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一、目的為規(guī)范藥房調(diào)劑工作流程,保障患者用藥安全、提升調(diào)劑服務(wù)質(zhì)量與效率,確保藥品調(diào)劑過程準(zhǔn)確合規(guī),特制定本操作規(guī)范。二、適用范圍本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、診所等)的藥房調(diào)劑工作,涵蓋門診、住院、急診藥房的處方審核、藥品調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥及相關(guān)管理活動(dòng),涉及藥師、調(diào)劑員、藥房管理人員等崗位。三、職責(zé)分工(一)藥師負(fù)責(zé)處方合法性、規(guī)范性、適宜性審核,核對(duì)患者信息、藥品適應(yīng)證、用法用量、禁忌證、藥物相互作用等,對(duì)疑問處方及時(shí)與醫(yī)師溝通并提出建議。指導(dǎo)調(diào)劑人員規(guī)范調(diào)配,監(jiān)督操作合規(guī)性;參與用藥咨詢與患者教育,清晰交代藥品用法、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存要求。參與藥品質(zhì)量管理,定期檢查效期、儲(chǔ)存條件,對(duì)近效期、不合格藥品提出處置建議,協(xié)助質(zhì)量改進(jìn)。(二)調(diào)劑員嚴(yán)格按審核后處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品,確保名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法與處方一致,避免污染、混淆或錯(cuò)發(fā)。維護(hù)調(diào)劑區(qū)域整潔,保障設(shè)備(藥秤、分裝機(jī)等)正常運(yùn)行,及時(shí)報(bào)告設(shè)備故障或藥品短缺。配合藥師完成核對(duì)、發(fā)藥,反饋處方疑問或藥品異常。(三)藥房管理人員制定完善調(diào)劑制度,監(jiān)督規(guī)范執(zhí)行,開展質(zhì)量檢查與考核,糾正違規(guī)行為并推進(jìn)改進(jìn)。統(tǒng)籌人力資源,組織專業(yè)培訓(xùn)與考核,提升團(tuán)隊(duì)能力;協(xié)調(diào)藥房與臨床、藥庫(kù)的工作銜接,處理突發(fā)問題。四、操作流程(一)處方接收與審核1.處方接收:核對(duì)處方來源合法性(醫(yī)師簽名、權(quán)限等),確認(rèn)信息完整(患者信息、藥品信息無模糊/缺失);電子處方需確認(rèn)系統(tǒng)傳輸內(nèi)容與開具一致。2.處方審核:合法性:檢查醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方格式(麻精藥品等特殊處方需符合法規(guī))。規(guī)范性:審核書寫是否規(guī)范(名稱、劑量、用法等表述清晰準(zhǔn)確)。適宜性:結(jié)合診斷評(píng)估用藥合理性(適應(yīng)證、劑量、禁忌證、相互作用等)。3.審核處置:合格處方:標(biāo)注“審核合格”并簽名,傳遞至調(diào)配環(huán)節(jié)。不合格處方:①信息不完整/書寫不規(guī)范:退回醫(yī)師補(bǔ)充修改;②用藥不適宜:與醫(yī)師溝通調(diào)整,確認(rèn)后調(diào)配;③嚴(yán)重錯(cuò)誤/違規(guī):拒絕調(diào)配并報(bào)告。(二)藥品調(diào)配1.調(diào)配前準(zhǔn)備:穿戴整潔工作服、帽、口罩(接觸口服藥戴手套),清潔雙手;確保調(diào)劑區(qū)域整潔,溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求(常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷藏2-8℃等)。核對(duì)處方與審核意見,備齊工具(藥匙、秤等),檢查藥品效期、質(zhì)量(片劑無裂片、注射劑無沉淀等)。2.調(diào)配操作:按“先主后輔、先固后液、先注射后口服”取藥,區(qū)分名稱/包裝相似藥品(如“地塞米松”與“倍他米松”)。拆零藥品:用專用工具在拆零區(qū)操作,準(zhǔn)確稱量/計(jì)數(shù),標(biāo)注名稱、規(guī)格、用法、效期、調(diào)配日期,確保質(zhì)量(避光、防潮)。特殊藥品(麻精、毒性等):雙人核對(duì),專用賬冊(cè)記錄,調(diào)配后鎖閉藥柜,賬物相符。發(fā)現(xiàn)效期不足(<6個(gè)月)或質(zhì)量異常:停止使用,移至待檢區(qū)并報(bào)告。(三)核對(duì)環(huán)節(jié)實(shí)行“雙人核對(duì)”或“調(diào)劑-審核”雙核對(duì),確保藥品與處方信息一致。核對(duì)內(nèi)容:處方信息(患者、藥品、用法等)、藥品質(zhì)量(外觀、效期、批號(hào))、拆零劑量準(zhǔn)確性、特殊藥品標(biāo)識(shí)。核對(duì)無誤后,調(diào)劑與核對(duì)人員簽名確認(rèn)。