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文檔簡介
醫(yī)療科研數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)合同合同編號:__________
醫(yī)療科研數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)合同
第一章總則
第一條合同目的
本合同旨在明確醫(yī)療科研數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)提供方(以下簡稱“服務(wù)方”)與醫(yī)療科研數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)需求方(以下簡稱“需求方”)在醫(yī)療科研數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)過程中的權(quán)利與義務(wù),確保數(shù)據(jù)脫敏工作的合法合規(guī)性、安全性及有效性,促進(jìn)醫(yī)療科研工作的順利開展。
第二條合同依據(jù)
本合同的訂立及履行,應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》、《醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)應(yīng)用開發(fā)管理暫行辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及政策要求。
第三條適用范圍
本合同適用于需求方委托服務(wù)方對涉及患者隱私的敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏處理,以符合國家及行業(yè)在醫(yī)療科研領(lǐng)域的數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)。
第四條解釋順序
本合同的理解與解釋,應(yīng)遵循本合同約定;若本合同條款內(nèi)容與法律法規(guī)有沖突的,以法律法規(guī)為準(zhǔn)。
第二章合同主體
第五條服務(wù)方信息
服務(wù)方名稱:________________________
法定代表人:________________________
統(tǒng)一社會信用代碼:__________________
注冊地址:___________________________
聯(lián)系地址:___________________________
聯(lián)系電話:___________________________
電子郵箱:___________________________
聯(lián)系人:___________________________
職務(wù):___________________________
第六條需求方信息
需求方名稱:________________________
法定代表人:________________________
統(tǒng)一社會信用代碼:__________________
注冊地址:___________________________
聯(lián)系地址:___________________________
聯(lián)系電話:___________________________
電子郵箱:___________________________
聯(lián)系人:___________________________
職務(wù):___________________________
第三章服務(wù)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)
第七條服務(wù)內(nèi)容
服務(wù)方應(yīng)按照本合同約定及需求方的具體需求,對需求方提供的醫(yī)療科研數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏處理,包括但不限于以下內(nèi)容:
(一)數(shù)據(jù)分類與識別,明確脫敏范圍及標(biāo)準(zhǔn);
(二)數(shù)據(jù)脫敏技術(shù)實(shí)施,采用合法合規(guī)的脫敏算法及工具;
(三)數(shù)據(jù)脫敏效果評估,確保脫敏后的數(shù)據(jù)無法識別到特定個(gè)人;
(四)數(shù)據(jù)安全存儲與傳輸,保障脫敏數(shù)據(jù)在處理過程中的安全;
(五)數(shù)據(jù)使用監(jiān)督,確保脫敏數(shù)據(jù)僅用于約定的醫(yī)療科研目的。
第八條服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)
服務(wù)方提供的數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)應(yīng)滿足以下標(biāo)準(zhǔn):
(一)法律合規(guī)性:嚴(yán)格遵守國家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),確保脫敏過程合法合規(guī);
