《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》測試練習(xí)競賽考試題庫（附答案）單選題1.組織開展風(fēng)險監(jiān)測與評價的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照什么要求進行總結(jié)和分析評價？A、企業(yè)需求B、風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃的要求C、消費者投訴D、媒體關(guān)注參考答案：B2.專項風(fēng)險監(jiān)測與評價的工作程序可以怎樣？A、嚴(yán)格遵循B、視情形簡化C、無需計劃D、僅由上級執(zhí)行參考答案：B3.因特殊原因需要延長調(diào)查時限的，應(yīng)當(dāng)怎樣？A、口頭報告B、提前書面報告組織開展風(fēng)險監(jiān)測與評價的藥品監(jiān)督管理部門C、無需報告D、事后報告參考答案：B4.以下關(guān)于牙膏安全風(fēng)險監(jiān)測與評價的說法正確的是？A、按照本辦法執(zhí)行B、另行規(guī)定C、不適用本辦法D、部分適用參考答案：A5.以防控化妝品潛在質(zhì)量安全風(fēng)險為目的的監(jiān)測項目采樣應(yīng)當(dāng)具有什么性？A、代表性B、隨機性C、靶向性D、廣泛性參考答案：C6.藥品監(jiān)督管理部門因監(jiān)督管理、案件查辦等監(jiān)管工作需要可以組織開展什么？A、專項風(fēng)險監(jiān)測與評價B、常規(guī)監(jiān)測C、國際監(jiān)測D、企業(yè)監(jiān)測參考答案：A7.樣品采集過程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌存在違法情形時，采樣單位應(yīng)當(dāng)怎么辦？A、立即停止采樣B、將有關(guān)情況通報具有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門C、自行處理D、忽略繼續(xù)采樣參考答案：B8.牙膏安全風(fēng)險監(jiān)測與評價工作按照什么執(zhí)行？A、另行規(guī)定B、本辦法C、國際標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參考答案：B9.問題線索應(yīng)當(dāng)通報給哪些地方的藥品監(jiān)督管理部門？A、僅生產(chǎn)企業(yè)所在地B、僅經(jīng)營者所在地C、生產(chǎn)企業(yè)所在地和經(jīng)營者所在地同級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理局參考答案：C10.未發(fā)現(xiàn)問題的樣品，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在出具檢驗檢測報告之日起幾個工作日內(nèi)報送檢驗檢測報告？A、2個工作日B、5個工作日C、7個工作日D、10個工作日參考答案：C11.為化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供科學(xué)依據(jù)的監(jiān)測項目采樣應(yīng)當(dāng)具有什么性？A、靶向性B、代表性C、保密性D、及時性參考答案：B12.同時廢止的文件是什么？A、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》B、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進一步規(guī)范化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2018〕4號）C、《化妝品監(jiān)督管理條例》D、《藥品管理法》參考答案：B13.調(diào)查發(fā)現(xiàn)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，負責(zé)調(diào)查處理的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)怎樣？A、警告B、依法采取風(fēng)險控制措施C、罰款D、查封企業(yè)參考答案：B14.調(diào)查發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者涉嫌違法行為時，負責(zé)調(diào)查處理的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)怎么做？A、依法立案調(diào)查B、批評教育C、僅記錄在案D、采取風(fēng)險控制措施參考答案：A15.調(diào)查發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者涉嫌存在違法行為的，負責(zé)調(diào)查處理的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)怎樣？A、批評教育B、依法立案調(diào)查C、忽略D、僅記錄在案參考答案：B16.調(diào)查處理工作應(yīng)當(dāng)在多少日內(nèi)完成？A、30日B、60日C、90日D、120日參考答案：C17.調(diào)查處理工作時限的延長需要怎么做？A、提前書面報告B、口頭報告C、經(jīng)組織開展風(fēng)險監(jiān)測與評價的藥品監(jiān)督管理部門同意D、無需報告參考答案：A18.使用非標(biāo)準(zhǔn)方法進行檢驗檢測的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)怎樣？A、直接使用B、對非標(biāo)準(zhǔn)方法進行方法驗證C、忽略驗證D、僅用于參考參考答案：B19.