PAGE委托藥品研發(fā)合同范本合同編號(hào)：[具體編號(hào)]甲方（委托方）：名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[甲方信用代碼]乙方（受托方）：名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[乙方信用代碼]鑒于甲方希望委托乙方進(jìn)行藥品研發(fā)工作，乙方具備相應(yīng)的技術(shù)能力和資質(zhì)承接該研發(fā)項(xiàng)目。根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：一、研發(fā)項(xiàng)目概述（一）研發(fā)藥品名稱[具體藥品名稱]（二）研發(fā)目標(biāo)乙方應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定和要求，完成該藥品的研發(fā)工作，使研發(fā)藥品達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)：1.符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范；2.通過藥品注冊(cè)所需的各項(xiàng)研究和試驗(yàn)，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件；3.研發(fā)藥品具有預(yù)期的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。（三）研發(fā)內(nèi)容1.藥學(xué)研究乙方應(yīng)開展該藥品的原料藥、制劑的工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等工作，制定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝規(guī)程。具體包括但不限于：原料藥的合成工藝研究，確定最佳的合成路線和工藝條件；制劑的處方篩選和工藝優(yōu)化，確保制劑的質(zhì)量穩(wěn)定和可控；藥品的質(zhì)量研究，建立有效的質(zhì)量控制方法和檢測(cè)手段。2.藥理毒理研究乙方應(yīng)進(jìn)行該藥品的藥理作用、毒理作用研究，為藥品的安全性和有效性提供科學(xué)依據(jù)。具體包括但不限于：藥效學(xué)研究，評(píng)價(jià)藥品的藥理作用和療效；急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)等毒理學(xué)研究，評(píng)估藥品的安全性。3.臨床試驗(yàn)乙方應(yīng)負(fù)責(zé)組織和實(shí)施該藥品的臨床試驗(yàn)，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的要求完成臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、倫理審查、受試者招募、數(shù)據(jù)收集和分析等工作。具體包括但不限于：Ⅰ期臨床試驗(yàn)，觀察人體對(duì)藥品的耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征；Ⅱ期臨床試驗(yàn)，初步評(píng)價(jià)藥品的有效性和安全性；Ⅲ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步驗(yàn)證藥品的有效性和安全性。二、雙方權(quán)利和義務(wù)（一）甲方權(quán)利和義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)監(jiān)督乙方的研發(fā)工作進(jìn)度和質(zhì)量，要求乙方定期匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展情況；對(duì)研發(fā)過程中形成的技術(shù)資料和研究成果享有知情權(quán)和查閱權(quán)；在乙方違反本合同約定時(shí)，有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。2.義務(wù)按照本合同的約定向乙方支付研發(fā)費(fèi)用；向乙方提供研發(fā)所需的相關(guān)資料和信息，包括但不限于藥品的背景資料、臨床需求等；協(xié)助乙方辦理藥品研發(fā)過程中需要甲方配合的相關(guān)事宜，如臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)等。（二）乙方權(quán)利和義務(wù)1.權(quán)利按照本合同的約定收取研發(fā)費(fèi)用；在研發(fā)過程中，有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)研發(fā)方案進(jìn)行合理調(diào)整，但應(yīng)及時(shí)通知甲方并取得甲方的書面同意；對(duì)研發(fā)過程中形成的技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有相應(yīng)的權(quán)益，但應(yīng)按照本合同的約定與甲方分享。2.義務(wù)按照本合同約定的研發(fā)內(nèi)容、進(jìn)度和質(zhì)量要求完成藥品研發(fā)工作；保守甲方提供的相關(guān)資料和信息的秘密，不得向任何第三方披露；對(duì)研發(fā)過程中形成的技術(shù)資料和研究成果進(jìn)行妥善保管，不得丟失或損壞；在研發(fā)過程中，如遇到重大問題或風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)及時(shí)通知甲方并共同協(xié)商解決方案。三、研發(fā)費(fèi)用及支付方式（一）研發(fā)費(fèi)用總額本合同研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。該費(fèi)用包括乙方為完成本合同約定的研發(fā)工作所需的全部費(fèi)用，包括但不限于人員費(fèi)用、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用、試驗(yàn)材料費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等。