醫(yī)院檢驗(yàn)科微生物檢驗(yàn)儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室CO2培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程...............................48

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程...............................50

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室普通冰箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程...................................52

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室低溫冰箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程...................................53

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室普通離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.................................55

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室電熱恒溫水浴箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程............................57

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室壓力蒸汽滅菌效果檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程......................58

PREVI全自動(dòng)革蘭染色儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程...................................60

Bact/Alert3D型自動(dòng)血培養(yǎng)分析儀準(zhǔn)操作規(guī)程............................62

Autobact全自動(dòng)微生物分離培養(yǎng)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程............................66

VITEK2COMPACT全自動(dòng)鑒定藥敏分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程................67

DNP電熱恒溫培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.....................................75

OLYMPUS顯微鏡標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程..........................................77

電熱灼燒器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.................................................78

旋渦混合器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.................................................79

移液器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程......................................................80

VITEK比濁儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.............................................82

紫外線消毒車標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程...............................................85

MI-01恒溫金屬浴標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程..........................................87

MB-80微生物快速動(dòng)態(tài)檢測系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程............................89

文件編號：XXX-JY-CZ-WSW-0501

XXX醫(yī)院檢驗(yàn)科C02培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)版本：20140601

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書操作規(guī)程生效日期：20140615

共2頁

1.目的

確保C02培養(yǎng)箱工作穩(wěn)定，正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

2.授權(quán)操作人

經(jīng)培訓(xùn)并通過考核的微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員。

3.原理（略）

4.適用范圍

微生物室C02培養(yǎng)箱。

5.操作程序

5.1二氧化碳培養(yǎng)箱開啟程序

5.1.1打開培養(yǎng)箱外門及玻璃門，向水盤中注汝蒸儲水，關(guān)門。

5.1.2將溫度控制器旋紐調(diào)至37C。

5.1.3插上電源，打開電源開關(guān)。

5.1.4儀器將自動(dòng)執(zhí)行常規(guī)檢測功能。

5.1.540秒后，常規(guī)檢測完畢，控制面板上的顯示窗內(nèi)均顯示箱內(nèi)實(shí)際值。

5.1.6啟動(dòng)AUTOSTART,參見“5.3AUTO-START的啟動(dòng)”。

5.1.7此時(shí)儀器溫度顯示35.0±0.1℃,CO2顯示5.0±0.1%C02。

5.1.8如果溫度或CO2顯示偏差較大，可通過［▲］和［▼］鍵進(jìn)行調(diào)整。

5.1.9當(dāng)測定溫度和CO2達(dá)到使用要求，即可使用。

5.2培養(yǎng)箱的紫外線消毒

5.2.1確保啟動(dòng)紫外線消毒功能前，儀器內(nèi)無培養(yǎng)物。

5.2.2打開電氣安裝抽屜面板上的紫外線燈保護(hù)開關(guān)，將CO2設(shè)定為0。

5.2.3按鑰匙鍵+［▲］或鑰匙鍵+［▼］調(diào)節(jié)數(shù)字為222（紫外線燈開關(guān)）。

5.2.4按鑰匙鍵+［▲］設(shè)定為（1）,即打開紫外線燈，按鍵確認(rèn)。紫外線燈亮，儀器前面板CO2顯

示窗將顯示［-］O

5.2.5約30分鐘后，消毒結(jié)束，內(nèi)腔紫外線燈熄滅，顯示面板顯示實(shí)際數(shù)值，打開玻璃門，使腔內(nèi)

臭氧散出，關(guān)閉電氣安裝抽屜面板上的紫外線燈保護(hù)開關(guān)。

5.3AUTO-START的啟動(dòng)

5.3.1啟動(dòng)AUTO-START前，先將溫度調(diào)至37℃,CO2調(diào)至0。

5.3.2打開培養(yǎng)箱們約1分鐘放出空氣體，在培養(yǎng)箱內(nèi)放2升水，確定儀器內(nèi)無培養(yǎng)物后關(guān)門。

5.3.3同時(shí)按下［▲］和［▼］鍵約10秒，直至CO2顯示0.0,GAS指示燈熄滅，AUTO-START燈亮，放

開兩鍵。

5.3.4儀器將自動(dòng)啟動(dòng)AUTO-START功能。

5.3.5建議AUTO-START狀態(tài)時(shí)不要開門，等待18?24小時(shí)。

6.質(zhì)量控制（不需要）

7.維護(hù)及保養(yǎng)

