疫苗遠程檢查技術(shù)應用平臺技術(shù)規(guī)范Technicalspecificationforthevaccineremotein2025-12-30發(fā)布2025-12-30發(fā)布江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4縮略語 5體系架構(gòu) 6設計要求 7功能性要求 8非功能性要求 9安全要求 10實施部署要求 11運維要求 附錄A（資料性）數(shù)據(jù)庫表示例 附錄B（資料性）硬件參數(shù)示例 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省藥品監(jiān)督管理局提出、歸口并組織實施。本文件起草單位：江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心、中國藥科大學、南京嘉奕騰智能科技有限公司。1疫苗遠程檢查技術(shù)應用平臺技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了疫苗遠程檢查技術(shù)應用平臺（以下簡稱“平臺”）的體系架構(gòu)、設計要求、功能性要求、非功能性要求、安全要求、實施部署要求和運維要求。本文件適用于藥品監(jiān)管部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)平臺的建設、運行和維護。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡安全等級保護基本要求GB/T28035軟件系統(tǒng)驗收規(guī)范GB/T28452信息安全技術(shù)應用軟件系統(tǒng)通用安全技術(shù)要求GB/T28827.1信息技術(shù)服務運行維護第1部分：通用要求GB/T28827.2信息技術(shù)服務運行維護第2部分：交付規(guī)范GB/T28827.3信息技術(shù)服務運行維護第3部分：應急響應規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。在檢查人員未實際到達檢查現(xiàn)場的情況下，采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)手段，通過文件檢查、視頻共享等方式實施檢查活動。疫苗遠程檢查技術(shù)應用平臺vaccineremoteinspectiontechnologyapplicationplatform根據(jù)疫苗遠程檢查工作需要和特點，運用現(xiàn)代網(wǎng)絡和人工智能技術(shù)，為疫苗遠程檢查提供全過程技術(shù)保障，并向各級用戶提供統(tǒng)一化、便捷化的管理和功能操作的信息系統(tǒng)。注：包括遠程檢查任務管理系統(tǒng)、遠程會議系統(tǒng)、文件審查系統(tǒng)、現(xiàn)場檢查系統(tǒng)、全景檢查系統(tǒng)、行為識別系統(tǒng)、檢查記錄系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)等。增強現(xiàn)實眼鏡augmentedrealityglassesAR眼鏡具備視頻和圖像拍攝、視頻通訊等功能的穿戴式的用于采集檢查過程信息的眼鏡。人工智能圖像分析算法artificialintelligenceimageanalysisalgorithmAI圖像分析算法在行為識別系統(tǒng)中，用于從現(xiàn)場采集圖像中提取和分析視覺信息，以識別異常行為的算法。2光學字符識別opticalcharacterrecognition；OCR利用光學技術(shù)和計算機技術(shù)，將印刷或手寫在紙上的文字讀取并轉(zhuǎn)換為計算機可處理的格式的技術(shù)。4縮略語下列縮略語適用于本文件。HTTPS：超文本傳輸安全協(xié)議（HypertextTransferProtocolSecure）MES：制造企業(yè)生產(chǎn)過程執(zhí)行管理系統(tǒng)（ManufacturingExecutionSystem）SCADA：數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)（SupervisoryControlAndDataAcquisition）SSL：安全套接層協(xié)議（SecureSocketTLS：傳輸層安全性協(xié)議（TransportLayerSecurity）5體系架構(gòu)5.1總體架構(gòu)2.2*60**8*(24.