在醫(yī)療數字化轉型加速推進的背景下，醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）已成為醫(yī)療服務、數據管理與運營決策的核心支撐。電子病歷、檢驗影像、藥品管理等系統(tǒng)的深度應用，既提升了醫(yī)療效率，也使醫(yī)院面臨數據泄露、惡意攻擊、業(yè)務中斷等安全風險。構建多層次、動態(tài)化的安全管理體系，是保障醫(yī)療業(yè)務連續(xù)性、保護患者隱私與醫(yī)院資產安全的關鍵。本文結合醫(yī)療行業(yè)特性與信息安全實踐，從技術防護、管理機制、人員能力、應急響應四個維度提出系統(tǒng)性建議。一、技術防護體系：構建縱深防御的安全屏障（一）網絡邊界與訪問控制的精細化管理醫(yī)院網絡環(huán)境需區(qū)分醫(yī)療業(yè)務區(qū)（HIS、LIS、PACS等核心系統(tǒng)）、辦公管理區(qū)（OA、財務系統(tǒng)）、互聯(lián)網服務區(qū)（患者門戶、線上掛號）及物聯(lián)網區(qū)（醫(yī)療設備、物聯(lián)網終端），通過下一代防火墻（NGFW）、入侵檢測/防御系統(tǒng)（IDS/IPS）實現(xiàn)區(qū)域間邏輯隔離。針對遠程辦公、移動醫(yī)護場景，建議部署零信任架構，以“持續(xù)驗證、最小授權”原則管控訪問請求，結合多因素認證（MFA）強化身份鑒別——例如醫(yī)護人員通過“密碼+生物特征+設備指紋”組合認證訪問電子病歷系統(tǒng)。（二）數據全生命周期的加密與備份醫(yī)療數據（尤其是電子病歷、檢驗報告）需在傳輸（采用TLS1.3協(xié)議）、存儲（數據庫加密、文件加密）環(huán)節(jié)實施加密，密鑰管理應獨立于數據存儲系統(tǒng)，避免“密鑰與數據同存”的風險。備份策略需遵循“3-2-1原則”（3份副本、2種介質、1份異地），核心業(yè)務數據建議每日增量備份、每周全量備份，且備份數據需定期進行恢復演練，確保災備有效性。針對勒索軟件威脅，可通過“空氣間隙”（Air-Gapped）備份或不可變存儲技術，防止備份數據被篡改。（三）終端與醫(yī)療設備的安全加固醫(yī)療設備（如CT、輸液泵）多采用嵌入式系統(tǒng)，需建立設備白名單與固件版本管理機制，禁止未經認證的設備接入內網。針對辦公終端（PC、筆記本），應部署終端安全管理系統(tǒng)（EDR），實現(xiàn)病毒查殺、補丁自動更新、外設管控（如限制USB存儲設備接入）。移動終端（手機、平板）需通過MDM（移動設備管理）平臺管控，設置“工作區(qū)與個人區(qū)隔離”，防止醫(yī)療數據因個人應用風險被泄露。二、管理機制：從“制度約束”到“流程閉環(huán)”（一）安全管理制度的體系化建設醫(yī)院需制定覆蓋人員管理、操作規(guī)范、系統(tǒng)運維、應急處置的全流程制度，例如《賬號權限管理辦法》明確“申請-審批-分配-審計-回收”的全周期管控；《數據操作規(guī)范》規(guī)定病歷查詢、導出的審批流程；《系統(tǒng)變更管理規(guī)范》要求版本更新前進行測試環(huán)境驗證、變更后回滾預案。制度需定期（每年）評審修訂，確保與最新技術、合規(guī)要求（如等保2.0、《個人信息保護法》）對齊。（二）權限與職責的“最小化”與“分離化”遵循最小權限原則，醫(yī)護人員僅能訪問其診療范圍內的患者數據，行政人員禁止直接接觸核心醫(yī)療系統(tǒng)。