2026年新版FMEA復(fù)習(xí)自測(cè)指南練習(xí)題含答案一、單選題（共10題，每題2分）1.根據(jù)2026年新版FMEA標(biāo)準(zhǔn)，以下哪項(xiàng)是新增的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法？（）A.定性分析法B.定量分析法C.模糊綜合評(píng)價(jià)法D.敏感性分析法2.新版FMEA中，"嚴(yán)重度(S)"的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，哪個(gè)等級(jí)表示"可能導(dǎo)致災(zāi)難性后果"？（）A.10分B.9分C.8分D.7分3.在汽車制造業(yè)中，F(xiàn)MEA的核心目標(biāo)是什么？（）A.降低生產(chǎn)成本B.提高產(chǎn)品可靠性C.減少庫(kù)存積壓D.優(yōu)化供應(yīng)鏈管理4.新版FMEA強(qiáng)調(diào)"系統(tǒng)化失效模式分析"，以下哪項(xiàng)不屬于系統(tǒng)化分析的關(guān)鍵步驟？（）A.失效模式識(shí)別B.原因分析C.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)建模D.改進(jìn)措施制定5.在電子設(shè)備FMEA中，"發(fā)生率(O)"的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，哪個(gè)等級(jí)表示"幾乎不可能發(fā)生"？（）A.1分B.2分C.3分D.4分6.新版FMEA引入了"風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(RPN)"計(jì)算方法，其公式為？（）A.RPN=S×O×DB.RPN=S×O×PC.RPN=S×P×CD.RPN=O×D×C7.在醫(yī)療器械FMEA中，"探測(cè)度(D)"的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，哪個(gè)等級(jí)表示"幾乎不可能探測(cè)到失效"？（）A.1分B.2分C.3分D.4分8.新版FMEA要求團(tuán)隊(duì)在分析過(guò)程中必須包含哪些角色？（）A.設(shè)計(jì)工程師、生產(chǎn)人員、質(zhì)量工程師B.銷售人員、市場(chǎng)部、客服部C.采購(gòu)部、物流部、財(cái)務(wù)部D.人力資源部、行政部、IT部門9.在機(jī)械制造行業(yè)，F(xiàn)MEA的"失效后果(C)"評(píng)分中，哪個(gè)等級(jí)表示"會(huì)導(dǎo)致重大安全風(fēng)險(xiǎn)"？（）A.10分B.9分C.8分D.7分10.新版FMEA中，"控制措施(C)"的有效性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)中，哪個(gè)等級(jí)表示"完全有效"？（）A.1分B.2分C.5分D.10分二、多選題（共5題，每題3分）1.新版FMEA相比舊版有哪些主要改進(jìn)？（）A.引入定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法B.強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)化失效分析C.細(xì)化失效后果分類D.增加跨部門協(xié)作要求E.簡(jiǎn)化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)2.在汽車電子系統(tǒng)FMEA中，以下哪些屬于常見(jiàn)的失效模式？（）A.傳感器信號(hào)丟失B.控制器死機(jī)C.電路短路D.車輛加速異常E.發(fā)動(dòng)機(jī)過(guò)熱3.新版FMEA要求團(tuán)隊(duì)在分析過(guò)程中必須考慮哪些因素？（）A.歷史失效數(shù)據(jù)B.用戶反饋C.法律法規(guī)要求D.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況E.技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)4.在醫(yī)療器械FMEA中，"嚴(yán)重度(S)"的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪些屬于常見(jiàn)等級(jí)？（）A.10分（災(zāi)難性）B.9分（非常嚴(yán)重）C.8分（嚴(yán)重）D.7分（中等）E.6分（輕微）5.新版FMEA的"控制措施(C)"有效性評(píng)估中，以下哪些等級(jí)表示措施有效性？（）A.10分（完全有效）B.8分（高度有效）C.5分（中等）D.3分（低效）E.1分（無(wú)效）三、判斷題（共10題，每題1分）1.新版FMEA要求所有失效模式必須進(jìn)行定量分析。（）2.在電子設(shè)備FMEA中，"發(fā)生率(O)"的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，10分表示"幾乎不可能發(fā)生"。（）3.汽車制造業(yè)的FMEA分析必須包含供應(yīng)商參與。（）4.新版FMEA強(qiáng)調(diào)"預(yù)防為主，治療為輔"的原則。（）5.醫(yī)療器械FMEA的"探測(cè)度(D)"評(píng)分中，1分表示"幾乎不可能探測(cè)到失效"。（）6.在機(jī)械制造行業(yè)，F(xiàn)MEA的"失效后果(C)"評(píng)分中，5分表示"可能導(dǎo)致輕微安全風(fēng)險(xiǎn)"。（）7.新版FMEA要求團(tuán)隊(duì)必須定期更新FMEA文件。（）8.