實(shí)訓(xùn)教學(xué)教案授課項(xiàng)目模塊三固體制劑生產(chǎn)技術(shù)項(xiàng)目十一片劑的生產(chǎn)技術(shù)授課內(nèi)容實(shí)訓(xùn)十五片劑的制備授課時(shí)數(shù)12仿真操作時(shí)數(shù)6實(shí)踐操作時(shí)數(shù)6教學(xué)目標(biāo)1.知識(shí)目標(biāo)：(1)能說(shuō)出片劑制備的工作任務(wù)以及每個(gè)工作任務(wù)的主要內(nèi)容。(2)能流利地表述ZP35B型旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)裝機(jī)流程。(3)能準(zhǔn)確說(shuō)出ZP35B型旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)四個(gè)調(diào)節(jié)器的使用方法。 (4)熟悉脆碎度、崩解時(shí)限、片重差異、硬度的檢查方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)。2.能力目標(biāo)：(1)能熟練進(jìn)行更衣、生產(chǎn)前檢查、領(lǐng)料、清場(chǎng)的仿真操作。(2)能正確識(shí)別ZP35B型旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的主要部件并進(jìn)行裝機(jī)。(3)能熟練使用4個(gè)調(diào)節(jié)器進(jìn)行試機(jī)壓片。(4)能進(jìn)行脆碎度儀、硬度計(jì)、崩解時(shí)限儀的使用。3.素質(zhì)目標(biāo)：(1)養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作習(xí)慣。(2)樹(shù)立藥品質(zhì)量意識(shí)。教學(xué)程序講解與示范工藝流程操作要領(lǐng)一、準(zhǔn)備階段任務(wù)一更衣任務(wù)二生產(chǎn)檢查任務(wù)三領(lǐng)料任務(wù)四裝機(jī)二、操作階段任務(wù)五試機(jī)壓片任務(wù)六質(zhì)量檢查三、結(jié)束階段任務(wù)七清場(chǎng)1.裝機(jī)時(shí)區(qū)分上沖和下沖、左右加料器2.壓片時(shí)區(qū)分四個(gè)調(diào)節(jié)器作用第2個(gè)和第3個(gè)調(diào)節(jié)后壓輪和前壓輪所壓片的片重?！?”變大，“-”變小。第1個(gè)和第4個(gè)調(diào)節(jié)前壓輪和后壓輪所壓片的硬度?！?”變小，“-”變大。3.脆碎度的取樣量學(xué)生實(shí)訓(xùn)操作指導(dǎo)學(xué)生實(shí)訓(xùn)操作指導(dǎo)一、更衣(仿真操作)二、生產(chǎn)檢查(仿真操作)三、領(lǐng)料(仿真操作)四、裝機(jī)(仿真操作)(實(shí)踐操作)1.中模的安裝：將轉(zhuǎn)盤(pán)上中模固定螺絲旋出，用?？浊鍧嵠髑鍧嵑螅牌街心?，用打棒將中模輕輕打入模孔，以其平面不高于轉(zhuǎn)臺(tái)平面為標(biāo)準(zhǔn)，然后將螺絲緊固。2.上沖的安裝：將上導(dǎo)軌缺口處嵌舌掀開(kāi)，將上沖旋進(jìn)上沖孔內(nèi)，檢查上沖在上沖孔內(nèi)和中模孔內(nèi)上下活動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活，全部裝妥后，將嵌舌扳下。3.下沖的安裝：將下導(dǎo)軌缺口處墊板移出，將下沖送至下沖孔內(nèi)，檢查方法同上沖，裝妥后將墊板墊好并擰緊螺絲。4.加料器的安裝：將月形柵式加料器置于轉(zhuǎn)臺(tái)上，調(diào)節(jié)其底平面與轉(zhuǎn)臺(tái)間隙為0.03～0.10mm后勻稱擰緊螺釘。刮粉板應(yīng)緊貼轉(zhuǎn)臺(tái)工作面，擋片板與轉(zhuǎn)臺(tái)應(yīng)有間隙，以不磨轉(zhuǎn)臺(tái)、不磕片為準(zhǔn)。安裝時(shí)要注意兩個(gè)加料器有方向性。5.加料斗的安裝：將加料斗從壓片機(jī)頂部放入。安裝時(shí)應(yīng)注意高度合適，控制顆粒流出量與填充的速度相同為宜。6.手動(dòng)檢查：待其余零件安裝完畢后，用手轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，使轉(zhuǎn)盤(pán)旋轉(zhuǎn)1～2圈，觀察上下沖沿著各軌道運(yùn)行以及在各孔中上下移動(dòng)情況，應(yīng)無(wú)卡阻現(xiàn)象和不正常的摩擦聲。五、試機(jī)壓片(仿真操作)(實(shí)踐操作)1.開(kāi)機(jī)檢查：打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，檢查觸摸屏顯示內(nèi)容，設(shè)置好相應(yīng)參數(shù)。先按“點(diǎn)動(dòng)”，旋轉(zhuǎn)2周，再低速啟動(dòng)5分鐘左右，無(wú)異常后即可試壓。2.試壓：試壓前，先將片厚調(diào)至較大位置，填充量調(diào)至較小位置。將空白淀粉顆粒加入料斗，點(diǎn)動(dòng)2～3周后觀察藥片成型情況。調(diào)節(jié)填充量可改變藥片成型情況，待其初步成型后，調(diào)節(jié)填充旋鈕使片重達(dá)到生產(chǎn)指令要求后，再調(diào)節(jié)片厚旋鈕使片劑硬度符合要求。3.啟動(dòng)吸塵器，按觸摸屏上“運(yùn)行”按鈕啟動(dòng)壓片機(jī)，進(jìn)入正式生產(chǎn)狀態(tài)。六、質(zhì)量檢查(實(shí)踐操作)1.外觀：應(yīng)完整光潔，色澤均勻。2.重量差異：取20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定每片的重量，每片重量與平均片重比較，超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。3.硬度：取6片，用硬度儀測(cè)定每片的硬度，計(jì)算平均值。4.脆碎度：片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者取10片。吹去片劑脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出，同法吹去粉末，精密稱重，減失重量不得過(guò)1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。5.崩解時(shí)限：取6片，分別置于吊籃的玻璃管中，啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查，各片均應(yīng)在15min內(nèi)完全崩解。如有1片不能完全崩解，另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。七、清場(chǎng)(仿真操作)巡回指導(dǎo)1.提醒學(xué)生注意安全2.提醒學(xué)生裝機(jī)時(shí)不要拿錯(cuò)上沖和下沖3.四個(gè)調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié)方法4.壓片時(shí)關(guān)注料斗內(nèi)顆粒情況，所剩顆粒較少時(shí)，應(yīng)降低轉(zhuǎn)速，確保壓出合格的片劑。5.壓片機(jī)運(yùn)行時(shí)，不得打開(kāi)玻璃窗，不得開(kāi)機(jī)離崗。6.脆碎度的取樣量7.片重的稱量8.片重差異的計(jì)算結(jié)束指導(dǎo)1