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醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任法中的不良事件法律要件分析演講人CONTENTS醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任法中的不良事件法律要件分析醫(yī)療不良事件的界定與法律屬性醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任中不良事件的核心法律要件醫(yī)療不良事件責(zé)任認(rèn)定的特殊情形與免責(zé)事由醫(yī)療不良事件法律要件分析的價(jià)值與實(shí)踐啟示目錄01醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任法中的不良事件法律要件分析醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任法中的不良事件法律要件分析作為長期深耕醫(yī)療法律實(shí)務(wù)領(lǐng)域的從業(yè)者,我深知醫(yī)療不良事件的認(rèn)定與處理,不僅是醫(yī)患雙方關(guān)注的焦點(diǎn),更是平衡醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、患者權(quán)益與醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要法治課題。醫(yī)療行為本身具有高度專業(yè)性與不確定性,即便在規(guī)范診療下,不良事件仍可能發(fā)生。此時(shí),如何通過法律要件分析準(zhǔn)確界定責(zé)任邊界,既是對患者合法權(quán)益的維護(hù),也是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為的保護(hù)。本文將從醫(yī)療不良事件的界定入手,系統(tǒng)剖析其法律要件構(gòu)成,結(jié)合典型案例與司法實(shí)踐,為行業(yè)提供具有操作性的法律指引。02醫(yī)療不良事件的界定與法律屬性醫(yī)療不良事件的法律定義與核心特征醫(yī)療不良事件(AdverseEventsinHealthcare),在法律語境中是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,除不可預(yù)期的疾病自然轉(zhuǎn)歸外,因醫(yī)療行為、醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)療管理或環(huán)境因素等造成的患者非計(jì)劃性、非期望性損害結(jié)果。其核心特征包括:1.發(fā)生場所的特定性:必須發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療活動(dòng)過程中,包括院內(nèi)診療、院前急救、遠(yuǎn)程醫(yī)療指導(dǎo)等與醫(yī)療行為相關(guān)的場所;2.因果關(guān)系的關(guān)聯(lián)性:損害結(jié)果與醫(yī)療行為、醫(yī)療環(huán)境等因素存在客觀上的關(guān)聯(lián)性,非單純疾病自然進(jìn)展或患者自身原因?qū)е拢?.結(jié)果的非計(jì)劃性:損害并非診療預(yù)期目標(biāo)(如手術(shù)并發(fā)癥若已充分告知并取得同意,且發(fā)生率在醫(yī)學(xué)允許范圍內(nèi),通常不直接認(rèn)定為不良事件);醫(yī)療不良事件的法律定義與核心特征4.主體的多元性:責(zé)任主體可能涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)者、藥品提供者等多方,需根據(jù)具體情形區(qū)分責(zé)任。值得注意的是,醫(yī)療不良事件與“醫(yī)療事故”存在本質(zhì)區(qū)別:前者是客觀事實(shí)描述,側(cè)重事件本身的性質(zhì);后者是行政或法律認(rèn)定的責(zé)任類型,需以過錯(cuò)、損害等構(gòu)成要件為前提。在司法實(shí)踐中,不良事件是啟動(dòng)醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任認(rèn)定的前提,但不必然導(dǎo)致責(zé)任承擔(dān)。醫(yī)療不良事件的類型劃分在右側(cè)編輯區(qū)輸入內(nèi)容-診斷類不良事件:如誤診、漏診、延遲診斷等,多因醫(yī)務(wù)人員未盡注意義務(wù)或檢查手段局限所致;-治療類不良事件:如手術(shù)操作失誤、用藥錯(cuò)誤、治療方式選擇不當(dāng)?shù)?,常涉及技術(shù)規(guī)范執(zhí)行問題;-護(hù)理類不良事件:如護(hù)理操作違規(guī)、病情觀察疏忽、院內(nèi)壓瘡等,多與護(hù)理制度執(zhí)行不到位相關(guān);-管理類不良事件:如醫(yī)院感染控制失效、醫(yī)療器械維護(hù)缺失、急救設(shè)備故障等,源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理責(zé)任缺位。根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療不良事件可劃分為多種類型,不同類型的法律要件分析路徑亦存在差異:1.按醫(yī)療行為性質(zhì)劃分:醫(yī)療不良事件的類型劃分2.