醫(yī)院醫(yī)療器械強檢自查報告范文為全面落實醫(yī)療器械強制檢定（以下簡稱“強檢”）工作要求，切實保障醫(yī)療設備計量準確性和臨床使用安全，我院于2023年10月15日至11月5日開展了全院醫(yī)療器械強檢專項自查工作。本次自查由設備管理科牽頭，聯(lián)合醫(yī)務科、護理部及各臨床科室組成專項工作組，嚴格對照《中華人民共和國計量法》《強制檢定的工作計量器具目錄》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，對全院涉及強檢的醫(yī)療器械進行了全覆蓋核查?，F(xiàn)將自查具體情況匯報如下：一、自查范圍與設備臺賬核查本次自查覆蓋全院23個臨床科室、5個醫(yī)技科室及門診區(qū)域，重點針對納入國家強檢目錄的醫(yī)療器械，包括診斷類（心電圖機、電子血壓計、多參數(shù)監(jiān)護儀）、治療類（高頻電刀、呼吸機）、生命支持類（除顫儀、血液透析機）及實驗室類（生化分析儀、血液細胞分析儀）等4大類21種設備。經(jīng)核查，全院現(xiàn)有強檢醫(yī)療器械共計187臺（套），其中診斷類92臺、治療類45臺、生命支持類30臺、實驗室類20臺。通過比對設備管理系統(tǒng)電子臺賬與科室紙質(zhì)臺賬，發(fā)現(xiàn)3處不一致：急診科2臺多參數(shù)監(jiān)護儀（型號PM9000，編號20220503、20220504）因2023年7月科室搬遷未及時更新電子臺賬；放射科1臺全自動生化分析儀（型號BS800，編號20211215）因設備升級后未同步變更臺賬信息。針對上述問題，設備管理科已聯(lián)合相關科室于10月20日前完成臺賬修正，并建立“設備變更24小時內(nèi)同步更新”的動態(tài)管理機制。二、使用管理與維護記錄檢查重點核查設備操作人員資質(zhì)、日常維護記錄及異常情況處理流程。操作人員方面，187臺設備的直接使用人員均持有《醫(yī)療器械使用人員培訓合格證書》，其中2名新入職護士（2023年9月入職）已完成崗前培訓但未及時更新資質(zhì)備案，已督促其于10月25日前補充材料。日常維護記錄方面，抽查50臺設備的《設備維護日志》，95%的記錄完整（包含使用前檢查、運行狀態(tài)、異常報警處理等內(nèi)容），但發(fā)現(xiàn)呼吸科1臺呼吸機（型號PB840，編號20200310）9月15日至10月10日期間維護記錄缺失，經(jīng)核實為當值護士漏登，已對責任護士進行批評教育，并要求科室每日下班前由護士長復核維護記錄。異常處理方面，近3個月內(nèi)共記錄設備異常事件7起（均為監(jiān)護儀參數(shù)漂移、血壓計充氣不足等），均按“上報檢修復檢”流程處理，其中2起因廠家工程師延遲到場導致處理超48小時，已與設備供應商協(xié)商優(yōu)化應急響應機制，確保緊急情況2小時內(nèi)到達現(xiàn)場。三、計量檢定與證書管理情況本次自查對187臺強檢設備的計量檢定證書進行逐一核驗，重點檢查檢定機構(gòu)資質(zhì)、檢定周期及有效性。經(jīng)核查：1.檢定機構(gòu)資質(zhì)：所有設備均由具有CNAS認證的XX市計量測試研究院（證書編號：CNASL1234）或XX省醫(yī)療器械檢測中心（證書編號：CNASL5678）實施檢定，資質(zhì)符合要求。2.檢定周期合規(guī)性：依據(jù)《強制檢定工作計量器具檢定周期表》，電子血壓計（周期6個月）、心電圖機（周期1年）、多參數(shù)監(jiān)護儀（周期1年）等設備的檢定周期均符合規(guī)定。3.證書有效性：187臺設備中，179臺檢定證書在有效期內(nèi)（占比95.7%）；8臺超期未檢（占比4.3%），具體為：門診內(nèi)科3臺電子血壓計（型號HEM7200，編號20220801、20220802、20220803），因科室調(diào)整未及時申請復檢，超期時間分別為15天、20天、25天；ICU2臺多參數(shù)監(jiān)護儀（型號PhilipsMP50，編號20210605、20210606），因檢定機構(gòu)9月排期沖突導致延遲，超期時間30天；血透室3臺血液透析機（型號Fresenius4008S，編號20201101、20201102、20201103），因設備管理員更換交接遺漏，超期時間45天。針對超期設備，專項工作組已采取以下措施：一是立即停用超期設備并粘貼“待檢定”標識，避免臨床誤用；二是于10月22日統(tǒng)一向XX市計量測試研究院提交復檢申請，截至11月3日，8臺設備均已完成檢定（其中7臺合格，1臺血液透析機因壓力傳感器故障檢定不合格，已聯(lián)系廠家更換配件并重新檢定）；三是對設備管理員開展責任教育，修訂《強檢設備檢定提醒制度》，通過系統(tǒng)設置“檢定到期前30天、15天、7天”三級預警，確保無遺漏。四、問題總結(jié)與改進成效本次自查共發(fā)現(xiàn)問題5類12項，包括臺賬不一致3項、維護記錄缺失1項、資質(zhì)備案延遲2項、超期未檢8項（含重復問題）。截至11月5日，所有問題均已整改完成：臺賬修正率100%，維護記錄補登率100%，資質(zhì)備案完成率100%，超期設備復檢及故障處理完成率100%。通過本次自