&424-*.4244$"%"24EJ24BF0)24(+"24-@2.2*60**8*(24.&424-*.4244$"%"24EJ24BF0)24(+"24-@E/E/0)24E/E/@2424((2424==@24@24FK24FKKB#4@K8FE@K@K@K)%'4@K8FE2=@024FKFK""@0K400)@30@30@U1P&*U614614圖1疫苗遠程檢查技術(shù)應用平臺體系架構(gòu)35.2基礎設施層基礎設施層建構(gòu)軟硬件設施體系，包括數(shù)據(jù)采集服務器、數(shù)據(jù)庫服務器、流媒體服務器（支持實時傳輸視頻、音頻等多媒體數(shù)據(jù)，滿足遠程檢查過程中的實時監(jiān)控和會議交流需求）、數(shù)據(jù)存儲和計算集群、安全管理設備、PoE以及UPS等。5.3平臺層平臺層提供多種數(shù)據(jù)訪問接口，包括統(tǒng)一存儲訪問接口、數(shù)據(jù)庫訪問接口等，實現(xiàn)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有MES、LIMS、SCADA等關(guān)鍵業(yè)務系統(tǒng)的對接，數(shù)據(jù)應互聯(lián)互通。平臺層應部署高性能的數(shù)據(jù)存儲和并行計算系統(tǒng)，為數(shù)據(jù)的實時處理和分析提供算力支持，并具備業(yè)務邏輯處理能力。5.4數(shù)據(jù)層數(shù)據(jù)層作為平臺的核心數(shù)據(jù)樞紐，主要實現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集、集成、建模和存儲功能。5.5應用層應用層集成遠程檢查任務管理系統(tǒng)、遠程會議系統(tǒng)、文件審查系統(tǒng)等多個專業(yè)化功能模塊。各模塊通過標準API接口與數(shù)據(jù)層和平臺層進行深度集成。5.6展示層展示層采用多終端可視化設計和圖像化展示技術(shù)，提供大屏端和電腦端兩種展示模式，直觀呈現(xiàn)檢查任務進度、關(guān)鍵數(shù)據(jù)和風險預警等信息，并支持實時數(shù)據(jù)刷新。6設計要求6.1數(shù)據(jù)庫設計6.1.1設計原則數(shù)據(jù)庫設計應遵循以下原則：a）標準化：遵循標準化原則，確保數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性和規(guī)范性；b）模塊化：采用模塊化構(gòu)建原則，支持獨立開發(fā)、測試和部署；c）安全性：建立數(shù)據(jù)安全管控體系，加密存儲敏感數(shù)據(jù)；d）性能優(yōu)化：通過索引設計和分區(qū)策略提高查詢效率；e）可擴展性：預留擴展空間，適應未來業(yè)務發(fā)展需求。6.1.2數(shù)據(jù)庫表設計數(shù)據(jù)庫表示例見附錄A。6.1.3索引和關(guān)聯(lián)應針對檢查任務的基本信息、檢查材料清單、檢查記錄、會議內(nèi)容、文件審查結(jié)果、現(xiàn)場檢查數(shù)據(jù)、全景檢查圖像、行為識別記錄及數(shù)據(jù)采集結(jié)果等關(guān)鍵數(shù)據(jù)表，建立合理的索引機制，包括但不限于任務ID、企業(yè)ID、時間戳及狀態(tài)標識等字段。應確保各數(shù)據(jù)表之間通過外鍵等關(guān)聯(lián)方式，實現(xiàn)檢查任務與檢查記錄、會議記錄、文件審查、現(xiàn)場檢查、全景檢查、行為識別及數(shù)據(jù)采集等信息的緊密關(guān)聯(lián)，確保數(shù)據(jù)的準確性和一致性。46.2數(shù)據(jù)接口設計應支持與疫苗生產(chǎn)企業(yè)信息化系統(tǒng)（如MES、LIMS等）對接，實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)和檢驗數(shù)據(jù)的采集和傳輸。接口應提供標準化的數(shù)據(jù)格式和協(xié)議。應支持實時數(shù)據(jù)傳輸機制，確保檢查任務信息、檢查記錄、會議內(nèi)容、文件審查結(jié)果等數(shù)據(jù)能夠及時同步至遠程檢查平臺。