按損害結(jié)果類型劃分:-人身損害事件:包括死亡、殘疾、功能障礙、病情加重等,是醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任中最常見的損害類型;-財(cái)產(chǎn)損失事件:如因醫(yī)療錯(cuò)誤導(dǎo)致的額外治療費(fèi)用、誤工損失等,通常伴隨人身損害發(fā)生;-精神損害事件:如因醫(yī)療過錯(cuò)導(dǎo)致患者嚴(yán)重精神痛苦,需結(jié)合人身損害后果的嚴(yán)重程度認(rèn)定。醫(yī)療不良事件的類型劃分3.按責(zé)任原因劃分:-醫(yī)療過錯(cuò)導(dǎo)致的不良事件:因醫(yī)務(wù)人員違反診療規(guī)范、未盡注意義務(wù)等主觀過錯(cuò)引發(fā);-醫(yī)療產(chǎn)品缺陷導(dǎo)致的不良事件:因藥品、醫(yī)療器械等存在質(zhì)量問題造成,可能涉及產(chǎn)品責(zé)任;-不可抗力導(dǎo)致的不良事件:如地震、疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件或罕見并發(fā)癥,符合法定免責(zé)情形。明確不良事件的類型,是后續(xù)法律要件分析的基礎(chǔ)——不同類型的事件,其過錯(cuò)認(rèn)定、因果關(guān)系判斷的重點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)截然不同。03醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任中不良事件的核心法律要件醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任中不良事件的核心法律要件醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任的成立,需滿足“違法行為、損害事實(shí)、因果關(guān)系、主觀過錯(cuò)”四項(xiàng)核心要件。在醫(yī)療不良事件語境下,這些要件需結(jié)合醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)特性進(jìn)行具體化分析。違法行為要件:醫(yī)療注意義務(wù)的違反醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任中的“違法行為”,主要體現(xiàn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反了法定的或約定的醫(yī)療注意義務(wù)。注意義務(wù)是醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任的核心,其判斷標(biāo)準(zhǔn)直接關(guān)系到過錯(cuò)的認(rèn)定。違法行為要件:醫(yī)療注意義務(wù)的違反醫(yī)療注意義務(wù)的來源與類型醫(yī)療注意義務(wù)并非抽象概念,其來源具有多元性:-法律與法規(guī)規(guī)定的義務(wù):如《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)中明確規(guī)定的診療規(guī)范、報(bào)告義務(wù)等;-行業(yè)規(guī)范與診療指南:如國家衛(wèi)健委發(fā)布的各臨床專科診療指南、護(hù)理操作規(guī)范等,這些規(guī)范雖非法律,但屬于行業(yè)公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn),是判斷注意義務(wù)的重要依據(jù);-醫(yī)療合同的附隨義務(wù):如醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療過程中對患者隱私保護(hù)的義務(wù)、如實(shí)告知病情的義務(wù)等;-先行行為產(chǎn)生的義務(wù):如醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急救中對危急患者的救治義務(wù),若因設(shè)備故障或人員不足延誤救治,可能違反因先行行為產(chǎn)生的救助義務(wù)。根據(jù)診療環(huán)節(jié)的不同,注意義務(wù)可進(jìn)一步細(xì)化為:違法行為要件:醫(yī)療注意義務(wù)的違反醫(yī)療注意義務(wù)的來源與類型-診療前義務(wù):包括詳細(xì)詢問病史、全面體格檢查、必要的輔助檢查、告知病情與治療方案及替代方案、取得患者知情同意等;1-診療中義務(wù):包括嚴(yán)格遵循診療規(guī)范實(shí)施操作、密切觀察病情變化、及時(shí)處理突發(fā)狀況、合理用藥等;2-診療后義務(wù):包括交代注意事項(xiàng)、提供康復(fù)指導(dǎo)、定期隨訪、及時(shí)處理并發(fā)癥等。3違法行為要件:醫(yī)療注意義務(wù)的違反違反注意義務(wù)的司法認(rèn)定在司法實(shí)踐中,認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否違反注意義務(wù),通常采取“標(biāo)準(zhǔn)+個(gè)案”的雙重判斷模式:-一般標(biāo)準(zhǔn):以當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平為基準(zhǔn),結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)等級(jí)、醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)職稱等因素,判斷診療行為是否符合規(guī)范要求。