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2026年中藥藥師考試中藥制劑學(xué)專項(xiàng)訓(xùn)練題及答案一、單選題(每題1分,共20題)1.中藥制劑中,用于延緩藥物釋放的包衣材料是()。A.乙基纖維素B.聚乳酸-羥基乙酸共聚物C.蝦殼素D.羧甲基纖維素鈉2.制備中藥注射劑時(shí),藥材提取后需進(jìn)行()。A.脫色處理B.脫脂處理C.除雜處理D.脫揮處理3.中藥顆粒劑的崩解時(shí)限要求為()。A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.90分鐘4.某中藥口服液要求pH值為4.5~6.0,應(yīng)選擇的緩沖劑是()。A.碳酸氫鈉B.乳酸C.檸檬酸D.磷酸氫二鉀5.中藥滴丸的基質(zhì)通常選用()。A.聚乙二醇B.聚乳酸-羥基乙酸共聚物C.乳糖D.微晶纖維素6.制備中藥軟膏劑時(shí),主藥溶解或分散于基質(zhì)中,常用的方法是()。A.攪拌混合B.研磨混合C.乳化法D.冷卻法7.中藥膜劑常用的成膜材料是()。A.聚乙烯醇B.蝦殼素C.羧甲基纖維素鈉D.乙基纖維素8.中藥浸膏劑的質(zhì)量要求不包括()。A.含量均勻B.無霉變C.水分含量≤15%D.溶解度極高9.制備中藥栓劑時(shí),基質(zhì)冷卻至室溫時(shí)應(yīng)()。A.快速傾倒B.緩慢冷卻C.加入防腐劑D.攪拌均勻10.中藥散劑中,用于調(diào)節(jié)流動(dòng)性的輔料是()。A.滑石粉B.乳糖C.碳酸鈣D.微晶纖維素11.中藥浸膏劑的制備方法不包括()。A.水提醇沉法B.超臨界流體萃取法C.減壓濃縮法D.薄膜蒸發(fā)法12.中藥酊劑的乙醇濃度通常為()。A.20%B.30%C.50%D.75%13.中藥軟膏劑的基質(zhì)中,油脂性基質(zhì)常用的有()。A.硬脂酸B.丙二醇C.乙醇D.甘油14.中藥顆粒劑的干燥溫度一般不超過()。A.60℃B.80℃C.100℃D.120℃15.中藥注射劑的pH值調(diào)節(jié)劑通常選用()。A.氫氧化鈉B.鹽酸C.碳酸氫鈉D.乳酸16.中藥滴丸的冷凝液常用()。A.蒸餾水B.乙醇C.植物油D.丙二醇17.中藥膜劑的剝離力應(yīng)()。A.大于5NB.小于5NC.等于5ND.無特定要求18.中藥浸膏劑的相對(duì)密度應(yīng)()。A.≥1.10B.≤1.10C.≥1.20D.≤1.2019.中藥栓劑的融化時(shí)間一般要求為()。A.10分鐘B.20分鐘C.30分鐘D.40分鐘20.中藥顆粒劑的流動(dòng)性檢查方法為()。A.傾倒試驗(yàn)B.振搖試驗(yàn)C.篩分試驗(yàn)D.粘度測(cè)定二、多選題(每題2分,共10題)1.中藥注射劑的制備過程包括()。A.藥材提取B.脫色除雜C.調(diào)節(jié)pH值D.滅菌處理E.穩(wěn)定劑添加2.中藥軟膏劑的基質(zhì)組成包括()。A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.固體基質(zhì)D.半固體基質(zhì)E.液體基質(zhì)3.中藥顆粒劑的常用輔料有()。A.淀粉B.乳糖C.微晶纖維素D.糖粉E.碳酸鈣4.中藥膜劑的制備要點(diǎn)包括()。A.成膜材料選擇B.剝離力檢查C.耐用性測(cè)試D.水分含量控制E.緩釋性能5.中藥浸膏劑的制備方法有()。A.水提醇沉法B.超臨界流體萃取法C.減壓濃縮法D.薄膜蒸發(fā)法E.逆流提取法6.中藥栓劑的基質(zhì)常用材料有()。A.聚乙二醇B.羥乙基纖維素C.可可豆脂D.蜂蠟E.蜂膠7.中藥滴丸的制備要點(diǎn)包括()。A.基質(zhì)選擇B.冷凝液控制C.丸重差異檢查D.融化時(shí)間測(cè)定E.水分含量測(cè)定8.中藥散劑的制備要求包括()。A.粒度均勻B.無刺激性C.含量準(zhǔn)確D.易分散E.無霉變9.中藥酊劑的制備要點(diǎn)包括()。A.乙醇濃度控制B.藥材粉碎度C.溶解時(shí)間D.密封保存E.脫色處理10.中藥膜劑的成膜材料有()。A.聚乙烯醇B.蝦殼素C.羧甲基纖維素鈉D.乙基纖維素E.聚乳酸-羥基乙酸共聚物三、判斷題(每題1分,共10題)1.中藥浸膏劑的相對(duì)密度應(yīng)≥1.10。()2.中藥顆粒劑的干燥溫度一般不超過80℃。()3.中藥注射劑的pH值應(yīng)與人體血液pH值(7.4)一致。()4.中藥軟膏劑的基質(zhì)中,油脂性基質(zhì)常用的有硬脂酸。()5.中藥滴丸的冷凝液常用植物油。()6.中藥膜劑的剝離力應(yīng)大于5N。()7.中藥栓劑的融化時(shí)間一般要求為30分鐘。()8.中藥散劑的粒度一般要求≤6號(hào)篩。()9.