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要，組織開展什么范圍內(nèi)的風(fēng)險監(jiān)測與評價工作？A、全國B、本行政區(qū)域內(nèi)C、跨省區(qū)域D、特定企業(yè)參考答案：B20.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)什么制定風(fēng)險監(jiān)測與評價工作方案？A、本地區(qū)企業(yè)需求B、國家風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃C、國際標(biāo)準(zhǔn)D、消費者投訴參考答案：B21.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門按照上級要求，承擔(dān)什么工作？A、制定計劃B、采樣、檢驗檢測、調(diào)查處理C、技術(shù)支撐D、信息發(fā)布參考答案：B22.全國風(fēng)險監(jiān)測與評價管理工作由誰負責(zé)？A、中國食品藥品檢定研究院B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理局D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：C23.經(jīng)分析評價，認(rèn)為需要進一步收集相關(guān)風(fēng)險監(jiān)測與評價數(shù)據(jù)的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)怎樣？A、停止監(jiān)測B、持續(xù)組織開展相關(guān)項目的風(fēng)險監(jiān)測與評價工作C、僅發(fā)布警告D、忽略參考答案：B24.經(jīng)分析評價，認(rèn)為需要進一步收集數(shù)據(jù)時，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)怎么做？A、停止監(jiān)測B、持續(xù)組織開展相關(guān)項目的風(fēng)險監(jiān)測與評價工作C、僅發(fā)布警告D、忽略參考答案：B25.經(jīng)分析評價，認(rèn)為風(fēng)險監(jiān)測與評價結(jié)果提示可能存在系統(tǒng)性、區(qū)域性質(zhì)量安全風(fēng)險的，相關(guān)項目原則上怎樣？A、繼續(xù)納入計劃B、不再納入風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃C、增加監(jiān)測頻率D、僅由企業(yè)自查參考答案：B26.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照什么進行檢驗檢測？A、企業(yè)要求B、風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃規(guī)定的監(jiān)測項目和檢驗檢測方法C、國際標(biāo)準(zhǔn)D、自行選擇方法參考答案：B27.檢驗檢測機構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)遵循什么原則開展檢驗檢測工作？A、主觀隨意B、客觀獨立、科學(xué)公正C、經(jīng)濟高效D、快速簡便參考答案：B28.檢驗檢測工作中發(fā)現(xiàn)不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)等問題樣品的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在出具檢驗檢測報告之日起幾個工作日內(nèi)報送材料？A、2個工作日B、5個工作日C、7個工作日D、10個工作日參考答案：A29.檢驗檢測工作中，對于未發(fā)現(xiàn)問題的樣品，報送時限是多久？A、2個工作日B、5個工作日C、7個工作日D、10個工作日參考答案：C30.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)收到自查要求后，應(yīng)當(dāng)怎樣？A、忽略B、立即開展自查C、等待通知D、僅提交報告參考答案：B31.國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)建立什么系統(tǒng)？A、化妝品注冊系統(tǒng)B、國家風(fēng)險監(jiān)測與評價信息系統(tǒng)C、化妝品備案系統(tǒng)D、質(zhì)量追溯系統(tǒng)參考答案：B32.國家風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃由誰制定？A、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥品監(jiān)督管理局D、市級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：C33.鼓勵哪些部門參與風(fēng)險監(jiān)測與評價工作？A、僅醫(yī)療機構(gòu)B、醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)等部門C、僅科研機構(gòu)D、僅行業(yè)協(xié)會參考答案：B34.負責(zé)樣品費用支付的單位應(yīng)當(dāng)完善什么制度？A、采樣制度B、財務(wù)報銷制度C、檢驗制度D、監(jiān)督制度參考答案：B35.負責(zé)調(diào)查處理的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)重點針對什么開展調(diào)查？A、產(chǎn)品價格B、問題樣品檢驗檢測報告提示的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險C、企業(yè)利潤D、廣告宣傳參考答案：B36.