例如,三甲醫(yī)院對某疑難雜癥的診療標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)高于基層衛(wèi)生院,不能以“基層醫(yī)院技術(shù)水平有限”完全免責(zé);-個(gè)案考量:具體分析患者病情的復(fù)雜性、醫(yī)療資源的可及性、是否存在緊急避險(xiǎn)情形等。例如,在緊急搶救中,若為挽救生命不得不采取風(fēng)險(xiǎn)較高的治療措施,即使未完全遵循常規(guī)操作,也可能因履行了“合理注意義務(wù)”而不構(gòu)成違法。違法行為要件:醫(yī)療注意義務(wù)的違反違反注意義務(wù)的司法認(rèn)定典型案例:某患者因“腹痛6小時(shí)”就診,接診醫(yī)生未行血常規(guī)、腹部超聲等檢查,僅診斷為“胃炎”并予對癥治療,次日患者因急性闌尾炎穿孔并發(fā)腹膜炎死亡。經(jīng)鑒定,急性闌尾炎的典型癥狀(轉(zhuǎn)移性右下腹痛、壓痛反跳痛)已被患者描述,醫(yī)生未行必要檢查違反診療規(guī)范,構(gòu)成違反注意義務(wù)的違法行為。損害事實(shí)要件:醫(yī)療不良事件的客觀后果損害事實(shí)是侵權(quán)責(zé)任的構(gòu)成要件之一,指因侵權(quán)行為造成的財(cái)產(chǎn)、人身或精神利益減損的狀態(tài)。在醫(yī)療不良事件中,損害事實(shí)的認(rèn)定需具備確定性、客觀性與可賠償性三大特征。損害事實(shí)要件:醫(yī)療不良事件的客觀后果損害事實(shí)的類型與認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)-人身損害:包括死亡、殘疾、功能障礙、病情加重、額外痛苦等。需通過病歷資料、醫(yī)學(xué)影像、司法鑒定等證據(jù)確定損害的性質(zhì)與程度。例如,“術(shù)后切口感染”需結(jié)合細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果、感染控制措施、愈合時(shí)間等判斷是否構(gòu)成醫(yī)療過錯(cuò)導(dǎo)致的損害;-財(cái)產(chǎn)損害:包括直接損失(如額外醫(yī)療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi))與間接損失(如誤工費(fèi)、殘疾賠償金、喪葬費(fèi))。需提供費(fèi)用票據(jù)、收入證明等證據(jù),且損失范圍需與醫(yī)療行為具有因果關(guān)系;-精神損害:需以人身損害為前提,且損害程度需達(dá)到“嚴(yán)重”標(biāo)準(zhǔn)(如殘疾、死亡或造成患者嚴(yán)重精神痛苦)。精神損害撫慰金的賠償數(shù)額需綜合考慮過錯(cuò)程度、損害后果、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平等因素。123損害事實(shí)要件:醫(yī)療不良事件的客觀后果損害事實(shí)與不良事件的關(guān)聯(lián)性并非所有患者的不良后果都屬于醫(yī)療不良事件的“損害事實(shí)”——需排除疾病自然轉(zhuǎn)歸、患者自身基礎(chǔ)疾病、不可抗力等因素。例如,癌癥患者放化療后出現(xiàn)骨髓抑制,若醫(yī)療機(jī)構(gòu)已充分告知該副作用并采取預(yù)防措施,則屬于疾病治療的預(yù)期反應(yīng),不構(gòu)成法律意義上的“損害事實(shí)”;反之,若因未定期復(fù)查血常規(guī)導(dǎo)致嚴(yán)重感染,則該感染后果應(yīng)納入損害事實(shí)范疇。因果關(guān)系要件:醫(yī)療行為與損害之間的關(guān)聯(lián)因果關(guān)系是連接違法行為與損害事實(shí)的橋梁,也是醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任認(rèn)定的難點(diǎn)與核心。醫(yī)療行為的復(fù)雜性與專業(yè)性,使得“多因一果”現(xiàn)象普遍存在,需借助科學(xué)方法厘清原因與結(jié)果之間的法律關(guān)聯(lián)。因果關(guān)系要件:醫(yī)療行為與損害之間的關(guān)聯(lián)因果關(guān)系的層次劃分醫(yī)療侵權(quán)中的因果關(guān)系包含兩個(gè)層次:-事實(shí)因果關(guān)系:指醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間在客觀上存在引起與被引起的關(guān)系,可通過“若無此行為,則無此結(jié)果”(but-fortest)的檢驗(yàn)方法初步判斷。例如,若手術(shù)器械消毒不當(dāng)導(dǎo)致患者術(shù)后感染,若無消毒不當(dāng)行為,感染即不會(huì)發(fā)生,可初步認(rèn)定存在事實(shí)因果關(guān)系;-法律因果關(guān)系:即在事實(shí)因果關(guān)系基礎(chǔ)上,依據(jù)法律價(jià)值判斷,認(rèn)為該因果關(guān)系具有法律上的可歸責(zé)性。需結(jié)合公平原則、風(fēng)險(xiǎn)分配原則等,排除介入因素、間接原因等情形。例如,患者術(shù)后擅自出院導(dǎo)致傷口裂開,其自身行為切斷了醫(yī)療行為與損害之間的因果關(guān)系,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能不承擔(dān)責(zé)任。