醫(yī)療事故醫(yī)療糾紛責(zé)任追究制度第一章總則1.1制度定位本制度以《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《民法典》《醫(yī)師法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例》為頂層依據(jù)，對(duì)接醫(yī)院《質(zhì)量與安全管理章程》，是院內(nèi)唯一用于界定、調(diào)查、認(rèn)定、追究醫(yī)療事故及醫(yī)療糾紛責(zé)任的閉環(huán)規(guī)范。凡在本院執(zhí)業(yè)、進(jìn)修、實(shí)習(xí)、規(guī)培、科研合作、第三方駐場(chǎng)人員，均適用本制度。1.2責(zé)任概念（1）醫(yī)療事故責(zé)任：指醫(yī)方在診療護(hù)理中違反現(xiàn)行規(guī)范、常規(guī)，造成患者明顯人身?yè)p害且因果關(guān)系成立，被市級(jí)以上醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定為事故或法院生效判決認(rèn)定為事故的情形。（2）醫(yī)療糾紛責(zé)任：指尚未構(gòu)成事故，但患方已提起投訴、索賠、訴訟、媒體曝光，經(jīng)院內(nèi)評(píng)估認(rèn)為醫(yī)方存在過(guò)錯(cuò)或瑕疵，需要啟動(dòng)內(nèi)部追責(zé)的情形。（3）混合責(zé)任：同一事件同時(shí)存在事故與糾紛要素，按“就高”原則歸口處理。1.3追究原則①事實(shí)優(yōu)先原則：以原始病歷、客觀數(shù)據(jù)、痕跡記錄、音視頻、物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)為首要證據(jù)。②比例原則：責(zé)任大小與過(guò)錯(cuò)程度、原因力大小、參與環(huán)節(jié)、損害后果呈正相關(guān)。③可追溯原則：任何環(huán)節(jié)、任何時(shí)間、任何人員均可倒查至個(gè)人。④快速止損原則：48小時(shí)內(nèi)完成損害控制、證據(jù)固定、患方溝通、輿情降溫。⑤持續(xù)改進(jìn)原則：每起追責(zé)事件必須轉(zhuǎn)化為一條系統(tǒng)改進(jìn)措施，并進(jìn)入PDCA循環(huán)。第二章組織體系2.1醫(yī)療安全與責(zé)任追究委員會(huì)（簡(jiǎn)稱“安責(zé)委”）院長(zhǎng)任主任委員，分管醫(yī)療、護(hù)理、后勤、信息、紀(jì)檢副院長(zhǎng)任副主任委員，醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、質(zhì)控科、院感科、藥劑科、輸血科、設(shè)備科、信息科、法務(wù)科、紀(jì)檢室、職工代表、外聘律師、法醫(yī)、臨床專家?guī)斐蓡T為委員。下設(shè)辦公室在醫(yī)務(wù)部，負(fù)責(zé)日常受理、調(diào)查、合議、送達(dá)、執(zhí)行、歸檔。2.2專業(yè)調(diào)查組根據(jù)事件類型，安責(zé)委在12小時(shí)內(nèi)抽調(diào)5—9名專家組成“臨時(shí)調(diào)查組”，實(shí)行回避制、單線制、封閉制。調(diào)查周期不超過(guò)15個(gè)工作日，必要時(shí)可延長(zhǎng)一次，延長(zhǎng)期不超過(guò)10個(gè)工作日。2.3職工代表監(jiān)督團(tuán)由工會(huì)隨機(jī)抽取3名非涉事科室職工代表，全程列席調(diào)查，可查閱去隱私化資料，對(duì)程序合法性進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違規(guī)可直報(bào)紀(jì)委。第三章事件分級(jí)與響應(yīng)啟動(dòng)3.1分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（1）一級(jí)事件：患者死亡或重度殘疾，預(yù)估賠償≥100萬(wàn)元，或引發(fā)重大輿情。（2）二級(jí)事件：患者中度殘疾、器官組織損傷伴功能障礙，預(yù)估賠償30—100萬(wàn)元。（3）三級(jí)事件：輕度殘疾、延長(zhǎng)住院、增加醫(yī)療費(fèi)用≥5萬(wàn)元，或患方已啟動(dòng)訴訟。（4）四級(jí)事件：未造成明顯損害，但患方書面投訴或院內(nèi)主動(dòng)發(fā)現(xiàn)重大隱患。