(2025年)醫(yī)學(xué)法律法規(guī)知識試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中出現(xiàn)下列哪項情形時，衛(wèi)生健康主管部門可對其處以暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動的處罰？A.未按照規(guī)定填寫病歷資料，情節(jié)輕微B.泄露患者隱私，造成嚴重后果C.發(fā)生醫(yī)療事故，負次要責(zé)任D.利用職務(wù)之便索要患者財物答案：B（《醫(yī)師法》第五十六條：泄露患者隱私或個人信息，造成嚴重后果的，暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書）2.某三級醫(yī)院擬開展人類輔助生殖技術(shù)，需向哪一級衛(wèi)生健康行政部門申請審批？A.縣級衛(wèi)生健康局B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康委員會C.省級衛(wèi)生健康委員會D.國家衛(wèi)生健康委員會答案：C（《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第八條：申請開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請）3.依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》，患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當在患者死亡后幾小時內(nèi)進行尸檢？具備尸體凍存條件的，可延長至幾日？A.24小時；7日B.48小時；7日C.48小時；10日D.72小時；14日答案：B（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第二十六條：患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日）4.某醫(yī)院藥劑科調(diào)配中藥飲片時，發(fā)現(xiàn)部分藥材蟲蛀變質(zhì)，正確的處理方式是？A.經(jīng)科主任批準后繼續(xù)使用B.自行銷毀并記錄C.報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準后使用D.立即停止使用并封存，向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告答案：D（《藥品管理法》第九十八條：禁止使用假藥、劣藥；發(fā)現(xiàn)可能為假藥、劣藥的，應(yīng)當立即停止使用、封存，并向藥品監(jiān)督管理部門報告）5.根據(jù)《傳染病防治法》，下列哪類傳染病的患者、病原攜帶者拒絕隔離治療時，可由公安機關(guān)協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)采取強制隔離治療措施？A.甲類傳染病B.乙類傳染病C.丙類傳染病D.所有法定傳染病答案：A（《傳染病防治法》第三十九條：甲類傳染病病人和病原攜帶者，乙類傳染病中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人，拒絕隔離治療或隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可由公安機關(guān)協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)采取強制隔離治療措施）6.某醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院開展一項新型腫瘤靶向藥物臨床試驗，需提前多久將試驗方案、倫理審查意見等向哪個部門備案？A.7日；國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.15日；省級藥品監(jiān)督管理部門C.30日；國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門D.無需備案，僅需倫理審查答案：B（《藥品管理法》第十九條：開展藥物臨床試驗，應(yīng)當在開展前將臨床試驗方案和倫理審查批準件向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案；其中，生物等效性試驗應(yīng)當向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案，其他藥物臨床試驗應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案）7.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)當在幾日內(nèi)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告？A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C（《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十一條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在15日內(nèi)報告）8.依據(jù)《精神衛(wèi)生法》，對非自愿住院治療的精神障礙患者進行診斷的精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得少于幾名？A.1名B.2名C.3名D.4名答案：B（《精神衛(wèi)生法》第二十六條：精神障礙的診斷應(yīng)當由精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師作出；對查找不到近親屬的流浪乞討疑似精神障礙患者，由當?shù)孛裾扔嘘P(guān)部門按照職責(zé)分工，幫助送往醫(yī)療機構(gòu)進行精神障礙診斷；診斷結(jié)論、病情評估表明就診者為嚴重精神障礙患者并有下列情形之一的，應(yīng)當對其實施住院治療：（一）已經(jīng)發(fā)生傷害自身的行為，或者有傷害自身的危險的；（二）已經(jīng)發(fā)生危害他人安全的行為，或者有危害他人安全的危險的。診斷應(yīng)當由二名以上精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行）9.某醫(yī)院因突發(fā)公共衛(wèi)生事件需要緊急調(diào)用其他醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械，調(diào)用后未及時歸還，違反了《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的哪項規(guī)定？A.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理規(guī)范B.醫(yī)療資源緊急調(diào)配制度C.藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)保障D.