(四)發(fā)藥環(huán)節(jié)1.發(fā)藥準(zhǔn)備:整理藥品(內(nèi)服、外用、注射劑分開),檢查包裝完整性,準(zhǔn)備用藥指導(dǎo)資料。2.發(fā)藥操作:核對(duì)患者身份(姓名、取藥憑證等),交付藥品。詳細(xì)交代用法(劑量、頻次、飯前/飯后等)、療程、儲(chǔ)存要求(冷藏、避光等),重點(diǎn)說明特殊藥品(降糖藥、激素)的風(fēng)險(xiǎn)與監(jiān)測(cè)要點(diǎn)。告知常見不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)方法(如抗生素胃腸不適、抗過敏藥嗜睡),提醒嚴(yán)重不適及時(shí)就醫(yī)。解答疑問,復(fù)雜問題請(qǐng)藥師指導(dǎo)。五、注意事項(xiàng)(一)藥品管理按劑型、類別、效期分區(qū)儲(chǔ)存(口服、注射、外用、冷藏區(qū)),設(shè)明顯標(biāo)識(shí);定期檢查儲(chǔ)存條件(溫濕度、避光等),異常時(shí)及時(shí)調(diào)整(開空調(diào)、轉(zhuǎn)移冷藏藥等)。建立效期臺(tái)賬,近效期(<6個(gè)月)藥品預(yù)警,優(yōu)先調(diào)配;效期不足3個(gè)月且無法使用的,溝通退換貨。不合格藥品(過期、變質(zhì)、破損)單獨(dú)存放,按程序報(bào)損銷毀并記錄。(二)調(diào)劑人員要求持有效執(zhí)業(yè)證上崗,定期參加培訓(xùn)(處方審核、新藥知識(shí)等)與考核,不合格者重新培訓(xùn)或調(diào)崗。工作時(shí)保持衛(wèi)生,不戴首飾、不化妝,操作前后洗手;調(diào)劑區(qū)禁止飲食、吸煙,非工作物品不得帶入。遵守“四查十對(duì)”(查處方、藥品、配伍、合理性;對(duì)科別、姓名、年齡,藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量,性狀、用法,診斷),杜絕“一手接方、一手取藥”。(三)設(shè)備與環(huán)境管理調(diào)劑設(shè)備(秤、分裝機(jī)、溫濕度計(jì)等)定期校準(zhǔn)、維護(hù),記錄使用情況;故障時(shí)及時(shí)報(bào)修。調(diào)劑區(qū)每日清潔消毒(操作臺(tái)、藥架用含氯劑擦拭,空氣紫外線消毒),每周徹底清潔(藥柜內(nèi)部、設(shè)備表面)。保持通風(fēng),及時(shí)清理廢棄包裝、過期藥,避免雜物堆積。六、相關(guān)記錄與管理(一)處方留存紙質(zhì)處方按類別(普通、急診、兒科、麻精等)裝訂,保存期限:普通1年、麻精一3年、麻精二2年,便于查詢監(jiān)管。電子處方系統(tǒng)備份存檔,期限與紙質(zhì)一致,做好數(shù)據(jù)加密、備份,防止泄露/丟失。(二)調(diào)劑記錄調(diào)配記錄:日期、時(shí)間、處方號(hào)、患者、藥品、數(shù)量、調(diào)配人簽名,便于追溯。核對(duì)記錄:日期、時(shí)間、處方號(hào)、核對(duì)人簽名,確認(rèn)合規(guī)性。發(fā)藥記錄:日期、時(shí)間、患者、藥品、用法交代、發(fā)藥人簽名,體現(xiàn)服務(wù)質(zhì)量。(三)藥品盤點(diǎn)與效期管理定期盤點(diǎn)(月/季),核對(duì)賬物;盤盈/盤虧查明原因,按規(guī)定處理(盤盈確認(rèn)質(zhì)量后入賬,盤虧分析差錯(cuò)/漏洞)。效期管理執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效期先出”,入庫(kù)、調(diào)配環(huán)節(jié)嚴(yán)格落實(shí)。七、應(yīng)急處理(一)處方爭(zhēng)議患者疑問:藥師溝通解釋用藥依據(jù);不接受時(shí)聯(lián)系醫(yī)師協(xié)商,必要時(shí)報(bào)告投訴管理部門。與醫(yī)師爭(zhēng)議:藥師提專業(yè)建議,醫(yī)師堅(jiān)持則注明“已溝通,醫(yī)師責(zé)任”并簽名,藥師記錄后調(diào)配(保留報(bào)告權(quán)利)。(二)調(diào)配差錯(cuò)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò):立即停發(fā),追回藥品(患者離開時(shí)電話召回),道歉并補(bǔ)救(重新調(diào)配、觀察反應(yīng))。內(nèi)部報(bào)告:填寫《調(diào)劑差錯(cuò)登記表》,記錄類型、原因、措施、反饋;科室討論分析,提出改進(jìn)措施。(三)突發(fā)情況停電/設(shè)備故障:?jiǎn)⒂脗溆秒娫椿蚴止ふ{(diào)配,核對(duì)紙質(zhì)處方;故障難修復(fù)時(shí),協(xié)調(diào)臨床調(diào)整用藥或轉(zhuǎn)診。藥品短缺:溝通藥庫(kù)、臨床,查詢替代藥(藥師評(píng)估合理性);無法替代時(shí)告知醫(yī)師、患者,建議調(diào)整方案或購(gòu)
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