在汽車電子系統(tǒng)FMEA中，"控制措施(C)"的有效性評(píng)估中，3分表示"措施完全無(wú)效"。（）9.醫(yī)療器械FMEA的"嚴(yán)重度(S)"評(píng)分中，10分表示"可能導(dǎo)致輕微后果"。（）10.新版FMEA引入了"風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(RPN)"計(jì)算方法，其公式為RPN=S×O×D。（）四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題5分）1.簡(jiǎn)述2026年新版FMEA相比舊版的主要改進(jìn)點(diǎn)。2.在汽車電子系統(tǒng)FMEA中，如何評(píng)估"發(fā)生率(O)"的評(píng)分？（請(qǐng)列舉評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)）3.醫(yī)療器械FMEA分析中，"失效后果(C)"的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)有哪些？4.新版FMEA要求團(tuán)隊(duì)在分析過(guò)程中必須包含哪些角色？為什么？5.在機(jī)械制造行業(yè)，F(xiàn)MEA的"控制措施(C)"有效性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)有哪些？五、計(jì)算題（共2題，每題10分）1.某汽車電子系統(tǒng)FMEA分析中，某失效模式的評(píng)分如下：-嚴(yán)重度(S)：9分（非常嚴(yán)重）-發(fā)生率(O)：4分（可能發(fā)生）-探測(cè)度(D)：2分（可能探測(cè)到）請(qǐng)計(jì)算該失效模式的"風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(RPN)"，并根據(jù)新版FMEA標(biāo)準(zhǔn)提出改進(jìn)建議。2.某醫(yī)療器械FMEA分析中，某失效模式的評(píng)分如下：-嚴(yán)重度(S)：8分（嚴(yán)重）-發(fā)生率(O)：3分（偶爾發(fā)生）-探測(cè)度(D)：5分（容易探測(cè)到）請(qǐng)計(jì)算該失效模式的"風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(RPN)"，并根據(jù)新版FMEA標(biāo)準(zhǔn)提出改進(jìn)建議。答案及解析一、單選題答案及解析1.C解析：2026年新版FMEA標(biāo)準(zhǔn)引入了"模糊綜合評(píng)價(jià)法"作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的新方法，其他選項(xiàng)均為傳統(tǒng)FMEA方法。2.B解析：在新版FMEA中，嚴(yán)重度(S)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，9分表示"非常嚴(yán)重"，10分表示"災(zāi)難性"，而A、C、D選項(xiàng)的評(píng)分等級(jí)不正確。3.B解析：汽車制造業(yè)FMEA的核心目標(biāo)是提高產(chǎn)品可靠性，降低故障率，其他選項(xiàng)為次要目標(biāo)。4.C解析：系統(tǒng)化分析的關(guān)鍵步驟包括失效模式識(shí)別、原因分析、改進(jìn)措施制定，而數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)建模屬于支持工具，不屬于核心步驟。5.A解析：發(fā)生率(O)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，1分表示"幾乎不可能發(fā)生"，其他選項(xiàng)的評(píng)分等級(jí)不正確。6.A解析：新版FMEA的RPN計(jì)算公式為RPN=S×O×D，其他選項(xiàng)的公式不正確。7.A解析：探測(cè)度(D)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，1分表示"幾乎不可能探測(cè)到失效"，其他選項(xiàng)的評(píng)分等級(jí)不正確。8.A解析：FMEA分析必須包含設(shè)計(jì)工程師、生產(chǎn)人員、質(zhì)量工程師等關(guān)鍵角色，其他部門屬于輔助角色。9.B解析：機(jī)械制造行業(yè)FMEA的失效后果(C)評(píng)分中，9分表示"非常嚴(yán)重"，可能導(dǎo)致重大安全風(fēng)險(xiǎn)，其他選項(xiàng)的評(píng)分等級(jí)不正確。10.D解析：控制措施(C)的有效性評(píng)估中，10分表示"完全有效"，其他選項(xiàng)的評(píng)分等級(jí)不正確。二、多選題答案及解析1.A、B、C、D解析：新版FMEA相比舊版的主要改進(jìn)包括引入定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法、強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)化失效分析、細(xì)化失效后果分類、增加跨部門協(xié)作要求，而E選項(xiàng)不正確。2.A、B、C、D解析：汽車電子系統(tǒng)FMEA的常見(jiàn)失效模式包括傳感器信號(hào)丟失、控制器死機(jī)、電路短路、車輛加速異常，而E選項(xiàng)屬于發(fā)動(dòng)機(jī)系統(tǒng)問(wèn)題，不屬于電子系統(tǒng)。