhuān)用賬冊(cè)保存同樣期限。19.藥品上市許可持有人對(duì)出口藥品的批記錄,應(yīng)當(dāng)A.隨貨同行B.保存至有效期后1年C.保存至有效期后2年D.保存10年答案:D解析:辦法第九十八條“出口藥品批記錄保存10年”,無(wú)論國(guó)內(nèi)是否上市。20.藥品使用單位臨時(shí)采購(gòu)急救藥品,無(wú)法索取發(fā)票時(shí),應(yīng)A.拒絕采購(gòu)B.先行采購(gòu),48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)票C.由院長(zhǎng)簽字即可D.口頭說(shuō)明答案:B解析:辦法第七十三條允許“48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)票”,但須留存供貨方資質(zhì)、隨貨同行單。21.藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),應(yīng)當(dāng)A.每日備份B.每周備份C.每月備份D.實(shí)時(shí)備份答案:D解析:辦法第二十八條“實(shí)時(shí)備份”并加密,防止數(shù)據(jù)丟失或被篡改。22.藥品零售連鎖總部對(duì)冷鏈藥品的運(yùn)輸,應(yīng)進(jìn)行A.逐批跟蹤B.每日匯總C.每周抽查D.每月抽查答案:A解析:辦法第五十二條要求“逐批跟蹤”,記錄溫度、時(shí)間、責(zé)任人。23.藥品使用單位對(duì)過(guò)期藥品,應(yīng)當(dāng)A.自行銷(xiāo)毀B.退回供貨商C.登記后存放于不合格區(qū),按程序報(bào)廢D.降價(jià)銷(xiāo)售答案:C解析:辦法第八十四條“不得自行銷(xiāo)毀”,須登記、審批、環(huán)保銷(xiāo)毀,全程錄像。24.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者展示藥品信息,必須標(biāo)明A.商品條碼B.批準(zhǔn)文號(hào)C.生產(chǎn)企業(yè)電話號(hào)碼D.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)答案:B解析:辦法第五十六條要求“批準(zhǔn)文號(hào)”顯著標(biāo)注,便于公眾查詢真?zhèn)巍?5.藥品上市許可持有人對(duì)召回藥品的處置,應(yīng)當(dāng)A.統(tǒng)一銷(xiāo)毀B.降價(jià)銷(xiāo)售C.經(jīng)評(píng)估后返工或銷(xiāo)毀D.贈(zèng)送公益機(jī)構(gòu)答案:C解析:辦法第九十五條允許“返工”,但須重新檢驗(yàn)并備案,否則銷(xiāo)毀。26.藥品零售企業(yè)設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī),應(yīng)當(dāng)A.向縣級(jí)備案B.向市級(jí)備案C.向省級(jí)備案D.無(wú)需備案答案:A解析:辦法第六十六條“縣級(jí)備案”,且只能銷(xiāo)售非處方藥。27.藥品使用單位調(diào)配藥品時(shí),錯(cuò)誤的做法是A.雙人核對(duì)B.使用原包裝標(biāo)簽C.手寫(xiě)標(biāo)簽注明有效期D.不標(biāo)注批號(hào)答案:D解析:辦法第七十七條要求“標(biāo)注批號(hào)”,確保可追溯。28.藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸,承運(yùn)方車(chē)輛必須安裝A.GPSB.行車(chē)記錄儀C.溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)D.車(chē)載冰箱答案:C解析:辦法第三十四條“冷鏈運(yùn)輸必須安裝溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”,數(shù)據(jù)可遠(yuǎn)程上傳。29.藥品零售連鎖總部對(duì)門(mén)店溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),應(yīng)當(dāng)A.每日人工抄錄B.每周導(dǎo)出C.實(shí)時(shí)上傳總部D.每月抽查答案:C解析:辦法第五十條“實(shí)時(shí)上傳”,總部設(shè)專(zhuān)人24小時(shí)監(jiān)控報(bào)警。30.藥品上市許可持有人對(duì)投訴舉報(bào)的初步回復(fù)時(shí)限為A.24小時(shí)B.3個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.15個(gè)工作日答案:B解析:辦法第九十條“3個(gè)工作日內(nèi)”初步回復(fù),15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查并反饋。二、配伍選擇題(每題1分,共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案,每題一個(gè)最佳答案,備選答案可重復(fù)選用)【3135】A.紅色警示B.黃色警示C.藍(lán)色提醒D.綠色合格E.黑色禁用31.藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期30天的藥品自動(dòng)標(biāo)注32.溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)連續(xù)10分鐘超標(biāo),系統(tǒng)發(fā)出33.藥品零售企業(yè)對(duì)召回藥品在貨架電子標(biāo)簽顯示34.藥品使用單位對(duì)過(guò)期藥品在系統(tǒng)中鎖定為35.藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)對(duì)資質(zhì)即將到期的商家給予答案:31C32A33E34E35B解析:辦法附件《藥品經(jīng)營(yíng)和使用電子預(yù)警編碼規(guī)范》明確顏色語(yǔ)義,紅色為嚴(yán)重超標(biāo)或召回,黃色為預(yù)警,藍(lán)色為提醒,綠色為正常,黑色為禁用?!?640】A.2℃B.8℃C.15℃D.25℃E.30℃36.