患者權(quán)益保護答案：B（《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第六十條：國家建立健全機構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)備的應(yīng)急調(diào)配機制，應(yīng)當優(yōu)先保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的提供；發(fā)生自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件和社會安全事件等嚴重威脅人民群眾生命健康的突發(fā)事件時，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當服從政府部門的調(diào)遣）10.下列哪項不屬于《人體器官移植條例》中規(guī)定的“活體器官移植”的合法條件？A.捐贈人與接受人存在配偶關(guān)系B.捐贈人與接受人存在三代以內(nèi)旁系血親關(guān)系C.捐贈人與接受人存在因幫扶形成的親情關(guān)系（需經(jīng)倫理委員會審查確認）D.捐贈人出于自愿且年滿16周歲答案：D（《人體器官移植條例》第十條：活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成的親情關(guān)系；第十八條：活體器官捐獻人應(yīng)當具有完全民事行為能力）11.根據(jù)《生物安全法》，從事高致病性病原微生物實驗活動的實驗室，應(yīng)當取得哪一級部門頒發(fā)的資格證書？A.縣級衛(wèi)生健康部門B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康部門C.省級衛(wèi)生健康部門D.國務(wù)院衛(wèi)生健康部門答案：D（《生物安全法》第四十六條：從事高等級病原微生物實驗活動應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生健康或者農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準，并取得相應(yīng)資格證書；對可能造成重大公共衛(wèi)生風(fēng)險的高等級病原微生物實驗活動，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生健康或者農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準）12.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心未按規(guī)定對疫苗進行冷鏈管理，導(dǎo)致部分疫苗失效，依據(jù)《疫苗管理法》，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的最低罰款標準是？A.上一年度從本單位取得收入的1倍B.上一年度從本單位取得收入的2倍C.上一年度從本單位取得收入的3倍D.上一年度從本單位取得收入的5倍答案：B（《疫苗管理法》第八十五條：違反本法規(guī)定，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告直至撤職處分，責(zé)令負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除處分，由原發(fā)證部門吊銷負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書：（五）未按照規(guī)定提供追溯信息；（六）接收或者購進疫苗時未按照規(guī)定索取并保存相關(guān)證明文件、溫度監(jiān)測記錄；（七）未按照規(guī)定建立并保存疫苗接收、購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄；（八）未按照規(guī)定報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疫苗安全事件；（九）未按照規(guī)定對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標準、來源不明的疫苗進行登記、報告，或者未按照規(guī)定進行銷毀；（十）未遵守本辦法第二十一條的規(guī)定接種疫苗。有前款第五項、第六項、第七項、第八項、第九項、第十項情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告直至撤職處分，責(zé)令負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除處分，由原發(fā)證部門吊銷負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。前款規(guī)定的情形中，屬于疫苗流通環(huán)節(jié)的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法有關(guān)規(guī)定處罰；屬于接種環(huán)節(jié)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門依照本條例的規(guī)定處罰。疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲存、運輸要求的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對違法儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀，沒收違法所得；拒不改正的，對接種單位、疾病預(yù)防控制機構(gòu)處5萬元以上10萬元以下的罰款，對疫苗上市許可持有人處20萬元以上50萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，對接種單位、疾病預(yù)防控制機構(gòu)處10萬元以上30萬元以下的罰款，對疫苗上市許可持有人處50萬元以上100萬元以下的罰款，并可以吊銷疫苗上市許可持有人的藥品相關(guān)批準證明文件，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告直至撤職處分，責(zé)令負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除處分，由原發(fā)證部門吊銷負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。對前款規(guī)定的情形中，造成嚴重后果的，其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員還應(yīng)當依法給予處分，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。罰款標準中，對直接責(zé)任人員的罰款為上一年度從本單位取得收入的2倍以上5倍以下）13.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員開具處方，依據(jù)《處方管理辦法》，可對醫(yī)療機構(gòu)處以多少罰款？A.1000元以下B.5000元以下C.1萬元以下D.2萬元以下答案：B（《處方管理辦法》第五十四條：醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的）14.根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》，死亡病例討論原則上應(yīng)當在患者死亡后幾日內(nèi)完成？