2025年大學(xué)大三（制藥工程）制藥工藝學(xué)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿(mǎn)分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.以下哪種反應(yīng)類(lèi)型不屬于制藥工藝中常見(jiàn)的化學(xué)反應(yīng)類(lèi)型？（）A.氧化反應(yīng)B.還原反應(yīng)C.置換反應(yīng)D.聚合反應(yīng)2.制藥工藝中，對(duì)于溶劑的選擇，首要考慮的因素是（）A.價(jià)格B.沸點(diǎn)C.溶解性D.毒性3.以下哪種設(shè)備常用于藥物的干燥過(guò)程？（）A.反應(yīng)釜B.精餾塔C.流化床干燥器D.壓片機(jī)4.制藥工藝中，物料衡算的基準(zhǔn)是（）A.時(shí)間B.質(zhì)量C.體積D.摩爾數(shù)5.藥物合成中，催化劑的作用是（）A.提高反應(yīng)溫度B.降低反應(yīng)活化能C.增加反應(yīng)物濃度D.改變反應(yīng)平衡6.以下哪種分離方法基于物質(zhì)在兩相之間的分配系數(shù)差異？（）A.過(guò)濾B.蒸餾C.萃取D.離子交換7.制藥工藝中，對(duì)于熱穩(wěn)定性差的藥物，適宜的干燥方法是（）A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥8.藥物制劑生產(chǎn)中，制粒的目的不包括（）A.改善流動(dòng)性B.防止分層C.增加藥物穩(wěn)定性D.提高藥物溶解度9.以下哪種滅菌方法屬于物理滅菌法？（）A.紫外線(xiàn)滅菌B.環(huán)氧乙烷滅菌C.甲醛滅菌D.乙醇滅菌10.制藥工藝中，反應(yīng)終點(diǎn)的判斷方法不包括（）A.化學(xué)分析法B.物理性質(zhì)測(cè)定法C.色譜分析法D.經(jīng)驗(yàn)判斷法11.藥物合成中，原料的純度對(duì)反應(yīng)的影響是（）A.純度越高，反應(yīng)越慢B.純度越高，反應(yīng)越容易進(jìn)行C.純度對(duì)反應(yīng)無(wú)影響D.純度越低，反應(yīng)越容易進(jìn)行12.制藥工藝中，對(duì)于高粘度液體的輸送，適宜的泵是（）A.離心泵B.齒輪泵C.柱塞泵D.螺桿泵13.以下哪種劑型不屬于固體制劑？（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑14.制藥工藝中，結(jié)晶過(guò)程的關(guān)鍵因素不包括（）A.過(guò)飽和度B.溫度C.攪拌速度D.溶液pH值15.藥物制劑生產(chǎn)中，包衣的目的不包括（）A.改善外觀(guān)B.增加藥物穩(wěn)定性C.提高藥物溶解度D.控制藥物釋放速度16.以下哪種分離方法常用于蛋白質(zhì)等生物大分子的分離？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.離子交換17.制藥工藝中，對(duì)于易燃易爆物質(zhì)的儲(chǔ)存，應(yīng)采用（）A.普通倉(cāng)庫(kù)B.陰涼倉(cāng)庫(kù)C.防爆倉(cāng)庫(kù)D.冷藏倉(cāng)庫(kù)18.藥物合成中，副反應(yīng)的產(chǎn)生會(huì)導(dǎo)致（）A.產(chǎn)品收率提高B.產(chǎn)品質(zhì)量下降C.反應(yīng)速度加快D.原料消耗減少19.制藥工藝中，對(duì)于難溶性藥物的增溶方法不包括（）A.制成鹽類(lèi)B.加入助溶劑C.制成包合物D.升高溫度20.以下哪種設(shè)備常用于藥物的混合過(guò)程？（）A.離心機(jī)B.均質(zhì)機(jī)C.混合機(jī)D.壓濾機(jī)第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空2分。請(qǐng)將答案填在橫線(xiàn)上。1.制藥工藝學(xué)是研究藥物______、______、______的一門(mén)學(xué)科。2.藥物合成路線(xiàn)設(shè)計(jì)的方法主要有______、______、______等。3.制藥工藝中，常用的粉碎設(shè)備有______、______、______等。4.藥物制劑的穩(wěn)定性包括______、______、______等方面。5.制藥工藝中，常用的包裝材料有______、______、______等。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡(jiǎn)要回答問(wèn)題。1.簡(jiǎn)述制藥工藝中物料衡算的步驟。2.藥物合成中，影響反應(yīng)收率的因素有哪些？3.制藥工藝中，如何選擇合適的溶劑？4.簡(jiǎn)述藥物制劑生產(chǎn)中制粒的工藝流程。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。論述相關(guān)問(wèn)題。論述制藥工藝中質(zhì)量控制的重要性及主要措施。（四）案例分析題（共15分）材料：某制藥企業(yè)生產(chǎn)一種抗生素藥物，在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的純度不穩(wěn)定。經(jīng)過(guò)調(diào)查分析，發(fā)現(xiàn)原料的質(zhì)量波動(dòng)較大，反應(yīng)條件控制不當(dāng)，以及分離純化過(guò)程存在問(wèn)題。答題要求：根據(jù)上述材料，回答以下問(wèn)題。每小題5分。1.針對(duì)原料質(zhì)量波動(dòng)較大的問(wèn)題，應(yīng)采取哪些措施？2.如何優(yōu)化反應(yīng)條件，以提高產(chǎn)品純度？3.對(duì)于分離純化過(guò)程存在的問(wèn)題，應(yīng)如何改進(jìn)？（五）工藝設(shè)計(jì)題（共20分）材料：設(shè)計(jì)一種新型藥物的合成工藝，要求原料易得，反應(yīng)條件溫和，產(chǎn)品收率高，純度好。答題要求：根據(jù)上述材料，設(shè)計(jì)該藥物的合成工藝路線(xiàn)。包括原料、反應(yīng)步驟、反應(yīng)條件等。200字左右。答案：1.C2.C3.C4.B5.B6.C7.D8.D9.A10.D11.B12.B13.C14.D15.C16.A17.C18.B19.D20.C填空題答案：1.制造原理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制2.類(lèi)型反應(yīng)法、分子對(duì)稱(chēng)法、模擬類(lèi)推法3.顎式破碎機(jī)、錘式破碎機(jī)、球磨機(jī)4.化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性5.玻璃、塑料、金屬簡(jiǎn)答題答案：1.確定衡算對(duì)象和范圍；收集相關(guān)數(shù)據(jù)；建立物料衡算方程；求解方程并進(jìn)行驗(yàn)證和調(diào)整。2.反應(yīng)物濃度、反應(yīng)溫度、反應(yīng)時(shí)間、催化劑、副反應(yīng)等。3.考慮溶解性、沸點(diǎn)、毒性、穩(wěn)定性、價(jià)格等因素。4.原料預(yù)處理、制粒、干燥、整粒等步驟。論述題答案：重要性：保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全有效，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。措施：建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系；加強(qiáng)原材料檢驗(yàn)；控制生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)；進(jìn)行中間產(chǎn)品和成品檢驗(yàn)；做好質(zhì)量記錄和追溯。案例分析題答案：1.加強(qiáng)原料供應(yīng)商管理，增加原料檢驗(yàn)頻次和項(xiàng)目。2.優(yōu)化反應(yīng)溫度、時(shí)間、催化劑用量等條件，通過(guò)實(shí)驗(yàn)確定最佳參數(shù)。3.改進(jìn)分離純化方法，如選擇更合適的色譜柱、優(yōu)化洗脫條件等。工藝設(shè)計(jì)題答案：