2026年口腔醫(yī)療管理公司無菌操作規(guī)范管理制度第一章總則第一條為規(guī)范本公司所屬各口腔醫(yī)療機構(gòu)無菌操作行為，強化醫(yī)務(wù)人員無菌觀念，嚴格落實院感防控要求，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)院感染管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合本公司口腔醫(yī)療服務(wù)特點，制定本制度。第二條本制度適用于本公司所屬各口腔門診部、診所及相關(guān)科室的全體醫(yī)務(wù)人員，包括醫(yī)師、護士、技師等，涵蓋口腔診療全流程的無菌操作環(huán)節(jié)，涉及診療環(huán)境、口腔器械、診療操作、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生及個人防護等相關(guān)工作。第三條無菌操作工作堅持“預(yù)防為主、全程管控、責任到人、持續(xù)改進”的核心原則，嚴格遵循無菌技術(shù)操作規(guī)范，杜絕因無菌操作不規(guī)范導(dǎo)致的交叉感染，確保診療過程安全可控。第四條公司及所屬各口腔機構(gòu)應(yīng)建立健全無菌操作管理機制，配備必要的無菌操作設(shè)施設(shè)備、消毒滅菌用品及個人防護用品，加強對醫(yī)務(wù)人員的無菌操作培訓(xùn)與考核，將無菌操作執(zhí)行情況納入醫(yī)療質(zhì)量及院感管理考核體系。第五條全體醫(yī)務(wù)人員必須熟練掌握無菌操作規(guī)范及相關(guān)知識，嚴格按照本制度要求開展診療工作，主動接受監(jiān)督檢查，對違規(guī)操作行為及時整改。第二章管理組織與職責第六條公司成立無菌操作管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司負責人擔任組長，成員包括醫(yī)療管理、院感管理、護理管理、后勤保障等相關(guān)部門負責人。主要職責：（一）貫徹落實國家關(guān)于無菌操作及院感防控的法律法規(guī)和行業(yè)標準，審定本公司無菌操作規(guī)范管理制度及相關(guān)工作方案；（二）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)公司所屬各口腔機構(gòu)無菌操作管理工作，定期召開工作會議，研究解決管理過程中存在的問題；（三）組織開展無菌操作相關(guān)知識培訓(xùn)、考核及宣傳工作，提高全員無菌操作意識和技能水平；（四）監(jiān)督檢查所屬各口腔機構(gòu)無菌操作規(guī)范執(zhí)行情況、消毒滅菌設(shè)施設(shè)備配置及運行情況、院感防控措施落實情況；（五）組織對所屬各口腔機構(gòu)無菌操作管理工作進行考核評估，對違規(guī)行為提出處理意見；協(xié)調(diào)處理無菌操作相關(guān)的院感突發(fā)事件。第七條所屬各口腔機構(gòu)成立無菌操作管理小組，由機構(gòu)負責人擔任組長，成員包括診療科室負責人、院感專員、護理負責人、消毒供應(yīng)室負責人及技術(shù)骨干。主要職責：（一）落實公司無菌操作規(guī)范管理制度及工作要求，結(jié)合本機構(gòu)實際制定具體實施細則，明確各崗位無菌操作職責；（二）開展本機構(gòu)日常無菌操作的監(jiān)督檢查，定期對診療環(huán)境、器械消毒滅菌質(zhì)量、操作流程合規(guī)性等進行核查，及時糾正不規(guī)范操作行為；（三）組織本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員參加無菌操作專項培訓(xùn)及考核，確保全員熟練掌握操作規(guī)范；（四）負責本機構(gòu)消毒滅菌設(shè)施設(shè)備的日常維護保養(yǎng)、校準及管理，確保設(shè)備正常運行；（五）負責本機構(gòu)無菌操作相關(guān)信息的記錄、整理及歸檔，定期向公司管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報工作情況；妥善處置本機構(gòu)無菌操作相關(guān)的院感隱患及突發(fā)事件。