因果關(guān)系要件:醫(yī)療行為與損害之間的關(guān)聯(lián)因果關(guān)系的司法認(rèn)定規(guī)則鑒于醫(yī)療因果關(guān)系的復(fù)雜性,司法實(shí)踐中通常采用“相當(dāng)因果關(guān)系說”或“必然因果關(guān)系說”,并結(jié)合專家鑒定進(jìn)行判斷:-相當(dāng)因果關(guān)系說:認(rèn)為醫(yī)療行為“顯著增加”損害發(fā)生的客觀可能性,且該可能性在現(xiàn)實(shí)中已實(shí)現(xiàn),即構(gòu)成因果關(guān)系。例如,某種藥物已知有1%的過敏率,患者用藥后出現(xiàn)過敏性休克,即使過敏率低,仍可認(rèn)定存在相當(dāng)因果關(guān)系;-必然因果關(guān)系說:要求損害必須是醫(yī)療行為必然導(dǎo)致的直接結(jié)果,該標(biāo)準(zhǔn)較為嚴(yán)格,僅適用于醫(yī)療行為與損害結(jié)果直接、單一的情形(如手術(shù)誤傷大血管導(dǎo)致大出血)。特殊情形處理:-多因一果:如患者既有自身高血壓病史,又因醫(yī)生用藥過量導(dǎo)致腦出血,需根據(jù)原因力大小劃分責(zé)任(如醫(yī)療行為占70%,患者自身因素占30%);因果關(guān)系要件:醫(yī)療行為與損害之間的關(guān)聯(lián)因果關(guān)系的司法認(rèn)定規(guī)則-介入因素:若第三方行為(如其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)誤診、患者故意傷害自己)介入醫(yī)療過程,需判斷該因素是否具有“可預(yù)見性”。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)已盡到合理注意義務(wù),介入因素切斷了因果關(guān)系;反之,則可能承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。因果關(guān)系要件:醫(yī)療行為與損害之間的關(guān)聯(lián)專家鑒定在因果關(guān)系認(rèn)定中的作用由于醫(yī)療行為的特殊性,因果關(guān)系認(rèn)定通常需依賴專業(yè)鑒定。根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》,醫(yī)療損害鑒定由醫(yī)學(xué)會(huì)或司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行,鑒定內(nèi)容包括醫(yī)療行為是否違反診療規(guī)范、是否存在醫(yī)療過錯(cuò)、過錯(cuò)與損害后果之間的因果關(guān)系及原因力大小等。鑒定意見雖不是裁判的唯一依據(jù),但法院需充分說明是否采納及理由,確保認(rèn)定的科學(xué)性與公正性。主觀過錯(cuò)要件:醫(yī)療過錯(cuò)的形態(tài)與認(rèn)定主觀過錯(cuò)是侵權(quán)責(zé)任的主觀要件,包括故意與過失兩種形態(tài)。在醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任中,故意較為罕見(如醫(yī)務(wù)人員故意損害患者健康),絕大多數(shù)不良事件涉及過失的認(rèn)定。主觀過錯(cuò)要件:醫(yī)療過錯(cuò)的形態(tài)與認(rèn)定醫(yī)療過失的類型與判斷標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療過失是指醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中,違反注意義務(wù),未能預(yù)見或避免損害結(jié)果的心理狀態(tài)。根據(jù)程度不同,可分為:-重大過失:違反明確的診療規(guī)范或常規(guī),或以極其草率、漠視的態(tài)度實(shí)施醫(yī)療行為,如將手術(shù)器械遺留在患者體內(nèi)、用錯(cuò)高危藥物等;-一般過失:未盡到當(dāng)時(shí)醫(yī)療水平應(yīng)有的注意義務(wù),但未達(dá)到重大過失的程度,如未充分告知手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、未及時(shí)調(diào)整治療方案等。判斷醫(yī)療過失的核心標(biāo)準(zhǔn)是“當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平”,即綜合考慮診療時(shí)間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員專業(yè)能力、醫(yī)療設(shè)備條件等因素,判斷診療行為是否符合“合理醫(yī)務(wù)人員”的標(biāo)準(zhǔn)。例如,某基層醫(yī)院在10年前對急性心?;颊叩娜芩ㄖ委熚催_(dá)到三甲醫(yī)院的規(guī)范,但當(dāng)時(shí)基層醫(yī)院普遍缺乏心梗綠色通道,可能僅構(gòu)成一般過失甚至無過失。