2026年食品藥品監(jiān)督管理局崗前培訓(xùn)題庫一、單選題（共10題，每題2分）1.某地食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾舉報(bào)，反映某食品店銷售的兒童輔食中含有未標(biāo)明的添加劑。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)首先采取的措施是？A.暫扣該食品店全部庫存產(chǎn)品B.現(xiàn)場(chǎng)抽樣送檢，并責(zé)令店家說明情況C.立即查封該食品店，等待上級(jí)指示D.對(duì)舉報(bào)人進(jìn)行罰款答案：B解析：根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，接到舉報(bào)后，應(yīng)先進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢測(cè)，確有證據(jù)表明可能危害人體健康時(shí)，方可采取查封等措施。A選項(xiàng)過于激進(jìn)，C選項(xiàng)未履行調(diào)查程序，D選項(xiàng)與職責(zé)無關(guān)。2.某藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定在藥品標(biāo)簽上標(biāo)注有效期，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)如何處理？A.責(zé)令限期改正，并處以5萬元罰款B.立即吊銷其生產(chǎn)許可證C.僅要求企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部整改D.不予處罰，待有效期屆滿后再處理答案：A解析：根據(jù)《藥品管理法》，藥品標(biāo)簽必須標(biāo)注有效期，否則屬違法行為。責(zé)令改正并罰款是標(biāo)準(zhǔn)處罰措施，B選項(xiàng)處罰過重，C選項(xiàng)未履行監(jiān)管職責(zé)，D選項(xiàng)違反及時(shí)性原則。3.在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，以下哪種情況屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)？A.患者用藥后輕微皮疹B.用藥后肝功能指標(biāo)輕度升高C.導(dǎo)致患者住院治療D.用藥后出現(xiàn)短暫頭暈答案：C解析：嚴(yán)重不良反應(yīng)指導(dǎo)致死亡、危及生命、致癌致畸等情形，或需要醫(yī)療干預(yù)的后果。A、B、D屬于一般或輕微反應(yīng)。4.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期的一次性注射器，監(jiān)管部門應(yīng)如何定性？A.一般違法行為，罰款即可B.嚴(yán)重違法行為，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證C.情節(jié)輕微，不予處罰D.考慮到系初次違法，減輕處罰答案：B解析：使用過期醫(yī)療器械屬于危害公共安全行為，可能造成感染等嚴(yán)重后果，應(yīng)從重處罰。A、C、D違反依法處罰原則。5.食品生產(chǎn)企業(yè)在使用食品添加劑時(shí)，以下哪種做法是合法的？A.超范圍使用食品添加劑B.未在配料表中標(biāo)注添加劑名稱C.按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限量使用D.使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的添加劑答案：C解析：食品添加劑必須按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)使用，并如實(shí)標(biāo)注。A、B、D均屬違法行為。6.某化妝品企業(yè)宣稱其產(chǎn)品“能根治灰指甲”，監(jiān)管部門應(yīng)如何處理？A.視為一般宣傳，不予干預(yù)B.責(zé)令停止宣傳，但不處罰C.以虛假宣傳為由，處以罰款并責(zé)令整改D.僅要求企業(yè)刪除部分夸大內(nèi)容答案：C解析：宣稱治療功能屬于藥品范疇，化妝品不得宣傳療效。應(yīng)依法處罰并糾正。7.在餐飲服務(wù)監(jiān)管中，“明廚亮灶”工程的主要目的是？A.提高餐廳利潤(rùn)率B.增加餐廳裝飾美觀度C.加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，提升食品安全透明度D.減少餐廳運(yùn)營(yíng)成本答案：C解析：“明廚亮灶”通過視頻監(jiān)控等方式公開后廚操作，屬于社會(huì)共治手段。8.某企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方奶粉中檢出非法添加物“三聚氰胺”，監(jiān)管部門應(yīng)采取什么措施？A.僅對(duì)生產(chǎn)者罰款B.查封企業(yè)，召回產(chǎn)品，追究刑事責(zé)任C.要求消費(fèi)者自行舉報(bào)，不予干預(yù)D.視為企業(yè)內(nèi)部管理問題，不予處罰答案：B解析：非法添加三聚氰胺屬嚴(yán)重違法行為，需采取強(qiáng)制措施并追究刑事責(zé)任。9.藥品廣告中不得出現(xiàn)的內(nèi)容是？A.“治愈率高達(dá)90%”B.“由知名醫(yī)生推薦”C.“成分天然，無副作用”D.“批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字XX”答案：A解析：藥品廣告不得含有保證功效、使用絕對(duì)化用語等情形。