中藥酊劑的乙醇濃度通常為50%。()10.中藥膜劑的成膜材料常用聚乙烯醇。()四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共4題)1.簡(jiǎn)述中藥注射劑的制備工藝流程。2.中藥軟膏劑的基質(zhì)有哪些類型?各自的特點(diǎn)是什么?3.中藥滴丸的制備過程中,如何控制丸重差異?4.中藥栓劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有哪些?五、論述題(每題10分,共2題)1.中藥制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)有哪些方法?如何評(píng)價(jià)結(jié)果?2.中藥顆粒劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)有哪些?如何控制質(zhì)量?答案及解析一、單選題答案及解析1.B解析:聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)是一種常用的生物降解包衣材料,可用于制備緩釋制劑。2.C解析:中藥注射劑制備過程中,藥材提取后需進(jìn)行除雜處理,以去除雜質(zhì)和不良成分,確保安全性。3.C解析:根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定,中藥顆粒劑的崩解時(shí)限要求為60分鐘。4.C解析:檸檬酸是一種常用的緩沖劑,pH值范圍在4.0~6.0,適合調(diào)節(jié)中藥口服液的pH值。5.A解析:聚乙二醇(PEG)是常用的中藥滴丸基質(zhì),具有良好的成膜性和溶解性。6.B解析:中藥軟膏劑的制備通常采用研磨混合法,使主藥均勻分散于基質(zhì)中。7.A解析:聚乙烯醇(PVA)是常用的中藥膜劑成膜材料,具有良好的成膜性和生物相容性。8.D解析:中藥浸膏劑的質(zhì)量要求包括含量均勻、無霉變、水分含量≤15%,但溶解度并非越高越好。9.B解析:中藥栓劑制備時(shí),基質(zhì)冷卻至室溫應(yīng)緩慢冷卻,避免快速冷卻導(dǎo)致結(jié)晶。10.A解析:滑石粉是一種常用的助流劑,可調(diào)節(jié)中藥散劑的流動(dòng)性。11.D解析:薄膜蒸發(fā)法主要用于中藥浸膏劑的濃縮,而非浸膏劑的制備方法。12.C解析:中藥酊劑的乙醇濃度通常為50%,以保證有效成分的提取和穩(wěn)定性。13.A解析:硬脂酸是常用的油脂性基質(zhì),適用于中藥軟膏劑的制備。14.B解析:中藥顆粒劑的干燥溫度一般不超過80℃,以避免有效成分降解。15.B解析:鹽酸是常用的中藥注射劑pH值調(diào)節(jié)劑,可調(diào)節(jié)溶液至適宜的pH范圍。16.C解析:植物油是常用的中藥滴丸冷凝液,具有良好的冷卻效果。17.B解析:中藥膜劑的剝離力應(yīng)小于5N,以保證膜劑的易剝離性。18.A解析:中藥浸膏劑的相對(duì)密度應(yīng)≥1.10,以確保濃度均勻。19.C解析:中藥栓劑的融化時(shí)間一般要求為30分鐘,以確保臨床使用效果。20.C解析:中藥顆粒劑的流動(dòng)性檢查方法為篩分試驗(yàn),以評(píng)估粒度分布和流動(dòng)性。二、多選題答案及解析1.A,B,C,D,E解析:中藥注射劑的制備過程包括藥材提取、脫色除雜、調(diào)節(jié)pH值、滅菌處理和穩(wěn)定劑添加。2.A,B,C,D解析:中藥軟膏劑的基質(zhì)包括油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、固體基質(zhì)和半固體基質(zhì)。3.A,B,C,D,E解析:中藥顆粒劑的常用輔料包括淀粉、乳糖、微晶纖維素、糖粉和碳酸鈣。4.A,B,C,D,E解析:中藥膜劑的制備要點(diǎn)包括成膜材料選擇、剝離力檢查、耐用性測(cè)試、水分含量控制和緩釋性能。5.A,B,C,D,E解析:中藥浸膏劑的制備方法包括水提醇沉法、超臨界流體萃取法、減壓濃縮法、薄膜蒸發(fā)法和逆流提取法。6.A,B,C,D解析:中藥栓劑的基質(zhì)常用材料包括聚乙二醇、羥乙基纖維素、可可豆脂和蜂蠟。7.A,B,C,D,E解析:中藥滴丸的制備要點(diǎn)包括基質(zhì)選擇、冷凝液控制、丸重差異檢查、融化時(shí)間測(cè)定和水分含量測(cè)定。8.A,B,C,D,E解析:中藥散劑的制備要求包括粒度均勻、無刺激性、含量準(zhǔn)確、易分散和無霉變。9.A,B,C,D,E解析:中藥酊劑的制備要點(diǎn)包括乙醇濃度控制、藥材粉碎度、溶解時(shí)間、密封保存和脫色處理。