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2025年保健食品從業(yè)工作人員試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共40分。每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填在括號(hào)內(nèi))1.根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例,保健食品的標(biāo)簽、說明書不得含有的內(nèi)容是()。A.本品不能代替藥物B.本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià),具有增強(qiáng)免疫力的保健功能C.本品適合所有人群D.本品每日2次,每次1粒,口服答案:C2.2025年3月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《保健食品原料目錄(2025版)》中,首次納入的新原料是()。A.殼寡糖B.磷蝦油C.雨生紅球藻源蝦青素油D.低聚木糖答案:C3.下列關(guān)于保健食品注冊(cè)與備案管理的說法,正確的是()。A.使用2025版原料目錄內(nèi)原料、且功能聲稱在目錄內(nèi)的產(chǎn)品一律實(shí)行備案制B.使用非目錄原料或新功能的產(chǎn)品需申請(qǐng)注冊(cè)C.備案制產(chǎn)品國(guó)家局不再技術(shù)審評(píng),但需現(xiàn)場(chǎng)核查D.注冊(cè)證書有效期為3年,備案憑證長(zhǎng)期有效答案:B4.保健食品功能聲稱中,2025版允許聲稱“有助于維持正常的()功能”的表述。A.肝臟B.前列腺C.視網(wǎng)膜D.關(guān)節(jié)答案:D5.某企業(yè)擬生產(chǎn)一款以“磷脂酰絲氨酸”為主要原料的改善記憶產(chǎn)品,其原料純度≥50%,每日推薦攝入0.6g,根據(jù)2025版技術(shù)審評(píng)要點(diǎn),應(yīng)提交的毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目是()。A.28天經(jīng)口毒性B.90天經(jīng)口毒性+AmesC.90天經(jīng)口毒性+微核+精子畸形D.慢性毒性+致癌答案:C6.保健食品GMP現(xiàn)場(chǎng)核查中,對(duì)潔凈區(qū)空氣潔凈度級(jí)別要求為()。A.片劑內(nèi)包裝≥D級(jí)B.膠囊填充≥C級(jí)背景下的局部A級(jí)C.粉劑灌裝≥C級(jí)D.口服液灌裝≥D級(jí)答案:B7.2025年《廣告絕對(duì)化用語執(zhí)法指南》明確,保健食品廣告中可以使用、但需有充分科學(xué)依據(jù)的用語是()。A.最佳B.首選C.唯一D.顯著答案:D8.保健食品銷售人員在直播帶貨時(shí),必須展示的“雙標(biāo)識(shí)”是指()。A.注冊(cè)號(hào)+生產(chǎn)許可證號(hào)B.注冊(cè)號(hào)+“藍(lán)帽子”標(biāo)志C.備案號(hào)+GMP證書號(hào)D.注冊(cè)號(hào)+“本品不能代替藥物”警示語答案:B9.下列哪項(xiàng)不屬于2025版《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》規(guī)定的“有助于維持血脂健康水平”功能評(píng)價(jià)必做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)()。A.大鼠高脂模型B.金黃地鼠高脂模型C.家兔高脂模型D.小鼠高脂模型答案:C10.保健食品命名禁止使用表達(dá)或暗示預(yù)防、治療疾病的詞語,下列名稱合規(guī)的是()。A.糖寧片B.清脂寶膠囊C.鈣D軟膠囊D.降壓茶答案:C11.2025年起,保健食品再注冊(cè)需在證書屆滿前()個(gè)月提出。A.3B.6C.12D.18答案:C12.某產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示“每100g含EPA18g、DHA12g”,實(shí)測(cè)值EPA16.5g、DHA10.8g,判定其是否合格的依據(jù)是()。A.《GB167402024保健食品》±10%B.《GB280502024營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽》±20%C.《GB167402024》±15%D.《GB167402024》±20%答案:A13.保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人(QP)對(duì)出廠產(chǎn)品放行的核心職責(zé)不包括()。