B、C可能涉及夸大宣傳，但D屬于合法信息。10.食品安全事故報(bào)告制度中，哪級(jí)單位最遲需向省級(jí)監(jiān)管部門報(bào)告？A.縣級(jí)監(jiān)管部門B.市級(jí)監(jiān)管部門C.省級(jí)監(jiān)管部門D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局答案：A解析：根據(jù)《食品安全法》，事故發(fā)生地縣級(jí)監(jiān)管部門需第一時(shí)間上報(bào)，其他層級(jí)依次遞延。二、多選題（共10題，每題3分）1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，以下哪些人員必須每年進(jìn)行健康檢查？A.食品加工人員B.餐飲服務(wù)人員C.食品銷售員D.管理人員答案：A、B解析：加工和餐飲服務(wù)人員直接接觸食品，必須體檢。銷售和管理人員風(fēng)險(xiǎn)較低，但高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)需另行規(guī)定。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括？A.患者基本信息B.用藥史、既往史C.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間及表現(xiàn)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱答案：A、B、C解析：報(bào)告需包含關(guān)鍵信息，D屬于輔助信息，非核心內(nèi)容。3.餐飲服務(wù)單位衛(wèi)生許可證的有效期是多久？A.1年B.3年C.5年D.永久有效答案：B解析：根據(jù)《餐飲服務(wù)許可管理辦法》，衛(wèi)生許可證有效期一般為3年。4.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品追溯體系，以下哪些環(huán)節(jié)需納入追溯管理？A.生產(chǎn)B.流通C.使用D.儲(chǔ)存答案：A、B、C、D解析：藥品全生命周期均需追溯，確保來源可查、去向可追。5.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容包括？A.生產(chǎn)日期B.生產(chǎn)者名稱C.成分表D.營(yíng)養(yǎng)成分表答案：A、B、C解析：D屬于特殊情況（如預(yù)包裝食品才需標(biāo)注），但非強(qiáng)制要求。6.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中，以下哪些情況需重點(diǎn)報(bào)告？A.導(dǎo)致死亡的事件B.因器械問題需要醫(yī)療干預(yù)的事件C.重復(fù)發(fā)生的同類事件D.器械使用說明書未充分說明的風(fēng)險(xiǎn)答案：A、B、C解析：D屬于產(chǎn)品缺陷問題，需通過召回等程序處理，但非直接報(bào)告事件。7.化妝品標(biāo)簽上不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括？A.“專柜銷售，正品保障”B.“去痘效果顯著”C.“無添加”D.“經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)”答案：A、B解析：A涉及夸大宣傳，B宣稱療效違法，C、D屬于合法表述（“無添加”需真實(shí)）。8.食品安全事故的應(yīng)急處置措施包括？A.迅速控制危險(xiǎn)源B.做好傷病員救治C.保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)證據(jù)D.向社會(huì)公布信息答案：A、B、C解析：D屬于后期程序，應(yīng)急處置階段應(yīng)保密或有限公開。9.藥品廣告的禁止性規(guī)定包括？A.使用“國(guó)家級(jí)”“最高技術(shù)”等用語B.指名醫(yī)生推薦C.承諾療效D.未經(jīng)審批擅自發(fā)布答案：A、C、D解析：B可能涉及隱性推薦，但非絕對(duì)禁止；C、D明確違法。10.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的核心要素包括？A.質(zhì)量目標(biāo)B.文件和記錄控制C.風(fēng)險(xiǎn)管理D.人員培訓(xùn)答案：A、B、C、D解析：GMP要求全面覆蓋質(zhì)量管理的各個(gè)方面。三、判斷題（共10題，每題2分）1.食品生產(chǎn)企業(yè)在標(biāo)簽上標(biāo)注“無添加蔗糖”即可免除標(biāo)示營(yíng)養(yǎng)成分表。答案：錯(cuò)解析：“無添加蔗糖”需真實(shí)，但預(yù)包裝食品仍需標(biāo)注營(yíng)養(yǎng)成分表。2.藥品說明書必須包含藥品的禁忌癥、不良反應(yīng)、用法用量等內(nèi)容。答案：對(duì)解析：說明書是藥品法定文件，必須全面、準(zhǔn)確。3.餐飲服務(wù)單位可以接受食品生產(chǎn)企業(yè)的免費(fèi)樣品進(jìn)行試吃，無需報(bào)備。答案：錯(cuò)解析：試吃可能涉及商業(yè)利益，需符合食品安全規(guī)定并報(bào)備。4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無需建立產(chǎn)品追溯體系，只要保證進(jìn)貨渠道合法即可。