3.2啟動(dòng)時(shí)限一級(jí)事件30分鐘內(nèi)口頭上報(bào)，2小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告；二級(jí)事件1小時(shí)內(nèi)口頭上報(bào)，6小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告；三級(jí)事件6小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告；四級(jí)事件24小時(shí)內(nèi)完成系統(tǒng)填報(bào)。3.3緊急處置啟動(dòng)“黃金一小時(shí)”流程：封存病歷、固定數(shù)據(jù)、保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)、啟動(dòng)多學(xué)科會(huì)診、通知保險(xiǎn)公司、啟動(dòng)患方溝通專班、同步輿情監(jiān)測(cè)。第四章證據(jù)固定與調(diào)查路徑4.1證據(jù)清單（1）電子病歷后臺(tái)日志：包括登錄IP、修改痕跡、時(shí)間戳、操作者指紋。（2）護(hù)理信息系統(tǒng)：掃碼執(zhí)行記錄、輸液泵參數(shù)、監(jiān)護(hù)儀導(dǎo)出的原始波形。（3）影像PACS：DICOM文件哈希值、拍片技師工作站緩存。（4）實(shí)驗(yàn)室LIS：標(biāo)本流轉(zhuǎn)條碼、離心機(jī)轉(zhuǎn)速記錄、冰箱溫控曲線。（5）藥品與耗材追溯碼：最小包裝序列號(hào)、冷鏈交接單、近效期預(yù)警截圖。（6）音視頻：手術(shù)室、ICU、急診搶救間、藥房窗口、護(hù)士站、電梯廳的監(jiān)控錄像，保存期限≥30天。（7）物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)：智能藥柜開關(guān)記錄、高值耗材RFID、呼吸機(jī)氧氣壓力曲線。4.2調(diào)查路徑①時(shí)間軸重建：以分鐘為單位，從患者入院到事件發(fā)生，繪制“雙軌時(shí)間軸”，一條記錄醫(yī)療行為，一條記錄患方主訴。②節(jié)點(diǎn)人訪談：對(duì)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)當(dāng)事人進(jìn)行“背靠背”訪談，全程同步錄音，形成對(duì)照表。③系統(tǒng)交叉驗(yàn)證：將醫(yī)囑、護(hù)理執(zhí)行、藥房發(fā)藥、收費(fèi)記錄、耗材出庫(kù)五條數(shù)據(jù)鏈進(jìn)行交叉比對(duì)，鎖定斷點(diǎn)。④同行評(píng)議：邀請(qǐng)?jiān)和馔瑢I(yè)專家3名，對(duì)診療方案進(jìn)行盲評(píng)，出具獨(dú)立意見書。⑤法醫(yī)文證審查：對(duì)死亡事件，48小時(shí)內(nèi)委托法醫(yī)完成尸檢或文證審查，出具原因力分析。第五章責(zé)任認(rèn)定與劃分規(guī)則5.1過(guò)錯(cuò)維度（1）知識(shí)技能過(guò)錯(cuò)：對(duì)指南、共識(shí)、教材、藥品說(shuō)明書明顯違背。（2）溝通告知過(guò)錯(cuò)：未履行知情同意、替代方案、風(fēng)險(xiǎn)警示、費(fèi)用說(shuō)明。（3）制度流程過(guò)錯(cuò)：違反核心制度如三級(jí)查房、手術(shù)安全核查、輸血雙人核對(duì)、危急值報(bào)告。（4）管理保障過(guò)錯(cuò)：設(shè)備帶故障運(yùn)行、耗材過(guò)期、人員資質(zhì)不符、排班超負(fù)荷。5.2原因力評(píng)估采用“3+2”模型：①直接原因（0—60分）：醫(yī)療行為與損害之間的直接因果關(guān)系。②間接原因（0—30分）：管理、環(huán)境、設(shè)備、藥品、文化因素。③患方因素（0—10分）：隱瞞病史、不遵醫(yī)囑、擅自離院。原因力總分100分，≥80分為主要責(zé)任，50—79分為同等責(zé)任，20—49分為次要責(zé)任，＜20分為輕微責(zé)任。5.3責(zé)任形態(tài)（1）完全責(zé)任：醫(yī)方100%。（2）主要責(zé)任：醫(yī)方≥60%。（3）同等責(zé)任：醫(yī)方50%左右。（4）次要責(zé)任：醫(yī)方20%—49%。（5）輕微責(zé)任：醫(yī)方＜20%。5.4多人多環(huán)節(jié)劃分采用“責(zé)任單元”概念：將事件拆分為“診斷—治療—護(hù)理—管理—后勤”五大單元，每個(gè)單元再細(xì)分為“決策—執(zhí)行—復(fù)核—監(jiān)管”四節(jié)點(diǎn)，共20個(gè)節(jié)點(diǎn)。每個(gè)節(jié)點(diǎn)設(shè)置“權(quán)重系數(shù)”，由安責(zé)委每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。