主觀過錯(cuò)要件:醫(yī)療過錯(cuò)的形態(tài)與認(rèn)定過錯(cuò)認(rèn)定的客觀化與推定規(guī)則在醫(yī)療侵權(quán)訴訟中,患者往往缺乏專業(yè)知識(shí)證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過錯(cuò),因此司法實(shí)踐中常采用“過錯(cuò)推定規(guī)則”:-法定推定情形:根據(jù)《民法典》第1222條,患者有證據(jù)證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò):(1)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定;(2)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;(3)遺失、偽造、篡改或者違法銷毀病歷資料。例如,醫(yī)療機(jī)構(gòu)偽造手術(shù)記錄,可直接推定其存在過錯(cuò);-事實(shí)推定情形:若醫(yī)療機(jī)構(gòu)未告知患者病情、未取得知情同意,或診療行為與損害結(jié)果之間的高度蓋然性存在,法院可結(jié)合案件事實(shí)推定過錯(cuò)存在,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉證證明自己無過錯(cuò)(如已盡到合理注意義務(wù))。主觀過錯(cuò)要件:醫(yī)療過錯(cuò)的形態(tài)與認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員過錯(cuò)的區(qū)分醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任中,過錯(cuò)主體可能是醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員:-醫(yī)務(wù)人員過錯(cuò):醫(yī)務(wù)人員在職務(wù)活動(dòng)中因個(gè)人過失造成患者損害的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任后,可向有過錯(cuò)的醫(yī)務(wù)人員追償(《民法典》第1191條);-機(jī)構(gòu)過錯(cuò):因醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度缺失(如未建立院內(nèi)感染控制制度)、設(shè)備維護(hù)不當(dāng)(如監(jiān)護(hù)儀故障未及時(shí)維修)等導(dǎo)致的過錯(cuò),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接承擔(dān)責(zé)任。04醫(yī)療不良事件責(zé)任認(rèn)定的特殊情形與免責(zé)事由醫(yī)療產(chǎn)品缺陷導(dǎo)致的不良事件若不良事件因藥品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等醫(yī)療產(chǎn)品存在缺陷造成,患者可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)者主張產(chǎn)品責(zé)任(《民法典》第1202條)。此時(shí),法律要件分析需從“醫(yī)療過錯(cuò)”轉(zhuǎn)向“產(chǎn)品缺陷”,包括:1.缺陷認(rèn)定:包括設(shè)計(jì)缺陷、制造缺陷、警示缺陷等。例如,某心臟支架因設(shè)計(jì)缺陷導(dǎo)致術(shù)中斷裂,屬于產(chǎn)品缺陷;2.責(zé)任主體:患者可選擇向醫(yī)療機(jī)構(gòu)索賠(因醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有審核產(chǎn)品資質(zhì)的義務(wù)),或向生產(chǎn)者索賠,也可同時(shí)主張;3.免責(zé)事由:生產(chǎn)者能證明產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不存在未披露的缺陷,或損害系患者濫用、意外情形等導(dǎo)致,可免責(zé)。醫(yī)療意外與并發(fā)癥的處理醫(yī)療意外是指在診療過程中,由于無法預(yù)見的或雖可預(yù)見但已采取必要防范措施仍不能避免的損害結(jié)果,如罕見藥物過敏、手術(shù)難以控制的出血等。根據(jù)《民法典》第1224條,醫(yī)療意外屬于法定免責(zé)情形,需同時(shí)滿足:1.損害后果的發(fā)生具有不可預(yù)見性;2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)已盡到合理的注意義務(wù)(如已行皮試、備好急救設(shè)備);3.損害結(jié)果并非醫(yī)務(wù)人員違反診療規(guī)范所致。手術(shù)并發(fā)癥能否免責(zé),需區(qū)分“可預(yù)見并發(fā)癥”與“不可預(yù)見并發(fā)癥”:前者若已充分告知患者并取得同意,且醫(yī)療機(jī)構(gòu)已采取預(yù)防措施,可免責(zé);反之,若因未采取預(yù)防措施導(dǎo)致并發(fā)癥發(fā)生,則醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)責(zé)任?;颊哌^錯(cuò)與混合過錯(cuò)若患者自身存在過錯(cuò)(如隱瞞病史、不遵醫(yī)囑、擅自停藥等),可減輕或免除醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任(《民法典》第1173條)。例如,糖尿病患者術(shù)后擅自進(jìn)食高糖食物導(dǎo)致傷口愈合不
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