A.1日B.3日C.7日D.14日答案：C（《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》第十四條：死亡病例討論原則上應(yīng)當在患者死亡1周內(nèi)完成；尸檢病例在尸檢報告出具后1周內(nèi)必須再次討論）15.某醫(yī)院急診科醫(yī)生在搶救瀕?；颊邥r，無法取得患者近親屬意見，依據(jù)《民法典》和《醫(yī)師法》，正確的處理方式是？A.經(jīng)科室主任批準后實施醫(yī)療措施B.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或授權(quán)的負責(zé)人批準后實施C.等待患者清醒后簽署知情同意書D.聯(lián)系患者所在單位負責(zé)人批準答案：B（《民法典》第一千二百二十條：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施；《醫(yī)師法》第二十七條：對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施）二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得實施的行為包括：A.對外出租、承包科室B.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作C.泄露患者個人信息D.過度檢查、過度治療答案：ABCD（《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十九條：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當依法取得執(zhí)業(yè)許可證；禁止偽造、變造、買賣、出租、出借執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得對外出租、承包科室；第五十四條：醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項操作規(guī)范以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，使用適宜技術(shù)和藥物，合理診療，因病施治，不得對患者實施過度醫(yī)療。醫(yī)療衛(wèi)生人員不得利用職務(wù)之便索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益；泄露患者隱私）2.下列哪些情形屬于《醫(yī)療事故處理條例》中規(guī)定的“不屬于醫(yī)療事故”的情形？A.在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的B.在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蚧颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的C.無過錯輸血感染造成不良后果的D.因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的答案：ABCD（《醫(yī)療事故處理條例》第三十三條：有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；（六）因不可抗力造成不良后果的）3.根據(jù)《醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當履行的義務(wù)包括：A.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范B.樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德C.關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者隱私D.努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平答案：ABCD（《醫(yī)師法》第二十四條：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當履行下列義務(wù)：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（二）樹立敬業(yè)精神，恪守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育）4.《傳染病防治法》規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)在傳染病防治中的職責(zé)包括：A.實施傳染病預(yù)防控制措施B.對傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人進行隔離治療C.開展傳染病監(jiān)測、預(yù)警D.按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔榇鸢福篈BD（《傳染病防治法》第二十一條：醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當確定專門的部門或者人員，承擔(dān)傳染病疫情報告、本單位的傳染病預(yù)防、控制以及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作；承擔(dān)醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險因素監(jiān)測、安全防護、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作；第三十九條：醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應(yīng)當及時采取下列措施：（一）對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定；（二）對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療；（三）對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施。拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機關(guān)協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)采取強制隔離治療措施。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)乙類或者丙類傳染病病人，應(yīng)當根據(jù)病情采取必要的治療和控制傳播措施。醫(yī)療機構(gòu)對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物，必須依照法律、法規(guī)的規(guī)定實施消毒和無害化處置；第三十條：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時，應(yīng)當遵循疫情報告屬地管理原則，按照國務(wù)院規(guī)定的或者國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時限報告）5.依據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應(yīng)當履行的義務(wù)包括：A.建立疫苗全生命周期質(zhì)量管理體系B.