生物制品運(yùn)輸途中允許的最高溫度是37.藥品批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)的報(bào)警上限一般設(shè)為38.藥品零售企業(yè)陰涼區(qū)的法定上限溫度是39.藥品使用單位常溫庫(kù)的上限溫度是40.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者室溫儲(chǔ)存藥品的推薦上限答案:36B37B38D39E40D解析:依據(jù)《中國(guó)藥典》2025年版及辦法第二十九條,生物制品冷鏈上限8℃,冷庫(kù)報(bào)警上限8℃,陰涼區(qū)≤25℃,常溫庫(kù)≤30℃?!?145】A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.主動(dòng)召回E.責(zé)令召回41.藥品上市許可持有人發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重健康風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)42.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品標(biāo)簽錯(cuò)誤但無(wú)健康風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)建議持有人啟動(dòng)43.藥品監(jiān)管部門(mén)抽檢發(fā)現(xiàn)藥品含量略低于標(biāo)準(zhǔn)但風(fēng)險(xiǎn)較低,可要求企業(yè)啟動(dòng)44.藥品上市許可持有人認(rèn)為藥品存在缺陷但風(fēng)險(xiǎn)極低,可自愿啟動(dòng)45.藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品存在重大缺陷且企業(yè)拒不召回,可實(shí)施答案:41A42C43B44D45E解析:辦法第九十二至九十六條明確召回分級(jí)及啟動(dòng)主體,一級(jí)召回針對(duì)嚴(yán)重健康風(fēng)險(xiǎn),二級(jí)召回針對(duì)可逆風(fēng)險(xiǎn),三級(jí)召回針對(duì)一般缺陷?!?650】A.國(guó)家藥監(jiān)局B.省級(jí)藥監(jiān)局C.地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局D.縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局E.衛(wèi)生健康行政部門(mén)46.批準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)跨省增設(shè)倉(cāng)庫(kù)的部門(mén)是47.對(duì)藥品零售連鎖總部實(shí)施GSP符合性檢查的部門(mén)是48.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量進(jìn)行年度評(píng)估的部門(mén)是49.對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)實(shí)施備案的部門(mén)是50.對(duì)疫苗配送企業(yè)緊急放行審批的部門(mén)是答案:46B47B48C49B50B解析:辦法第六條、第四十五條、第五十五條明確省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)平臺(tái)備案、跨省設(shè)庫(kù)、連鎖總部檢查;地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度評(píng)估。三、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分)51.藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存藥品,應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量保證協(xié)議中明確A.儲(chǔ)存溫度映射方案B.偏差處理流程C.應(yīng)急預(yù)案D.保險(xiǎn)理賠條款E.數(shù)據(jù)備份周期答案:ABCE解析:辦法第三十七條要求協(xié)議涵蓋映射、偏差、應(yīng)急、數(shù)據(jù)備份,保險(xiǎn)條款非強(qiáng)制。52.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),必須A.設(shè)置專(zhuān)柜B.登記購(gòu)買(mǎi)者身份證C.超過(guò)2盒需憑處方D.保存視頻監(jiān)控E.雙人復(fù)核答案:ABD解析:辦法第六十三條要求專(zhuān)柜、身份證登記、視頻保存30天,數(shù)量限制由省級(jí)局另行規(guī)定,雙人復(fù)核非強(qiáng)制。53.藥品使用單位藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)包括A.有效期B.批號(hào)C.批準(zhǔn)文號(hào)D.生產(chǎn)企業(yè)E.運(yùn)輸溫度答案:ABD解析:辦法第七十六條要求核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè),批準(zhǔn)文號(hào)與運(yùn)輸溫度非出庫(kù)復(fù)核必查項(xiàng)。54.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者禁止銷(xiāo)售A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.中藥配方顆粒C.終止妊娠藥品D.血液制品E.第二類(lèi)精神藥品答案:ABCE解析:辦法第五十七條明確禁止網(wǎng)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒、終止妊娠藥品、第二類(lèi)精神藥品,血液制品未全面禁止。