第八條醫(yī)師職責：（一）嚴格按照無菌操作規(guī)范開展診療操作，包括口腔檢查、修復(fù)、種植、正畸、拔牙等各類操作，確保操作全過程符合無菌要求；（二）診療前認真檢查診療環(huán)境、器械的無菌狀態(tài)，對不符合要求的環(huán)境或器械，不得開展診療操作；（三）規(guī)范執(zhí)行手衛(wèi)生流程，按要求穿戴個人防護用品，操作過程中保持無菌區(qū)域整潔，避免污染；（四）主動學(xué)習無菌操作相關(guān)知識，參加培訓(xùn)及考核，不斷提高無菌操作技能；指導(dǎo)護理人員及實習人員規(guī)范開展無菌操作。第九條護士職責：（一）協(xié)助醫(yī)師做好診療前的無菌準備工作，包括診療環(huán)境的清潔消毒、無菌器械的擺放、個人防護用品的準備等；（二）嚴格按照無菌操作規(guī)范配合醫(yī)師開展診療工作，準確傳遞無菌器械，維護診療過程中的無菌環(huán)境；（三）負責診療后器械的初步處理、診療區(qū)域的終末清潔消毒及醫(yī)療廢物的規(guī)范處置；（四）嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范，規(guī)范穿戴和更換個人防護用品，做好自身防護；發(fā)現(xiàn)無菌操作不規(guī)范行為及時提醒糾正并上報。第十條消毒供應(yīng)室工作人員職責：（一）嚴格按照口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范，開展器械的清洗、消毒、滅菌及儲存工作，確保器械消毒滅菌質(zhì)量達標；（二）正確使用消毒滅菌設(shè)備，定期進行維護保養(yǎng)及性能檢測，做好相關(guān)記錄；（三）對消毒滅菌后的器械進行嚴格核查，確保包裝完好、標識清晰、滅菌合格，對不合格器械重新處理；（四）規(guī)范儲存無菌器械，做好出入庫登記，確保無菌器械使用可追溯。第十一條院感專員職責：（一）負責對本機構(gòu)無菌操作工作進行技術(shù)指導(dǎo)，監(jiān)督檢查無菌操作流程的合規(guī)性及消毒滅菌效果；（二）定期對無菌操作相關(guān)記錄、消毒滅菌質(zhì)量檢測報告等進行核查，分析存在的問題，提出針對性改進建議；（三）協(xié)助開展無菌操作培訓(xùn)，編制培訓(xùn)資料及操作指引；（四）參與無菌操作相關(guān)院感突發(fā)事件的調(diào)查處理，指導(dǎo)落實應(yīng)急防控措施。第三章診療環(huán)境無菌管理要求第十二條診療區(qū)域劃分：（一）各口腔機構(gòu)應(yīng)明確劃分清潔區(qū)、污染區(qū)、無菌區(qū)，設(shè)置明顯的區(qū)域標識，確保區(qū)域功能清晰，避免交叉污染；（二）清潔區(qū)包括醫(yī)務(wù)人員休息室、更衣室、配餐室等；污染區(qū)包括診療廢棄物暫存點、器械去污區(qū)等；無菌區(qū)包括無菌器械儲存柜、診療操作區(qū)域（經(jīng)清潔消毒后）等。第十三條診療環(huán)境清潔消毒：（一）日常清潔消毒：每日診療前、后對診療區(qū)域進行全面清潔消毒，包括診療椅、治療臺、地面、墻面、門窗、通風設(shè)施等；診療過程中對使用過的診療設(shè)備表面及時進行擦拭消毒；（二）終末清潔消毒：每位患者診療結(jié)束后，立即對診療椅、治療臺及周邊環(huán)境進行終末清潔消毒，更換診療鋪巾，確保下一位患者診療環(huán)境安全；（三）消毒方法及頻次：采用符合要求的消毒劑，按照說明書規(guī)定的濃度及作用時間進行消毒；一般區(qū)域每日清潔消毒不少于2次，診療高頻接觸區(qū)域（如診療椅扶手、治療臺臺面、門把手等）每診療1人次消毒1次，污染區(qū)域及時消毒；（四）清潔消毒記錄：建立診療環(huán)境清潔消毒臺賬，詳細記錄消毒時間、區(qū)域、消毒劑名稱及濃度、操作人員等信息，記錄保存期限不少于3年。