負責(zé)采樣的人員應(yīng)當(dāng)熟悉什么？A、化妝品營銷策略B、采樣工作相關(guān)的化妝品專業(yè)知識和法律法規(guī)C、化妝品生產(chǎn)成本D、化妝品廣告法參考答案：B37.負責(zé)采樣的單位和人員不得事先告知化妝品經(jīng)營者什么？A、采樣時間B、采樣用途C、采樣人員D、采樣數(shù)量參考答案：B38.風(fēng)險監(jiān)測與評價應(yīng)當(dāng)重點監(jiān)測的風(fēng)險因素不包括以下哪項？A、易在化妝品中添加、可能對人體健康造成危害的物質(zhì)B、化妝品中易對兒童等重點人群造成健康危害的物質(zhì)C、化妝品廣告宣傳內(nèi)容D、化妝品原料或者包裝材料可能帶入的風(fēng)險物質(zhì)參考答案：C39.風(fēng)險監(jiān)測與評價信息系統(tǒng)的建設(shè)由誰負責(zé)？A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、中國食品藥品檢定研究院D、市級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A40.風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃不包括以下哪項內(nèi)容？A、監(jiān)測品種、監(jiān)測目的B、采樣地域、環(huán)節(jié)、場所C、化妝品價格D、監(jiān)測項目、檢驗檢測方法參考答案：C41.風(fēng)險監(jiān)測與評價工作中發(fā)現(xiàn)相關(guān)化妝品標(biāo)準(zhǔn)需要進一步完善的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)怎樣？A、忽略B、組織開展化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂或者提出相關(guān)建議C、僅發(fā)布通知D、僅企業(yè)自行修改參考答案：B42.風(fēng)險監(jiān)測與評價工作中發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、消費者等應(yīng)當(dāng)關(guān)注的質(zhì)量安全信息的，藥品監(jiān)督管理部門可以組織誰進行交流溝通？A、僅生產(chǎn)企業(yè)B、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會或者新聞媒體等C、僅消費者D、僅政府機構(gòu)參考答案：B43.風(fēng)險監(jiān)測與評價工作在中華人民共和國境內(nèi)由誰組織實施？A、衛(wèi)生部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、市場監(jiān)管部門D、公安部門參考答案：B44.風(fēng)險監(jiān)測與評價的目的是什么？A、懲罰違法企業(yè)B、發(fā)現(xiàn)和防控化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險C、提高化妝品價格D、促進化妝品出口參考答案：B45.除超過使用期限的情形外，采樣單位認(rèn)為必要的，可以怎樣？A、停止采樣B、繼續(xù)采樣C、罰款D、查封產(chǎn)品參考答案：B46.承擔(dān)國家風(fēng)險監(jiān)測與評價技術(shù)支撐工作的是哪個機構(gòu)？A、國家藥品監(jiān)督管理局B、中國食品藥品檢定研究院C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：B47.承擔(dān)風(fēng)險監(jiān)測與評價任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)委托或指定什么機構(gòu)開展檢驗檢測？A、任何機構(gòu)B、具有相應(yīng)資質(zhì)和能力的機構(gòu)C、生產(chǎn)企業(yè)D、經(jīng)營企業(yè)參考答案：B48.承擔(dān)風(fēng)險監(jiān)測與評價任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門收到問題樣品的檢驗檢測報告后，應(yīng)當(dāng)于幾個工作日內(nèi)進行研判？A、2個工作日B、5個工作日C、7個工作日D、10個工作日參考答案：B49.承擔(dān)風(fēng)險監(jiān)測與評價任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門可以委托哪些單位采樣？A、具有相應(yīng)能力的單位B、任何單位C、生產(chǎn)企業(yè)D、經(jīng)營企業(yè)參考答案：A50.參與風(fēng)險監(jiān)測與評價的單位和人員對知悉的商業(yè)秘密、個人隱私等信息應(yīng)當(dāng)怎樣？A、公開披露B、擅自披露C、予以保密D、用于商業(yè)用途參考答案：C51.采樣原則上在哪個環(huán)節(jié)開展？A、生產(chǎn)環(huán)節(jié)B、經(jīng)營環(huán)節(jié)C、使用環(huán)節(jié)D、運輸環(huán)節(jié)參考答案：B52.采樣要求中，采樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足什么需要？A、檢驗檢測工作需要B、企業(yè)宣傳需要C、消費者投訴需要D、監(jiān)管需要參考答案：A53.采樣信息不包括以下哪項？A、被采樣單位名稱和地址B、產(chǎn)品名稱C、化妝品價格D、化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址參考答案：C54.采樣時，采樣人員不得怎么做？