A.審核批生產(chǎn)記錄B.審核批檢驗(yàn)記錄C.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督每瓶包裝D.出具產(chǎn)品放行審核單答案:C14.2025年總局2號(hào)公告明確,以“透明質(zhì)酸鈉”備案的產(chǎn)品,其每日最大食用量不超過()。A.50mgB.100mgC.200mgD.300mg答案:C15.對(duì)進(jìn)口保健食品在華注冊(cè)單位的現(xiàn)場(chǎng)核查,2025年起實(shí)行()。A.視頻核查B.境外檢查官聯(lián)合核查C.委托第三方機(jī)構(gòu)核查D.境外檢查官獨(dú)立核查+境內(nèi)視頻補(bǔ)充答案:D16.保健食品中“標(biāo)志性成分”是指()。A.具有保健功能的原料B.與功能聲稱相關(guān)的特征成分C.含量最高的維生素D.工藝助劑答案:B17.2025版《保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》要求長(zhǎng)期試驗(yàn)條件為()。A.25℃±2℃,RH60%±5%,12個(gè)月B.30℃±2℃,RH65%±5%,18個(gè)月C.25℃±2℃,RH60%±10%,24個(gè)月D.30℃±2℃,RH75%±5%,12個(gè)月答案:C18.下列關(guān)于保健食品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的說法,錯(cuò)誤的是()。A.上市許可持有人每季度向省級(jí)中心提交監(jiān)測(cè)匯總B.發(fā)現(xiàn)群體事件需在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告C.不良反應(yīng)包括正常服用下有害反應(yīng)D.不良反應(yīng)報(bào)告可公開查詢消費(fèi)者姓名答案:D19.2025年《網(wǎng)絡(luò)銷售食品安全違法行為查處辦法》規(guī)定,平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)入網(wǎng)保健食品店鋪應(yīng)審查的材料不包括()。A.注冊(cè)證書或備案憑證B.生產(chǎn)許可證C.商標(biāo)注冊(cè)證D.產(chǎn)品全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告答案:C20.某企業(yè)以“富硒酵母”生產(chǎn)補(bǔ)硒片,標(biāo)簽標(biāo)示“高硒”,則每片硒含量應(yīng)達(dá)到()。A.≥15μg/100gB.≥75μg/100gC.≥150μg/100gD.≥750μg/100g答案:C21.保健食品生產(chǎn)批記錄保存期限不少于()。A.1年B.2年C.3年D.產(chǎn)品保質(zhì)期后2年答案:D22.2025年起,保健食品廣告審查實(shí)行()。A.國(guó)家局統(tǒng)一審批B.省級(jí)局審批,國(guó)家局備案C.省級(jí)局審批,跨省互認(rèn)D.市縣局審批答案:C23.下列屬于2025版《保健食品原料目錄》中“植物提取物”管理要求的是()。A.需提供指紋圖譜B.可只測(cè)總黃酮C.無需提供工藝說明D.可標(biāo)示“粗提物”答案:A24.保健食品功能評(píng)價(jià)中,對(duì)“有助于改善黃褐斑”功能,2025版要求臨床試驗(yàn)觀察周期至少()。A.4周B.6周C.8周D.12周答案:C25.2025年《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》規(guī)定,對(duì)聲稱保健食品的產(chǎn)品,監(jiān)督抽檢重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目是()。A.蛋白質(zhì)B.水分C.標(biāo)志性成分+非法添加D.灰分答案:C26.下列哪項(xiàng)不是保健食品生產(chǎn)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)的必測(cè)項(xiàng)目()。A.沉降菌B.浮游菌C.表面微生物D.霉菌毒素答案:D27.2025版《保健食品標(biāo)簽說明書指南》規(guī)定,警示用語區(qū)占包裝物面積比例不小于()。A.10%B.15%C.20%D.25%答案:C28.對(duì)“益生菌類”保健食品,2025版要求活菌數(shù)穩(wěn)定性試驗(yàn)終點(diǎn)不得低于標(biāo)示值的()。A.50%B.60%C.80%D.90%答案:C29.2025年《行政處罰法》修訂后,對(duì)保健食品違法廣告,可處廣告費(fèi)用()倍罰款。