2025年基因治療藥物質(zhì)量研究技術(shù)支持合同協(xié)議合同編號：[填寫合同編號]甲方（委托方）：[填寫委托方公司全稱]法定代表人/授權(quán)代表：[填寫姓名]地址：[填寫地址]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[填寫代碼]乙方（受托方）：[填寫受托方公司全稱]法定代表人/授權(quán)代表：[填寫姓名]地址：[填寫地址]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[填寫代碼]鑒于：甲方正在進(jìn)行基因治療藥物[填寫藥物名稱或代碼]的研發(fā)/生產(chǎn)活動(dòng)，需要委托乙方提供質(zhì)量研究相關(guān)的技術(shù)支持服務(wù)；乙方擁有開展基因治療藥物質(zhì)量研究所需的專業(yè)技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施和資質(zhì)，愿意按照本合同約定向甲方提供服務(wù)。根據(jù)《中華人民共和國民法典》及其他有關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就乙方為甲方提供2025年度基因治療藥物質(zhì)量研究技術(shù)支持服務(wù)事宜，達(dá)成如下協(xié)議，以資共同遵守。第一條服務(wù)內(nèi)容與范圍1.1乙方同意根據(jù)甲方在質(zhì)量研究方面的需求，向甲方提供以下技術(shù)支持服務(wù)：（1）協(xié)助甲方制定或優(yōu)化與[填寫藥物名稱或代碼]相關(guān)的質(zhì)量研究方案，包括但不限于分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、工藝確證、穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)譜分析（涵蓋病毒載體相關(guān)成分、宿主細(xì)胞DNA、基因編輯脫靶產(chǎn)物等）、成品放行檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的技術(shù)支持；（2）在乙方具備資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或甲方指定地點(diǎn)，按照約定的方案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），執(zhí)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)操作和分析測試；（3）負(fù)責(zé)收集、整理實(shí)驗(yàn)原始記錄和數(shù)據(jù)，進(jìn)行初步的數(shù)據(jù)分析和解釋，并提出技術(shù)性問題解決方案的建議；（4）按照甲方要求或雙方約定的格式，撰寫技術(shù)報(bào)告、分析報(bào)告或質(zhì)量研究報(bào)告的相關(guān)部分，并提交給甲方審核；（5）根據(jù)甲方需求，提供與本次服務(wù)內(nèi)容相關(guān)的技術(shù)咨詢和現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)。1.2服務(wù)范圍具體包括但不限于[此處可進(jìn)一步細(xì)化具體的項(xiàng)目或批次，例如：針對批次號的穩(wěn)定性研究、特定原輔料的鑒別檢驗(yàn)等]，具體服務(wù)細(xì)節(jié)和任務(wù)量以雙方確認(rèn)的技術(shù)服務(wù)方案或工作訂單為準(zhǔn)。第二條服務(wù)期限2.1本合同服務(wù)期限自[填寫起始年]年[填寫起始月]月[填寫起始日]日起至[填寫結(jié)束年]年[填寫結(jié)束月]月[填寫結(jié)束日]日止，共計(jì)[填寫時(shí)長]。2.2如服務(wù)期限屆滿前，雙方仍有繼續(xù)合作的需求，經(jīng)協(xié)商一致，可簽訂補(bǔ)充協(xié)議延長服務(wù)期限。第三條雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)（1）有權(quán)要求乙方按照本合同約定及雙方確認(rèn)的技術(shù)方案或工作訂單，提供高質(zhì)量的技術(shù)支持服務(wù)；（2）有權(quán)監(jiān)督乙方服務(wù)活動(dòng)的開展過程，并有權(quán)查閱相關(guān)的記錄和文件；（3）應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向乙方提供開展服務(wù)所需的背景資料、研究需求說明、樣本、原輔料清單以及必要的設(shè)備設(shè)施支持；（4）應(yīng)按照本合同第五條的約定，按時(shí)足額向乙方支付服務(wù)費(fèi)用；（5）應(yīng)指定專門的項(xiàng)目聯(lián)系人，負(fù)責(zé)與乙方的日常溝通協(xié)調(diào)，并及時(shí)確認(rèn)乙方提交的階段性成果和最終交付物；（6）應(yīng)對乙方在服務(wù)過程中接觸到的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)信息承擔(dān)保密義務(wù)。