A、事先告知采樣用途B、熟悉專業(yè)知識C、隨意貯存樣品D、通報違法情形參考答案：A55.采樣環(huán)節(jié)包括哪些？A、生產(chǎn)環(huán)節(jié)B、經(jīng)營環(huán)節(jié)C、使用環(huán)節(jié)D、運輸環(huán)節(jié)參考答案：B56.采樣方式是什么？A、企業(yè)送樣B、消費者購買方式C、政府調(diào)取D、隨機抽取參考答案：B57.采樣單位在采樣過程中發(fā)現(xiàn)違法情形時，除哪種情況外可以繼續(xù)采樣？A、未經(jīng)注冊的特殊化妝品B、超過使用期限C、無中文標(biāo)簽D、標(biāo)簽標(biāo)注禁止內(nèi)容參考答案：B58.采樣單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)什么開展采樣工作？A、企業(yè)申請B、風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃和工作方案C、消費者建議D、媒體曝光參考答案：B59.采集的樣品應(yīng)當(dāng)依照什么貯存和運輸？A、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B、有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求C、采樣人員意愿D、最低成本原則參考答案：B60.《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》自何時起施行？A、2024年8月1日B、2025年8月1日C、2023年8月1日D、2026年8月1日參考答案：B61.《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》的制定依據(jù)是什么？A、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》B、《化妝品監(jiān)督管理條例》C、《藥品管理法》D、《食品安全法》參考答案：B多選題1.專項風(fēng)險監(jiān)測與評價的特點包括哪些？A、因監(jiān)管工作需要開展B、工作程序可簡化C、無需計劃D、僅由國家層面開展參考答案：AB2.專項風(fēng)險監(jiān)測與評價的啟動條件包括哪些？A、監(jiān)督管理需要B、案件查辦需要C、企業(yè)申請D、消費者投訴參考答案：AB3.專項風(fēng)險監(jiān)測與評價的哪些工作程序可以視情形簡化？A、計劃制定B、檢驗檢測C、采樣D、調(diào)查處理參考答案：AB4.中國食品藥品檢定研究院在風(fēng)險監(jiān)測與評價中的職責(zé)包括哪些？A、承擔(dān)國家風(fēng)險監(jiān)測與評價的技術(shù)支撐工作B、組織協(xié)調(diào)國家風(fēng)險監(jiān)測與評價工作的具體實施C、制定國家風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃D、負責(zé)全國風(fēng)險監(jiān)測與評價管理工作參考答案：AB5.以下哪些是風(fēng)險監(jiān)測與評價的定義內(nèi)容？A、對可能影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進行監(jiān)測B、對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險因素進行分析研判C、對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險因素進行有效處置D、僅針對化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)參考答案：ABC6.以下哪些機構(gòu)參與風(fēng)險監(jiān)測與評價工作？A、國家藥品監(jiān)督管理局B、中國食品藥品檢定研究院C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：ABCD7.藥品監(jiān)督管理部門可以組織哪些對象進行質(zhì)量安全風(fēng)險信息交流？A、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者B、檢驗機構(gòu)C、行業(yè)協(xié)會D、消費者協(xié)會E、新聞媒體參考答案：ABCDE8.樣品貯存和運輸?shù)囊蟀男緼、依照法律法規(guī)規(guī)定B、依照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求C、防止樣品變質(zhì)、污染D、最低成本原則參考答案：ABC9.樣品采集過程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌存在哪些違法情形時，采樣單位應(yīng)當(dāng)通報？A、未經(jīng)注冊的特殊化妝品或者未備案上市銷售、進口的普通化妝品B、超過使用期限C、無中文標(biāo)簽D、標(biāo)簽標(biāo)注禁止標(biāo)注的內(nèi)容E、其他涉嫌違法的化妝品參考答案：ABCDE10.問題線索應(yīng)當(dāng)通報給哪些所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門？A、問題樣品標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人所在地B、被采樣產(chǎn)品經(jīng)營者所在地C、國家藥品監(jiān)督管理局D、中國食品藥品檢定研究院參考答案：AB11.問題線索移交后，負責(zé)調(diào)查處理的藥品監(jiān)督管理部門可以要求誰開展自查？A、化妝品注冊人B、備案人C、受托生產(chǎn)企業(yè)D、經(jīng)營者參考答案：ABC12.問題線索通報的對象包括哪些？