第十四條診療環(huán)境通風換氣：（一）診療區(qū)域應(yīng)保持良好通風，每日定時開窗通風，每次通風時間不少于30分鐘，診療高峰期可適當增加通風頻次；（二）采用集中空調(diào)通風系統(tǒng)的，應(yīng)定期對通風系統(tǒng)進行清潔、消毒及維護，確保通風效果達標；使用空氣凈化設(shè)備的，應(yīng)定期檢查設(shè)備運行狀態(tài)及過濾效果，及時更換濾網(wǎng)。第十五條無菌區(qū)域管理：（一）無菌區(qū)應(yīng)保持整潔、干燥，嚴禁堆放非無菌物品，區(qū)域內(nèi)物品擺放有序；（二）進入無菌區(qū)的人員應(yīng)規(guī)范穿戴無菌工作服、工作帽、口罩，嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范，不得隨意出入無菌區(qū)；（三）無菌區(qū)的清潔消毒應(yīng)在無人狀態(tài)下進行，采用高水平消毒方法，確保消毒效果。第四章口腔器械無菌管理要求第十六條器械分類管理：（一）根據(jù)口腔器械的使用用途及污染風險，分為高度危險器械、中度危險器械、低度危險器械；（二）高度危險器械（如拔牙鉗、根管銼、種植器械等）必須經(jīng)過滅菌處理；中度危險器械（如口腔檢查器械、修復(fù)器械等）需進行滅菌或高水平消毒處理；低度危險器械（如診療椅照明燈、口腔鏡手柄等）需進行中水平或低水平消毒處理。第十七條器械清洗消毒滅菌流程：（一）清洗：使用后的器械應(yīng)立即進行初步處理，去除表面污染物，然后按照規(guī)范流程進行徹底清洗，確保去除器械表面的血液、唾液、組織碎屑等所有可見污染物；（二）消毒：清洗后的器械根據(jù)風險等級選擇合適的消毒方法，消毒過程嚴格按照消毒劑說明書要求的濃度、作用時間及操作規(guī)范執(zhí)行；（三）滅菌：高度危險器械及需要滅菌的中度危險器械，應(yīng)采用壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌等符合要求的滅菌方法，滅菌參數(shù)符合相關(guān)標準，確保滅菌效果；（四）儲存：消毒滅菌后的器械應(yīng)在清潔、干燥、通風良好的無菌儲存區(qū)域存放，儲存架應(yīng)距地面20cm以上、距墻面5cm以上、距天花板50cm以上；無菌器械包裝應(yīng)完好，標識清晰（包括滅菌日期、失效日期、滅菌批次等），按失效日期先后順序擺放使用。第十八條消毒滅菌設(shè)備管理：（一）配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標準，具有合格證明文件，從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商處采購；（二）設(shè)備應(yīng)定期進行維護保養(yǎng)、性能檢測及校準，每日使用前檢查設(shè)備運行狀態(tài)，確保設(shè)備正常運行；滅菌設(shè)備應(yīng)定期進行生物監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果符合要求后方可繼續(xù)使用；（三）建立消毒滅菌設(shè)備管理臺賬，詳細記錄設(shè)備購置、維護保養(yǎng)、檢測校準、生物監(jiān)測等情況，臺賬記錄保存期限不少于3年。第十九條器械使用管理：（一）使用前嚴格檢查無菌器械的包裝完整性、標識清晰度及失效日期，對包裝破損、標識不清或已過期的器械，嚴禁使用；（二）無菌器械開封后應(yīng)立即使用，使用過程中避免污染，若開封后未使用，超過24小時的應(yīng)重新進行消毒滅菌處理；（三）不同患者使用的器械應(yīng)嚴格區(qū)分，一人一用一消毒或滅菌，嚴禁重復(fù)使用未經(jīng)消毒滅菌的器械。