2025年高職第二學(xué)年（藥學(xué)）藥物制劑實務(wù)專項測試卷

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗方法包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗C.藥物的降解速度與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)D.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性2.下列哪種藥物劑型不屬于固體劑型（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑3.制備片劑時，可作為潤滑劑的是（）A.淀粉B.糖粉C.硬脂酸鎂D.糊精4.膠囊劑的囊材中，可作為增塑劑的是（）A.明膠B.甘油C.二氧化鈦D.尼泊金乙酯5.下列關(guān)于注射劑的敘述，正確的是（）A.注射劑只能通過注射給藥B.注射劑的pH值一般控制在4～9之間C.注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近D.注射劑的澄明度檢查應(yīng)在黑色背景下進行6.制備乳劑時，乳化劑的選擇不需要考慮的因素是（）A.乳劑的類型B.藥物的性質(zhì)C.乳劑的給藥途徑D.乳化劑的分子量7.下列哪種劑型屬于經(jīng)皮給藥制劑（）A.軟膏劑B.貼劑C.氣霧劑D.栓劑8.藥物制劑的處方設(shè)計不需要考慮的因素是（）A.藥物的性質(zhì)B.劑型的特點C.生產(chǎn)成本D.藥物的市場價格9.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量控制的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定B.藥物制劑的質(zhì)量控制包括對原輔料、包裝材料、半成品及成品的質(zhì)量控制C.藥物制劑的質(zhì)量控制只需要對成品進行檢驗D.藥物制劑的質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于藥物制劑的整個生產(chǎn)過程10.下列哪種藥物劑型的吸收速度最快（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.丸劑11.制備栓劑時，可作為基質(zhì)的是（）A.可可豆脂B.甘油明膠C.聚乙二醇D.以上都是12.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，正確的是（）A.氣霧劑只能通過呼吸道給藥B.氣霧劑的拋射劑一般為氟利昂C.氣霧劑的霧滴大小與藥物的療效無關(guān)D.氣霧劑的質(zhì)量檢查包括泄漏率、每撳主藥含量、霧滴（粒）分布等13.藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件是（）A.溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.溫度30℃±2℃，相對濕度65%±5%C.溫度25℃±2℃，相對濕度60%±10%D.溫度20℃±2℃，相對濕度65%±5%14.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑的配伍變化包括物理變化、化學(xué)變化和藥理學(xué)變化B.藥物制劑的配伍變化可能影響藥物的療效和安全性C.藥物制劑的配伍變化只需要在體外進行研究D.藥物制劑的配伍變化可能與藥物的濃度、pH值、溶劑等因素有關(guān)15.制備顆粒劑時，可作為黏合劑的是（）A.淀粉B.糖粉C.糊精D.羥丙基甲基纖維素16.下列哪種劑型屬于靶向制劑（）A.微球B.脂質(zhì)體C.納米粒D.以上都是17.藥物制劑的處方中，可作為防腐劑的是（）A.苯甲酸鈉B.山梨酸鉀C.尼泊金乙酯D.以上都是18.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素試驗，錯誤的是（）A.高溫試驗的溫度為60℃±2℃B.高濕度試驗的相對濕度為90%±5%C.強光照射試驗的光照強度為4500lx±500lxD.影響因素試驗的時間為10天19.制備片劑時，可作為填充劑的是（）A.淀粉B.糖粉C.糊精D.以上都是20.下列關(guān)于藥物制劑的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑是藥物應(yīng)用的具體形式B.藥物制劑的質(zhì)量直接影響藥物的療效和安全性C.藥物制劑的研究和開發(fā)只需要考慮藥物的性質(zhì)D.藥物制劑的發(fā)展趨勢是高效、低毒、長效、靶向等第II卷（非選擇題共60分）二、填空題（每空1分，共10分）1.藥物制劑的穩(wěn)定性主要包括______穩(wěn)定性、______穩(wěn)定性和______穩(wěn)定性。2.制備片劑時，常用的填充劑有______、______、______等。3.膠囊劑的囊材中，常用的增塑劑有______、______等。4.注射劑的質(zhì)量要求包括______、______、______等。5.藥物制劑的處方設(shè)計應(yīng)考慮______、______、______等因素。三、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。2.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。四、案例分析題（每題15分，共15分）某醫(yī)院藥劑科收到一批注射用頭孢菌素，在臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)部分患者出現(xiàn)了過敏反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該批注射用頭孢菌素的生產(chǎn)工藝參數(shù)與以往不同，且在儲存過程中溫度較高。請分析該批注射用頭孢菌素出現(xiàn)過敏反應(yīng)的可能原因，并提出相應(yīng)的解決措施。五、綜合應(yīng)用題（每題15分，共15分）某藥廠計劃生產(chǎn)一種新型的抗高血壓藥物制劑，要求該制劑具有長效、平穩(wěn)降壓的特點。請根據(jù)所學(xué)知識，設(shè)計該藥物制劑的處方，并簡述其制備工藝和質(zhì)量控制要點。答案：1.C2.C3.C4.B5.C6.D7.B8.D9.C10.C11.D12.D13.A14.C15.D16.D17.D18.D19.D20.C二、1.化學(xué)、物理、生物學(xué)2.淀粉、糖粉、糊精3.甘油、丙二醇4.無菌、無熱原、澄明度5.藥物性質(zhì)、劑型特點、臨床需求三、1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和外界因素。處方因素有pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中基質(zhì)或賦形劑等；外界因素有溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。2.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法：裂片，解決方法是選用彈性小、塑性大的輔料，選用適宜制粒方法，選用適宜壓片機和操作參數(shù)等；松片，解決方法是增加黏合劑用量，調(diào)整壓力等；黏沖，解決方法是控制環(huán)境濕度，更換潤滑劑等；片重差異超限，解決方法是保證物料流動性好，控制顆粒均勻度等；崩解遲緩，解決方法是選用優(yōu)良崩解劑，調(diào)整壓力和片劑硬度等；溶出超限，解決方法是選用優(yōu)良輔料，優(yōu)化處方等。四、可能原因：生產(chǎn)工藝參數(shù)改變可能影響藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或純度，導(dǎo)致過敏物質(zhì)產(chǎn)生；儲存溫度較高加速了藥物的降解，產(chǎn)生了新的過敏原。解決措施：嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝參數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；優(yōu)化儲存條件，降低溫度，防止藥物降解。對該批產(chǎn)品進行全面質(zhì)量檢測，不合格產(chǎn)品不得使用。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理類似問題。五、處方：主藥（新型抗高血壓藥物）、緩釋骨架材