A、化妝品注冊人所在地同級藥品監(jiān)督管理部門B、備案人所在地同級藥品監(jiān)督管理部門C、受托生產(chǎn)企業(yè)所在地同級藥品監(jiān)督管理部門D、境內(nèi)責(zé)任人所在地同級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：ABCD13.調(diào)查處理中，依法采取風(fēng)險控制措施的情形包括哪些？A、造成人體傷害B、有證據(jù)證明可能危害人體健康C、標(biāo)簽不規(guī)范D、價格過高參考答案：AB14.調(diào)查處理過程中，發(fā)現(xiàn)化妝品中非法添加的禁用原料或無標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法時，應(yīng)當(dāng)怎么做？A、忽略B、組織開展補充檢驗方法立項申報C、組織開展補充檢驗方法研制工作D、僅記錄在案參考答案：BC15.使用非標(biāo)準(zhǔn)方法進行檢驗檢測時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)怎么做？A、直接使用B、對非標(biāo)準(zhǔn)方法進行方法驗證C、按照其質(zhì)量管理體系的要求進行D、忽略驗證參考答案：BC16.經(jīng)分析評價，認(rèn)為風(fēng)險監(jiān)測與評價結(jié)果提示可能存在系統(tǒng)性、區(qū)域性質(zhì)量安全風(fēng)險的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)怎樣？A、通過開展抽樣檢驗防控風(fēng)險B、結(jié)合日常監(jiān)管工作防控風(fēng)險C、相關(guān)項目原則上不再納入風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃D、增加監(jiān)測頻率參考答案：ABC17.檢驗檢測機構(gòu)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，必須確保什么？A、方法經(jīng)過驗證B、符合質(zhì)量管理體系要求C、經(jīng)企業(yè)同意D、快速簡便參考答案：AB18.檢驗檢測機構(gòu)和檢驗檢測人員對什么負責(zé)？A、出具的化妝品檢驗檢測報告B、檢驗檢測結(jié)果真實、準(zhǔn)確C、采樣過程D、調(diào)查處理參考答案：AB19.檢驗檢測工作中發(fā)現(xiàn)不符合哪些問題時，應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)報送材料？A、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)B、技術(shù)規(guī)范C、化妝品注冊或者備案資料載明技術(shù)要求D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參考答案：ABC20.檢驗檢測方法包括哪些？A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、技術(shù)規(guī)范C、化妝品補充檢驗方法D、非標(biāo)準(zhǔn)方法參考答案：ABCD21.檢驗檢測報告報送材料包括哪些？A、檢驗檢測報告B、采樣信息C、樣品外包裝照片D、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照參考答案：ABC22.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)自查應(yīng)當(dāng)分析哪些方面？A、產(chǎn)品原料B、生產(chǎn)工藝C、生產(chǎn)質(zhì)量管理D、貯存運輸參考答案：ABCD23.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)自查后應(yīng)當(dāng)進行什么？A、分析原因B、整改C、忽略問題D、僅提交報告參考答案：AB24.國家風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃的制定依據(jù)包括哪些？A、防控化妝品潛在質(zhì)量安全風(fēng)險B、為化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供科學(xué)依據(jù)C、企業(yè)申請D、消費者投訴參考答案：AB25.鼓勵參與風(fēng)險監(jiān)測與評價工作的部門包括哪些？A、醫(yī)療機構(gòu)B、科研機構(gòu)C、企業(yè)D、行業(yè)協(xié)會參考答案：AB26.負責(zé)調(diào)查處理的藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)調(diào)查需要做什么？A、對相關(guān)產(chǎn)品依法開展抽樣檢驗B、要求化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)開展自查C、直接罰款D、查封企業(yè)參考答案：AB27.負責(zé)采樣的人員應(yīng)當(dāng)具備什么能力？A、熟悉采樣工作相關(guān)的化妝品專業(yè)知識B、熟悉采樣工作相關(guān)的法律法規(guī)C、具備與其從事采樣活動相適應(yīng)的能力D、熟悉化妝品廣告法參考答案：ABC28.風(fēng)險監(jiān)測與評價中，風(fēng)險信息交流的對象包括哪些？A、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者B、檢驗機構(gòu)C、行業(yè)協(xié)會D、消費者協(xié)會參考答案：ABCD29.風(fēng)險監(jiān)測與評價應(yīng)當(dāng)重點監(jiān)測哪些風(fēng)險因素？