(二)數(shù)據(jù)安全性:采用行業(yè)認(rèn)可的加密及脫敏技術(shù),防止數(shù)據(jù)泄露或?yàn)E用;
(三)數(shù)據(jù)有效性:確保脫敏后的數(shù)據(jù)仍能用于科研分析,滿足科研需求;
(四)服務(wù)及時(shí)性:按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成數(shù)據(jù)脫敏工作,并提供必要的技術(shù)支持。
第四章雙方權(quán)利與義務(wù)
第九條服務(wù)方的權(quán)利與義務(wù)
(一)權(quán)利:
1.要求需求方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療科研數(shù)據(jù)及脫敏需求說明;
2.對需求方提供的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的審核,確保數(shù)據(jù)來源合法;
3.監(jiān)督需求方對脫敏數(shù)據(jù)的后續(xù)使用,確保符合合同約定。
(二)義務(wù):
1.按照合同約定及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提供專業(yè)的數(shù)據(jù)脫敏服務(wù);
2.采取必要的技術(shù)措施,確保數(shù)據(jù)脫敏過程的安全性;
3.對脫敏過程及結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄,并妥善保管相關(guān)文檔;
4.配合需求方進(jìn)行數(shù)據(jù)脫敏效果的評估,并根據(jù)反饋進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。
第十條需求方的權(quán)利與義務(wù)
(一)權(quán)利:
1.要求服務(wù)方按照合同約定提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)脫敏服務(wù);
2.對服務(wù)方提供的數(shù)據(jù)脫敏過程及結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和評估;
3.要求服務(wù)方對脫敏數(shù)據(jù)的使用進(jìn)行必要的保密。
(二)義務(wù):
1.向服務(wù)方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療科研數(shù)據(jù)及脫敏需求說明;
2.保證所提供數(shù)據(jù)的合法性,并承擔(dān)因數(shù)據(jù)來源問題產(chǎn)生的法律責(zé)任;
3.按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用,并確保支付方式合法合規(guī);
4.對脫敏數(shù)據(jù)的后續(xù)使用進(jìn)行嚴(yán)格管理,確保符合合同約定及法律法規(guī)。
第五章數(shù)據(jù)安全與保密
第十一條數(shù)據(jù)安全責(zé)任
(一)服務(wù)方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施,確保脫敏數(shù)據(jù)在處理、存儲、傳輸過程中的安全性,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失;
(二)需求方應(yīng)配合服務(wù)方進(jìn)行數(shù)據(jù)安全管理工作,并對脫敏數(shù)據(jù)的后續(xù)使用進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督,確保數(shù)據(jù)不被用于合同約定以外的目的。
第十二條數(shù)據(jù)保密條款
(一)雙方應(yīng)對在本合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密及敏感信息承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方泄露;
(二)本保密義務(wù)不因本合同的終止而失效,雙方應(yīng)在合同終止后繼續(xù)履行保密義務(wù),保密期限為合同終止后三年。
第六章服務(wù)費(fèi)用與支付
第十三條服務(wù)費(fèi)用
(一)本合同項(xiàng)下的數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)費(fèi)用為人民幣____________元(大寫:______________________元整);
(二)服務(wù)費(fèi)用包含數(shù)據(jù)脫敏過程中產(chǎn)生的技術(shù)成本、人力成本及其他相關(guān)費(fèi)用。
第十四條支付方式
(一)需求方應(yīng)按照本合同約定,在合同簽訂后____日內(nèi)支付服務(wù)費(fèi)用的____%(即人民幣____________元)作為預(yù)付款;