制定疫苗質(zhì)量年度報告C.對疫苗進行價格管控D.開展疫苗上市后研究答案：ABD（《疫苗管理法》第二十八條：疫苗上市許可持有人應(yīng)當建立健全疫苗全生命周期質(zhì)量管理體系，制定并實施疫苗質(zhì)量年度報告制度；第三十條：疫苗上市許可持有人應(yīng)當建立疫苗上市后研究和評價體系，對疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行進一步確證，持續(xù)改進生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標準；第三十二條：疫苗上市許可持有人應(yīng)當按照規(guī)定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查）6.下列哪些情形違反《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》？A.患者要求復(fù)制病歷，醫(yī)療機構(gòu)收取工本費B.實習(xí)醫(yī)生單獨書寫住院病歷C.醫(yī)療機構(gòu)將患者病歷資料交給保險機構(gòu)，未取得患者同意D.病歷資料保存期限：門診病歷15年，住院病歷30年答案：BC（《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》第十七條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當受理下列人員和機構(gòu)復(fù)制或者查閱病歷資料的申請，并依規(guī)定提供病歷復(fù)制或者查閱服務(wù)：（一）患者本人或者其委托代理人；（二）死亡患者法定繼承人或者其委托代理人。第二十二條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指定部門或者專（兼）職人員負責(zé)受理復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時，應(yīng)當要求申請人提供有關(guān)證明材料，并對申請材料的真實性進行審核。申請人為保險機構(gòu)的，應(yīng)當提供保險合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，患者本人或者其代理人同意的法定證明材料；患者死亡的，應(yīng)當提供保險合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。第二十四條：實習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷，應(yīng)當經(jīng)過本醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并簽名；第二十九條：門（急）診病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管的，保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年；住院病歷保存時間自患者最后一次住院出院之日起不少于30年）7.根據(jù)《人體器官移植條例》，關(guān)于器官移植倫理審查的規(guī)定包括：A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會B.倫理委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不得超過委員人數(shù)的1/3C.倫理委員會審查必須經(jīng)2/3以上委員同意方為有效D.倫理委員會需對活體器官捐獻人的意愿進行核實答案：ABCD（《人體器官移植條例》第十八條：醫(yī)療機構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當具備下列條件：（一）有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員；（二）有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施；（三）有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會，該委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員人數(shù)的1/4；（四）有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度。第十九條：醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員從事人體器官移植，應(yīng)當遵守倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范。第二十條：摘取尸體器官，應(yīng)當在依法判定尸體器官捐獻人死亡后進行。從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與捐獻人的死亡判定。第二十一條：從事人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當對人體器官捐獻人、接受人和申請人體器官移植手術(shù)的患者的個人資料保密。第二十二條：申請人體器官移植手術(shù)的患者的排序，應(yīng)當符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正和公開的原則。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂。第二十三條：從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當對人體器官捐獻人進行醫(yī)學(xué)檢查，對接受人因人體器官移植感染疾病的風(fēng)險進行評估，并采取措施，降低風(fēng)險。第二十四條：從事人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期將實施人體器官移植的情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制訂）8.《生物安全法》規(guī)定的病原微生物實驗室安全管理要求包括：A.建立嚴格的監(jiān)督管理制度B.制定實驗室生物安全手冊C.對實驗室工作人員進行生物安全培訓(xùn)D.定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新答案：ABCD（《生物安全法》第四十四條：設(shè)立病原微生物實驗室，應(yīng)當依法取得批準或者進行備案。個人不得設(shè)立病原微生物實驗室或者從事病原微生物實驗活動。第四十五條：國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，對病原微生物實行分類管理。第四十六條：從事高等級病原微生物實驗活動應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生健康或者農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準，并取得相應(yīng)資格證書。對可能造成重大公共衛(wèi)生風(fēng)險的高等級病原微生物實驗活動，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生健康或者農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準。