A.1~3B.3~5C.5~10D.1~10答案:C30.某產(chǎn)品同時(shí)含有“維生素C”和“鋅”,功能聲稱為“有助于維持皮膚和黏膜健康”,其依據(jù)的2025版營(yíng)養(yǎng)素功能目錄條文編號(hào)為()。A.5.2.1B.5.3.4C.6.1.2D.7.4.3答案:B31.2025年起,保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告必須由()出具。A.任何CMA機(jī)構(gòu)B.國(guó)家局指定復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.省級(jí)疾控中心D.第三方GLP實(shí)驗(yàn)室答案:B32.2025版《保健食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》將“遺傳毒性試驗(yàn)”整合為()。A.兩項(xiàng)體外B.兩項(xiàng)體內(nèi)C.一項(xiàng)體外+一項(xiàng)體內(nèi)D.三項(xiàng)體外答案:C33.對(duì)“蛋白粉”類產(chǎn)品,2025版要求氨基酸評(píng)分必須達(dá)到()以上才能聲稱為“優(yōu)質(zhì)蛋白”。A.0.7B.0.8C.0.9D.1.0答案:C34.2025年《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》(GB167402024)將“灰分”限定為()。A.≤5%B.≤8%C.≤10%D.不再統(tǒng)一限定,按產(chǎn)品類型分別規(guī)定答案:D35.保健食品“輻照滅菌”工藝,2025版要求輻照源為()。A.任意γ源B.60Co或電子束C.X射線D.紫外線答案:B36.2025版《保健食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,試驗(yàn)用產(chǎn)品留樣量不少于()。A.全檢量1倍B.全檢量2倍C.全檢量3倍D.實(shí)際用量5%答案:B37.對(duì)“魚油”保健食品,2025版要求酸價(jià)(KOH)不得超過()mg/g。A.1.0B.2.0C.3.0D.5.0答案:C38.2025年《電子商務(wù)法》配套細(xì)則規(guī)定,直播營(yíng)銷平臺(tái)保存保健食品直播視頻不少于()。A.15日B.30日C.60日D.3年答案:D39.2025版《保健食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具有()年以上食品或藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。A.2B.3C.5D.8答案:C40.2025年起,保健食品“零糖”聲稱需滿足每100g含糖量()。A.≤0.1gB.≤0.5gC.≤1.0gD.≤5.0g答案:B二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分)41.下列屬于2025版《保健食品原料目錄》中“非營(yíng)養(yǎng)素類植物提取物”必須提交的材料有()。A.原料基原鑒定報(bào)告B.指紋圖譜C.毒理學(xué)資料D.人體試食試驗(yàn)E.穩(wěn)定性試驗(yàn)答案:A、B、C42.2025版《保健食品功能目錄》新增功能包括()。A.有助于維持血糖健康水平B.有助于改善睡眠深度C.有助于維持關(guān)節(jié)靈活性D.有助于緩解視疲勞E.有助于改善黃褐斑答案:C、E43.對(duì)“益生菌”類保健食品,2025版要求標(biāo)簽必須標(biāo)示()。A.菌株號(hào)B.活菌數(shù)C.保存條件D.食用限量E.不適宜人群答案:A、B、C、E44.2025年《保健食品廣告審查文書格式》規(guī)定,廣告樣件必須包含()。A.產(chǎn)品名稱B.注冊(cè)號(hào)C.功效成分及含量D.適宜人群E.本品不能代替藥物答案:A、B、E45.2025版《保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》中,加速試驗(yàn)條件可選擇()。A.40℃±2℃,RH75%±5%,6個(gè)月B.30℃±2℃,RH65%±5%,12個(gè)月C.25℃±2℃,RH60%±10%,24個(gè)月D.40℃±2℃,RH25%±5%,3個(gè)月E.40℃±2℃,RH75%±5%,3個(gè)月答案:A、B46.2025年《保健食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定,關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)應(yīng)包括()。