2025單髁置換術(shù)后假體周圍感染預(yù)防中國專家共識解讀精準(zhǔn)預(yù)防，守護(hù)置換術(shù)后安全目錄第一章第二章第三章共識背景與概述PJI定義與診斷標(biāo)準(zhǔn)更新危險因素與風(fēng)險評估目錄第四章第五章第六章核心預(yù)防策略抗生素預(yù)防使用規(guī)范術(shù)后監(jiān)測與隨訪管理共識背景與概述1.精準(zhǔn)適應(yīng)癥選擇單髁置換術(shù)主要適用于膝關(guān)節(jié)單側(cè)間室骨關(guān)節(jié)炎患者，要求患側(cè)間室關(guān)節(jié)間隙嚴(yán)重變窄而對側(cè)間室保留全層軟骨，且膝關(guān)節(jié)畸形角度和韌帶功能需符合嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。微創(chuàng)技術(shù)優(yōu)勢與傳統(tǒng)全膝關(guān)節(jié)置換相比，單髁置換具有創(chuàng)傷小、出血少、保留交叉韌帶和本體感覺的特點，術(shù)后24小時即可開始康復(fù)訓(xùn)練，3-6周恢復(fù)日?；顒印ＥR床推廣瓶頸盡管技術(shù)成熟，但存在手術(shù)指征把握不準(zhǔn)、假體選擇不當(dāng)?shù)葐栴}，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍將炎性關(guān)節(jié)炎、BMI>30等禁忌癥患者納入手術(shù)范圍。區(qū)域發(fā)展差異以臨汾市中心醫(yī)院為代表的?？浦行囊验_展高難度雙間室單髁置換，但基層醫(yī)院在保膝理念傳播和精準(zhǔn)截骨技術(shù)應(yīng)用上仍需提升。單髁置換術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀PJI的危害與挑戰(zhàn)假體周圍感染可導(dǎo)致持續(xù)疼痛、假體松動甚至敗血癥，約15%-30%的UKA翻修病例由PJI引起，治療費用可達(dá)初次手術(shù)的3-5倍。災(zāi)難性并發(fā)癥目前缺乏UKA專屬的PJI診斷標(biāo)準(zhǔn)，常規(guī)CRP/ESR檢測特異性不足，關(guān)節(jié)穿刺培養(yǎng)陽性率僅60%-70%，易造成漏診誤診。診斷標(biāo)準(zhǔn)缺失保留假體的清創(chuàng)術(shù)成功率約50%，而一期翻修或轉(zhuǎn)為TKA的選擇需權(quán)衡患者骨量、病原體毒力等多重因素，臨床決策復(fù)雜化。治療決策困境循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)整合國內(nèi)外32篇UKA-PJI相關(guān)文獻(xiàn)，包含5項RCT研究和12項隊列研究證據(jù)，經(jīng)GRADE系統(tǒng)評估證據(jù)質(zhì)量。臨床實踐導(dǎo)向針對關(guān)節(jié)腔注射后手術(shù)時機(jī)、BMI臨界值設(shè)定等爭議問題，結(jié)合中國患者特點提出可操作性建議，如建議有創(chuàng)治療后等待3個月再手術(shù)。透明化注冊流程在國際實踐指南注冊平臺（PREPARE-2025CN044）完成注冊，確保推薦意見制定過程可追溯、可驗證。Delphi專家共識法由43位關(guān)節(jié)外科專家經(jīng)過3輪函詢，對12條推薦意見達(dá)成一致性（共識度>80%），涵蓋術(shù)前篩查、術(shù)中防控和術(shù)后管理全流程。共識制定依據(jù)與方法PJI定義與診斷標(biāo)準(zhǔn)更新2.