個(gè)人責(zé)任比例=節(jié)點(diǎn)原因力×節(jié)點(diǎn)權(quán)重/Σ(節(jié)點(diǎn)原因力×節(jié)點(diǎn)權(quán)重)。第六章責(zé)任追究方式6.1行政責(zé)任追究（1）一級(jí)事件主要責(zé)任者：記大過(guò)，降低崗位等級(jí)或撤職，暫停執(zhí)業(yè)6—12個(gè)月，扣發(fā)績(jī)效12個(gè)月。（2）二級(jí)事件主要責(zé)任者：記過(guò)，暫停執(zhí)業(yè)3—6個(gè)月，扣發(fā)績(jī)效6個(gè)月。（3）三級(jí)事件主要責(zé)任者：警告，扣發(fā)績(jī)效3個(gè)月。（4）四級(jí)事件責(zé)任者：通報(bào)批評(píng)，扣發(fā)績(jī)效1個(gè)月。6.2經(jīng)濟(jì)責(zé)任追究①直接經(jīng)濟(jì)損失：包括賠償款、訴訟費(fèi)、鑒定費(fèi)、律師費(fèi)、差旅費(fèi)。②分?jǐn)偙壤褐饕?zé)任者承擔(dān)直接損失的5%—15%，上限50萬(wàn)元；同等責(zé)任者3%—8%，上限30萬(wàn)元；次要責(zé)任者1%—5%，上限10萬(wàn)元；輕微責(zé)任者≤1%。③分期扣款：每月從績(jī)效、津貼、年終獎(jiǎng)中扣除，不超過(guò)個(gè)人稅后收入的30%，周期不超過(guò)24個(gè)月。6.3技術(shù)責(zé)任追究（1）技術(shù)等級(jí)降級(jí)：取消當(dāng)年晉升、評(píng)優(yōu)、課題申報(bào)、研究生導(dǎo)師資格。（2）強(qiáng)制再培訓(xùn)：到上級(jí)醫(yī)院或模擬中心完成不少于80學(xué)時(shí)專項(xiàng)培訓(xùn)，考核不合格繼續(xù)延長(zhǎng)。（3）限制處方權(quán)：對(duì)用藥錯(cuò)誤事件，暫停抗菌藥物、抗腫瘤藥物、精麻藥物處方權(quán)1—6個(gè)月。6.4刑事與民事移送對(duì)涉嫌醫(yī)療事故罪、非法行醫(yī)罪、重大責(zé)任事故罪、生產(chǎn)銷售假藥罪，安責(zé)委在調(diào)查結(jié)束后24小時(shí)內(nèi)將線索移送公安機(jī)關(guān)；對(duì)需承擔(dān)連帶民事賠償?shù)?，由法?wù)科協(xié)助患方提起民事訴訟，醫(yī)院先行墊付后向責(zé)任者追償。第七章申訴與復(fù)審7.1申訴時(shí)限責(zé)任認(rèn)定書送達(dá)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，可向安責(zé)委辦公室提交書面申訴，逾期視為認(rèn)同。7.2復(fù)審組織由上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)學(xué)會(huì)、司法法醫(yī)、律師、人大代表、政協(xié)委員各1名，與院內(nèi)紀(jì)委、職工代表組成7人復(fù)審團(tuán)，實(shí)行閉門票決，2/3以上同意方可變更原結(jié)論。7.3復(fù)審執(zhí)行復(fù)審期間暫停經(jīng)濟(jì)扣款和行政處分執(zhí)行，但技術(shù)限制和執(zhí)業(yè)暫停不停止。復(fù)審結(jié)果為終局結(jié)論，不得再次申訴。第八章整改與閉環(huán)8.1整改任務(wù)書每起事件在責(zé)任認(rèn)定后24小時(shí)內(nèi)，由安責(zé)委向責(zé)任科室下發(fā)《整改任務(wù)書》，明確問(wèn)題、措施、責(zé)任人、完成時(shí)限、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。8.2系統(tǒng)改進(jìn)（1）制度層面：對(duì)核心制度進(jìn)行“廢改立”，修訂后的制度須在全院培訓(xùn)并考試。（2）流程層面：繪制新流程圖，嵌入HIS、EMR、護(hù)理系統(tǒng)，強(qiáng)制節(jié)點(diǎn)留痕。（3）設(shè)備層面：對(duì)涉事設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控校準(zhǔn)、軟件升級(jí)或整體更換，并出具第三方檢測(cè)報(bào)告。（4）文化層面：開展“安全反思日”，責(zé)任者在科內(nèi)公開復(fù)盤，全程錄像存檔。8.3效果評(píng)價(jià)整改完成后由質(zhì)控科進(jìn)行效果評(píng)價(jià)，采用“三個(gè)一”指標(biāo)：同類事件再發(fā)率下降≥30%、核心制度執(zhí)行率提升≥20%、員工安全文化問(wèn)卷得分提升≥15%。