(二)服務(wù)方完成數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)并經(jīng)需求方驗(yàn)收合格后,需求方應(yīng)在____日內(nèi)支付剩余的____%(即人民幣____________元)作為尾款;
(三)支付方式:銀行轉(zhuǎn)賬,服務(wù)方賬戶信息如下:
開戶銀行:________________________
戶名:___________________________
賬號:___________________________
第七章違約責(zé)任
第十五條服務(wù)方違約責(zé)任
(一)若服務(wù)方未能按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成數(shù)據(jù)脫敏服務(wù),每逾期一日,應(yīng)向需求方支付合同總服務(wù)費(fèi)用的____%作為違約金;
(二)若服務(wù)方提供的數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)不符合合同約定標(biāo)準(zhǔn),需求方有權(quán)要求服務(wù)方進(jìn)行免費(fèi)修正,若服務(wù)方拒絕修正或修正后仍不符合標(biāo)準(zhǔn),需求方有權(quán)解除合同并要求服務(wù)方退還已支付的服務(wù)費(fèi)用,并賠償由此造成的損失。
第十六條需求方違約責(zé)任
(一)若需求方未能按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)向服務(wù)方支付應(yīng)付未付服務(wù)費(fèi)用的____%作為違約金;
(二)若需求方提供的原始數(shù)據(jù)存在違法或不合規(guī)問題,導(dǎo)致服務(wù)方承擔(dān)法律責(zé)任或產(chǎn)生額外成本,需求方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任。
第八章爭議解決
第十七條爭議解決方式
雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議的,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向服務(wù)方所在地人民法院提起訴訟。
第九章合同的生效、變更與終止
第十八條合同生效
本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。
第十九條合同變更
對本合同的任何變更,均須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽署書面補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
第二十條合同終止
(一)本合同在雙方履行完各自義務(wù)后自動終止;
(二)若因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行,本合同自動終止,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。
第十章其他
第二十一條通知與送達(dá)
雙方在本合同履行過程中產(chǎn)生的任何通知或文件,均應(yīng)采用書面形式,并通過專人遞送、掛號信或電子郵件等方式送達(dá)至本合同約定的地址。
第二十二條法律適用
本合同的訂立、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。
第二十三條完整性
本合同及其附件構(gòu)成雙方就本合同標(biāo)的達(dá)成的完整協(xié)議,取代雙方此前就此達(dá)成的任何口頭或書面協(xié)議。
第二十四條附件
本合同無附件。
**一、場景一:涉及人類遺傳資源的醫(yī)療科研數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)**
在涉及人類遺傳資源的醫(yī)療科研中,數(shù)據(jù)往往具有極高的敏感性,不僅包含個(gè)人健康信息,還可能涉及家族遺傳信息。這種場景下,合同需特別強(qiáng)調(diào)對人類遺傳資源的保護(hù)。
***條款說明與修正**:需在合同中增加關(guān)于人類遺傳資源管理的條款,明確服務(wù)方在處理人類遺傳資源時(shí),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī),如《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》,確保資源的合法獲取和利用。同時(shí),應(yīng)增加對人類遺傳資源脫敏技術(shù)的具體要求,如采用k-匿名、差分隱私等高級脫敏技術(shù),以防止遺傳信息的反向識別。
***注意事項(xiàng)**:在處理人類遺傳資源時(shí),需特別注意知情同意機(jī)制,確保資源的提供者已充分了解其遺傳信息的用途和風(fēng)險(xiǎn),并簽署知情同意書。
**二、場景二:多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的脫敏服務(wù)**
多中心臨床試驗(yàn)涉及多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大量患者,數(shù)據(jù)來源多樣,結(jié)構(gòu)復(fù)雜。這種場景下,合同需強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)的一致性和脫敏的統(tǒng)一性。