7.1每日由專人負(fù)責(zé)觀察和記錄培養(yǎng)箱溫度、CO2濃度及CO2鋼瓶壓力。

7.2每周做1次紫外線消毒，參見“5.2AUTO-START的啟動(dòng)”。

8.校正

8.1例行校正包括溫度和CO2濃度，至少每年1次。

8.2故障校正質(zhì)控失控或儀器監(jiān)測指標(biāo)失控、儀器移位后及儀器因故障進(jìn)行維修后需要校正。

8.3校正后驗(yàn)收儀器校正后，微生物負(fù)責(zé)人對各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行核實(shí)，指標(biāo)達(dá)到要求方可。

9.應(yīng)急處理

9.1外接電源、電壓必須匹配，并要求有良好的接地。

9.2出現(xiàn)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的故障，應(yīng)立即轉(zhuǎn)移內(nèi)容物，放入備用C02培養(yǎng)箱。

10.注意事項(xiàng)

10.1培養(yǎng)箱外殼必須有效接地，以保證使用安全。

10.2培養(yǎng)箱應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi)，在其周圍不可放置易燃易爆物品。

10.3箱內(nèi)物品放置切勿過擠。

10.4箱內(nèi)外應(yīng)經(jīng)常保持清潔。

參考文獻(xiàn)

[1]CO2培養(yǎng)箱配套說明書

12J中國合格評定國家認(rèn)可委員會.CNAS-CL31:2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床微生物

學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明.2007

[3]中國合格評定國家認(rèn)可委員會.CNAS-CL02:2008醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO15189：

2007).2008

編寫人：AAA、BBB操作人：本室操作人員批準(zhǔn)人:

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室生文件編號：XXX-JY-CZ-WSW-0502

XXX醫(yī)院檢驗(yàn)科版本：20140601

物安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書生效日期:20140615

程共2頁

1.目的

規(guī)范生物安全柜操作規(guī)程，確保生物安全柜正常使用、潔凈、無污染。

2.授權(quán)操作人

經(jīng)培訓(xùn)并通過考核的微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員。

3.原理

高效粒子過濾器(HEPA)可有效過濾并滯留99.99%的20.3um的顆粒。

層流氣體沿著一個(gè)方向以一固定的速度流動(dòng)為層流。安全柜內(nèi)由上向下的層流，能捕捉安全柜工作

區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生的全部浮塵，并將它們引導(dǎo)到HEPA過濾器。

定向氣流從安全柜前面的柵格定向引入安全柜的氣流，對生物安全柜的性能也起著關(guān)鍵的作用?？?/p>

氣導(dǎo)流板可阻止安全柜內(nèi)的浮塵從工作區(qū)域跑到外部環(huán)境中去。

4.適用范圍

可能產(chǎn)生氣溶膠標(biāo)本的處理；所有需要基因擴(kuò)增的標(biāo)本。

5.操作程序

5.1將安全柜門抬起至正常工作位置，注意不得高于安全柜左邊的警戒線(SASFLEVEL).

5.2打開安全柜電源開關(guān)及內(nèi)置風(fēng)機(jī)，儀器報(bào)警自檢，約需3秒。

5.3檢查、記錄壓力指示讀數(shù)。

5.4無任何阻礙狀態(tài)下，讓安全柜至少工作15分鐘.

5.5在正式操作前將實(shí)驗(yàn)用品放入安全柜，不得過載，不得擋住前后風(fēng)口。

5.6安全柜內(nèi)所有的實(shí)驗(yàn)材料須離玻璃門至少4cm。

5.7放入實(shí)驗(yàn)材料后，讓安全柜開啟2?3分鐘后再開始工作。

5.8操作期間，避免工作時(shí)人員進(jìn)出室內(nèi)或在操作者背后走動(dòng)，以減少氣流干擾。

5.9操作過程中，如有物質(zhì)溢出或液體濺出，應(yīng)對所有被污染的物體消毒，并用75%酒精消毒安全柜

內(nèi)表面。

5.10工作結(jié)束后，須讓安全柜在無任何阻礙狀態(tài)下繼續(xù)至少工作5分鐘，以清除工作區(qū)域內(nèi)浮塵污

染。

5.11關(guān)閉生物安全柜玻璃門，打開紫外線燈消毒》30分鐘。

5.12消毒結(jié)束后，把System按鈕置于“OFF”檔，關(guān)閉紫外燈。

6、維護(hù)保養(yǎng)