應與現(xiàn)有的省級藥品監(jiān)管系統(tǒng)和國家藥品監(jiān)管系統(tǒng)實現(xiàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)對接，確保數(shù)據(jù)的完整性、準確性和實時性。平臺應支持標準化的數(shù)據(jù)交換協(xié)議，具有與各級藥品監(jiān)管系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)兼容性。在對接過程中，應遵循國家、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的相關(guān)標準和規(guī)范。6.3用戶界面設計6.3.1企業(yè)端應具備檢查任務與材料準備可視化展示功能，直觀展示檢查任務的進度、狀態(tài)及所需材料清單，應支持對檢查任務進行查看和準備材料。宜具備生產(chǎn)與質(zhì)量管理數(shù)據(jù)的可視化展示功能，通過柱狀圖、餅圖、折線圖等多種圖表形式，直觀展示疫苗生產(chǎn)的批產(chǎn)量、合格率、質(zhì)量趨勢等關(guān)鍵指標。宜具備環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)的可視化展示功能，如潔凈級別、溫度、濕度等。6.3.2管理端應具備區(qū)域疫苗生產(chǎn)企業(yè)信息與狀態(tài)可視化功能，通過地圖或列表等形式展示企業(yè)名稱、地址、疫苗品種及生產(chǎn)狀態(tài)等信息。點擊圖標或名稱，能夠進入詳細頁面查看企業(yè)基本信息、歷史檢查記錄和當前檢查任務等。應具備檢查任務與進度可視化管理功能，通過甘特圖、列表等形式展示檢查任務的分配、執(zhí)行及完成情況。管理人員能夠在此界面上查看各企業(yè)的檢查任務進度、檢查員的工作情況以及任務的具體內(nèi)容和要求。應支持對檢查任務進行優(yōu)先級排序、任務分配及進度跟蹤。應具備生產(chǎn)與質(zhì)量管理數(shù)據(jù)綜合分析可視化功能，通過柱狀圖、餅圖、折線圖等多種圖表形式，直觀展示各企業(yè)的產(chǎn)量、合格率、異常批次等關(guān)鍵指標，以及生產(chǎn)設備的運行狀態(tài)和異常情況。7功能性要求7.1遠程檢查任務管理系統(tǒng)遠程檢查任務管理系統(tǒng)應至少具備以下功能：a）支持與藥品監(jiān)管部門現(xiàn)有業(yè)務系統(tǒng)進行對接，承接疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查任務，并自動抓取檢查任務基本信息；b）支持通過標準化模板及自定義模板，生成檢查材料清單并下發(fā)給疫苗生產(chǎn)企業(yè)；c）支持上傳檢查記錄、報告等數(shù)據(jù)至藥品監(jiān)管部門相關(guān)業(yè)務系統(tǒng)。7.2遠程會議系統(tǒng)遠程會議系統(tǒng)應至少具備以下功能：a）支持創(chuàng)建各項檢查會議，包括但不限于：行前會議、首次會議、分組檢查會議、檢查員內(nèi)部討論會議、末次會議等業(yè)務場景。支持屏幕共享、文檔投屏、實時視頻、實時語音對講等功能；b）支持對會議內(nèi)容進行錄屏，能夠按照檢查任務名稱、會議類型、會議開始時間自動歸類保存錄制的視頻；5c）具備錄屏視頻在線回放功能。能夠按照檢查任務名稱、會議類型、會議開始時間精準查詢。7.3文件審查系統(tǒng)文件審查系統(tǒng)應至少具備以下功能：a）支持企業(yè)實時上傳檢查所需的電子文件；b）支持通過現(xiàn)場專用攝像設備實現(xiàn)現(xiàn)場紙質(zhì)文件實時視頻回傳；c）支持對文件審查內(nèi)容進行錄屏，能夠按照檢查任務名稱、會議類型、會議開始時間自動歸類保存錄制的視頻；d）具備知識資料庫建立功能，包括但不限于質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝流程、檢查要點、常見缺陷、歷史檢查報告；e）具備錄屏視頻在線回放功能。能夠按照檢查任務名稱、會議類型、會議開始時間精準查詢；f）具備文件審查時的批注、書簽、索引功能；g）具備OCR功能和全文檢索功能，能夠通過關(guān)鍵詞快速定位具體內(nèi)容。