未達(dá)標(biāo)重新啟動(dòng)調(diào)查，追究科室負(fù)責(zé)人管理責(zé)任。第九章信息公開與員工保護(hù)9.1信息公開對(duì)一級(jí)事件，醫(yī)院在官方網(wǎng)站設(shè)立“醫(yī)療安全通報(bào)”專欄，7日內(nèi)發(fā)布去隱私化事件摘要、調(diào)查結(jié)論、整改措施；二級(jí)事件在院內(nèi)OA公開；三級(jí)、四級(jí)事件在科室層面通報(bào)。9.2員工保護(hù)（1）禁止任何形式的醫(yī)鬧、網(wǎng)絡(luò)暴力、泄露隱私，法務(wù)科在24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)法律維權(quán)。（2）對(duì)遭受威脅的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)院提供心理干預(yù)、臨時(shí)住宿、人身保護(hù)、律師援助。（3）對(duì)因事件產(chǎn)生創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙的員工，由心理科出具診斷，可調(diào)崗、減負(fù)荷、保密治療。第十章考核與聯(lián)動(dòng)10.1科室績(jī)效考核將醫(yī)療糾紛發(fā)生率、事故率、整改完成率、再發(fā)率納入科室年度目標(biāo)責(zé)任書，占績(jī)效權(quán)重20%，實(shí)行“一票否決”，出現(xiàn)一級(jí)事件取消科室當(dāng)年評(píng)優(yōu)資格。10.2個(gè)人晉升聯(lián)動(dòng)中級(jí)職稱晉升需近3年無(wú)主要責(zé)任及以上事件；副高職稱需近5年無(wú)同等責(zé)任及以上事件；正高職稱需近8年無(wú)完全責(zé)任事件。10.3保險(xiǎn)與賠償聯(lián)動(dòng)醫(yī)院購(gòu)買醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)、設(shè)備險(xiǎn)、藥品險(xiǎn)、公眾責(zé)任險(xiǎn)，建立“保險(xiǎn)+補(bǔ)充賠償”池。對(duì)責(zé)任者經(jīng)濟(jì)分擔(dān)部分，保險(xiǎn)可覆蓋50%，剩余部分按本制度執(zhí)行。第十一章數(shù)據(jù)管理與持續(xù)優(yōu)化11.1數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)建立“醫(yī)療安全與責(zé)任追究”專庫(kù)，字段涵蓋事件編號(hào)、科室、責(zé)任人、損害程度、原因力、責(zé)任比例、處分類型、經(jīng)濟(jì)扣款、整改措施、再發(fā)標(biāo)記、隨訪結(jié)局，數(shù)據(jù)保存≥15年。11.2大數(shù)據(jù)分析每月自動(dòng)生成柏拉圖、魚骨圖、趨勢(shì)圖，對(duì)高頻過(guò)錯(cuò)、高頻藥品、高頻時(shí)段、高頻人群進(jìn)行預(yù)警，推送至分管院長(zhǎng)、科室主任、醫(yī)療組長(zhǎng)。11.3外部對(duì)標(biāo)每季度與同級(jí)醫(yī)院交換去隱私化數(shù)據(jù)，進(jìn)行Benchmarking，查找差距，更新本院制度。第十二章特殊情形處理12.1進(jìn)修實(shí)習(xí)人員責(zé)任認(rèn)定后，由帶教老師與所在學(xué)校共同承擔(dān)連帶責(zé)任，經(jīng)濟(jì)賠償部分醫(yī)院承擔(dān)70%，學(xué)校承擔(dān)20%，個(gè)人承擔(dān)10%，行政處分通報(bào)學(xué)校，記入個(gè)人檔案。12.2多點(diǎn)執(zhí)業(yè)人員以本院為第一執(zhí)業(yè)點(diǎn)的，適用本制度；非第一執(zhí)業(yè)點(diǎn)的，調(diào)查后通報(bào)其主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)，并建議同步追責(zé)。12.3第三方駐場(chǎng)設(shè)備維保、信息系統(tǒng)、后勤運(yùn)送、保安、保潔等第三方公司人員，參照本制度“管理保障過(guò)錯(cuò)”條款，由醫(yī)院向公司追償，公司再向個(gè)人追償，醫(yī)院內(nèi)部同步對(duì)對(duì)接科室進(jìn)行考核。第十三章培訓(xùn)與演練13.1年度培訓(xùn)新員工入職、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、?？七M(jìn)修、護(hù)士長(zhǎng)輪訓(xùn)必須包含本制度解讀，采用案例復(fù)盤、情景模擬、法庭模擬、分組辯論四種形式，學(xué)