2025年大學(xué)制藥工程（生物制藥）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)）1.以下哪種生物制藥技術(shù)常用于生產(chǎn)單克隆抗體？（）A.基因工程B.細(xì)胞工程C.發(fā)酵工程D.酶工程2.生物制藥中常用的宿主細(xì)胞不包括（）。A.大腸桿菌B.酵母C.植物細(xì)胞D.人的紅細(xì)胞3.下列關(guān)于蛋白質(zhì)分離純化的說法，錯誤的是（）。A.離子交換色譜是基于電荷差異分離蛋白質(zhì)B.凝膠過濾色譜是根據(jù)分子大小分離蛋白質(zhì)C.親和色譜是利用蛋白質(zhì)與配體的特異性結(jié)合D.所有蛋白質(zhì)都適合用同一種分離方法4.生物制藥過程中，發(fā)酵培養(yǎng)基的主要成分不包括（）。A.碳源B.氮源C.生長因子D.色素5.以下哪種酶在基因工程中常用作切割DNA的工具？（）A.淀粉酶B.限制性內(nèi)切酶C.蛋白酶D.纖維素酶6.生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制不包括（）。A.活性測定B.純度檢測C.外觀檢查D.價格評估7.下列關(guān)于生物制藥反應(yīng)器的說法，正確的是（）。A.攪拌式反應(yīng)器適合所有生物制藥反應(yīng)B.固定床反應(yīng)器常用于酶催化反應(yīng)C.流化床反應(yīng)器不利于細(xì)胞生長D.膜生物反應(yīng)器只能用于分離8.生物制藥中，蛋白質(zhì)的糖基化修飾主要發(fā)生在（）。A.內(nèi)質(zhì)網(wǎng)和高爾基體B.線粒體C.細(xì)胞核D.核糖體9.以下哪種生物制藥工藝可以提高藥物的穩(wěn)定性？（）A.凍干B.高溫滅菌C.劇烈攪拌D.酸性環(huán)境處理10.生物制藥研發(fā)過程中，臨床前研究不包括（）。A.藥效學(xué)研究B.藥代動力學(xué)研究C.臨床試驗D.毒理學(xué)研究二、多項選擇題（總共5題，每題4分，每題至少有兩個正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)，多選、少選或錯選均不得分）1.生物制藥的特點包括（）。A.藥理活性高B.毒副作用小C.生產(chǎn)成本低D.針對性強(qiáng)2.基因工程藥物生產(chǎn)過程中，常用的載體有（）。A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒D.核糖體3.蛋白質(zhì)的分離純化方法有（）。A.離子交換色譜B.親和色譜C.超濾D.透析4.生物制藥發(fā)酵過程中，影響微生物生長的因素有（）。A.溫度B.pH值C.溶解氧D.培養(yǎng)基成分5.生物制藥產(chǎn)品的劑型有（）。A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.氣霧劑三、判斷題（總共10題，每題2分，請判斷下列說法的對錯，正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.生物制藥只能生產(chǎn)治療疾病的藥物，不能生產(chǎn)預(yù)防疾病的藥物。（）2.基因工程可以隨意改造生物的基因，不受任何限制。（）3.蛋白質(zhì)在不同pH值下的電荷性質(zhì)不會發(fā)生改變。（）4.發(fā)酵工程中，微生物的生長和產(chǎn)物合成是同步進(jìn)行的。（）5.生物制藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性只與儲存條件有關(guān)，與生產(chǎn)工藝無關(guān)。（）6.酶工程中，固定化酶的活性一定比游離酶高。（）7.細(xì)胞工程可以用于生產(chǎn)生物活性物質(zhì)，也可以用于培育新品種。（）8.生物制藥過程中，所有的原材料都必須是天然的。（）9.生物制藥研發(fā)周期短，成本低。（）10.生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一旦確定，就不能再修改。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，請簡要回答下列問題）1.簡述基因工程藥物的生產(chǎn)流程。2.說明蛋白質(zhì)分離純化的主要步驟及原理。3.分析生物制藥發(fā)酵過程中常見的問題及解決方法。五、論述題（總共1題，每題20分，請詳細(xì)論述下列問題）論述生物制藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的地位和作用，并舉例說明幾種常見生物制藥產(chǎn)品及其應(yīng)用。答案：一、選擇題1.B2.D3.D4.D5.B6.D7.B8.A9.A10.C二、多項選擇題1.ABD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.√8.×9.×10.×四、簡答題1.基因工程藥物生產(chǎn)流程：獲取目的基因，構(gòu)建基因表達(dá)載體，將載體導(dǎo)入宿主細(xì)胞，篩選陽性克隆，培養(yǎng)宿主細(xì)胞使其表達(dá)目的蛋白，對表達(dá)產(chǎn)物進(jìn)行分離純化、鑒定和質(zhì)量控制。2.蛋白質(zhì)分離純化主要步驟及原理：預(yù)處理，去除雜質(zhì)；根據(jù)分子大小（如凝膠過濾色譜）、電荷差異（離子交換色譜）、特異性結(jié)合（親和色譜）等原理進(jìn)行初步分離；進(jìn)一步純化，如超濾、透析等去除小分子雜質(zhì)；最后通過濃縮、凍干等得到純品蛋白質(zhì)。3.生物制藥發(fā)酵過程常見問題及解決方法：染菌，加強(qiáng)無菌操作、定期檢查設(shè)備；泡沫過多，添加消泡劑；溶解氧不足，增加通氣量、攪拌速度；pH值異常，添加酸堿調(diào)節(jié)劑；產(chǎn)物濃度低，優(yōu)化培養(yǎng)基配方、培養(yǎng)條件等。五、論述題生物制藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中占據(jù)重要地位。