A、易在化妝品中添加、可能對人體健康造成危害的物質(zhì)B、化妝品中易對兒童等重點人群造成健康危害的物質(zhì)C、化妝品原料或者包裝材料可能帶入的風(fēng)險物質(zhì)D、化妝品生產(chǎn)、貯存和運輸過程中可能產(chǎn)生或者帶入的風(fēng)險物質(zhì)E、化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作需要涉及的項目F、其他重點監(jiān)測項目參考答案：ABCDEF30.風(fēng)險監(jiān)測與評價結(jié)果的應(yīng)用包括哪些？A、為制定風(fēng)險控制措施提供依據(jù)B、為化妝品標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)C、為抽樣檢驗提供依據(jù)D、為風(fēng)險信息交流和預(yù)警提供依據(jù)參考答案：ABCD31.風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A、監(jiān)測品種、監(jiān)測目的、任務(wù)分配、工作安排B、采樣地域、環(huán)節(jié)、場所、數(shù)量、時限C、監(jiān)測項目、檢驗檢測機構(gòu)、檢驗檢測方法D、對問題產(chǎn)品的調(diào)查處理要求E、風(fēng)險評價、風(fēng)險管理、結(jié)果應(yīng)用F、其他工作要求參考答案：ABCDEF32.風(fēng)險監(jiān)測與評價工作中發(fā)現(xiàn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)需要完善時，藥品監(jiān)督管理部門可以怎么做？A、組織開展化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂B、提出相關(guān)化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂建議C、忽略D、僅企業(yè)自行修改參考答案：AB33.風(fēng)險監(jiān)測與評價工作中，保密信息包括哪些？A、商業(yè)秘密B、個人隱私C、采樣時間D、檢驗檢測方法參考答案：AB34.風(fēng)險監(jiān)測與評價工作的總結(jié)和分析評價應(yīng)包括哪些？A、風(fēng)險監(jiān)測工作總體情況B、影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素分析評價C、化妝品價格分析D、企業(yè)利潤分析參考答案：AB35.風(fēng)險監(jiān)測與評價的目的是什么？A、發(fā)現(xiàn)和防控化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險B、為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施提供科學(xué)依據(jù)C、為化妝品標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)D、開展化妝品抽樣檢驗以及化妝品安全風(fēng)險信息交流和預(yù)警提供科學(xué)依據(jù)參考答案：ABCD36.承擔(dān)風(fēng)險監(jiān)測與評價任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門收到問題樣品的檢驗檢測報告后，研判的內(nèi)容包括哪些？A、相關(guān)化妝品是否存在質(zhì)量安全風(fēng)險B、是否需要開展調(diào)查處理C、直接采取風(fēng)險控制措施D、立即立案調(diào)查參考答案：AB37.采樣信息中“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)”包括哪些？A、名稱B、地址C、法定代表人D、生產(chǎn)許可證編號參考答案：AB38.采樣信息應(yīng)當(dāng)包括哪些？A、被采樣單位名稱和地址B、產(chǎn)品名稱C、化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址D、化妝品生產(chǎn)許可證編號E、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號F、使用期限參考答案：ABCDEF39.本辦法施行后廢止的文件是什么？A、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》B、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進一步規(guī)范化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作的通知》C、食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2018〕4號D、《化妝品監(jiān)督管理條例》參考答案：BC判斷題1.自查內(nèi)容包括原料、生產(chǎn)工藝等。A、正確B、錯誤參考答案：A2.專項風(fēng)險監(jiān)測與評價無需計劃制定。A、正確B、錯誤參考答案：B3.專項風(fēng)險監(jiān)測與評價的工作程序必須嚴(yán)格遵循。A、正確B、錯誤參考答案：B4.中國食品藥品檢定研究院負責(zé)全國風(fēng)險監(jiān)測與評價管理工作。A、正確B、錯誤參考答案：B5.醫(yī)療機構(gòu)不得參與風(fēng)險監(jiān)測與評價工作。A、正確B、錯誤參考答案：B6.樣品費用支付單位無需完善財務(wù)制度。A、正確B、錯誤參考答案：B7.樣品采集中發(fā)現(xiàn)違法情形時，必須停止采樣。A、正確B、錯誤參考答案：B8.牙膏安全風(fēng)險監(jiān)測與評價工作不適用本辦法。A、正確B、錯誤參考答案：B9.