實訓(xùn)教學(xué)教案授課項目模塊三固體制劑生產(chǎn)技術(shù)項目十三丸劑的生產(chǎn)技術(shù)授課內(nèi)容實訓(xùn)十七丸劑的制備授課時數(shù)10仿真操作時數(shù)4實踐操作時數(shù)6教學(xué)目標(biāo)1.知識目標(biāo)：(1)掌握塑制法制備丸劑的工藝流程。(2)掌握滴丸劑的制備工藝流程。2.能力目標(biāo)：(1)會用塑制法制備蜜丸。(2)能用滴制法制備滴丸。(3)能對制丸過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析和解決。(4)會對制出的丸劑進(jìn)行質(zhì)量評價3.素質(zhì)目標(biāo)：(1)通過小組合作形式，培養(yǎng)學(xué)生語言表達(dá)和團(tuán)結(jié)協(xié)作能力。(2)通過實際動手操作，學(xué)會自覺地以醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范自己的工作行為。教學(xué)程序講解與示范工藝流程操作要領(lǐng)蜜丸常采用塑制法制備，其工藝流程為：原輔料準(zhǔn)備、制丸塊、制丸條、分粒、搓圓、干燥、選丸、質(zhì)量檢查、包裝。滴丸采用滴制法制備，其工藝流程為：原輔料準(zhǔn)備、分散均勻、保溫脫氣、冷卻、洗丸、干燥、選丸、質(zhì)量檢查、包裝。滴制方式分為上浮法和下沉法。制丸塊是塑制法的關(guān)鍵工序，理想的丸塊應(yīng)不粘手、不粘器壁，可隨意塑形而不開裂。學(xué)生實訓(xùn)操作指導(dǎo)1.大山楂丸（實踐操作）【處方】山楂1000g、六神曲(麩炒)150g、炒麥芽150g?！局品ā恳陨先?，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；另取蔗糖600g，加水270ml與煉蜜600g，混合，煉至相對密度約為1.38(70℃)時，濾過，與上述粉末混勻，制成大蜜丸，每丸重9g，即得?！咀⒁馐马棥?1)蔗糖需要煉制，防止蜜丸在貯存期間表面常有糖結(jié)晶析出，稱為“返砂”現(xiàn)象。(2)三種藥材細(xì)粉要混合均勻，避免出現(xiàn)丸面色澤不勻現(xiàn)象。(3)制丸塊時，藥粉與煉蜜需充分混勻，制成軟硬適度、可塑性強的丸塊，以確保搓條、制丸的順利進(jìn)行。學(xué)生實訓(xùn)操作指導(dǎo)(4)應(yīng)根據(jù)丸塊的軟硬程度來確定煉蜜與蔗糖的投入量，不能一次性全部投入，避免丸塊過軟。(5)為了便于制丸操作，防止丸塊、丸條與工具粘連，并使制備的丸粒表面光滑，操作過程中可使用麻油100g加蜂蠟20～30g熔融后攪拌至冷制成的潤滑劑。【質(zhì)量檢查】(1)性狀：本品為棕紅色或褐色的大蜜丸，外觀應(yīng)圓整，大小均勻，色澤一致。(2)重量差異：取10丸，分別稱定重量，與平均重量比較，超出重量差異限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度1倍。2.復(fù)方丹參滴丸（實踐操作）【處方】丹參90g、三七17.6g、冰片1g?！局品ā恳陨先叮屑?xì)；丹參、三七加水煎煮，煎液濾過，濾液濃縮，加入乙醇，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏，備用。取聚乙二醇適量，加熱使熔融，加入上述稠膏和冰片細(xì)粉，混勻，滴入冷卻的液體石蠟中，制成滴丸，或包薄膜衣，即得。【注意事項】(1)處方中丹參、三七藥材采用水提醇沉法浸出有效成分。(2)本品采用滴制法制備，因為聚乙二醇是水溶性基質(zhì)，所以選用非水溶性冷凝介質(zhì)液體石蠟。(3)為使滴丸重量差異在規(guī)定的范圍內(nèi)，操作時應(yīng)保持恒溫，并控制好滴速和冷凝介質(zhì)溫度。(4)滴管下沿距冷凝介質(zhì)液面的距離一般固定在5cm左右?！举|(zhì)量檢查】(1)性狀：本品為棕色的滴丸，外觀應(yīng)圓整，大小均勻，色澤一致。(2)重量差異：取20丸，精密稱定總重量，求得平均丸重后，再分別精密稱定每丸的重量。每丸重量與平均丸重比較，超出重量差異限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。(3)溶散時限：取6丸，應(yīng)在30min內(nèi)全部溶散。3.塑制法的合坨、制丸（仿真操作）巡回指導(dǎo)1.滴丸機(jī)的使用2.生產(chǎn)加工的規(guī)范性3.記錄填寫的及時性結(jié)束指