（二）支付方式甲方按照以下方式向乙方支付研發(fā)費(fèi)用：1.合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用總額的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）作為預(yù)付款。2.藥學(xué)研究階段完成并通過甲方驗(yàn)收后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用總額的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.藥理毒理研究階段完成并通過甲方驗(yàn)收后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用總額的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。4.臨床試驗(yàn)完成并獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用總額的剩余款項(xiàng)，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。四、研發(fā)進(jìn)度安排（一）總體進(jìn)度本藥品研發(fā)項(xiàng)目自本合同生效之日起開始，預(yù)計(jì)總研發(fā)周期為[X]個(gè)月。具體研發(fā)進(jìn)度安排如下：（二）各階段進(jìn)度1.藥學(xué)研究階段：自合同生效之日起[X]個(gè)月內(nèi)完成。2.藥理毒理研究階段：在藥學(xué)研究階段完成后[X]個(gè)月內(nèi)完成。3.臨床試驗(yàn)階段：在藥理毒理研究階段完成后[X]個(gè)月內(nèi)完成。4.藥品注冊(cè)申報(bào)及獲批階段：在臨床試驗(yàn)完成后[X]個(gè)月內(nèi)完成。乙方應(yīng)嚴(yán)格按照上述進(jìn)度安排進(jìn)行研發(fā)工作，如因乙方原因?qū)е卵邪l(fā)進(jìn)度延遲，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（一）研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬因本合同研發(fā)項(xiàng)目所產(chǎn)生的發(fā)明創(chuàng)造、技術(shù)秘密、專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共同所有。雙方應(yīng)共同維護(hù)該知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益，未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得擅自轉(zhuǎn)讓、許可他人使用或披露該知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（二）使用和收益分配甲乙雙方對(duì)共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有平等的使用權(quán)利。因使用該知識(shí)產(chǎn)權(quán)所獲得的收益，雙方按照以下方式進(jìn)行分配：甲方享有[X]%，乙方享有[X]%。六、保密條款（一）保密內(nèi)容甲乙雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研發(fā)資料等信息予以保密，不得向任何第三方披露。保密內(nèi)容包括但不限于：1.甲方提供的藥品背景資料、臨床需求等信息；2.乙方在研發(fā)過程中形成的技術(shù)資料、研究成果等信息。（二）保密期限雙方的保密義務(wù)自本合同生效之日起至該信息成為公開信息之日止，但最長(zhǎng)不超過[X]年。（三）違約責(zé)任如一方違反保密條款的約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照本合同的約定支付研發(fā)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作直至甲方支付費(fèi)用及違約金。2.如甲方因自身原因?qū)е卵邪l(fā)工作無(wú)法正常進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失。（二）乙方違約責(zé)任1.如乙方未按照本合同約定的研發(fā)進(jìn)度完成研發(fā)工作，每逾期一日，應(yīng)按照研發(fā)費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付的研發(fā)費(fèi)用及承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。2.如乙方未按照本合同約定的質(zhì)量要求完成研發(fā)工作，導(dǎo)致研發(fā)藥品無(wú)法通過藥品注冊(cè)審批，乙方應(yīng)返還甲方已支付的全部研發(fā)費(fèi)用，并承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。八、爭(zhēng)議解決如甲乙雙方在本合同履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、合同變更和解除（一）合同變更本合同的任何變更均需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。（二）合同解除1.經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。2.如一方嚴(yán)重違反本合同的約定，經(jīng)另一方書面催告后仍未在合理期限內(nèi)改正的，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。十、其他條款（一）合同生效本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。本