需要進一步數(shù)據(jù)時，應(yīng)當(dāng)停止監(jiān)測。A、正確B、錯誤參考答案：B10.系統(tǒng)性風(fēng)險項目應(yīng)繼續(xù)納入監(jiān)測計劃。A、正確B、錯誤參考答案：B11.問題樣品的檢驗檢測報告應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)報送。A、正確B、錯誤參考答案：A12.問題線索研判后，必須開展調(diào)查處理。A、正確B、錯誤參考答案：B13.問題線索通報只針對生產(chǎn)企業(yè)所在地。A、正確B、錯誤參考答案：B14.問題線索的研判應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)進行。A、正確B、錯誤參考答案：B15.未發(fā)現(xiàn)問題的樣品無需報送報告。A、正確B、錯誤參考答案：B16.調(diào)查發(fā)現(xiàn)可能危害人體健康的化妝品，應(yīng)當(dāng)依法采取風(fēng)險控制措施。A、正確B、錯誤參考答案：A17.調(diào)查處理中不能要求企業(yè)自查。A、正確B、錯誤參考答案：B18.調(diào)查處理中，補充檢驗方法研制由縣級部門負責(zé)。A、正確B、錯誤參考答案：B19.調(diào)查處理工作應(yīng)當(dāng)在90日內(nèi)完成。A、正確B、錯誤參考答案：A20.調(diào)查處理工作時限不能延長。A、正確B、錯誤參考答案：B21.使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，無需方法驗證。A、正確B、錯誤參考答案：B22.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門不能自行開展風(fēng)險監(jiān)測與評價工作。A、正確B、錯誤參考答案：B23.涉嫌違法行為時，只需批評教育。A、正確B、錯誤參考答案：B24.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門可以制定風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃。A、正確B、錯誤參考答案：B25.立案調(diào)查是發(fā)現(xiàn)涉嫌違法行為時的必經(jīng)程序。A、正確B、錯誤參考答案：A26.科研機構(gòu)可以參與風(fēng)險監(jiān)測與評價工作。A、正確B、錯誤參考答案：A27.檢驗檢測結(jié)果不需要真實、準(zhǔn)確。A、正確B、錯誤參考答案：B28.檢驗檢測機構(gòu)可以由任何單位承擔(dān)。A、正確B、錯誤參考答案：B29.檢驗檢測機構(gòu)可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，但需要進行方法驗證。A、正確B、錯誤參考答案：A30.檢驗檢測機構(gòu)對出具的檢驗檢測報告負責(zé)。A、正確B、錯誤參考答案：A31.檢驗檢測方法只能使用國家標(biāo)準(zhǔn)。A、正確B、錯誤參考答案：B32.化妝品注冊人收到自查要求后可以延遲開展。A、正確B、錯誤參考答案：B33.化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂只能由國家藥監(jiān)局進行。A、正確B、錯誤參考答案：B34.負責(zé)采樣的人員不需要熟悉化妝品專業(yè)知識。A、正確B、錯誤參考答案：B35.風(fēng)險信息交流可以包括新聞媒體。A、正確B、錯誤參考答案：A36.風(fēng)險控制措施僅適用于造成人體傷害的化妝品。A、正確B、錯誤參考答案：B37.風(fēng)險監(jiān)測與評價總結(jié)不需按照計劃要求進行。A、正確B、錯誤參考答案：B38.風(fēng)險監(jiān)測與評價結(jié)果不能用于標(biāo)準(zhǔn)制修訂。A、正確B、錯誤參考答案：B39.風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃應(yīng)當(dāng)包括監(jiān)測品種、監(jiān)測目的等內(nèi)容。A、正確B、錯誤參考答案：A40.風(fēng)險監(jiān)測與評價工作只由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)。A、正確B、錯誤參考答案：B41.對于未發(fā)現(xiàn)問題的樣品，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)報送報告。A、正確B、錯誤參考答案：A42.采樣應(yīng)當(dāng)在化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展。A、正確B、錯誤參考答案：B43.采樣應(yīng)當(dāng)以消費者購買方式開展。A、正確B、錯誤參考答案：A44.采樣信息不包括產(chǎn)品使用期限。A、正確B、錯誤參考答案：B45.采樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗檢測工作需要。A、正確B、錯誤參考答案：A46.采樣人員應(yīng)當(dāng)具備與其從事采樣活動相適應(yīng)的能力。A、正確B、錯誤參考答案：A47.采樣單位可以事先告知化妝品經(jīng)營者采樣用途。A、正確B、錯誤參考答案：B48.采集的樣品可以隨意貯存和運輸。A、正確B、錯誤參考答案：B49.本辦法自2025年8月1日起施行。A、正確B、錯誤參考答案：A50.本辦法廢止了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。A、正確B、錯誤參考答案：B填空題1.組織開展風(fēng)險監(jiān)測與評價的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照計劃要求，總結(jié)風(fēng)險監(jiān)測工作總體情況，并對影響化妝品質(zhì)量安全的（）進行分析評價。