答案：錯(cuò)解析：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)企業(yè)也需參與追溯管理。5.食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)中，所有添加劑均允許在所有食品中使用。答案：錯(cuò)解析：不同添加劑有適用范圍限制，如某些僅限特定食品。6.藥品廣告可以以醫(yī)生、患者名義進(jìn)行推薦。答案：錯(cuò)解析：藥品廣告不得涉及個(gè)人推薦，可能誤導(dǎo)公眾。7.食品安全事故發(fā)生后，企業(yè)可以隱瞞不報(bào)，待情況穩(wěn)定后再補(bǔ)報(bào)。答案：錯(cuò)解析：必須第一時(shí)間上報(bào)，遲報(bào)屬違法行為。8.化妝品標(biāo)簽上標(biāo)注“進(jìn)口”字樣，無需提供檢驗(yàn)報(bào)告。答案：錯(cuò)解析：進(jìn)口化妝品需符合國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)并附檢驗(yàn)證明。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他單位進(jìn)行生產(chǎn)，但需具備相應(yīng)資質(zhì)。答案：對(duì)解析：委托生產(chǎn)需符合GMP要求，受托方需合法。10.餐飲服務(wù)單位使用的一次性餐具可以回收重復(fù)使用。答案：錯(cuò)解析：一次性餐具必須一次性使用，不得回收。四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題5分）1.簡(jiǎn)述食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者の健康管理制度的要點(diǎn)。答案：-從事接觸食品工作的人員必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗；-建立健康檔案，記錄檢查結(jié)果和培訓(xùn)情況；-發(fā)現(xiàn)患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，應(yīng)當(dāng)立即調(diào)離食品工作崗位；-定期進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，考核合格后方可繼續(xù)工作。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告有哪些基本要求？答案：-及時(shí)性：發(fā)現(xiàn)后盡快報(bào)告；-完整性：包含患者信息、用藥史、反應(yīng)詳情等；-準(zhǔn)確性：信息真實(shí)可靠；-保密性：保護(hù)患者隱私；-持續(xù)性：對(duì)重復(fù)事件需補(bǔ)充報(bào)告。3.餐飲服務(wù)單位“明廚亮灶”工程的內(nèi)容有哪些？答案：-安裝視頻監(jiān)控設(shè)備，覆蓋后廚關(guān)鍵環(huán)節(jié)；-建立公共查詢系統(tǒng)，允許消費(fèi)者在線查看監(jiān)控；-定期公示食品安全檢查結(jié)果；-加強(qiáng)后廚人員培訓(xùn)和衛(wèi)生管理。4.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注哪些內(nèi)容？答案：-產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期；-生產(chǎn)者名稱、地址、聯(lián)系方式；-成分表；-使用方法和注意事項(xiàng)；-保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號(hào)等法定信息。5.食品安全事故的應(yīng)急處置流程有哪些步驟？答案：-控制危險(xiǎn)源：立即停止生產(chǎn)或銷售問題食品；-救治傷員：組織醫(yī)療救助，減少傷亡；-保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)：收集證據(jù)，防止污染擴(kuò)散；-逐級(jí)上報(bào)：及時(shí)向監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門報(bào)告；-采取補(bǔ)救措施：召回、銷毀問題產(chǎn)品，安撫消費(fèi)者。五、案例分析題（共3題，每題10分）1.某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映某藥店在銷售某品牌感冒藥時(shí)，宣稱“純天然成分，無副作用，治愈感冒只需3天”。監(jiān)管部門應(yīng)如何處理？答案：-檢查藥店宣傳材料，確認(rèn)是否存在虛假宣傳；-調(diào)查該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和說明書，核實(shí)其功能主治；-若確認(rèn)夸大療效，責(zé)令停止宣傳，處以罰款，并加強(qiáng)監(jiān)管；-對(duì)藥店負(fù)責(zé)人進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)，避免類似問題再次發(fā)生。2.某食品加工廠生產(chǎn)的兒童奶酪棒中檢出致病菌沙門氏菌，監(jiān)管部門接到報(bào)告后應(yīng)采取哪些措施？答案：-立即查封該批次產(chǎn)品，防止下架銷售；-抽樣檢測(cè)其他批次產(chǎn)品，排查風(fēng)險(xiǎn)；-通知相關(guān)餐飲單位暫停使用該產(chǎn)品；-調(diào)查污染原因，追究企業(yè)責(zé)任；-通過