***條款說明與修正**:需在合同中增加關(guān)于數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和脫敏標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的條款,明確各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在數(shù)據(jù)提交前,應(yīng)按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗和格式轉(zhuǎn)換。同時(shí),應(yīng)增加對脫敏效果的跨機(jī)構(gòu)評估機(jī)制,確保不同機(jī)構(gòu)脫敏后的數(shù)據(jù)具有一致性。
***注意事項(xiàng)**:在多中心臨床試驗(yàn)中,需注意不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的脫敏能力和技術(shù)水平可能存在差異,應(yīng)提前進(jìn)行充分的溝通和協(xié)調(diào),確保脫敏工作能夠順利開展。
**三、場景三:涉及敏感患者群體的醫(yī)療科研數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)**
某些醫(yī)療科研可能涉及敏感患者群體,如兒童、精神疾病患者等,其數(shù)據(jù)具有更高的隱私保護(hù)需求。這種場景下,合同需特別強(qiáng)調(diào)對敏感群體的保護(hù)。
***條款說明與修正**:需在合同中增加關(guān)于敏感患者群體保護(hù)的條款,明確服務(wù)方在處理敏感患者數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)采取額外的保護(hù)措施,如數(shù)據(jù)加密、訪問控制等。同時(shí),應(yīng)增加對敏感患者數(shù)據(jù)的脫敏比例要求,如對兒童數(shù)據(jù)進(jìn)行更嚴(yán)格的脫敏處理。
***注意事項(xiàng)**:在處理敏感患者群體數(shù)據(jù)時(shí),需特別注意其數(shù)據(jù)的特殊性和脆弱性,應(yīng)采取更加嚴(yán)格的數(shù)據(jù)保護(hù)措施,防止數(shù)據(jù)被濫用或泄露。
**四、場景四:商業(yè)目的的醫(yī)療科研數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)**
某些醫(yī)療科研可能由企業(yè)主導(dǎo),具有商業(yè)目的。這種場景下,合同需強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)商業(yè)價(jià)值的保護(hù)和商業(yè)秘密的保密。
***條款說明與修正**:需在合同中增加關(guān)于商業(yè)秘密保護(hù)的條款,明確服務(wù)方在處理商業(yè)目的的醫(yī)療科研數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù),不得將數(shù)據(jù)用于合同約定以外的商業(yè)目的。同時(shí),應(yīng)增加對脫敏數(shù)據(jù)商業(yè)價(jià)值的評估機(jī)制,確保脫敏后的數(shù)據(jù)仍能保留其商業(yè)價(jià)值。
***注意事項(xiàng)**:在商業(yè)目的的醫(yī)療科研中,需注意數(shù)據(jù)的商業(yè)敏感性,應(yīng)簽訂詳細(xì)的保密協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),防止數(shù)據(jù)被泄露或?yàn)E用。
**五、場景五:跨境醫(yī)療科研數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)**
跨境醫(yī)療科研涉及不同國家的數(shù)據(jù)傳輸和使用,需遵守不同國家的法律法規(guī)。這種場景下,合同需強(qiáng)調(diào)跨境數(shù)據(jù)傳輸?shù)暮弦?guī)性。
***條款說明與修正**:需在合同中增加關(guān)于跨境數(shù)據(jù)傳輸?shù)臈l款,明確服務(wù)方在傳輸醫(yī)療科研數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)遵守相關(guān)國家的法律法規(guī),如歐盟的GDPR、美國的HIPAA等。同時(shí),應(yīng)增加對跨境數(shù)據(jù)傳輸安全性的要求,如采用加密傳輸、安全存儲等技術(shù)措施。
***注意事項(xiàng)**:在跨境醫(yī)療科研中,需注意不同國家的數(shù)據(jù)保護(hù)法律法規(guī)可能存在差異,應(yīng)提前進(jìn)行充分的調(diào)研和評估,確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)暮弦?guī)性。
**以下為原始合同所需要的所有詳細(xì)的附件**
1.**數(shù)據(jù)脫敏需求說明書**:詳細(xì)描述需求方的數(shù)據(jù)脫敏需求,包括數(shù)據(jù)類型、脫敏范圍、脫敏標(biāo)準(zhǔn)等。