A.原料驗(yàn)收B.滅菌/殺菌C.內(nèi)包裝密封性D.外包裝打碼E.金屬檢測(cè)答案:A、B、C、E47.2025版《保健食品人體試食試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,試驗(yàn)方案必須經(jīng)()批準(zhǔn)。A.國(guó)家局B.倫理委員會(huì)C.省級(jí)局D.申辦方質(zhì)量受權(quán)人E.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案:B、E48.2025年起,保健食品網(wǎng)絡(luò)銷售頁面必須展示的“電子鏈接”包括()。A.注冊(cè)證書B.備案憑證C.最新檢驗(yàn)報(bào)告D.廣告審查表E.生產(chǎn)許可編號(hào)答案:A、B、E49.2025版《保健食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》中,可豁免90天毒性試驗(yàn)的情形有()。A.原料為普通食品B.原料為藥食同源目錄內(nèi)且用量≤常規(guī)食用量C.原料為營(yíng)養(yǎng)素且用量≤RNI1/3D.原料為國(guó)外上市5年無不良反應(yīng)E.原料為2025版目錄內(nèi)提取物且用量≤目錄限量答案:A、B、C、E50.2025年《保健食品再注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》規(guī)定,再注冊(cè)時(shí)需提供的“銷售總結(jié)報(bào)告”應(yīng)包含()。A.年銷售量B.不良反應(yīng)匯總C.投訴舉報(bào)情況D.標(biāo)簽說明書變更情況E.原料供應(yīng)商變更情況答案:A、B、C、D三、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯(cuò)誤打“×”)51.2025版《保健食品原料目錄》中,磷蝦油每日用量上限為3g。()答案:√52.保健食品備案制產(chǎn)品可在標(biāo)簽上標(biāo)示“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”。()答案:×53.2025年起,保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告可接受境外GLP實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)。()答案:×54.2025版《保健食品功能評(píng)價(jià)方法》規(guī)定,所有功能均需做人體試驗(yàn)。()答案:×55.對(duì)“有助于維持血壓健康水平”功能,2025版要求試驗(yàn)周期不少于8周。()答案:√56.2025年《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》規(guī)定,對(duì)網(wǎng)絡(luò)抽檢樣品,平臺(tái)應(yīng)協(xié)助封樣并通知生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)。()答案:√57.2025版《保健食品標(biāo)簽說明書指南》允許用二維碼鏈接展示全部營(yíng)養(yǎng)成分表。()答案:√58.2025年起,保健食品生產(chǎn)用水必須符合《GB57492022生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。()答案:√59.2025版《保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》將“光照試驗(yàn)”列為必做項(xiàng)目。()答案:×60.2025年《行政處罰法》規(guī)定,對(duì)標(biāo)簽瑕疵且不影響質(zhì)量安全的保健食品,可責(zé)令改正,免予處罰。()答案:√四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共30分)61.2025版《保健食品原料目錄》對(duì)“植物提取物”質(zhì)量控制提出哪些新要求?請(qǐng)列舉五點(diǎn)并說明目的。答案:(1)指紋圖譜要求:建立HPLC或UPLC指紋圖譜,相似度≥0.9,目的確保批次一致性。(2)特征峰含量:規(guī)定≥3個(gè)特征峰且峰面積比值RSD≤10%,目的控制有效組分比例。(3)殘留溶劑:新增乙酸乙酯、正丁醇等限量,目的降低安全風(fēng)險(xiǎn)。(4)重金屬:鉛≤1.0mg/kg,
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