推行崗位分離機制：系統(tǒng)運維人員與安全審計人員崗位獨立，數據庫管理員（DBA）與應用開發(fā)人員權限隔離，避免“一人多權”導致的內部風險。針對第三方人員（如軟件供應商運維、外包工程師），需簽訂安全協(xié)議，通過“臨時賬號+操作審計+離場回收”管控其訪問行為。（三）供應鏈與外包服務的安全管控醫(yī)療信息系統(tǒng)的供應商（如HIS廠商、云服務商）需通過安全評估（如ISO____認證、等保測評）篩選，合同中明確數據安全責任與違約條款。外包服務（如數據標注、系統(tǒng)運維）需實施“過程審計”，例如要求外包團隊在醫(yī)院內部署的操作日志實時同步至審計平臺，禁止將醫(yī)療數據帶離醫(yī)院環(huán)境。針對開源軟件、第三方插件，需建立組件清單與漏洞監(jiān)測機制，避免供應鏈攻擊（如Log4j漏洞類風險）。三、人員能力：從“被動合規(guī)”到“主動防御”（一）分層級的安全培訓體系針對醫(yī)護人員，培訓聚焦“數據隱私保護”（如禁止隨意拍攝病歷、規(guī)范使用移動終端）、“釣魚郵件識別”（模擬釣魚演練）；針對技術人員，強化“應急響應技術”（如勒索軟件處置、日志分析）、“安全開發(fā)規(guī)范”（防止代碼漏洞）；針對管理人員，培訓“合規(guī)管理”“風險評估方法”，提升決策層對安全投入的認知。培訓需定期（每季度）開展，結合案例復盤（如某醫(yī)院因弱密碼導致系統(tǒng)被入侵）增強代入感。（二）安全文化的滲透式建設通過宣傳海報、內部刊物、案例分享會等形式，將安全意識融入日常工作。例如每月發(fā)布“安全警示簡報”，通報行業(yè)內最新攻擊事件（如某醫(yī)院遭勒索軟件攻擊導致停診）；在電子病歷系統(tǒng)登錄界面設置“安全小貼士”（如“您的操作將被審計，請合規(guī)訪問數據”）。鼓勵員工“主動上報”安全隱患，建立“安全建議獎勵機制”，形成全員參與的防御氛圍。四、應急響應與持續(xù)改進：從“事后處置”到“事前預警”（一）應急預案與演練的實戰(zhàn)化制定覆蓋勒索軟件攻擊、數據泄露、系統(tǒng)故障的專項預案，明確“響應流程、責任分工、技術措施”。例如勒索事件發(fā)生后，技術團隊需立即斷開受感染終端、啟動備份恢復；公關團隊同步與患者、監(jiān)管部門溝通。預案需每半年實戰(zhàn)演練（如模擬勒索軟件加密核心數據庫），通過“紅藍對抗”暴露流程漏洞，優(yōu)化響應效率。（二）安全監(jiān)測與審計的智能化部署安全運營中心（SOC），整合日志審計、流量分析、終端檢測等數據，通過AI算法識別異常行為（如“凌晨批量導出病歷”“異常IP訪問HIS數據庫”）。針對高風險操作（如數據刪除、權限變更），設置實時告警與“雙人審批”機制。定期（每月）輸出安全審計報告，分析風險趨勢（如釣魚郵件攻擊頻次、終端漏洞修復率），為管理決策提供依據。（三）合規(guī)與標準的動態(tài)對標醫(yī)院需定期（每年）開展等保測評（三級及以上系統(tǒng)）、HIPAA合規(guī)自查（涉及涉外醫(yī)療或數據出境），針對測評發(fā)現(xiàn)的問題建立“整改臺賬”，明確責任人和完成時限。關注行業(yè)標準更新（如《醫(yī)療衛(wèi)生機構網絡安全管理辦法》），將最佳實踐（如“醫(yī)療數據分類分級”）融入安全管理體系。結語醫(yī)院信息系統(tǒng)安全管理是一項“技術+管理+文化”的系統(tǒng)性工程，需摒棄“重建設、輕運營”的思維，以