感染時間窗口細(xì)化早期感染（<4周）：臨床表現(xiàn)為急性炎癥反應(yīng)，如紅腫熱痛、切口滲液等，病原體以金黃色葡萄球菌和鏈球菌等毒力較強(qiáng)菌株為主，病理特征為急性化膿性炎癥伴大量中性粒細(xì)胞浸潤。延遲感染（4周-1年）：癥狀較隱匿，多為持續(xù)性關(guān)節(jié)疼痛或功能受限，常見凝固酶陰性葡萄球菌等低毒力病原體，病理表現(xiàn)為慢性炎癥反應(yīng)伴肉芽組織形成。晚期感染（>1年）：多由血源性播散引起，臨床表現(xiàn)與延遲感染類似，但病原體譜更廣，包括腸球菌、革蘭陰性菌等，組織學(xué)可見混合性炎細(xì)胞浸潤及生物膜形成。0116SrRNAPCR技術(shù)可快速檢測細(xì)菌保守序列，適用于培養(yǎng)陰性但臨床高度懷疑感染的病例，能識別傳統(tǒng)培養(yǎng)難以檢出的苛養(yǎng)菌。分子生物學(xué)檢測02無需培養(yǎng)直接檢測標(biāo)本中全部微生物核酸，對罕見病原體（如結(jié)核分枝桿菌、真菌）檢出率顯著提高，需注意排除環(huán)境污染物干擾。宏基因組二代測序（mNGS）03關(guān)節(jié)液接種至血培養(yǎng)瓶可提高病原體檢出率，尤其對營養(yǎng)要求苛刻的細(xì)菌，推薦作為常規(guī)培養(yǎng)的補充方法。血培養(yǎng)瓶接種技術(shù)04通過特異性核酸探針直接在組織切片中定位病原體，尤其適用于生物膜相關(guān)感染的病原學(xué)診斷。熒光原位雜交（FISH）微生物學(xué)診斷新技術(shù)將假體周圍組織病理學(xué)陽性標(biāo)準(zhǔn)從5個/HPF降至3個/HPF，提高對低毒力感染的診斷敏感性，減少漏診。中性粒細(xì)胞閾值調(diào)整術(shù)中冰凍切片陽性（中性粒細(xì)胞浸潤）新增為改良MSIS評分項目（2分），為早期決策提供實時依據(jù)。冰凍切片應(yīng)用推薦對可疑病例加做改良Gram染色或剛果紅染色，輔助識別生物膜結(jié)構(gòu)，指導(dǎo)后續(xù)治療方案制定。生物膜特殊染色要求至少3份不同解剖部位組織標(biāo)本送檢，避免因取材偏差導(dǎo)致假陰性結(jié)果。多部位采樣原則組織學(xué)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化危險因素與風(fēng)險評估3.患者相關(guān)危險因素術(shù)前低蛋白血癥（血清白蛋白<35g/L）和貧血會顯著增加PJI風(fēng)險，需通過營養(yǎng)干預(yù)糾正后再行手術(shù)。肥胖（BMI過高）和營養(yǎng)不良（BMI過低）患者感染風(fēng)險均高于正常范圍。營養(yǎng)狀態(tài)異常高血糖狀態(tài)是重要危險因素，圍手術(shù)期血糖應(yīng)控制在6-10mmol/L，糖化血紅蛋白需維持在7.5%-8.0%的合理區(qū)間，以降低感染風(fēng)險。血糖控制不佳口腔、鼻腔及皮膚等部位的隱匿性感染可能成為病原菌來源，術(shù)前需全面篩查并徹底治療，消除感染隱患。潛在感染灶預(yù)防性抗生素應(yīng)用圍術(shù)期抗生素使用時長差異（3-14天）及骨水泥載藥率不足（僅67%）是重要風(fēng)險點，需統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)并加強(qiáng)執(zhí)行。有創(chuàng)操作時機(jī)關(guān)節(jié)腔注射（玻璃酸鈉/皮質(zhì)醇/PRP）、針灸或小針刀等操作后，建議等待3個月再行UKA手術(shù)，以降低細(xì)菌定植風(fēng)險。無菌技術(shù)規(guī)范術(shù)中需嚴(yán)格遵循無菌原則，包括層流手術(shù)環(huán)境、限制人員流動、規(guī)范器械滅菌等，任何環(huán)節(jié)疏漏都可能增加感染概率。