6.1每日維護(hù)使用前觀察并記錄生物安全柜內(nèi)的壓力表，壓力表正常工作范圍為0.7?1.3英尺水柱，

如，1.3英尺水柱，參見“9.1壓力異?！薄９ぷ鹘Y(jié)束后，用75%酒精消毒安全柜內(nèi)部和工作臺表面。工作

結(jié)束后，紫外線照射生物安全柜內(nèi)》30分鐘。

6.2每月維護(hù)拆卸并抬起工作區(qū)域底板，用75%酒精擦拭底板下空間。

6.3其他每3個(gè)月檢測并記錄紫外線的消毒效果。

7、校正

7.1例行校正廠方工作人員至少每年維護(hù)1次，校正指標(biāo)見表5-1。

表5-1校正指標(biāo)

測試項(xiàng)目測試方法正常值

垂直氣流速度斷面平均值熱球式風(fēng)速針55FPM

進(jìn)風(fēng)速度熱球式風(fēng)速針105FPM

工作面中線上0.15M煙霧發(fā)生器

煙霧觀察窗內(nèi)0.025M、上沿0.15M煙霧發(fā)生器

試驗(yàn)觀察窗外沿0.04M煙霧發(fā)生器

工作口邊沿?zé)熿F發(fā)生器

安全內(nèi)鎖裝置及UV燈測試手動(dòng)

內(nèi)博電源插座測試萬用表

7.2故障校正

7.2.1儀器檢測指標(biāo)失控時(shí)，需要矯正。

722儀器移位后，需要矯正。

7.2.3儀器因故障進(jìn)行維修后，需要矯正。

8、應(yīng)急處理

8.1壓力異常安全柜壓力表正常工作范圍為0.7?1.3英尺水柱(lftH20=2988.98Pa),如果21.3英

尺水柱，表示濾膜有問題，應(yīng)通知廠方技術(shù)人員更換濾膜。更換濾膜或者清洗濾膜應(yīng)記錄在儀器設(shè)備維護(hù)

保養(yǎng)記錄表中。

8.2故障處理出現(xiàn)故障，電話聯(lián)系工程師，按照工程師意見進(jìn)行處理并通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

9、注意事項(xiàng)

9.1生物安全柜需要放在遠(yuǎn)離門窗的位置，以防門窗部位的不穩(wěn)定氣流影響安全柜內(nèi)氣流流動(dòng)路徑.

9.2生物安全柜不可用作物品儲藏。

9.3注意紙張、棉簽等可能造成生物安全柜過濾器的堵塞。

9.4生物安全柜使用前后需要用適當(dāng)?shù)南緞駜?nèi)工作區(qū)域進(jìn)行擦拭。

9.5不可堆放過多的物品于操作臺上，易導(dǎo)致柜內(nèi)后部進(jìn)風(fēng)不暢。

9.6安全柜內(nèi)禁止使用易燃、易爆及腐蝕性氣體。

9.7更換、維護(hù)安全柜內(nèi)機(jī)件(過濾器、風(fēng)機(jī)等)的工作需要由廠家專業(yè)人員完成。

參考文獻(xiàn)

[1]生物安全柜配套使用說明書

[2J申子瑜，李金明.正確認(rèn)識臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與提高檢驗(yàn)質(zhì)量之間的關(guān)系.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2007,

30(2)：136

[3]中國合格評定國家認(rèn)可委員會.CNAS-CL02:2008醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO15189：

2007).2008

編寫人：AAA、BBB操作人：本室操作人員批準(zhǔn)人：

文件編號：XXX-JY-CZ-WSW-0503

XXX醫(yī)院檢驗(yàn)科微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室普版本：20140601

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書通冰箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期：20140615

共1頁

1.目的

規(guī)范普通冰箱使用的操作規(guī)程，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。

2.授權(quán)操作人

經(jīng)培訓(xùn)并通過考核的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作人員。

3.使用范圍

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)室普通冰箱。

4.工作環(huán)境

相對濕度:10%-85%;運(yùn)行溫度:32℃以下。

5.操作程序

5.1冰箱按說明書要求放好后，插上電源。

5.2冷藏室溫度開關(guān)設(shè)置于4℃,冷凍室溫度開關(guān)設(shè)置于-20℃。

5.32小時(shí)后用溫度計(jì)確認(rèn)溫度。

5.4冷藏室正常溫度范圍為2?8C,冷凍室正常溫度范圍為-15?-20℃。

5.5系統(tǒng)進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)后即可正常使用。

6.維護(hù)保養(yǎng)