第五章醫(yī)務(wù)人員無菌操作規(guī)范第二十條手衛(wèi)生規(guī)范：（一）醫(yī)務(wù)人員在診療前、診療后、接觸患者前后、接觸患者體液或分泌物后、接觸污染物品后，必須嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范，選擇洗手或手消毒；（二）洗手應(yīng)按照“七步洗手法”操作，使用流動水及洗手液，揉搓時間不少于15秒，洗后用一次性干手紙或干手器干燥；手消毒應(yīng)使用符合要求的手消毒劑，均勻涂抹雙手，揉搓至干燥；（三）診療過程中，若手部出現(xiàn)污染，應(yīng)立即進行手衛(wèi)生處理；戴手套前、脫手套后應(yīng)進行手衛(wèi)生。第二十一條個人防護規(guī)范：（一）診療過程中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)診療操作風險等級規(guī)范穿戴個人防護用品，包括工作服、工作帽、口罩、手套、護目鏡或面屏等；（二）開展可能產(chǎn)生氣溶膠或飛沫的診療操作（如超聲波潔牙、根管治療等）時，應(yīng)佩戴醫(yī)用防護口罩、護目鏡或面屏，穿防護衣；（三）手套應(yīng)一人一用一更換，接觸不同患者或污染物品后及時更換；口罩、護目鏡等防護用品污染或潮濕后應(yīng)立即更換；（四）工作服應(yīng)保持清潔，定期清洗消毒，污染后及時更換。第二十二條診療操作無菌規(guī)范：（一）診療前準備：核對患者信息，評估患者病情；準備好無菌器械、耗材及消毒用品，檢查診療環(huán)境及設(shè)備的無菌狀態(tài)；規(guī)范執(zhí)行手衛(wèi)生，穿戴好個人防護用品；（二）無菌區(qū)域建立：使用無菌治療巾鋪設(shè)無菌區(qū)域，無菌區(qū)域的范圍應(yīng)符合診療操作要求，鋪設(shè)過程中避免污染；無菌物品擺放有序，遠離非無菌物品，防止交叉污染；（三）操作過程規(guī)范：操作過程中嚴格遵守無菌操作原則，雙手不得跨越無菌區(qū)域，不得接觸非無菌物品；傳遞無菌器械時，應(yīng)使用無菌持物鉗或鑷子，避免用手直接接觸器械前端；若操作過程中無菌區(qū)域或無菌物品被污染，應(yīng)立即停止操作，更換無菌物品后重新開始；（四）診療后處理：診療操作完成后，及時清理診療區(qū)域，回收使用后的器械并進行初步處理；規(guī)范處置醫(yī)療廢物，執(zhí)行手衛(wèi)生，更換個人防護用品。第二十三條特殊診療操作無菌要求：（一）口腔種植、拔牙等侵入性診療操作：術(shù)前對患者手術(shù)區(qū)域進行規(guī)范消毒，范圍符合手術(shù)要求；使用無菌手術(shù)器械包，嚴格按照手術(shù)無菌操作規(guī)范開展操作；術(shù)后對手術(shù)區(qū)域進行清潔消毒，做好傷口護理指導(dǎo)；（二）根管治療：使用無菌根管器械，診療過程中保持根管系統(tǒng)的無菌狀態(tài)，避免器械污染；根管沖洗液應(yīng)符合無菌要求，使用后及時更換；（三）修復(fù)、正畸操作：操作前對口腔修復(fù)體、正畸器材進行無菌處理；操作過程中避免器材污染，確保修復(fù)體及正畸器材與口腔組織接觸時處于無菌狀態(tài)。第六章無菌操作質(zhì)量監(jiān)測與追溯第二十四條質(zhì)量監(jiān)測制度：（一）建立健全無菌操作質(zhì)量監(jiān)測體系，包括日常監(jiān)測、定期監(jiān)測及專項監(jiān)測；（二）日常監(jiān)測由各科室負責人及護理骨干負責，每日對本科室醫(yī)務(wù)人員無菌操作執(zhí)行情況、診療環(huán)境清潔消毒情況、器械無菌狀態(tài)等進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題；（三）定期監(jiān)測由機構(gòu)管理小組聯(lián)合院感專員負責，每月開展一次全面監(jiān)測，包括診療環(huán)境微生物檢測、消毒滅菌器械質(zhì)量檢測、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生依從性檢測等，監(jiān)測結(jié)果符合相關(guān)標準要求；（四）專項監(jiān)測：當出現(xiàn)院感事件、設(shè)備故障、人員變動等情況時，開展專項監(jiān)測，重點排查無菌操作環(huán)節(jié)的風險隱患，及時整改。