2.**數(shù)據(jù)脫敏方案**:服務(wù)方根據(jù)需求說明書制定的數(shù)據(jù)脫敏方案,包括脫敏技術(shù)、脫敏流程、脫敏工具等。
3.**數(shù)據(jù)脫敏效果評估報(bào)告**:服務(wù)方對脫敏數(shù)據(jù)進(jìn)行的評估報(bào)告,包括脫敏效果、安全性、有效性等。
4.**知情同意書**:如涉及人類遺傳資源或敏感患者群體,需提供資源的提供者或患者的知情同意書。
5.**人類遺傳資源相關(guān)批準(zhǔn)文件**:如涉及人類遺傳資源,需提供相關(guān)批準(zhǔn)文件,如《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》的批準(zhǔn)文件。
6.**數(shù)據(jù)傳輸安全協(xié)議**:如涉及跨境數(shù)據(jù)傳輸,需提供數(shù)據(jù)傳輸安全協(xié)議,確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩浴?/p>
7.**保密協(xié)議**:如涉及商業(yè)目的的醫(yī)療科研,需簽訂保密協(xié)議,明確雙方的商業(yè)秘密保護(hù)義務(wù)。
8.**補(bǔ)充協(xié)議**:對合同條款的任何變更,均需簽訂補(bǔ)充協(xié)議。
在實(shí)際操作過程中,可能會遇到以下問題及注意事項(xiàng):
1.**數(shù)據(jù)質(zhì)量問題**:需求方提供的數(shù)據(jù)可能存在質(zhì)量問題,如數(shù)據(jù)不完整、數(shù)據(jù)錯(cuò)誤等。解決辦法:在合同中增加數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的條款,明確需求方提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并在數(shù)據(jù)脫敏前進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查。
2.**脫敏效果問題**:脫敏后的數(shù)據(jù)可能仍能識別到特定個(gè)人。解決辦法:在合同中增加脫敏效果評估的條款,明確脫敏效果的標(biāo)準(zhǔn),并對脫敏后的數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格的評估和測試。
3.**數(shù)據(jù)安全問題**:脫敏數(shù)據(jù)在處理、存儲、傳輸過程中可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)。解決辦法:在合同中增加數(shù)據(jù)安全責(zé)任的條款,明確雙方在數(shù)據(jù)安全方面的義務(wù),并采取必要的技術(shù)和管理措施,確保數(shù)據(jù)安全。
4.**法律法規(guī)變化問題**:醫(yī)療科研數(shù)據(jù)保護(hù)的法律法規(guī)可能發(fā)生變化,導(dǎo)致合同條款不再適用。解決辦法:在合同中增加法律法規(guī)變更的條款,明確雙方在法律法規(guī)變更時(shí)的處理方式,如協(xié)商修改合同或終止合同。
5.**溝通協(xié)調(diào)問題**:雙方在合同履行過程中可能存在溝通協(xié)調(diào)問題。解決辦法:在合同中增加溝通協(xié)調(diào)機(jī)制的條款,明確雙方的溝通渠道和溝通頻率,確保雙方能夠及時(shí)溝通和解決問題。
多方為主導(dǎo)時(shí)的,附件條款及說明
第十一章甲方為主導(dǎo)時(shí)的,附加條款及說明
第一條甲方主導(dǎo)權(quán)確認(rèn)
本合同確認(rèn)甲方為醫(yī)療科研數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)的絕對主導(dǎo)方。甲方有權(quán)根據(jù)自身醫(yī)療科研需求,主導(dǎo)數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)的范圍、標(biāo)準(zhǔn)、流程及目標(biāo)。服務(wù)方應(yīng)全面配合甲方主導(dǎo)地位,確保服務(wù)內(nèi)容與甲方需求精準(zhǔn)對接。
第二條需求定義與變更主導(dǎo)權(quán)
(一)甲方負(fù)責(zé)明確、詳細(xì)地定義數(shù)據(jù)脫敏的具體需求,包括但不限于敏感數(shù)據(jù)字段、脫敏方法選擇、數(shù)據(jù)格式要求、使用場景限制等,并應(yīng)向服務(wù)方提供具有足夠清晰度和操作性的《數(shù)據(jù)脫敏需求規(guī)格說明書》(以下簡稱“需求規(guī)格書”)。