55.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸冷鏈藥品,應(yīng)配備A.溫度記錄儀B.備用制冷劑C.應(yīng)急預(yù)案D.承運(yùn)方資質(zhì)檔案E.保險(xiǎn)單答案:ABCD解析:辦法第三十三條要求配備記錄儀、備用制冷劑、應(yīng)急預(yù)案、承運(yùn)方檔案,保險(xiǎn)非強(qiáng)制。56.藥品零售連鎖總部對(duì)門(mén)店的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)A.基礎(chǔ)數(shù)據(jù)統(tǒng)一維護(hù)B.采購(gòu)訂單集中審核C.會(huì)員數(shù)據(jù)本地獨(dú)享D.溫濕度實(shí)時(shí)上傳E.處方影像總部備份答案:ABDE解析:辦法第四十九條要求總部統(tǒng)一維護(hù)數(shù)據(jù)、集中審核、實(shí)時(shí)上傳溫濕度、備份處方影像,會(huì)員數(shù)據(jù)可共享。57.藥品上市許可持有人對(duì)投訴舉報(bào)調(diào)查應(yīng)形成A.調(diào)查報(bào)告B.糾正預(yù)防措施C.責(zé)任人處理結(jié)果D.媒體聲明E.年度趨勢(shì)分析答案:ABCE解析:辦法第九十一條要求調(diào)查報(bào)告、CAPA、責(zé)任人處理、年度趨勢(shì)分析,媒體聲明非強(qiáng)制。58.藥品使用單位臨時(shí)采購(gòu)急救藥品,應(yīng)留存A.供貨單位銷(xiāo)售人員身份證B.隨貨同行單C.冷鏈交接單D.醫(yī)院紅頭文件E.院長(zhǎng)授權(quán)書(shū)答案:ABC解析:辦法第七十四條要求留存銷(xiāo)售人員身份證、隨貨同行單、冷鏈交接單,紅頭文件與授權(quán)書(shū)非強(qiáng)制。59.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)應(yīng)建立A.入駐審核制度B.巡查制度C.投訴舉報(bào)處理制度D.先行賠付制度E.數(shù)據(jù)保密制度答案:ABCE解析:辦法第五十五條要求審核、巡查、投訴處理、數(shù)據(jù)保密,先行賠付非強(qiáng)制。60.藥品零售企業(yè)設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī),應(yīng)具備A.24小時(shí)視頻監(jiān)控B.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)C.執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)D.非處方藥識(shí)別系統(tǒng)E.身份證識(shí)別模塊答案:ABDE解析:辦法第六十七條要求視頻監(jiān)控、溫濕度監(jiān)測(cè)、OTC識(shí)別、身份證識(shí)別,遠(yuǎn)程審方僅限處方藥,自動(dòng)售藥機(jī)禁止銷(xiāo)售處方藥。四、綜合分析題(共30分)(一)案例一(10分)2026年5月,某省級(jí)藥監(jiān)局對(duì)A藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查,發(fā)現(xiàn)其冷庫(kù)溫度在4月28日14:0016:00連續(xù)2小時(shí)顯示10.5℃,現(xiàn)場(chǎng)查見(jiàn)該企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未報(bào)警,且未記錄偏差。企業(yè)解釋稱當(dāng)日停電,備用發(fā)電機(jī)未及時(shí)啟動(dòng)。該批次藥品為某疫苗,尚未出庫(kù)。61.該企業(yè)行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》哪些條款?(3分)答案:違反辦法第三十條“實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并報(bào)警”、第三十一條“偏差記錄”、第三十八條“設(shè)備故障應(yīng)急”。62.監(jiān)管部門(mén)應(yīng)依據(jù)辦法給予何種行政處罰?(3分)答案:依據(jù)辦法第一百一十條,責(zé)令限期改正,給予警告,處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓。63.企業(yè)應(yīng)采取哪些糾正預(yù)防措施?(4分)答案:①立即啟動(dòng)偏差調(diào)查,評(píng)估疫苗質(zhì)量;②將疫苗隔離待驗(yàn),抽樣送檢;③更換雙向切換發(fā)電機(jī),增加UPS不間斷電源;④修訂應(yīng)急預(yù)案,開(kāi)展演練;⑤升級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),增加短信、微信、電話多重報(bào)警;⑥對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理進(jìn)行培訓(xùn)考核。(二)案例二(10分)B藥品零售連鎖總部通過(guò)第三方平臺(tái)銷(xiāo)售處方藥,消費(fèi)者上傳處方后,系統(tǒng)提示“執(zhí)業(yè)藥師正在審核”,但實(shí)際由非藥師客服人員點(diǎn)擊“審核通過(guò)”。2026年6月,某患者憑此處方購(gòu)買(mǎi)阿托伐他汀鈣片后出現(xiàn)肝損傷,投訴至監(jiān)管部門(mén)。64.該行為違反辦法哪些條款?(3分)答案:違反辦法第五十九條“網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥必須由執(zhí)業(yè)藥師審核”、第六十條“執(zhí)業(yè)藥師不在崗不得銷(xiāo)售處方藥”、第九十九條“確保藥學(xué)服務(wù)真實(shí)”
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