第四十七條：病原微生物實驗室應(yīng)當采取措施，加強對實驗動物的管理，防止實驗動物逃逸，對使用后的實驗動物按照國家規(guī)定進行無害化處理，實現(xiàn)實驗動物可追溯。禁止將使用后的實驗動物流入市場。病原微生物實驗室應(yīng)當加強對實驗活動廢棄物的管理，依法對廢水、廢氣以及其他廢棄物進行處置，采取措施防止污染。第四十八條：病原微生物實驗室的設(shè)立單位負責(zé)實驗室的生物安全管理，制定科學(xué)、嚴格的管理制度，定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新，確保其符合國家標準。病原微生物實驗室應(yīng)當設(shè)立生物安全委員會，負責(zé)實驗室生物安全工作的咨詢、評估、指導(dǎo)和監(jiān)督，定期召開會議，研究解決實驗室生物安全工作中的重大問題。第四十九條：病原微生物實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當建立和完善安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，保障實驗室及其病原微生物的安全。禁止無關(guān)人員進入實驗室。第五十條：病原微生物實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當制定實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，定期組織開展應(yīng)急演練；發(fā)生實驗室生物安全事件的，應(yīng)當立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取控制措施，防止危害擴大，并及時向負責(zé)實驗室安全監(jiān)督管理的部門報告）9.依據(jù)《精神衛(wèi)生法》，精神障礙患者的哪些權(quán)益受法律保護？A.人格尊嚴B.人身安全C.財產(chǎn)安全D.教育、勞動、醫(yī)療等合法權(quán)益答案：ABCD（《精神衛(wèi)生法》第四條：精神障礙患者的人格尊嚴、人身和財產(chǎn)安全不受侵犯。精神障礙患者的教育、勞動、醫(yī)療以及從國家和社會獲得物質(zhì)幫助等方面的合法權(quán)益受法律保護。有關(guān)單位和個人應(yīng)當對精神障礙患者的姓名、肖像、住址、工作單位、病歷資料以及其他可能推斷出其身份的信息予以保密；但是，依法履行職責(zé)需要公開的除外）10.醫(yī)療機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》的行為包括：A.未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或容器B.未使用符合標準的專用車輛運送醫(yī)療廢物C.將醫(yī)療廢物混入生活垃圾D.未對醫(yī)療廢物暫時貯存地點、設(shè)施進行消毒和清潔答案：ABCD（《醫(yī)療廢物管理條例》第十六條：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當有明顯的警示標識和警示說明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定。第十七條：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設(shè)置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜等安全措施。醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當定期消毒和清潔。第十八條：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運送時間、路線，將醫(yī)療廢物收集、運送至?xí)簳r貯存地點。運送工具使用后應(yīng)當在指定的地點及時消毒和清潔。第十九條：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)就近集中處置的原則，及時將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前應(yīng)當就地消毒。第二十條：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應(yīng)當按照國家規(guī)定嚴格消毒；達到國家規(guī)定的排放標準后，方可排入污水處理系統(tǒng)）三、判斷題（每題1分，共10分）1.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，因搶救生命垂?；颊?，未能及時書寫病歷的，可在搶救結(jié)束后24小時內(nèi)補記，并加以注明。（）答案：×（《醫(yī)療事故處理條例》第八條：因搶救急?；颊?，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明）2.醫(yī)療機構(gòu)可以將其配制的制劑在市場上銷售。（）答案：×（《藥品管理法》第七十六條：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售）3.傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府可臨時征用房屋、交通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。（）答案：√（《傳染病防治法》第四十五條：傳染病暴發(fā)、流行時，根據(jù)傳染病疫情控制的需要，國務(wù)院有權(quán)在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)，縣級以上地方人民政府有權(quán)在本行政區(qū)域內(nèi)緊急調(diào)集人員或者調(diào)用儲備物資，臨時征用房屋、交通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。緊急調(diào)集人員的，應(yīng)當按照規(guī)定給予合理報酬。臨時征用房屋、交通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當依法給予補償；能返還的，應(yīng)當及時返還）4.患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。（）答案：√（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十六條：患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料）5.醫(yī)師受到暫停執(zhí)業(yè)處罰期滿后，可自動恢復(fù)執(zhí)業(yè)活動。（）答案：×（《醫(yī)師法》第五十五條：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一）未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者取得知情同意；（二）違反診療規(guī)范，對患者實施不必要的檢查、治療造成不良后果；（三）泄露患者隱私或者個人信息；（四）利用職務(wù)之便，索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益；（五）出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，或者未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件；（六）隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料；（七）未按照規(guī)定報告有關(guān)情形；（八）違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者執(zhí)業(yè)規(guī)范的其他行為。