手術(shù)創(chuàng)傷控制采用微創(chuàng)技術(shù)（如內(nèi)側(cè)髕旁入路）減少骨量損失，縮短手術(shù)時間，可顯著降低感染風(fēng)險。朱晨團(tuán)隊研究表明精準(zhǔn)截骨能減少手術(shù)創(chuàng)傷。手術(shù)相關(guān)危險因素多學(xué)科協(xié)作機(jī)制整合骨科、感染科、內(nèi)分泌科等多學(xué)科資源，建立"術(shù)前評估-術(shù)中控制-術(shù)后監(jiān)測"全流程防控體系，目標(biāo)將PJI發(fā)生率控制在1.2%以下。個體化風(fēng)險評估結(jié)合患者基礎(chǔ)疾?。ㄌ悄虿?免疫缺陷）、手術(shù)復(fù)雜程度（翻修/雙側(cè)手術(shù)）及當(dāng)?shù)啬退幘餍刑攸c（如MRSA篩查）制定個性化防控方案。動態(tài)監(jiān)測指標(biāo)術(shù)后定期監(jiān)測CRP和ESR等炎癥指標(biāo)，雖存在局限性但仍是重要篩查工具，異常升高需警惕PJI可能，及時進(jìn)行病原學(xué)檢查。綜合風(fēng)險評估模型核心預(yù)防策略4.0102營養(yǎng)狀態(tài)改善術(shù)前血清白蛋白水平低于35g/L需糾正低蛋白血癥，同種異體紅細(xì)胞輸血會增加PJI風(fēng)險，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成營養(yǎng)干預(yù)后再行手術(shù)。血糖調(diào)控糖尿病患者需將血糖控制在穩(wěn)定水平，避免圍手術(shù)期高血糖狀態(tài)增加感染風(fēng)險，建議采用動態(tài)血糖監(jiān)測手段。BMI管理肥胖患者（BMI過高）或營養(yǎng)不良患者（BMI過低）均需調(diào)整至合理范圍，通過飲食指導(dǎo)和運動干預(yù)降低術(shù)后感染風(fēng)險。感染灶篩查對有創(chuàng)治療（如富血小板血漿注射）后需等待3個月再手術(shù)，術(shù)前全面排查并治愈全身或局部感染灶（如泌尿系統(tǒng)感染、齲齒等）。炎癥指標(biāo)監(jiān)測術(shù)前常規(guī)檢測C反應(yīng)蛋白（CRP）和血沉（ESR）作為基線參考，雖不能單獨診斷PJI，但對異常升高者需警惕潛在感染。030405術(shù)前預(yù)防優(yōu)化措施控制止血帶應(yīng)用時間，避免長時間缺血再灌注損傷導(dǎo)致組織易感性增加，建議單次使用不超過90分鐘。止血帶合理使用建議使用脈沖灌洗系統(tǒng)配合生理鹽水或含抗生素溶液（如聚維酮碘稀釋液）進(jìn)行徹底關(guān)節(jié)腔沖洗。沖洗液選擇對于高風(fēng)險患者可考慮含抗生素骨水泥固定假體，推薦使用妥布霉素或萬古霉素骨水泥，濃度需符合安全標(biāo)準(zhǔn)?？股毓撬嗉夹g(shù)手術(shù)室需達(dá)到百級層流標(biāo)準(zhǔn)，限制人員流動，采用防水手術(shù)衣和雙重手套降低細(xì)菌污染概率。層流環(huán)境維護(hù)術(shù)中無菌操作規(guī)范引流管管理術(shù)后24-48小時內(nèi)拔除引流管，嚴(yán)格無菌操作更換敷料，監(jiān)測引流量及性狀變化（如渾濁或膿性液體需警惕感染）。侵入性操作防護(hù)術(shù)后關(guān)節(jié)穿刺等操作需預(yù)防性使用抗生素，首選頭孢類抗生素覆蓋革蘭陽性菌，過敏者可替換為萬古霉素。炎癥指標(biāo)動態(tài)監(jiān)測術(shù)后定期復(fù)查CRP和ESR，結(jié)合臨床癥狀（如持續(xù)疼痛、發(fā)熱）判斷是否需進(jìn)一步病原學(xué)檢查。術(shù)后早期監(jiān)測干預(yù)抗生素預(yù)防使用規(guī)范5.