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)（1）有權(quán)按照本合同約定收取服務(wù)費(fèi)用；（2）應(yīng)配備具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員，使用符合相關(guān)法規(guī)（如GLP）要求的設(shè)施和設(shè)備，確保服務(wù)活動(dòng)符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求；（3）應(yīng)嚴(yán)格按照雙方確認(rèn)的技術(shù)方案或工作訂單執(zhí)行服務(wù)，并對執(zhí)行過程中的技術(shù)細(xì)節(jié)進(jìn)行記錄，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯；（4）應(yīng)按時(shí)完成服務(wù)任務(wù)，并向甲方提交約定的交付成果（如報(bào)告、數(shù)據(jù)等）；（5）應(yīng)對在服務(wù)過程中了解到的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露；（6）應(yīng)配合甲方的合理監(jiān)督和檢查，以及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審計(jì)或檢查；（7）如在服務(wù)過程中遇到難以解決的問題，應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，共同尋求解決方案。第四條服務(wù)費(fèi)用與支付4.1本合同項(xiàng)下的服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣[填寫金額]元（大寫：[填寫大寫金額]）。4.2費(fèi)用構(gòu)成：[可簡述，如：按項(xiàng)目包收費(fèi)/按人時(shí)收費(fèi)等]。4.3支付方式：甲方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。乙方應(yīng)在收到甲方支付款項(xiàng)后，向甲方開具等額的增值稅[選擇：專用發(fā)票/普通發(fā)票]。4.4付款節(jié)點(diǎn)與金額：（1）本合同簽訂生效后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，甲方應(yīng)支付合同總金額的[填寫百分比]%，即人民幣[填寫金額]元，作為預(yù)付款；（2）乙方完成[約定階段性成果，如：XX批次分析]并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，甲方應(yīng)支付合同總金額的[填寫百分比]%，即人民幣[填寫金額]元；（3）本合同服務(wù)期限屆滿，乙方提交所有最終交付成果并經(jīng)甲方最終驗(yàn)收合格后[填寫天數(shù)]日內(nèi)，甲方應(yīng)支付剩余的[填寫百分比]%，即人民幣[填寫金額]元。4.5付款賬戶信息：乙方名稱：[填寫乙方公司全稱]開戶銀行：[填寫開戶行名稱]賬號：[填寫銀行賬號]第五條驗(yàn)收與交付5.1乙方完成階段性工作或提交最終交付成果后，應(yīng)書面通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。5.2甲方應(yīng)在收到驗(yàn)收通知及交付成果后[填寫天數(shù)]日內(nèi)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以本合同約定、雙方確認(rèn)的技術(shù)方案、相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如GLP、GMP）以及乙方提供的質(zhì)量保證文件為準(zhǔn)。5.3甲方驗(yàn)收合格的，應(yīng)向乙方出具書面驗(yàn)收確認(rèn)函；驗(yàn)收不合格的，甲方應(yīng)書面說明不合格原因和具體修改意見，乙方應(yīng)根據(jù)甲方意見進(jìn)行整改，并在[填寫天數(shù)]日內(nèi)重新提交甲方驗(yàn)收。若乙方整改后仍不符合要求，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于減少服務(wù)費(fèi)用或解除合同。5.4最終交付成果應(yīng)符合約定的格式和內(nèi)容，并附有完整的原始記錄和數(shù)據(jù)分析報(bào)告。乙方應(yīng)在約定的交付節(jié)點(diǎn)前[填寫天數(shù)]日將最終交付成果發(fā)送至甲方指定郵箱或送達(dá)甲方指定地址。第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1各方在簽訂本合同前已擁有的知識產(chǎn)權(quán)，仍歸各方所有。6.2在履行本合同過程中，乙方利用甲方提供的技術(shù)資料和工作條件所產(chǎn)生的與本項(xiàng)目直接相關(guān)的新的知識產(chǎn)權(quán)（包括但不限于分析方法、工藝改進(jìn)、技術(shù)報(bào)告等），除雙方另有書面約定外，歸[選擇：甲方所有/雙方共有]。如為共有，未經(jīng)另一方同意，一方不得單獨(dú)轉(zhuǎn)讓或許可該共有知識產(chǎn)權(quán)。6.3乙方為履行本合同而開發(fā)的技術(shù)成果，如涉及第三方知識產(chǎn)權(quán)，乙方保證其擁有合法使用或獲得授權(quán)的必要權(quán)利，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切責(zé)任和費(fèi)用。6.4雙方均應(yīng)對在履行本合同過程中獲悉的對方未公開的技術(shù)信息和商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，該保密義務(wù)不因本合同的終止而解除。第七條質(zhì)量保證與合規(guī)7.1乙方承諾在提供服務(wù)過程中，嚴(yán)格遵守適用的法律法規(guī)，包括但不限于《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等，并確保其質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。7.2乙方應(yīng)保證其提供的所有服務(wù)、數(shù)據(jù)、報(bào)告等符合約定的質(zhì)量要求和標(biāo)準(zhǔn)，并承擔(dān)因服務(wù)質(zhì)量問題導(dǎo)致的一切責(zé)任。7.3甲方有權(quán)要求乙方提供其相關(guān)資質(zhì)證明文件（如營業(yè)執(zhí)照、GLP證書等），并有權(quán)對乙方的服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。