記錄填寫(xiě)的要求右圖這些是什么？記錄填寫(xiě)的要求GMP記錄包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄及一些和GMP相關(guān)的輔助記錄，比如溫濕度記錄、紫外燈使用記錄、消毒滅菌記錄等。批生產(chǎn)記錄相關(guān)知識(shí)010203什么是批生產(chǎn)記錄？——定義批生產(chǎn)記錄是每批藥品生產(chǎn)各工序全過(guò)程的完整記錄，具有生產(chǎn)數(shù)量和質(zhì)量的可追溯性。批生產(chǎn)記錄要填寫(xiě)些什么？——內(nèi)容包括編號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者、負(fù)責(zé)人的簽名、有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過(guò)程的控制記錄及特殊問(wèn)題記錄。為什么要有批生產(chǎn)記錄？——作用有充分、全面的記錄來(lái)證實(shí)生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)際發(fā)生的情況；使每批產(chǎn)品具有生產(chǎn)數(shù)量和質(zhì)量的可追溯性。記錄填寫(xiě)要求真實(shí)及時(shí)準(zhǔn)確清楚完整一致直接持久員工在生產(chǎn)和質(zhì)量管理活動(dòng)中總要填寫(xiě)記錄，如何正確填寫(xiě)記錄，就要做到8項(xiàng)要求具體要求記錄填寫(xiě)要求真實(shí)0102填寫(xiě)的內(nèi)容要真實(shí)，反應(yīng)真實(shí)的操作結(jié)果。填寫(xiě)人要簽名、簽日期。簽名和日期要真實(shí)，并與入職時(shí)的簽名備案一致，否則視為無(wú)效。記錄填寫(xiě)要求準(zhǔn)確010203計(jì)算正確，如稱(chēng)量計(jì)算、投入與產(chǎn)出的衡算，標(biāo)簽平衡率修約準(zhǔn)確，數(shù)值的有效數(shù)應(yīng)全部寫(xiě)出，數(shù)據(jù)的修約應(yīng)符合“4”舍“6”入“5”留雙的修約原則記錄的信息要仔細(xì)認(rèn)真填寫(xiě)。產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)等信息和其它拼寫(xiě)要正確。復(fù)核人委認(rèn)真進(jìn)行核對(duì)并簽名記錄填寫(xiě)要求準(zhǔn)確0203010504記錄要有操作者、復(fù)核者要簽署全名表格內(nèi)容填寫(xiě)齊企，不能留有空格沒(méi)有內(nèi)容填寫(xiě)時(shí)，空格處劃線標(biāo)明內(nèi)容與上一項(xiàng)相同時(shí)要重復(fù)抄寫(xiě)不要用“〃”或“同上”表示在記錄儀器、儀表上的讀數(shù)時(shí)、在轉(zhuǎn)移抄寫(xiě)數(shù)據(jù)時(shí)，要填寫(xiě)完整數(shù)據(jù)，包括符號(hào)不得撕毀，無(wú)缺角破損，版面整潔，色調(diào)一致，生產(chǎn)記錄及其背面不得涂畫(huà)與之無(wú)關(guān)的內(nèi)容，也不得作為計(jì)算的草稿紙使用記錄填寫(xiě)要求直接、及時(shí)ERROR直接信息要立即直接填寫(xiě)到正式的記錄表格上不可以臨時(shí)填寫(xiě)到方使貼或白紙上及時(shí)在完成某項(xiàng)操作后要立即記錄不得事前填寫(xiě)，也不得轉(zhuǎn)謄或事后補(bǔ)記記錄填寫(xiě)要求清楚0102書(shū)寫(xiě)字跡要清晰端正、數(shù)字的書(shū)寫(xiě)要規(guī)范有錯(cuò)誤的地方，在錯(cuò)誤處劃一條線，（目的是保持原來(lái)的記錄仍可清楚的識(shí)讀），在旁邊重寫(xiě)，簽名并注明日期。不可擦掉、涂抹，或者原來(lái)文字上重寫(xiě)記錄填寫(xiě)要求一致一致所有信息例如日期、時(shí)間、縮寫(xiě)等的書(shū)寫(xiě)要統(tǒng)一，以避免混淆日期日期以年月日為順序，數(shù)字之間可以用“.”符號(hào)隔開(kāi)，不能用“/”隔開(kāi)時(shí)間以24小時(shí)制，如下午三點(diǎn)半。記錄為15:30縮寫(xiě)縮寫(xiě)需要記錄統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的縮寫(xiě)，不得簡(jiǎn)寫(xiě)或用代號(hào)√×√×記錄填寫(xiě)要求持久鉛筆中性筆鋼筆持久記錄的字跡要不易修改或擦掉分類(lèi)填寫(xiě)要求8項(xiàng)要求，真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、直接、及時(shí)、清楚、一致、持久。批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄及一些和GMP相關(guān)的輔助記錄記錄根據(jù)下列創(chuàng)設(shè)案例，填寫(xiě)生產(chǎn)記錄2024年4月18日，XXXX制藥有限公司固體制劑車(chē)間生產(chǎn)小兒感冒顆粒（批號(hào)20240401，規(guī)格12g/袋），粉碎過(guò)篩崗位操作人員領(lǐng)取蔗糖(50kg/袋)，200kg，粉碎過(guò)篩后收得糖粉1