7.4現(xiàn)場檢查系統(tǒng)現(xiàn)場檢查系統(tǒng)應至少具備以下功能：a）支持連接AR眼鏡，實現(xiàn)現(xiàn)場視頻實時回傳；b）支持檢查員遠程與AR眼鏡佩戴者實時語音交流；c）支持通過共享屏幕的方式，對現(xiàn)場傳回的圖片進行批注下發(fā)到AR眼鏡鏡片上；d）支持對現(xiàn)場檢查內(nèi)容進行錄制，能夠按照檢查任務名稱、會議類型、會議開始時間自動歸類保存錄制的視頻；e）具備錄屏視頻在線回放功能。能夠按照檢查任務名稱、會議類型、會議開始時間精準查詢。7.5全景檢查系統(tǒng)全景檢查系統(tǒng)應至少具備以下功能：a）基于在灌裝區(qū)、有毒區(qū)、QC實驗室關(guān)鍵質(zhì)控項目操作區(qū)等區(qū)域部署智能攝像設備，完成對該場所全景圖像的采集與回傳；b）基于智能攝像設備回傳的全景圖像，通過VR全景三維模型完成該場所的VR全景構(gòu)建，結(jié)合企業(yè)上傳的廠房設備平面圖，鎖定現(xiàn)場檢查關(guān)鍵區(qū)域；c）支持區(qū)域內(nèi)靜態(tài)全景的構(gòu)建，呈現(xiàn)區(qū)域內(nèi)設施、設備、管道等重點區(qū)域；d）支持檢查員實時查看區(qū)域內(nèi)關(guān)鍵點位視頻，支持對實時視頻進行錄像；e）具備錄屏視頻在線回放功能。能夠按照檢查任務名稱、會議類型、會議開始時間精準查詢。7.6行為識別系統(tǒng)行為識別系統(tǒng)應至少具備以下功能：a）基于部署在生產(chǎn)區(qū)域的智能攝像設備，能夠?qū)崟r抓拍現(xiàn)場工作人員防護服或潔凈服穿戴、動作行為并上傳圖片；b）具備標準庫設置功能，按照不同生產(chǎn)區(qū)域錄入不同的工作服穿戴標準模式，及工作人員標準行為模式；c）支持按照不同區(qū)域分別設置工作人員行為識別報警規(guī)則；d）系統(tǒng)依據(jù)報警規(guī)則，通過AI圖像分析算法，實時將現(xiàn)場抓拍圖片與防護服或潔凈服穿戴標準模式、規(guī)范動作模式進行比對，發(fā)現(xiàn)異常觸發(fā)報警，系統(tǒng)自動生成報警記錄、抓拍取證。67.7檢查記錄系統(tǒng)檢查記錄系統(tǒng)應至少具備以下功能：a）根據(jù)不同疫苗生產(chǎn)企業(yè)制定檢查記錄模板，并支持檢查記錄填報內(nèi)容；b）支持檢查員通過口述檢查過程和檢查發(fā)現(xiàn)問題，平臺自動識別并轉(zhuǎn)換成文字，記錄到檢查記錄中；c）支持檢查員在檢查記錄編輯過程中選取相關(guān)圖片，平臺通過OCR功能，自動轉(zhuǎn)成文本信息并記錄到檢查記錄中；d）支持檢查記錄查閱功能，能夠按照檢查任務名稱、時間精準查詢；e）支持檢查員和企業(yè)人員電子簽名、簽章功能。7.8數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)支持與疫苗生產(chǎn)企業(yè)常用信息化系統(tǒng)對接，采集MES、LIMS、SCADA、進銷存系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)和環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)等生產(chǎn)和檢驗相關(guān)數(shù)據(jù)，并匹配設定的閾值條件，出現(xiàn)異常時自動觸發(fā)報警，生成報警記錄，并提醒檢查員。8非功能性要求8.1性能要求8.1.1基本業(yè)務響應時間平臺基本業(yè)務響應時間應符合以下要求：a）平臺應確保網(wǎng)頁型操作響應時間≤1s，如登錄、頁面加載、數(shù)據(jù)查詢等；b）功能型操作響應時間≤2s，如任務創(chuàng)建、會議創(chuàng)建管理、檢查記錄填報等；c）采集型操作響應時間≤2s，如現(xiàn)場視頻回傳、行為識別報警、數(shù)據(jù)采集報警等。8.1.2并發(fā)能力系統(tǒng)平均并發(fā)用戶數(shù)不低于300，峰值應不低于350。8.2可靠性要求平臺應建立完備的負載均衡機制；所有單臺設備出現(xiàn)故障時能夠自動切換到備份機運行；版本升級或改進應在不影響業(yè)務的情況下進行，要求系統(tǒng)穩(wěn)定平滑過渡；宜采用先進技術(shù)與措施來盡量提高系統(tǒng)的可靠性；系統(tǒng)告警準確率應≥95%。8.3可擴展性要求平臺應具備良好的可擴展性。采用模塊化設計，便于新功能的添加和現(xiàn)有功能的優(yōu)化。平臺應支持與其他系統(tǒng)的集成和對接，確保數(shù)據(jù)的共享和交換。