中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告模板一、報(bào)告基本信息報(bào)告編號(hào)：_________檢驗(yàn)日期：____年____月____日樣品信息中藥飲片名稱：________________________批號(hào)：________________________來(lái)源/產(chǎn)地：________________________規(guī)格：________________________數(shù)量：________________________包裝：________________________收樣日期：____年____月____日樣品狀態(tài)：________________________（如：無(wú)霉變、無(wú)蟲(chóng)蛀、包裝完整等）委托方信息委托方名稱：________________________聯(lián)系人：________________________聯(lián)系電話：________________________檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息機(jī)構(gòu)名稱：________________________地址：________________________聯(lián)系方式：________________________二、檢驗(yàn)依據(jù)本次檢驗(yàn)依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)及方法執(zhí)行：1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》____年版____部（或地方標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：________________________）2.檢驗(yàn)方法：《中國(guó)藥典》____年版四部通則（或其他標(biāo)準(zhǔn)方法：________________________）三、檢驗(yàn)項(xiàng)目及結(jié)果（一）性狀檢驗(yàn)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性狀要求，對(duì)樣品的外觀形態(tài)、色澤、氣味、質(zhì)地、斷面等特征進(jìn)行觀察與描述，并與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照：外觀形態(tài)：________________________（如：本品呈類圓形切片，直徑2~4mm，厚度0.5~1mm，片面平整）色澤：________________________（如：表面黃棕色至棕褐色，具縱皺紋及支根痕）氣味：________________________（如：氣微，味微苦、澀，嚼之有黏性）質(zhì)地/斷面：________________________（如：質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面皮部黃白色，木部淡黃色，有放射狀紋理）與標(biāo)準(zhǔn)符合性：□符合□不符合（若不符合，說(shuō)明差異點(diǎn)：________________________）（二）鑒別項(xiàng)1.顯微鑒別（若有）取本品粉末，制片后顯微鏡下觀察，特征如下：________________________（如：木栓細(xì)胞數(shù)列，常含棕色物；石細(xì)胞類圓形或類方形，壁較厚，孔溝明顯；淀粉粒單粒類圓形，臍點(diǎn)明顯）與標(biāo)準(zhǔn)顯微特征對(duì)照：□符合□不符合（若不符合，說(shuō)明差異：________________________）2.薄層鑒別（或其他鑒別方法，如理化鑒別、光譜鑒別等）按照標(biāo)準(zhǔn)方法制備供試品溶液、對(duì)照品溶液（或?qū)φ账幉娜芤海?，點(diǎn)樣于硅膠G薄層板，以________________________為展開(kāi)劑，展開(kāi)、晾干后，置________________________（如：紫外光燈365nm下，或噴以某顯色劑）檢視，結(jié)果如下：供試品色譜中，在與對(duì)照品（或?qū)φ账幉模┥V相應(yīng)的位置上，□顯相同顏色的斑點(diǎn)/熒光斑點(diǎn)；□未顯相同斑點(diǎn)（若不符合，說(shuō)明：________________________）（三）檢查項(xiàng)1.水分測(cè)定方法：□烘干法□甲苯法□減壓干燥法（方法依據(jù)：《中國(guó)藥典》____年版四部通則0832）測(cè)定結(jié)果：____%（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____%）與標(biāo)準(zhǔn)符合性：□符合□不符合（若不符合，說(shuō)明：________________________）2.總灰分/酸不溶性灰分總灰分：測(cè)定方法依據(jù)《中國(guó)藥典》____年版四部通則2302，結(jié)果：____%（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____%），符合性：□符合□不符合酸不溶性灰分：測(cè)定方法依據(jù)《中國(guó)藥典》____年版四部通則2302，結(jié)果：____%（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____%），符合性：□符合□不符合3.重金屬及有害元素（鉛、鎘、汞、砷、銅）測(cè)定方法：□原子吸收分光光度法□電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）（方法依據(jù)：《中國(guó)藥典》____年版四部通則2321/2322）鉛（Pb）：____mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____mg/kg），符合性：□符合□不符合鎘（Cd）：____mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____mg/kg），符合性：□符合□不符合汞（Hg）：____mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____mg/kg），符合性：□符合□不符合砷（As）：____mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____mg/kg），符合性：□符合□不符合銅（Cu）：____mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____mg/kg），符合性：□符合□不符合4.農(nóng)藥殘留量（如有機(jī)氯、有機(jī)磷、擬除蟲(chóng)菊酯類等，根據(jù)品種及標(biāo)準(zhǔn)要求選擇）測(cè)定方法：□氣相色譜法（GC）□液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS/MS）（方法依據(jù)：《中國(guó)藥典》____年版四部通則2341）六六六（總）：____mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____mg/kg），符合性：□符合□不符合滴滴涕（總）：____mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____mg/kg），符合性：□符合□不符合五氯硝基苯：____mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____mg/kg），符合性：□符合□不符合（其他農(nóng)藥殘留項(xiàng)）：________________________5.二氧化硫殘留量（若有要求）測(cè)定方法：《中國(guó)藥典》____年版四部通則2331，結(jié)果：____mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____mg/kg），符合性：□符合□不符合6.其他檢查項(xiàng)（如雜質(zhì)、霉變、蟲(chóng)蛀、黃曲霉毒素等，根據(jù)品種要求）雜質(zhì)：檢查方法依據(jù)《中國(guó)藥典》____年版四部通則2301，結(jié)果：____%（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____%），符合性：□符合□不符合霉變/蟲(chóng)蛀：□無(wú)□有（若有，描述：________________________）黃曲霉毒素：測(cè)定方法依據(jù)《中國(guó)藥典》____年版四部通則2351，結(jié)果：____μg/kg（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過(guò)____μg/kg），符合性：□符合□不符合（四）含量測(cè)定測(cè)定成分：________________________（如：丹參酮ⅡA、丹酚酸B、人參皂苷等）測(cè)定方法：□高效液相色譜法（HPLC）□氣相色譜法（GC）□紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV）（方法依據(jù)：《中國(guó)藥典》____年版____部或其他標(biāo)準(zhǔn)）供試品中____的含量：____mg/g（或____%，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得少于____mg/g）與標(biāo)準(zhǔn)符合性：□符合□不符合（若不符合，說(shuō)明：________________________）四、檢驗(yàn)結(jié)論綜合上述檢驗(yàn)結(jié)果，本品經(jīng)檢驗(yàn)，□符合/□不符合《________________________》（標(biāo)準(zhǔn)名稱及版本）關(guān)于“________________________”（飲片名稱）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。不符合項(xiàng)說(shuō)明（若有）：________________________五、檢驗(yàn)人員及審核檢驗(yàn)人：________________________（簽名）日期：____年____月____日審核人：________________________（簽名