2025版CSCOBTC診療指南核心更新速查表2025版CSCO膽道惡性腫瘤（BTC）診療指南核心更新聚焦中國(guó)流行病學(xué)數(shù)據(jù)、免疫聯(lián)合化療一線地位鞏固、靶向治療擴(kuò)展及多學(xué)科規(guī)范路徑，同步發(fā)布免疫與轉(zhuǎn)化治療共識(shí)，推動(dòng)精準(zhǔn)個(gè)體化治療。以下是結(jié)構(gòu)化要點(diǎn)與核心推薦：一、指南核心定位與更新背景發(fā)布時(shí)間：2025-04-18（CSCO指南大會(huì)，濟(jì)南），同步發(fā)布《BTC免疫檢查點(diǎn)抑制劑專家共識(shí)》《轉(zhuǎn)化治療專家共識(shí)》。核心方向：補(bǔ)全中國(guó)人群數(shù)據(jù)、強(qiáng)化免疫一線標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)化分子分型與靶向選擇、規(guī)范圍手術(shù)期與姑息路徑。二、關(guān)鍵更新要點(diǎn)（分模塊）（一）流行病學(xué)與篩查新增中國(guó)BTC數(shù)據(jù)：60%晚期確診、2/3不可切除；肝內(nèi)外膽管癌男女比約1.5:1，膽囊癌女性占70%；危險(xiǎn)因素含HBV/HCV、肝硬化、膽管結(jié)石、PSC、膽總管囊腫等。篩查建議：高危人群（肝硬化、病毒性肝炎、膽管結(jié)石等）定期影像學(xué)+腫瘤標(biāo)志物（CA19-9、CEA）監(jiān)測(cè)，推動(dòng)早期診斷。（二）診斷與分期病理與分子檢測(cè)：常規(guī)檢測(cè)：CA19-9、CEA、AFP；病理明確組織學(xué)類型與分化程度。推薦NGS：優(yōu)先檢測(cè)FGFR2融合、IDH1突變、HER2擴(kuò)增、MSI-H/dMMR、TMB-H，指導(dǎo)靶向/免疫選擇。分期標(biāo)準(zhǔn)：采用AJCC第9版TNM+日本JBTCSS，強(qiáng)調(diào)MDT評(píng)估可切除性。（三）治療核心推薦（按分期）可切除BTC（Ⅰ-Ⅱ期）手術(shù)：R0切除為首選，膽囊癌行膽囊+肝楔形/肝段切除+淋巴結(jié)清掃；膽管癌按部位行根治性切除+淋巴結(jié)清掃。輔助治療：高危者（淋巴結(jié)陽(yáng)性、切緣近/陽(yáng)性）推薦吉西他濱±卡培他濱；可考慮免疫聯(lián)合化療的圍手術(shù)期探索（證據(jù)積累中）。新輔助：潛在可切除者經(jīng)MDT評(píng)估后，可予免疫+化療轉(zhuǎn)化，爭(zhēng)取R0切除。晚期/不可切除BTC（Ⅲ-Ⅳ期）一線治療（Ⅰ級(jí)推薦，1A類）：首選：PD-1/PD-L1抑制劑+吉西他濱+順鉑（GC），依據(jù)TOPAZ-1、KEYNOTE-966（3年OS數(shù)據(jù)鞏固）。備選：GC±貝伐珠單抗（PS0-1）；不耐受免疫者單用GC。二線治療（分層推薦）：分子亞型推薦方案證據(jù)等級(jí)IDH1突變艾伏尼布Ⅰ級(jí)，1A類FGFR2融合培米替尼/英菲格拉替尼Ⅰ級(jí)，1B類HER2陽(yáng)性澤尼達(dá)妥單抗±化療新增，2A類MSI-H/dMMRPD-1抑制劑單藥Ⅱ級(jí)，2A類無(wú)靶點(diǎn)伊立替康脂質(zhì)體+5-FU/LV；瑞戈非尼/侖伐替尼±免疫Ⅲ級(jí)，2A類姑息治療：膽道引流（ERCP/PTCD）、鎮(zhèn)痛、營(yíng)養(yǎng)支持，提升生活質(zhì)量。（四）免疫治療共識(shí)核心一線：PD-1/PD-L1+GC為標(biāo)準(zhǔn)，PS0-1優(yōu)先；中國(guó)人群亞組獲益明確。圍手術(shù)期：新輔助/輔助可考慮免疫+化療，需MDT評(píng)估獲益風(fēng)險(xiǎn)。二線及后線：依據(jù)分子標(biāo)志物選擇免疫單藥或聯(lián)合靶向/化療，HER2陽(yáng)性加用抗HER2治療。（五）其他重要規(guī)范乙肝管理：HBsAg陽(yáng)性者化療/免疫前啟動(dòng)恩替卡韋等抗病毒治療，全程監(jiān)測(cè)。療效評(píng)估：每2-3周期CT/MRI，按RECIST1.1評(píng)價(jià)，及時(shí)調(diào)整方案。三、核心證據(jù)與推薦等級(jí)說(shuō)明方案關(guān)鍵研究推薦等級(jí)適用人群免疫+GC一線TOPAZ-1、KEYNOTE-966（3年OS）Ⅰ級(jí)，1A晚期BTC，PS0-1艾伏尼布二線ClarIDHyⅠ級(jí)，1AIDH1突變晚期BTC澤尼達(dá)妥單抗Ⅱ期研究新增，2AHER2陽(yáng)性二線及后線伊立替康脂質(zhì)體+5-FU/LVNIFTY、NALIRICC匯總Ⅲ級(jí)，2A無(wú)靶點(diǎn)二線四、臨床應(yīng)用要點(diǎn)分子檢測(cè)前置：初治晚期BTC優(yōu)先NGS，明確FGFR2、IDH1、HER2、MSI/TMB，指導(dǎo)分層治療。免疫聯(lián)合化療：PS0-1首選，注意免疫相關(guān)不良反應(yīng)（irAE）監(jiān)測(cè)與管理。二線精準(zhǔn)選擇：按分子亞型匹配靶向/免疫，無(wú)靶點(diǎn)者選用化療±免疫或抗血管生成藥物。MDT貫穿全程：可切除性評(píng)估、轉(zhuǎn)化治療、圍手術(shù)期方案制