(二)在服務(wù)過程中,如需對原需求規(guī)格書進(jìn)行任何修改或補(bǔ)充,甲方擁有最終的決定權(quán)。甲方應(yīng)提前向服務(wù)方發(fā)出書面《需求變更通知》,服務(wù)方應(yīng)積極配合評估變更影響,并在雙方協(xié)商一致后簽署《需求變更協(xié)議》方可執(zhí)行。未經(jīng)甲方書面授權(quán),服務(wù)方不得擅自變更服務(wù)范圍或標(biāo)準(zhǔn)。
第三條項(xiàng)目優(yōu)先級與資源調(diào)配
(一)在合同有效期內(nèi),如甲方同時(shí)開展其他項(xiàng)目或發(fā)生緊急科研需求,經(jīng)甲方書面通知,服務(wù)方應(yīng)在合理范圍內(nèi),優(yōu)先保障甲方本合同項(xiàng)下數(shù)據(jù)的脫敏處理工作,可適當(dāng)調(diào)整現(xiàn)有資源分配,但由此產(chǎn)生的額外成本由甲方承擔(dān)(若合同另有約定除外)。
(二)甲方有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展,隨時(shí)調(diào)整數(shù)據(jù)脫敏的優(yōu)先級或緊急程度,服務(wù)方應(yīng)予以配合執(zhí)行,并確保在合理時(shí)間內(nèi)響應(yīng)甲方的調(diào)整要求。
第四條數(shù)據(jù)驗(yàn)收主導(dǎo)權(quán)
(一)服務(wù)方完成數(shù)據(jù)脫敏后,應(yīng)向甲方提交《數(shù)據(jù)脫敏成果報(bào)告》。甲方作為數(shù)據(jù)最終用戶的代表,擁有對脫敏數(shù)據(jù)質(zhì)量(包括但不限于脫敏效果符合要求、數(shù)據(jù)可用性、格式正確性等)的最終驗(yàn)收權(quán)。
(二)甲方應(yīng)在收到《數(shù)據(jù)脫敏成果報(bào)告》后____個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。甲方如對脫敏結(jié)果有異議,應(yīng)向服務(wù)方提出具體的書面異議清單及理由,服務(wù)方應(yīng)在收到異議后____個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行復(fù)核或修復(fù)。若雙方對驗(yàn)收結(jié)果仍有爭議,可引入第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估,評估費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。
第五條保密信息范圍界定
(一)除本合同已定義的保密信息外,甲方在合作過程中向服務(wù)方提供的任何非公開的科研思路、方法論、未公開的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、預(yù)期成果等,均視為甲方的核心商業(yè)秘密或知識產(chǎn)權(quán),服務(wù)方僅能為履行本合同之目的使用,不得用于任何其他用途或泄露給任何第三方。
(二)服務(wù)方在服務(wù)過程中接觸到的、超出本合同明確約定范圍的甲方內(nèi)部管理信息、組織架構(gòu)、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等,亦應(yīng)承擔(dān)同等嚴(yán)格的保密義務(wù)。
第六條服務(wù)報(bào)告與進(jìn)度匯報(bào)
(一)服務(wù)方應(yīng)按照甲方要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和格式,定期(如每周/每月)向甲方提交《項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告》,詳細(xì)匯報(bào)數(shù)據(jù)接收、處理、脫敏執(zhí)行、遇到的問題及解決方案等。
(二)如遇重大問題、延誤或可能影響服務(wù)成果的風(fēng)險(xiǎn)事件,服務(wù)方應(yīng)立即無條件向甲方書面報(bào)告,并共同商議應(yīng)對措施。
第七條甲方違約責(zé)任強(qiáng)化
(一)若甲方未能按時(shí)提供必要的《數(shù)據(jù)脫敏需求規(guī)格說明書》、原始數(shù)據(jù)或相關(guān)授權(quán)文件,導(dǎo)致服務(wù)方無法按時(shí)開始或完成脫敏工作,每逾期一日,甲方應(yīng)向服務(wù)方支付合同總服務(wù)費(fèi)用____%作為違約金,但累計(jì)違約金不超過合同總服務(wù)費(fèi)用的____%。
(二)若因甲方提供的原始數(shù)據(jù)存在虛假、錯(cuò)誤或侵犯第三方權(quán)益(如隱私權(quán)、知識產(chǎn)權(quán))的問題,導(dǎo)致服務(wù)方承擔(dān)任何法律責(zé)任、行政處罰或第三方索賠,甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任,并賠償服務(wù)方因此遭受的所有損失(包括但不限于訴訟費(fèi)、律師費(fèi)、賠償金等)。