8.4易用性要求平臺應具備友好的用戶界面和簡潔的操作流程。提供清晰的導航和菜單選項，支持用戶快速調(diào)用所需功能。平臺宜配備NTP時間服務器。78.5兼容性要求平臺應具備良好的跨平臺、跨設備、跨瀏覽器兼容性并適配國產(chǎn)化軟件和設備。9安全要求9.1基本安全要求平臺及配套安全設備基本安全要求應符合GB/T28452和GB/T22239。9.2物理安全應至少部署以下硬件設備：a）采用能夠全面應對應用層威脅的高性能防火墻設備。該防火墻需具備深入洞察網(wǎng)絡流量中用戶、應用和內(nèi)容的能力，并借助高性能單路徑異構(gòu)并行處理引擎，提供有效的應用層一體化安全防護；b）部署帶有多種控制功能的專用硬件網(wǎng)閘，該設備在電路上切斷網(wǎng)絡之間的鏈路層連接，實現(xiàn)網(wǎng)絡間的安全隔離。網(wǎng)閘能夠在隔離的基礎上，進行安全適度的應用數(shù)據(jù)交換，從物理上阻斷潛在攻擊路徑，確保系統(tǒng)免受黑客入侵、攻擊和破壞；c）配置數(shù)據(jù)加密機以實現(xiàn)點對點的數(shù)據(jù)安全加密。9.3網(wǎng)絡安全9.3.1平臺應部署防火墻、入侵檢測/防御系統(tǒng)等安全設備，對網(wǎng)絡流量進行監(jiān)控和過濾。實施網(wǎng)絡隔離策略，將關(guān)鍵系統(tǒng)與其他網(wǎng)絡區(qū)域隔離。9.3.2數(shù)據(jù)傳輸應采用加密技術(shù)。9.3.3應定期對平臺進行漏洞掃描和風險評估，及時發(fā)現(xiàn)并修復潛在的安全漏洞。9.4訪問控制9.4.1平臺用戶登錄應采用多因素認證方式。9.4.2平臺應支持基于角色的訪問控制，將用戶劃分為不同的角色，并為每個角色分配適當?shù)臋?quán)限。確保用戶只能訪問其權(quán)限范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)和功能。9.4.3平臺應記錄所有用戶的登錄、注銷、操作等行為，并進行定期的安全審計和風險評估。9.4.4平臺應通過行為分析技術(shù)，檢測并預警頻繁登錄失敗、異常數(shù)據(jù)訪問等異常訪問行為。9.4.5平臺應具有賬戶鎖定功能。9.5數(shù)據(jù)安全9.5.1應記錄檢查全過程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，在存儲和傳輸過程中應采用加密算法進行加密處理。9.5.2應建立定期的數(shù)據(jù)備份機制，確保數(shù)據(jù)在意外丟失或損壞時能夠迅速恢復。備份數(shù)據(jù)應存儲在安全、獨立的存儲介質(zhì)中，并定期檢查數(shù)據(jù)的可訪問性和數(shù)據(jù)完整性。9.5.3應記錄所有對檢查數(shù)據(jù)的訪問行為，包括訪問時間、訪問人員、訪問內(nèi)容等。9.5.4僅允許通過嚴格身份驗證和授權(quán)的人員訪問和修改數(shù)據(jù)。對于記錄的修改，應建立嚴格的審批流程和記錄機制。9.5.5應在平臺的關(guān)鍵數(shù)據(jù)頁面上添加動態(tài)水印，水印內(nèi)容包括但不限于用戶信息、時間戳等。9.5.6禁止對平臺進行非授權(quán)錄屏、截屏等操作。DB32/T5329—2025810實施部署要求10.1硬件實施及部署要求10.1.1硬件設備的選型應符合疫苗生產(chǎn)環(huán)境的要求，確保設備的穩(wěn)定性和耐用性。AR眼鏡設備需具備視覺質(zhì)量高、佩戴舒適和耐受消毒劑等特性。硬件設備需支持遠程控制和數(shù)據(jù)傳輸功能。在部署方式上，應采用分布式部署，將設備安裝在關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域和檢查點。10.1.2平臺硬件應支持多種檢查手段和數(shù)據(jù)采集方式。AR眼鏡應支持高清視頻實時回傳和遠程語音交流功能；全景攝像機應支持VR全景構(gòu)建和實時視頻錄像功能；行為識別攝像機應支持AI圖像分析算法和報警功能硬件設備實施與部署過程中應具備高度的可靠性和精度。10.1.3視頻、圖像收集設備應保證收集的視頻、圖片的清晰度，服務器應保證足夠的響應速度與存儲空間。10.2硬件標準示例疫苗遠程檢查技術(shù)應用平臺硬件參數(shù)示例見附錄B。