課堂教學教案授課項目模塊四半固體及其他制劑生產(chǎn)技術(shù)項目十五外用膏劑的生產(chǎn)技術(shù)課型理論課授課內(nèi)容任務(wù)三探究凝膠劑任務(wù)四探究眼膏劑任務(wù)五探究貼膏劑課時數(shù)2教學目標1.知識目標：(1)掌握凝膠劑、眼膏劑、貼膏劑的定義、特點和分類。(2)熟悉凝膠劑、眼膏劑、貼膏劑的基質(zhì)和制備方法。2.能力目標：(1)能對典型凝膠劑、眼膏劑、貼膏劑進行處方分析。(2)能根據(jù)藥典中膏型制劑的質(zhì)量要求進行質(zhì)量檢查。3.素質(zhì)目標：(1)養(yǎng)成規(guī)范操作的習慣，樹立藥品質(zhì)量意識、為患者服務(wù)的意識。(2)感受中藥的奧秘，傳承中藥文化。教學重點凝膠劑、眼膏劑、貼膏劑教學難點制備要點教學方法教法：講授法、比較法、舉例法、引導(dǎo)分析法學法：討論法、比較法、觀察法、自主學習法教學資源常見凝膠劑、眼膏劑、貼膏劑實物、課件、多媒體、教學視頻、教學動畫、學習通課外作業(yè)見教案教學后記教學實踐教學環(huán)節(jié)與主要教學內(nèi)容設(shè)計意圖教學活動項目十五外用膏劑的生產(chǎn)技術(shù)【新課引入】上次我們學過了軟膏劑和乳膏劑，有哪些方面的區(qū)別？【新課講授】任務(wù)三探究凝膠劑一、凝膠劑概述1.定義：凝膠劑系指原料藥物與能形成凝膠的輔料制成的具凝膠特性的稠厚液體或半固體制劑。除另有規(guī)定外，凝膠劑限局部用于皮膚及體腔，少數(shù)凝膠劑應(yīng)用于全身給藥?！緦W以致用】請查找雌二醇凝膠的說明書，其適應(yīng)癥是什么？可以涂抹于哪些部位的皮膚上？分類3.質(zhì)量要求具體見《中國藥典》2025年版凝膠劑制劑通則。二、水性凝膠基質(zhì)1.水性凝膠基質(zhì)的特點一般易涂展和洗除，無油膩感，能吸收組織滲出液而不妨礙皮膚正常功能；有利于藥物特別是水溶性藥物的釋放；但潤滑作用較差，易失水和霉變。2.水性凝膠基質(zhì)的類型水性凝膠基質(zhì)主要為高分子材料，可分為天然高分子、半合成高分子和合成高分子聚合物三類。①天然高分子聚合物：淀粉、西黃蓍膠、果膠、海藻酸鹽、阿拉伯膠、瓊脂和明膠等；②半合成高分子聚合物：主要是纖維素衍生物類如羧甲纖維素鈉、甲基纖維素等；③合成高分子聚合物：卡波姆、聚丙烯酸鈉等。三、水性凝膠劑的制備四、凝膠劑的質(zhì)量檢查1.粒度：混懸型凝膠劑2.裝量：最低裝量檢查法3.無菌：用于燒傷及嚴重創(chuàng)傷的軟膏劑4.微生物限度：五、凝膠劑的包裝與貯藏凝膠劑應(yīng)避光、密閉貯存，并應(yīng)防凍。任務(wù)四探究眼膏劑 一、眼膏劑概述1.眼膏劑的定義眼膏劑系指由原料藥物與適宜基質(zhì)均勻混合，制成溶液型或混懸型膏狀的無菌眼用半固體制劑。2.眼膏劑的特點(1)在用藥部位保留時間長，療效持久；(2)能減輕眼瞼對眼球的摩擦，有利角膜損傷的愈合；(3)所用基質(zhì)不含水，更適合遇水不穩(wěn)定的藥物；(4)使用后油膩，影響視線?！具呄脒呑h】眼膏劑與滴眼劑都屬于眼用制劑，請比較兩者的異同點。3.眼膏劑的質(zhì)量要求二、眼膏劑的基質(zhì)常用的基質(zhì)是黃凡士林8份、液狀石蠟1份、羊毛脂1份混合而成。三、眼膏劑的制備眼膏劑制備方法與一般軟膏劑基本相同，但必須在凈化操作室或凈化操作臺中配制，按無菌操作法要求進行生產(chǎn)。眼膏劑的質(zhì)量檢查1.粒度：2.