第八條知情同意與倫理審查
(一)如脫敏數(shù)據(jù)中包含可識別或可識別到特定個(gè)人的信息,甲方負(fù)責(zé)任何必要的知情同意獲取程序,并確保已獲得合法有效的授權(quán)。甲方應(yīng)向服務(wù)方提供相關(guān)授權(quán)文件的副本或證明。
(二)涉及人類遺傳資源、特定疾病患者等敏感群體的數(shù)據(jù)脫敏,甲方應(yīng)保證其已獲得倫理委員會的批準(zhǔn)或符合相關(guān)法律法規(guī)的豁免條件,并應(yīng)將相關(guān)批準(zhǔn)文件或證明提供給服務(wù)方備案。服務(wù)方有權(quán)要求甲方提供上述文件的復(fù)印件。
第十二章乙方為主導(dǎo)時(shí)的,附加條款及說明
第一條乙方主導(dǎo)權(quán)確認(rèn)
本合同確認(rèn)乙方為醫(yī)療科研數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)的絕對主導(dǎo)方。乙方有權(quán)根據(jù)自身的技術(shù)能力、服務(wù)規(guī)范及市場策略,主導(dǎo)數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)的具體技術(shù)方案、服務(wù)流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及交付形式。甲方應(yīng)尊重并配合乙方主導(dǎo)地位,確保自身需求符合乙方的服務(wù)能力范圍。
第二條技術(shù)方案與標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)權(quán)
(一)乙方負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療科研數(shù)據(jù)脫敏的通用規(guī)范和技術(shù)最佳實(shí)踐,結(jié)合甲方提出的需求(應(yīng)以非排他性方式提出),制定詳細(xì)的技術(shù)《數(shù)據(jù)脫敏實(shí)施方案》(以下簡稱“實(shí)施方案”),并提交甲方確認(rèn)。
(二)在實(shí)施方案確定后,非因甲方提出重大合理需求或不可抗力,乙方不得單方面更改核心脫敏技術(shù)、算法或服務(wù)流程。如甲方確需變更技術(shù)方案可能影響服務(wù)效果或成本,乙方有權(quán)評估后提出書面建議或調(diào)整報(bào)價(jià),雙方協(xié)商一致后方可變更。
第三條服務(wù)流程與質(zhì)量控制主導(dǎo)權(quán)
(一)乙方負(fù)責(zé)建立并執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)脫敏服務(wù)流程,包括數(shù)據(jù)接入、預(yù)處理、脫敏處理、后處理、質(zhì)量驗(yàn)證、交付等環(huán)節(jié)。乙方應(yīng)確保其服務(wù)流程符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(如等保要求、數(shù)據(jù)安全能力成熟度模型等)。
(二)乙方擁有對脫敏服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部檢查和驗(yàn)證的主導(dǎo)權(quán),應(yīng)建立完善的質(zhì)量監(jiān)控體系,并定期(如每年)向甲方提交《服務(wù)質(zhì)量報(bào)告》,主動展示其服務(wù)過程的規(guī)范性和脫敏效果的有效性。
第四條技術(shù)支持與升級主導(dǎo)權(quán)
(一)乙方應(yīng)向甲方提供必要的技術(shù)支持和咨詢服務(wù),包括解答甲方關(guān)于脫敏技術(shù)、數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)等方面的疑問。技術(shù)支持方式、響應(yīng)時(shí)間等具體細(xì)則由乙方根據(jù)自身服務(wù)政策確定,并在合同附件或另行協(xié)議中明確。
(二)乙方應(yīng)持續(xù)關(guān)注數(shù)據(jù)脫敏領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展,有權(quán)在不顯著增加甲方成本且不影響甲方已使用服務(wù)穩(wěn)定性的前提下,對所采用的核心脫敏技術(shù)、工具或平臺進(jìn)行版本升級或迭代優(yōu)化。升級后的新版本仍應(yīng)滿足合同約定的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。
第五條第三方合作管理權(quán)
(一)若乙方在履行本合同需要依賴第三方技術(shù)提供商、工具供應(yīng)商或?qū)嵤┖献骰锇闀r(shí),乙方擁有對第三方選擇的最終決定權(quán),并負(fù)責(zé)管理與第三方的合作關(guān)系及服務(wù)交付。
