Janus激酶抑制劑治療免疫介導(dǎo)炎癥性疾病專家共識Contents目錄共識制定過程共識意見與依據(jù)具體疾病治療建議藥物減量與停藥指導(dǎo)共識制定過程010203共識成員包括風(fēng)濕免疫科、皮膚科、消化科領(lǐng)域的臨床專家及方法學(xué)專家。共識成員的學(xué)科背景所有工作組成員均填寫了利益聲明表，并聲明無與本共識相關(guān)的利益沖突。利益聲明與沖突管理本共識已在國際實(shí)踐指南注冊與透明化平臺注冊，確保其公開性和可追溯性。國際注冊與透明度共識成員構(gòu)成010203檢索數(shù)據(jù)庫選擇檢索策略制定依據(jù)證據(jù)評價與分級方法包括PubMed、Embase等國際數(shù)據(jù)庫，以及C、中國臨床試驗注冊中心等國內(nèi)平臺。根據(jù)PICO原則解構(gòu)臨床問題，結(jié)合國內(nèi)外指南和藥品說明書進(jìn)行系統(tǒng)檢索。采用AMSTAR、RoB、NOS工具評估證據(jù)偏倚風(fēng)險，GRADE方法進(jìn)行質(zhì)量分級。證據(jù)檢索策略通過系統(tǒng)查閱國內(nèi)外IMIDs治療相關(guān)指南、管理推薦、共識及診療規(guī)范，結(jié)合國內(nèi)臨床實(shí)踐經(jīng)驗與廣泛專家征詢意見，制定檢索策略。采用標(biāo)準(zhǔn)化工具對不同類型納入證據(jù)進(jìn)行評價和分級，包括系統(tǒng)評價偏倚風(fēng)險評價工具、Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具和紐卡斯?fàn)?渥太華量表等。綜合考慮證據(jù)的利弊平衡、臨床可行性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)成本及患者偏好等因素，基于各臨床問題的證據(jù)質(zhì)量及分級初步形成推薦意見草案，并通過多輪研討與修訂后最終確定。證據(jù)檢索策略證據(jù)評價與分級方法推薦意見的形成過程證據(jù)評價與分級共識意見與依據(jù)010203JAK抑制劑的應(yīng)用原則JAK抑制劑適用于多種免疫介導(dǎo)炎癥性疾病，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎等。JAK抑制劑的適應(yīng)癥建議每1至3個月進(jìn)行一次疾病活動度評估，根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整后續(xù)隨訪頻率。JAK抑制劑的療效評估對csDMARDs或TNF抑制劑應(yīng)答不佳/不耐受的成人中重度活動性RA患者，推薦JAK抑制劑單藥或與csDMARDs聯(lián)合治療。JAK抑制劑的聯(lián)合治療010203多IMIDs患者的治療選擇由于共享部分易感基因及免疫通路，導(dǎo)致IMIDs患者伴發(fā)另一種IMID的風(fēng)險升高，疾病可同時或相繼累及多個器官系統(tǒng)。JAK抑制劑拮抗不同細(xì)胞因子通路，在合并多IMIDs的患者中顯示出潛在療效，但目前多來自病例報道，需更多臨床證據(jù)支持。對于患有1種以上IMIDs患者，可考慮使用JAK抑制劑，但具體應(yīng)用仍需根據(jù)個體病情和藥物反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。多IMIDs患者的治療挑戰(zhàn)JAK抑制劑在多IMIDs患者中的應(yīng)用潛力多IMIDs患者的治療建議疾病活動度評估建議建議每1~3個月進(jìn)行一次疾病活動度評估，根據(jù)結(jié)果調(diào)整治療策略。定期疾病活動度評估部分患者如AD或sJIA需更頻繁評估，以精準(zhǔn)觀察病程變化并及時調(diào)整治療。特殊類型IMIDs的監(jiān)測需求對已達(dá)到疾病緩解或低活動度標(biāo)準(zhǔn)的患者，可每3~6個月進(jìn)行一次評估。持續(xù)緩解患者的隨訪間隔具體疾病治療建議123RA患者治療推薦對csDMARDs或TNF抑制劑應(yīng)答不佳/不耐受的成人中重度活動性RA患者，推薦JAK抑制劑單藥或與csDMARDs聯(lián)合治療。多項臨床試驗顯示，JAK抑制劑如托法替布、巴瑞替尼和烏帕替尼等在改善RA患者的ACR20應(yīng)答率方面顯著優(yōu)于安慰劑。對于csDMARDs或TNF抑制劑應(yīng)答不佳/不耐受的RA患者，若病情持續(xù)緩解≥6個月，可考慮逐步減少JAK抑制劑劑量。RA患者使用JAK抑制劑治療JAK抑制劑在RA中的療效RA患者藥物減量建議對NSAIDs或TNF抑制劑應(yīng)答不佳/不耐受的活動期axSpA成人患者，推薦使用JAK抑制劑治療。使用JAK抑制劑治療病情穩(wěn)定≥6個月者可考慮藥物減量，但目前尚無關(guān)于JAK抑制劑治療axSpA患者時，藥物減量或停藥對疾病控制影響的臨床證據(jù)。病情穩(wěn)定后藥物減量鑒于當(dāng)前缺乏針對JAK抑制劑減停藥的專屬指導(dǎo)原則，為確保對axSpA患者病情的持續(xù)有效管控，建議接受JAK抑制劑治療的axSpA患者，若病情穩(wěn)定≥6個月，可考慮進(jìn)行藥物減量。持續(xù)有效管控病情axSpA患者治療推薦使用JAK抑制劑治療PsA病情持續(xù)緩解后的減量建議臨床試驗支持的治療選擇對于1種或多種DMARDs應(yīng)答不佳/不耐受的PsA成人患者，推薦使用JAK抑制劑治療。在達(dá)到病情持續(xù)緩解≥1年以上者可考慮減量，確保疾病控制和減少復(fù)發(fā)風(fēng)險。臨床試驗表明，托法替布和烏帕替尼在PsA治療中顯著優(yōu)于安慰劑，提高ACR50和ACR20應(yīng)答率。PsA患者治療推薦藥物減量與停藥指導(dǎo)RA患者減量時機(jī)中國RA指南推薦，在患者病情持續(xù)緩解至少6個月以上時，可考慮減量。病情持續(xù)緩解至少6個月2022EULARRA意見指出，若JAK抑制劑聯(lián)合糖皮質(zhì)激素，需先停用激素再考慮減量。藥物減量與停藥的優(yōu)先順序2021ACRRA治療指南建議，對于MTX聯(lián)合b/tsDMARD的患者，若需停用一種藥物，推薦優(yōu)先減停MTX而非b/tsDMARD。減藥過程中的注意事項axSpA患者病情穩(wěn)定后減量時機(jī)減量過程中的監(jiān)測與評估藥物減量的臨床證據(jù)支持病情穩(wěn)定≥6個月者可考慮藥物減量。建議每1~3個月進(jìn)行疾病活動度評估，根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整隨訪頻率。目前尚無關(guān)于JAK抑制劑治療axSpA患者時，藥物減量或停藥對疾病控制影響的臨床證據(jù)。axSpA患者減量建議JIA患者治療時長的重要性停藥后的復(fù)發(fā)風(fēng)險延長緩解期的治療策略JIA