首選頭孢類抗生素（如頭孢呋辛），因其對金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌等UKA-PJI主要致病菌具有良好抗菌活性，符合中國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)推薦的一線用藥方案。覆蓋常見病原菌對β-內(nèi)酰胺類過敏患者可選用萬古霉素或克林霉素，但需注意萬古霉素需術(shù)前1-2小時緩慢輸注以保證足夠組織濃度，同時監(jiān)測血藥濃度避免腎毒性。過敏替代方案近期有MRSA定植史或高流行區(qū)患者建議聯(lián)合使用萬古霉素，必要時加用慶大霉素覆蓋革蘭陰性菌，但需嚴(yán)格評估腎功能狀態(tài)。耐藥菌高風(fēng)險人群含抗生素骨水泥（妥布霉素/萬古霉素）可作為全身給藥的補充，尤其對肥胖（BMI>30）或糖尿病患者，但需控制載藥量避免影響骨水泥力學(xué)性能。局部用藥補充預(yù)防性抗生素選擇原則給藥時機(jī)與劑量調(diào)整靜脈抗生素應(yīng)在切皮前30-60分鐘完成輸注，確保手術(shù)時組織達(dá)到有效殺菌濃度。半衰期短的藥物（如頭孢唑林）需在手術(shù)超過3小時或出血量>1500ml時追加劑量。最佳給藥窗口肥胖患者按實際體重計算萬古霉素劑量（15-20mg/kg），而頭孢類則采用理想體重+40%調(diào)整，避免劑量不足導(dǎo)致預(yù)防失敗。體重調(diào)整劑量預(yù)防性抗生素使用不超過24小時，除非存在明確感染征象。延長用藥不僅不能降低PJI風(fēng)險，反而增加艱難梭菌感染和細(xì)菌耐藥風(fēng)險。術(shù)后停藥標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整萬古霉素和氨基糖苷類劑量，頭孢曲松等經(jīng)肝膽排泄的藥物可作為優(yōu)選替代。嚴(yán)重腎功能損害（eGFR<30）時避免使用慶大霉素。腎功能不全患者慎用經(jīng)肝代謝的利福平，優(yōu)先選擇頭孢曲松等不經(jīng)肝代謝藥物。肝硬化患者需監(jiān)測凝血功能，避免使用影響維生素K合成的抗生素。肝功能異?；颊唛L期使用激素或生物制劑者需延長預(yù)防用藥至48小時，必要時加用抗真菌預(yù)防（如氟康唑），尤其對既往有深部真菌感染史者。免疫抑制患者年齡>75歲者需根據(jù)肌酐清除率精確調(diào)整劑量，避免使用腎毒性藥物，同時加強(qiáng)電解質(zhì)監(jiān)測防止頭孢類引起的低鉀血癥。老年患者特殊人群用藥策略術(shù)后監(jiān)測與隨訪管理6.炎癥標(biāo)志物檢測定期檢查C反應(yīng)蛋白（CRP）和血沉（ESR），若持續(xù)升高或術(shù)后3天未顯著下降，需警惕感染可能。影像學(xué)評估通過X線或超聲觀察假體周圍骨溶解、骨膜反應(yīng)等異常征象，必要時行核醫(yī)學(xué)檢查輔助診斷。局部癥狀監(jiān)測重點關(guān)注手術(shù)切口紅腫、滲液、異常疼痛或皮溫升高，這些可能是早期感染的臨床表現(xiàn)。感染早期識別指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化隨訪時間節(jié)點術(shù)后1個月、3個月、6個月、1年進(jìn)行常規(guī)隨訪，之后每年復(fù)查1次，重點關(guān)注炎癥指標(biāo)（CRP、ESR）和影像學(xué)變化。多學(xué)科協(xié)作隨訪由骨科、感染科、影像科組成聯(lián)合隨訪團(tuán)隊，動態(tài)評估假體穩(wěn)定性、軟組織愈合及感染征象?；颊呓逃龣n案建立記錄患者體溫自測數(shù)據(jù)、切口愈合情況、功能鍛煉進(jìn)度，通過數(shù)字化平臺實現(xiàn)醫(yī)患實