10.3疫苗生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)絡帶寬要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)有毒區(qū)、B+A級潔凈區(qū)等區(qū)域應安裝Wi?Fi設備且信號覆蓋良好。文件傳輸要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)絡上行/專線帶寬應不低于100Mbps。10.4軟件實施及部署要求10.4.1服務器要求平臺應部署在具備高可用性和可擴展性的服務器上。服務器應選用運行穩(wěn)定且安全的操作系統(tǒng)，并配置相應的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)。10.4.2網(wǎng)絡要求網(wǎng)絡環(huán)境應高速、低延遲和安全性。10.4.3兼容性要求軟件部署應注重平臺的兼容性。平臺應與當前主流瀏覽器、操作系統(tǒng)和硬件設備實現(xiàn)良好兼容。10.4.4可維護性軟件部署應注重平臺的可維護性。應建立日志記錄、監(jiān)控和報警機制，及時發(fā)現(xiàn)并處理潛在問題。11運維要求11.1平臺建設單位應組織相關(guān)專家依據(jù)GB/T28035進行驗收。11.2系統(tǒng)運行維護基本要求應符合GB/T28827.1的要求；系統(tǒng)運行維護的交付應符合GB/T28827.2的要求；系統(tǒng)運行維護的應急響應符合GB/T28827.3的要求。DB32/T5329—20259（資料性）數(shù)據(jù)庫表示例表A.1給出了疫苗遠程檢查技術(shù)應用平臺數(shù)據(jù)庫表的示例。表A.1疫苗遠程檢查技術(shù)應用平臺數(shù)據(jù)庫表表名主要功能描述關(guān)鍵字段備注企業(yè)表（system_enterprise）存儲疫苗生產(chǎn)企業(yè)信息企業(yè)id（enterprise_id，primarykey）唯一標識企業(yè)名稱（enterprise_name）企業(yè)名稱注冊地址（registered_address）企業(yè)注冊地址生產(chǎn)地址（production_address）企業(yè)生產(chǎn)地址聯(lián)系人姓名（contact_name）企業(yè)聯(lián)系人姓名聯(lián)系人電話（contact_phone）企業(yè)聯(lián)系人電話營業(yè)執(zhí)照編號（business_license_number）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照編號注冊信息（Registration_Information）疫苗注冊信息（包含生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等）用戶表（system_user）存儲用戶信息唯一標識用戶名（user_name）用戶登錄名密碼（pass_word，encrypted）用戶密碼（加密存儲）用戶類型（user_type）用戶類型（如檢查員、企業(yè)人員）所屬企業(yè)id（enterprise_id，foreignkey）關(guān)聯(lián)所屬企業(yè)創(chuàng)建時間（create_time）用戶創(chuàng)建時間最后登錄時間（last_login_time）用戶最后登錄時間累計登錄次數(shù)（accumulated_login_attempts）累計登錄次數(shù)累計登錄時長（accumulated_login_duration）累計登錄時長檢查任務表（inspection_task）存儲疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查任務信息任務id（task_id，primarykey）唯一標識企業(yè)id（enterprise_id，foreignkey）關(guān)聯(lián)疫苗生產(chǎn)企業(yè)任務名稱（task_name）任務名稱任務狀態(tài)（task_status）任務當前狀態(tài)創(chuàng)建時間（create_time）任務創(chuàng)建時間截止時間（due_time）任務截止時間藥品監(jiān)管系統(tǒng)任務id（regulatory_sys?tem_task_id）外部系統(tǒng)任務ID表A.1疫苗遠程檢查技術(shù)應用平臺數(shù)據(jù)庫表（續(xù)）表名主要功能描述關(guān