3.A、B、C、E解析：FMEA分析必須考慮歷史失效數(shù)據(jù)、用戶反饋、法律法規(guī)要求、技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，而D選項(xiàng)屬于市場(chǎng)分析，不屬于FMEA核心因素。4.A、B、C、D解析：醫(yī)療器械FMEA的嚴(yán)重度(S)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，常見(jiàn)等級(jí)包括10分（災(zāi)難性）、9分（非常嚴(yán)重）、8分（嚴(yán)重）、7分（中等），而E選項(xiàng)的6分不屬于標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)。5.A、B、C、D、E解析：控制措施(C)的有效性評(píng)估等級(jí)包括10分（完全有效）、8分（高度有效）、5分（中等）、3分（低效）、1分（無(wú)效），所有選項(xiàng)均正確。三、判斷題答案及解析1.×解析：新版FMEA允許根據(jù)實(shí)際情況選擇定量或定性分析，并非所有失效模式必須進(jìn)行定量分析。2.×解析：發(fā)生率(O)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，1分表示"幾乎不可能發(fā)生"，10分表示"幾乎必然發(fā)生"，題目描述錯(cuò)誤。3.√解析：汽車制造業(yè)FMEA分析需要供應(yīng)商參與，以確保供應(yīng)鏈可靠性。4.√解析：新版FMEA強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，通過(guò)提前識(shí)別和解決潛在風(fēng)險(xiǎn)，降低失效概率。5.√解析：探測(cè)度(D)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，1分表示"幾乎不可能探測(cè)到失效"。6.√解析：機(jī)械制造行業(yè)FMEA的失效后果(C)評(píng)分中，5分表示"可能導(dǎo)致輕微安全風(fēng)險(xiǎn)"。7.√解析：新版FMEA要求團(tuán)隊(duì)定期更新FMEA文件，以反映最新的失效數(shù)據(jù)和改進(jìn)措施。8.×解析：控制措施(C)的有效性評(píng)估中，10分表示"完全有效"，3分表示"低效"，題目描述錯(cuò)誤。9.×解析：嚴(yán)重度(S)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，10分表示"災(zāi)難性后果"，而9分表示"非常嚴(yán)重后果"，題目描述錯(cuò)誤。10.√解析：新版FMEA的RPN計(jì)算公式為RPN=S×O×D，題目描述正確。四、簡(jiǎn)答題答案及解析1.2026年新版FMEA相比舊版的主要改進(jìn)點(diǎn)-引入定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法：增加數(shù)學(xué)模型，提高分析精度。-強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)化失效分析：覆蓋更廣泛的風(fēng)險(xiǎn)因素，包括供應(yīng)鏈、環(huán)境等。-細(xì)化失效后果分類：增加"安全風(fēng)險(xiǎn)"等級(jí)，更符合醫(yī)療器械和汽車行業(yè)要求。-增加跨部門協(xié)作要求：強(qiáng)制要求供應(yīng)商、客服等參與分析，提高數(shù)據(jù)全面性。2.汽車電子系統(tǒng)FMEA中"發(fā)生率(O)"的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)-1分：幾乎不可能發(fā)生-2分：很少可能發(fā)生-3分：偶爾可能發(fā)生-4分：可能發(fā)生-5分：經(jīng)常發(fā)生-6分：很可能發(fā)生-7分：幾乎必然發(fā)生3.醫(yī)療器械FMEA中"失效后果(C)"的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)-1分：無(wú)后果-2分：輕微后果（不影響功能）-3分：中等后果（影響功能，無(wú)安全風(fēng)險(xiǎn)）-4分：嚴(yán)重后果（可能導(dǎo)致輕微安全風(fēng)險(xiǎn)）-5分：非常嚴(yán)重后果（可能導(dǎo)致重大安全風(fēng)險(xiǎn)）-6分：災(zāi)難性后果（可能導(dǎo)致災(zāi)難性安全風(fēng)險(xiǎn)）-7分：無(wú)法使用后果4.新版FMEA要求團(tuán)隊(duì)必須包含哪些角色？為什么？-設(shè)計(jì)工程師：負(fù)責(zé)識(shí)別失效模式。-生產(chǎn)人員：提供實(shí)際操作中的失效數(shù)據(jù)。-質(zhì)量工程師：評(píng)估失效后果和改進(jìn)措施。-原因分析需要多角度數(shù)據(jù)，跨部門協(xié)作可提高分析的全面性和準(zhǔn)確性。5.機(jī)械制造行業(yè)FMEA的"控制措施(C)"有效性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)-10分：完全有效（可完全消除失效）-8分：高度有效（可顯著降低失效概率）-5分：中等（有一定效果，但存在風(fēng)險(xiǎn)）-3分：低效（效果有限，需進(jìn)一步改進(jìn)）-1分：無(wú)效（無(wú)改善效果）五、計(jì)算題答案及解析1.計(jì)算RPN并提出改進(jìn)建議-RPN=S×O×D=9×4×2=72-改進(jìn)建議：-首先降低發(fā)生率(O)，可通過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)或改進(jìn)生產(chǎn)工藝。-其次提高探測(cè)度(D