金屬性異物：2.裝量差異：3.裝量：4.無菌：五、眼膏劑的包裝與貯藏除另有規(guī)定外，眼膏劑應(yīng)遮光密封貯存。任務(wù)五探究貼膏劑 一、貼膏劑概述1.貼膏劑的定義與分類貼膏劑系指將原料藥物與適宜的基質(zhì)制成膏狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷、可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀柔性制劑。貼膏劑包括凝膠貼膏(原巴布膏劑或凝膠膏劑)和橡膠貼膏(原橡膠膏劑)。2.貼膏劑的結(jié)構(gòu)組成(1)背襯層：膏料的載體。(2)膏料層：是貼膏劑的主要部分，由藥物和基質(zhì)組成。(3)蓋襯層：是膏料表面的覆蓋物，起防黏和保護制劑的作用。3.貼膏劑的質(zhì)量要求二、凝膠貼膏(一)概述1.凝膠貼膏的定義凝膠貼膏系指原料藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。2.凝膠貼膏的特點①與皮膚的生物相容性好，具有透氣性、耐汗性、無致敏性和刺激性；②載藥量大，尤其適用于中藥浸膏；③含水量高，保濕性強，促進皮膚的水合作用強，有利于藥物透皮吸收；④生產(chǎn)過程中無污染、無須防爆措施，生產(chǎn)成本低廉；⑤使用方便，不污染衣物，可反復(fù)揭貼。(二)凝膠貼膏的基質(zhì)組成①黏合劑：常用的有聚丙烯酸、羧甲纖維素鈉、明膠等；②保濕劑：如甘油、丙二醇、山梨醇等；③填充劑：如氧化鋅、微粉硅膠等；④透皮吸收促進劑：如氮酮、二甲基亞砜等；⑤軟化劑：如丙二醇、PEG200、蓖麻油等；⑥其他附加劑：表面活性劑、防腐劑、抗氧劑等。(三)凝膠貼膏的制備凝膠貼膏的制備主要包括基質(zhì)制備、膏料制備和制劑成型三個過程，凝膠貼膏的質(zhì)量檢查三、橡膠貼膏(一)概述1.橡膠貼膏的定義系指原料藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。2.橡膠貼膏的特點(1)黏著力強，不污染皮膚或衣物。攜帶方便，療效確切，保護傷口。(2)載藥量較小，藥效維持時間較短，且有刺激性、過敏性、易老化。(二)橡膠貼膏的基質(zhì)組成原料、增黏劑、填充劑、軟化劑、增塑劑、透皮吸收促進劑、溶劑。(三)橡膠貼膏的制備溶劑法和熱壓法(四)橡膠貼膏的質(zhì)量檢查(1)含膏量：(2)耐熱性：(3)黏附力：(4)微生物限度：【課堂小結(jié)】凝膠劑、眼膏劑、貼膏劑【課堂練習】1.學習通相關(guān)題目2.書上相關(guān)題目【布置作業(yè)】1.列表比較貼膏劑與貼劑的異同點。復(fù)習導(dǎo)入通過比較，更好掌握凝膠劑定義結(jié)合實際藥品理解凝膠劑的用法知道凝膠劑的類型強調(diào)藥品質(zhì)量意識(思政目標)結(jié)合臨床使用常見問題，過度到水性凝膠基質(zhì)的特點重點記住卡波姆的性質(zhì)熟悉凝膠劑的制備方法和質(zhì)量控制項目結(jié)合臨床使用常見問題，能初步進行用藥指導(dǎo)。(思政目標)通過與滴眼劑相比，理解其優(yōu)點和缺點通過查閱藥典，強調(diào)質(zhì)量意識(思政目標)與軟膏劑比較學習貼膏劑結(jié)合視頻，熟悉貼膏劑的相關(guān)內(nèi)容課堂小結(jié)練習鞏固知識拓展師：提出問題生：回答問題師：講解分析生：記錄要點生：學生匯報師：聽講分析生：查閱藥典師：講解要求師：提