)鍵字段備注檢查材料清單存儲檢查材料清單信息唯一標識關(guān)聯(lián)檢查任務材料名稱材料類型（如標準模板、自定義等）材料上傳狀態(tài)材料上傳時間檢查記錄表存儲檢查記錄信息唯一標識關(guān)聯(lián)檢查任務檢查記錄內(nèi)容檢查報告存儲路徑記錄提交時間關(guān)聯(lián)提交人會議記錄表存儲會議信息唯一標識關(guān)聯(lián)檢查任務會議類型（如首次會議、分組檢查會議等）會議時間錄屏文件存儲路徑參會人員列表文件審查記錄表存儲文件審查信息唯一標識關(guān)聯(lián)檢查任務審查文件名稱文件類型（如電子、紙質(zhì)視頻等）審查狀態(tài)審查時間關(guān)聯(lián)審查人錄屏文件存儲路徑審查批注內(nèi)容現(xiàn)場檢查記錄表存儲現(xiàn)場檢查信息唯一標識關(guān)聯(lián)檢查任務現(xiàn)場檢查地點現(xiàn)場檢查時間DB32/T5329—2025表A.1疫苗遠程檢查技術(shù)應用平臺數(shù)據(jù)庫表（續(xù)）表名主要功能描述關(guān)鍵字段備注現(xiàn)場檢查記錄表（field_inspection_record）存儲現(xiàn)場檢查信息檢查人員id（inspector_id，foreignkey）關(guān)聯(lián)檢查人員AR眼鏡id（smart_glasses_id）AR眼鏡設備標識（如適用）錄屏路徑（screen_recording_path）錄屏文件存儲路徑圖片批注（image_annotation）圖片批注內(nèi)容全景檢查記錄表（panorama_inspection_record）存儲全景檢查信息全景id（panorama_id，primarykey）唯一標識任務id（task_id，foreignkey）關(guān)聯(lián)檢查任務檢查區(qū)域（inspection_area）檢查區(qū)域名稱（如灌裝區(qū)、有毒區(qū)等）VR模型路徑（vr_model_path）VR全景模型存儲路徑關(guān)鍵點位視頻路徑（key_point_video_path）關(guān)鍵點位視頻存儲路徑錄屏路徑（screen_recording_path）錄屏文件存儲路徑行為識別記錄表（behavior_recognition_record）存儲行為識別信息行為id（behavior_id，primarykey）唯一標識任務id（task_id，foreignkey）關(guān)聯(lián)檢查任務檢查區(qū)域（inspection_area）檢查區(qū)域名稱抓拍時間（capture_time）抓拍時間抓拍圖片路徑（capture_image_path）抓拍圖片存儲路徑報警規(guī)則id（alertrule_id，foreignkey）關(guān)聯(lián)報警規(guī)則報警記錄（violation_record）報警記錄內(nèi)容報警規(guī)則表（alert_rule）存儲報警規(guī)則信息唯一標識檢查區(qū)域（inspection_area）關(guān)聯(lián)檢查區(qū)域規(guī)則描述（rule_description）報警規(guī)則描述規(guī)則類型（rule_type）報警規(guī)則類型（如防護服穿戴、動作行為等）標準圖片路徑（standard_image_path）標準圖片存儲路徑檢查記錄模板表（inspection_record_tem?plate）存儲檢查記錄模板信息模板id（template_id，primarykey）唯一標識企業(yè)id（enterprise_id，foreignkey）關(guān)聯(lián)疫苗生產(chǎn)企業(yè)模板名稱（template_name）模板名稱模板內(nèi)容（template_content）模板內(nèi)容（如檢查要點、記錄格式等）數(shù)據(jù)采集記錄表（data_collection_record）存儲數(shù)據(jù)采集信息采集id（collection_id，primarykey）唯一標識企業(yè)id（enterprise_id，foreignkey）關(guān)聯(lián)疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)來源系統(tǒng)（source_system）數(shù)據(jù)來源系統(tǒng)名稱（如MES、LIMS等）數(shù)據(jù)采集時間