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的，注銷注冊，廢止醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書）6.疫苗接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費用，非免疫規(guī)劃疫苗可收取疫苗費用和接種服務(wù)費。（）答案：√（《疫苗管理法》第三十八條：接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費用。接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，除收取疫苗費用外，還可以收取接種服務(wù)費。接種服務(wù)費的收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同財政部門制定）7.從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員可以參與捐獻人的死亡判定。（）答案：×（《人體器官移植條例》第二十條：摘取尸體器官，應(yīng)當在依法判定尸體器官捐獻人死亡后進行。從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與捐獻人的死亡判定）8.精神障礙患者的監(jiān)護人有權(quán)拒絕醫(yī)療機構(gòu)對患者進行非自愿住院治療。（）答案：×（《精神衛(wèi)生法》第三十條：精神障礙的住院治療實行自愿原則。診斷結(jié)論、病情評估表明，就診者為嚴重精神障礙患者并有下列情形之一的，應(yīng)當對其實施住院治療：（一）已經(jīng)發(fā)生傷害自身的行為，或者有傷害自身的危險的；（二）已經(jīng)發(fā)生危害他人安全的行為，或者有危害他人安全的危險的。前款規(guī)定以外的其他嚴重精神障礙患者自愿住院治療的，參照本章規(guī)定辦理。第三十一條：精神障礙患者有本法第三十條第二款第一項情形的，經(jīng)其監(jiān)護人同意，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對患者實施住院治療；監(jiān)護人不同意的，醫(yī)療機構(gòu)不得對患者實施住院治療。監(jiān)護人應(yīng)當對在家居住的患者做好看護管理）9.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應(yīng)當對疑似病人在確診前在指定場所單獨隔離治療。（）答案：√（《傳染病防治法》第三十九條：醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應(yīng)當及時采取下列措施：（一）對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定；（二）對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療；（三）對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施）10.醫(yī)療糾紛中，患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，尸檢應(yīng)當由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進行。（）答案：√（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第二十六條：尸檢應(yīng)當由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進行。醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述《醫(yī)師法》中規(guī)定的醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利。答案：根據(jù)《醫(yī)師法》第二十二條，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利：（1）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，按照有關(guān)規(guī)范進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（2）獲取勞動報酬，享受國家規(guī)定的福利待遇，按照規(guī)定參加社會保險并享受相應(yīng)待遇；（3）獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；（4）從事醫(yī)學(xué)教育、研究、學(xué)術(shù)交流；（5）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（6）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生健康主管部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理；（7）法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。2.列舉《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》中規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)預(yù)防醫(yī)療糾紛的主要措施。答案：（1）加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理，完善醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度；（2）開展醫(yī)療質(zhì)量安全警示教育，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療質(zhì)量安全意識；（3）做好醫(yī)患溝通，及時解答患者咨詢；（4）建立健全投訴接待制度，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專（兼）職人員；（5）按照規(guī)定填寫并妥善保管病歷資料，確保病歷資料客觀、真實、準確、完整、及時；（6）對患者開展健康教育，普及健康知識；（7）制定醫(yī)療糾紛應(yīng)急處置預(yù)案，并組織演練。3.簡述《疫苗管理法》中“四個最嚴”要求的具體內(nèi)容。答案：《疫苗管理法》貫徹“四個最嚴”要求：（1）最嚴謹?shù)臉藴剩簢栏褚呙缪兄?、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種的全鏈條標準；（2）最嚴格的監(jiān)管：對疫苗