6.1每日保養(yǎng)每日觀察冰箱溫度并記錄

6.2每月保養(yǎng)保持冰箱出水口通暢，月底清潔冰箱?清潔時(shí)切斷電源。擦拭冰箱內(nèi)外，必要時(shí)可用

中性洗滌劑清潔。

7.校正

7.1例行校正溫度校正至少每年1次。

7.2故障校正檢測指標(biāo)失控、維修后校正八

7.3校正后驗(yàn)收校正后，臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對各項(xiàng)指標(biāo)核實(shí)，達(dá)標(biāo)后方可。

8.應(yīng)急處理

8.1出現(xiàn)不能自行解決故障，應(yīng)即時(shí)聯(lián)系廠商維修處理，并告知臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

8.2出現(xiàn)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的故障，應(yīng)立即轉(zhuǎn)移冰箱內(nèi)容物，放入備用冰箱。

9.注意事項(xiàng)

9.1冰箱應(yīng)放置于水平地面并留有一定散熱空間。

9.2外接電源電壓必須匹配，并要求有良好的接地線。

參考文獻(xiàn)

[1]普通冰箱配套使用說明書

編寫人：AAA、BBB操作人：本室操作人員批準(zhǔn)人:

文件編號：XXX-JY-CZ-WSW-0504

XXX醫(yī)院檢驗(yàn)科微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室低版本：20140601

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書溫冰箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效H期：20140615

|共2頁

1.目的

規(guī)范-25度低溫冰箱的使用規(guī)程，確保冰箱內(nèi)溫度恒定，運(yùn)轉(zhuǎn)正常。

2.授權(quán)操作人

經(jīng)培訓(xùn)并通過考核的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作人員。

3.使用范圍

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-25度低溫冰箱。

4.工作環(huán)境

相對濕度:10%-85%;運(yùn)行溫度:32℃以下。

5操作程序

5.1冰箱啟用。

5.1.1按要求放置冰箱，插上電源，調(diào)試。

5.1.2等半小時(shí)后有明顯降溫感覺，表示冷柜工作正常。

5.2溫度的調(diào)節(jié)面板上顯示冰箱內(nèi)溫度。

5.2.1快速按下并釋放“SET”鍵，顯示“SET”。

5.2.2按“SET”鍵，顯示設(shè)定溫度。

5.2.3按“公”或鍵增加或降低數(shù)字，調(diào)節(jié)至需要的溫度。

5.2.4按“SET”鍵,確認(rèn)。

5.2.5按“FNC”鍵返回，面板上顯示箱內(nèi)溫度。

5.3報(bào)警限制設(shè)定為保證箱內(nèi)儲存物的質(zhì)量，電子溫控器具有報(bào)警功能。當(dāng)箱內(nèi)溫度高于報(bào)警上線

或低于報(bào)警下線時(shí)，蜂鳴器會報(bào)警，同時(shí)顯示屏上的報(bào)警指示燈會閃爍，按任意鍵報(bào)警消除（但顯示屏上

的報(bào)警指示燈繼續(xù)閃爍）。當(dāng)箱內(nèi)溫度恢復(fù)到正常范圍時(shí)，報(bào)警消失。報(bào)警限值設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)操作如下。

5.3.1按“SET”鍵至少5秒以上，顯示“CP”。

5.3.2按“公”鍵，顯示“AL”。

5.3.3按“SET”鍵,顯示“AFD”。

5.3.4按“公”鍵，顯示“HAL”。

5.3.5按“SET”鍵，顯示設(shè)定的報(bào)警上限值。

5.3.6按7或“于”增加或降低數(shù)字，調(diào)節(jié)至需要的溫度。

5.3.7按“SET”鍵確認(rèn)，顯示“HAL"；按””鍵，顯示“LAL”。

5.3.8按“SET”鍵，顯示設(shè)定的報(bào)警下限值。

5.3.9按“公”或增加或降低數(shù)字，調(diào)節(jié)至需要的溫度。

5.3.10按“SET”鍵確認(rèn)，顯示“LAL”。

5311按2次“FNC”返回，面板上顯示箱內(nèi)溫度。

6.維護(hù)保養(yǎng)