答：風(fēng)險因素2.專項風(fēng)險監(jiān)測與評價的計劃制定、檢驗檢測等工作程序可以視情形（）。答：簡化3.中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)國家風(fēng)險監(jiān)測與評價的（）工作。答：技術(shù)支撐4.因特殊原因需要延長調(diào)查時限的，應(yīng)當(dāng)提前（）報告組織開展風(fēng)險監(jiān)測與評價的藥品監(jiān)督管理部門。答：書面5.以防控化妝品潛在質(zhì)量安全風(fēng)險為目的的監(jiān)測項目采樣應(yīng)當(dāng)具有（）性。答：靶向6.藥品監(jiān)督管理部門因監(jiān)督管理、案件查辦等監(jiān)管工作需要可以組織開展（）風(fēng)險監(jiān)測與評價。答：專項7.藥品監(jiān)督管理部門及參與風(fēng)險監(jiān)測與評價的單位和人員對在工作中知悉的商業(yè)秘密、（）等信息應(yīng)當(dāng)予以保密。答：個人隱私8.樣品采集過程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法情形的，采樣單位應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通報具有（）的藥品監(jiān)督管理部門。答：管轄權(quán)9.牙膏安全風(fēng)險監(jiān)測與評價工作按照（）執(zhí)行。答：本辦法10.問題線索通報的對象包括問題樣品標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人所在地（）藥品監(jiān)督管理部門。答：同級11.為化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供科學(xué)依據(jù)的監(jiān)測項目采樣應(yīng)當(dāng)具有（）性。答：代表12.同時廢止的文件是《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進一步規(guī)范化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作的通知》（（））。答：食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2018〕4號13.調(diào)查發(fā)現(xiàn)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，應(yīng)當(dāng)依法采?。ǎ┐胧?。答：風(fēng)險控制14.調(diào)查發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者涉嫌存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法（）。答：立案調(diào)查15.調(diào)查處理過程中，發(fā)現(xiàn)化妝品中非法添加的禁用原料尚無標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法的，應(yīng)當(dāng)組織開展（）立項申報和研制工作。答：補充檢驗方法16.調(diào)查處理工作應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)完成。答：9017.使用非標(biāo)準(zhǔn)方法進行檢驗檢測的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法進行（）。答：方法驗證18.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求，承擔(dān)（）風(fēng)險監(jiān)測與評價任務(wù)。答：具體19.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門按照上級要求，承擔(dān)采樣、（）、調(diào)查處理等工作。答：檢驗檢測20.經(jīng)分析評價，認(rèn)為需要進一步收集相關(guān)數(shù)據(jù)的，應(yīng)當(dāng)持續(xù)組織開展相關(guān)項目的（）工作。答：風(fēng)險監(jiān)測與評價21.經(jīng)分析評價，認(rèn)為風(fēng)險監(jiān)測與評價結(jié)果提示可能存在系統(tǒng)性、區(qū)域性質(zhì)量安全風(fēng)險的，相關(guān)項目原則上不再納入（）。答：風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃22.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險監(jiān)測與評價計劃規(guī)定的（）和（）進行檢驗檢測。答：監(jiān)測項目、檢驗檢測方法23.檢驗檢測機構(gòu)和檢驗檢測人員應(yīng)當(dāng)遵循（）、科學(xué)公正的原則開展檢驗檢測工作。答：客觀獨立24.檢驗檢測工作中未發(fā)現(xiàn)問題的樣品，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在出具檢驗檢測報告之日起（）個工作日內(nèi)報送報告。答：725.檢驗檢測工作中發(fā)現(xiàn)不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)等問題樣品的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在出具檢驗檢測報告之日起（）個工作日內(nèi)報送材料。答：226.檢驗檢測方