(二)乙方應(yīng)確保所選擇的第三方合作伙伴具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力,并能滿足本合同的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。乙方有義務(wù)將可能影響甲方利益的第三方關(guān)鍵信息(如名稱、服務(wù)范圍)告知甲方,并根據(jù)甲方要求提供必要的第三方授權(quán)證明。
第六條乙方違約責(zé)任強(qiáng)化
(一)若乙方未能按照確認(rèn)的《數(shù)據(jù)脫敏實(shí)施方案》或合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成核心脫敏工作,每逾期一日,應(yīng)向甲方支付合同總服務(wù)費(fèi)用____%作為違約金,但累計(jì)違約金不超過合同總服務(wù)費(fèi)用的____%。
(二)若乙方提供的脫敏技術(shù)或服務(wù)存在重大缺陷,導(dǎo)致脫敏后的數(shù)據(jù)仍存在較高風(fēng)險(xiǎn)被識別或無法滿足甲方的基本科研使用需求,甲方有權(quán)要求乙方立即進(jìn)行修復(fù),并有權(quán)根據(jù)修復(fù)效果及影響,要求乙方承擔(dān)部分或全部服務(wù)費(fèi)用,甚至解除合同。
第七條乙方數(shù)據(jù)安全保障責(zé)任
(一)乙方應(yīng)對甲方提供的原始數(shù)據(jù)和脫敏過程中產(chǎn)生的中間數(shù)據(jù)、最終脫敏數(shù)據(jù)承擔(dān)全面的安全保管責(zé)任。應(yīng)采取行業(yè)認(rèn)可的、不低于____級的安全防護(hù)措施(如物理安全、網(wǎng)絡(luò)安全、主機(jī)安全、應(yīng)用安全、數(shù)據(jù)安全等),防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失。
(二)乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)訪問控制機(jī)制,確保只有授權(quán)人員才能訪問相關(guān)數(shù)據(jù),并應(yīng)記錄所有關(guān)鍵操作日志。如發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件(如安全漏洞、數(shù)據(jù)泄露),乙方應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案,通知甲方,并配合甲方及監(jiān)管部門進(jìn)行調(diào)查處理,承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任。
第十三章當(dāng)有第三方中介時(shí),增加的多項(xiàng)條款及說明
第一條第三方中介角色與職責(zé)
本合同引入第三方中介機(jī)構(gòu)(以下簡稱“中介機(jī)構(gòu)”),由中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲方與乙方之間的溝通、需求對接、進(jìn)度管理、服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督及爭議初步調(diào)解。中介機(jī)構(gòu)僅為服務(wù)過程的協(xié)調(diào)者和監(jiān)督者,本身不直接提供數(shù)據(jù)脫敏技術(shù)或服務(wù),亦不承擔(dān)數(shù)據(jù)脫敏的最終成果責(zé)任。
第二條中介機(jī)構(gòu)義務(wù)
(一)中介機(jī)構(gòu)應(yīng)向雙方充分披露其服務(wù)內(nèi)容和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(如有),并在獲得雙方授權(quán)后介入服務(wù)協(xié)調(diào)工作。
(二)中介機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)甲方提出的需求,協(xié)助甲方與乙方進(jìn)行有效溝通,確保雙方對服務(wù)范圍、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間等關(guān)鍵要素達(dá)成一致,并促成簽署或確認(rèn)相關(guān)的技術(shù)附件、需求文檔等。
(三)中介機(jī)構(gòu)應(yīng)定期(如每月)向雙方同步項(xiàng)目進(jìn)展情況,收集雙方對服務(wù)過程和結(jié)果的反饋。
(四)在服務(wù)過程中如出現(xiàn)爭議或分歧,中介機(jī)構(gòu)應(yīng)保持中立,組織雙方進(jìn)行溝通協(xié)商,嘗試提出調(diào)解建議,促進(jìn)問題解決。中介機(jī)構(gòu)應(yīng)將調(diào)解過程和結(jié)果(無論是否成功)如實(shí)記錄,并可根據(jù)雙方約定,將記錄作為后續(xù)爭議解決的參考。
(五)中介機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)督乙方是否按照合同約
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