乙方應(yīng)積極配合。第八條數(shù)據(jù)管理與保密8.1所有在履行本合同過程中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)、研究記錄、報(bào)告等，均應(yīng)妥善保存至少[填寫年限，通常為GLP要求的3年或更長]年，并應(yīng)能夠按照甲方或監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行提供。8.2未經(jīng)甲方事先書面同意，乙方不得以任何方式向任何第三方披露、提供或公開本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的任何保密信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的除外。在此情況下，乙方應(yīng)盡力限制披露范圍，并及時(shí)通知甲方。8.3本保密義務(wù)不因本合同的終止而失效。第九條違約責(zé)任9.1若甲方未按本合同約定按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的[填寫比例，如萬分之五]向乙方支付違約金，逾期超過[填寫天數(shù)]日，乙方有權(quán)暫停服務(wù)或解除合同，并要求甲方支付已完成服務(wù)的費(fèi)用及違約金。9.2若乙方未按本合同約定或雙方確認(rèn)的技術(shù)方案完成服務(wù)任務(wù)，或服務(wù)質(zhì)量不符合要求，導(dǎo)致甲方無法達(dá)到預(yù)期目的，甲方有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施，并有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況扣減相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。若乙方拒絕補(bǔ)救或補(bǔ)救后仍不符合要求，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付但未提供合格服務(wù)的費(fèi)用，并賠償由此給甲方造成的直接損失。9.3任何一方違反本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)，給對方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。9.4因一方違約導(dǎo)致本合同無法繼續(xù)履行的，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方賠償損失。第十條不可抗力10.1“不可抗力”是指雙方不能合理控制、不可預(yù)見或即使預(yù)見亦無法避免的事件，包括但不限于地震、臺風(fēng)、洪水、戰(zhàn)爭、罷工、政府行為、法律法規(guī)變更等。10.2遭遇不可抗力的一方應(yīng)在事件發(fā)生后[填寫天數(shù)]日內(nèi)書面通知對方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除合同。因不可抗力導(dǎo)致的履行延遲或不能履行，受影響方不承擔(dān)違約責(zé)任。第十一條合同的變更、解除和終止11.1對本合同的任何修改或補(bǔ)充，均須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，作為本合同不可分割的一部分。11.2發(fā)生以下情況之一，本合同可解除：（1）雙方協(xié)商一致同意解除；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同目的無法實(shí)現(xiàn)；（3）一方嚴(yán)重違反本合同，致使合同目的無法實(shí)現(xiàn)，守約方有權(quán)解除；（4）乙方被依法吊銷營業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉或撤銷，或進(jìn)入破產(chǎn)、清算程序；（5）甲方被依法吊銷營業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉或撤銷，或進(jìn)入破產(chǎn)、清算程序。11.3合同解除后，乙方應(yīng)將其持有的所有甲方資料、數(shù)據(jù)、樣品等返還給甲方，并按已完成的合格工作量結(jié)算費(fèi)用。雙方互負(fù)的義務(wù)在本合同解除時(shí)終止，但保密義務(wù)、爭議解決等條款仍然有效。第十二條爭議解決12.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。12.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向[選擇：甲方/乙方]所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。（*或選擇仲裁*）12.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交[填寫仲裁委員會(huì)名稱，如：中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)]，按照申請仲裁時(shí)該會(huì)現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁地點(diǎn)為[填寫仲裁地點(diǎn)]。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。第十三條法律適用13.1本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十四條通知14.1與本合同有關(guān)的任何通知或通訊，均應(yīng)以書面形式按本合同首頁所列地址、傳真或電子郵件送達(dá)。14.2通知在送達(dá)日（如通過快遞為簽收日，或通過