10.A,B,C,D,E解析:中藥膜劑的成膜材料包括聚乙烯醇、蝦殼素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素和聚乳酸-羥基乙酸共聚物。三、判斷題答案及解析1.正確解析:中藥浸膏劑的相對(duì)密度應(yīng)≥1.10,以確保濃度均勻。2.正確解析:中藥顆粒劑的干燥溫度一般不超過80℃,以避免有效成分降解。3.正確解析:中藥注射劑的pH值應(yīng)與人體血液pH值(7.4)一致,以保證生物相容性。4.正確解析:硬脂酸是常用的油脂性基質(zhì),適用于中藥軟膏劑的制備。5.正確解析:植物油是常用的中藥滴丸冷凝液,具有良好的冷卻效果。6.錯(cuò)誤解析:中藥膜劑的剝離力應(yīng)小于5N,以保證膜劑的易剝離性。7.正確解析:中藥栓劑的融化時(shí)間一般要求為30分鐘,以確保臨床使用效果。8.正確解析:中藥散劑的粒度一般要求≤6號(hào)篩,以保證流動(dòng)性。9.正確解析:中藥酊劑的乙醇濃度通常為50%,以保證有效成分的提取和穩(wěn)定性。10.正確解析:聚乙烯醇是常用的中藥膜劑成膜材料,具有良好的成膜性和生物相容性。四、簡(jiǎn)答題答案及解析1.中藥注射劑的制備工藝流程答:中藥注射劑的制備工藝流程包括:藥材提取→脫色除雜→調(diào)節(jié)pH值→滅菌處理→分裝→質(zhì)量檢驗(yàn)。具體步驟包括:-藥材提取:采用水提、醇提或超臨界流體萃取等方法提取有效成分;-脫色除雜:通過活性炭吸附、膜分離等方法去除雜質(zhì);-調(diào)節(jié)pH值:使用鹽酸或碳酸氫鈉等調(diào)節(jié)劑使pH值與人體血液一致;-滅菌處理:采用熱壓滅菌或過濾除菌方法;-分裝:將滅菌后的注射劑分裝至無菌容器中;-質(zhì)量檢驗(yàn):檢測(cè)含量、pH值、無菌性等指標(biāo)。2.中藥軟膏劑的基質(zhì)類型及特點(diǎn)答:中藥軟膏劑的基質(zhì)類型包括:-油脂性基質(zhì):如凡士林、石蠟、羊毛脂等,具有良好的封閉性和保濕性,適用于外用。-水溶性基質(zhì):如聚乙二醇、甘油等,易吸收,適用于敏感部位。-乳劑型基質(zhì):如水包油型或油包水型,兼具油脂性和水溶性基質(zhì)的優(yōu)點(diǎn)。特點(diǎn):油脂性基質(zhì)封閉性強(qiáng),保濕性好;水溶性基質(zhì)易吸收,刺激性??;乳劑型基質(zhì)兼具兩者優(yōu)點(diǎn)。3.中藥滴丸的制備過程中如何控制丸重差異答:中藥滴丸的制備過程中,控制丸重差異的方法包括:-基質(zhì)配比優(yōu)化:調(diào)整基質(zhì)與藥物的配比,確保均勻混合;-滴制溫度控制:保持滴制溫度恒定,避免溫度波動(dòng)影響丸重;-滴管直徑選擇:選擇合適的滴管直徑,確保滴速穩(wěn)定;-冷凝液控制:冷凝液溫度和流量應(yīng)均勻,避免產(chǎn)生氣泡或結(jié)晶;-在線檢測(cè):采用自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)控丸重差異,及時(shí)調(diào)整工藝參數(shù)。4.中藥栓劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目答:中藥栓劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括:-性狀檢查:外觀、顏色、氣味等;-融化時(shí)間:檢查栓劑在體溫下的融化時(shí)間,一般要求30分鐘內(nèi)融化;-重量差異:檢查栓劑重量是否均勻;-微生物限度:檢測(cè)細(xì)菌總數(shù)、霉菌總數(shù)等;-pH值:檢查栓劑的pH值是否適宜;-含量測(cè)定:檢測(cè)主藥含量是否達(dá)標(biāo)。五、論述題答案及解析1.中藥制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)方法及結(jié)果評(píng)價(jià)答:中藥制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)方法包括:-加速試驗(yàn):在高溫、高濕、高光照條件下考察制劑的穩(wěn)定性;-長(zhǎng)期試驗(yàn):在常溫條件下考察制劑的穩(wěn)定性;-強(qiáng)制降解試驗(yàn):通過酸、堿、氧化、光照等方法模擬實(shí)際降解過程。結(jié)果評(píng)價(jià):通過檢測(cè)主藥含量、pH值、色澤、微生物限度等指標(biāo),評(píng)估制劑的穩(wěn)定性。若主藥含量下降不超過10%,且其他指標(biāo)達(dá)標(biāo),則認(rèn)為制劑

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