第二十五條監(jiān)測方法與標準：（一）診療環(huán)境微生物檢測：采用空氣沉降法或表面擦拭法進行檢測，細菌菌落總數(shù)符合相關(guān)標準，不得檢出致病菌；（二）器械消毒滅菌質(zhì)量檢測：滅菌器械采用生物監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測及物理監(jiān)測相結(jié)合的方法，生物監(jiān)測每周至少1次，結(jié)果均為陰性；消毒器械采用化學(xué)監(jiān)測或微生物監(jiān)測，結(jié)果符合消毒標準；（三）醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生依從性檢測：通過現(xiàn)場觀察、詢問等方式監(jiān)測手衛(wèi)生執(zhí)行情況，手衛(wèi)生依從性不低于95%；手衛(wèi)生效果檢測采用微生物檢測，細菌菌落總數(shù)符合相關(guān)標準。第二十六條追溯管理：（一）建立完整的無菌操作質(zhì)量追溯體系，詳細記錄診療環(huán)境清潔消毒情況、器械消毒滅菌及使用情況、醫(yī)務(wù)人員無菌操作執(zhí)行情況、質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果等信息；（二）對監(jiān)測不合格的情況，立即追溯相關(guān)診療環(huán)節(jié)、器械及人員，分析原因，采取針對性整改措施，確保問題閉環(huán)管理；（三）相關(guān)記錄保存期限不少于3年，確保信息可查詢、可追溯。第七章培訓(xùn)教育與宣傳第二十七條培訓(xùn)制度：（一）公司及所屬各口腔機構(gòu)建立無菌操作專項培訓(xùn)制度，定期組織醫(yī)務(wù)人員開展培訓(xùn)，提高全員無菌操作意識和技能水平；（二）培訓(xùn)內(nèi)容包括：相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準、無菌操作規(guī)范、診療環(huán)境清潔消毒要求、器械消毒滅菌流程、手衛(wèi)生規(guī)范、個人防護要求、質(zhì)量監(jiān)測方法及應(yīng)急處置流程等；（三）培訓(xùn)工作實行分層分類管理：新入職醫(yī)務(wù)人員必須參加崗前無菌操作培訓(xùn)，培訓(xùn)時間不少于16學(xué)時，考核合格后方可獨立上崗；在職醫(yī)務(wù)人員每年參加不少于8學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn)，定期開展技能考核，考核不合格者需重新培訓(xùn)，直至考核合格；重點崗位人員（如種植醫(yī)師、消毒供應(yīng)室工作人員）需開展專項培訓(xùn)，確保操作技能達標。第二十八條宣傳教育：（一）加強對醫(yī)務(wù)人員的無菌操作宣傳教育，通過內(nèi)部培訓(xùn)、宣傳欄、工作群、操作指引手冊等多種形式，普及無菌操作知識，強化無菌觀念；（二）向患者宣傳無菌操作的重要性，告知患者診療過程中的無菌操作相關(guān)要求，引導(dǎo)患者配合診療工作，提高患者對醫(yī)療服務(wù)的信任度。第八章監(jiān)督管理與獎懲第二十九條監(jiān)督檢查機制：（一）公司及所屬各口腔機構(gòu)建立無菌操作監(jiān)督檢查機制，采用日常巡查、隨機抽查、專項督查等多種形式開展監(jiān)督檢查；（二）公司每季度至少開展一次專項督查，各機構(gòu)每月至少開展一次全面檢查，各科室每日開展日常巡查，確保監(jiān)督檢查全覆蓋、無死角；（三）建立監(jiān)督檢查臺賬