6.1每日保養(yǎng)每日觀察冰箱溫度并記錄

6.2每月保養(yǎng)每月擦拭冰箱表面，必要時(shí)可用中性洗滌劑清潔。

7.校正

7.1例行校正溫度校正至少每年1次。

7.2故障校正檢測指標(biāo)失控、維修后校正八

7.3校正后驗(yàn)收校正后，臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對各項(xiàng)指標(biāo)核實(shí)，達(dá)標(biāo)后方可。

8.應(yīng)急處理

8.1出現(xiàn)不能自行解決故障，應(yīng)即時(shí)聯(lián)系廠商維修處理，并告知臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

8.2出現(xiàn)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的故障，應(yīng)立即停止使用，并轉(zhuǎn)移冰箱內(nèi)容物，放入備用冰箱。

9.注意事項(xiàng)

9.1冰箱應(yīng)放置于水平地面并留有一定散熱空間。

9.2外接電源電壓必須匹配，并要求有良好的接地線。

參考文獻(xiàn)

[1]普通冰箱配套使用說明書

編寫人：AAA、BBB操作人：本室操作人員批準(zhǔn)人：________

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室普文件編號：XXX-JY-CZ-WSW-0505

XXX醫(yī)院檢驗(yàn)科版本：20140601

通離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書生效日期：20140615

程共2頁

1.目的

規(guī)范普通離心機(jī)操作規(guī)程，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。

2.授權(quán)操作日

經(jīng)培訓(xùn)通過考核的微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員。

3.適用范圍

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)室普通離心機(jī)。

4.工作環(huán)境

相對濕度:15%?85%；運(yùn)行溫度：15-30。

5.操作程序

5.1開機(jī)準(zhǔn)備

5.1.1插上電源

5.1.2打開離心機(jī)電源開關(guān)（在離心機(jī)右后方）。

5.1.3按［OPEN］鍵，按手動(dòng)安全門扣，打開機(jī)蓋。

5.1.4裝入離心套管。

5.2程序設(shè)定

5.2.1時(shí)間設(shè)定

按按“time”鍵1次，時(shí)間“分鐘”開始閃爍。

按［▲］鍵和［▼］鍵設(shè)定分鐘。

按按“time”鍵1次，時(shí)間“秒”開始閃爍。

按［▲］鍵和［▼］鍵設(shè)定秒。

5.2.2轉(zhuǎn)速設(shè)定

按“RCF”鍵，選擇離心力，或按“RPM”鍵，選擇離心速度。

按［▲］鍵和［▼］鍵設(shè)定速度。

5.2.3程序儲存共可儲存0-10個(gè)離心程序。上述時(shí)間和轉(zhuǎn)速確定后，按“ATORE”鍵。

5.3離心

5.3.1按“OPEN”鍵，按手動(dòng)安全門扣，打開機(jī)蓋。

5.3.2選擇所需要的程序,按“RECALL”鍵,按“PROG”鍵多次,選擇所需要的程序號碼,按“RECALL”

鍵確定。如顯示的程序已是需要的程序，直接進(jìn)入下一步。

5.3.3標(biāo)本平衡后，放入離心機(jī)。

5.3.4關(guān)上離心機(jī)蓋，按“START”鍵開始離心（等達(dá)到離心速度時(shí)，時(shí)間顯示開始倒計(jì)時(shí)）。

5.3.5離心結(jié)束，發(fā)出“嘟…”聲，按“OPEN”鍵，按手動(dòng)安全門扣，打開機(jī)蓋。取出標(biāo)本。

6.維護(hù)保養(yǎng)

7.1每日保養(yǎng)每日觀察離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)情況并記錄。使用完畢后，進(jìn)行清潔保養(yǎng)。

7.2每月保養(yǎng)每月用消毒液清潔離心機(jī)。

7.校正

7.1例行校正離心速度的校正至少每年1次。

7.2故障校正故障進(jìn)行維修后，需要校正。

7.3校正后驗(yàn)收校正后，臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行核實(shí)，達(dá)標(biāo)后方可。

8.應(yīng)急處理

8.1樣本在離心機(jī)內(nèi)破碎時(shí)的處理

8.1.1聽到離心機(jī)有標(biāo)本破碎的聲音，應(yīng)立即停機(jī)。

8.1.2不可立即打開離心機(jī)蓋子，30分鐘后才可打開。

8.1.3工作人員應(yīng)戴手套、口罩，盡可能在生物安全柜內(nèi)用鑲子將破碎的玻璃移除，用2000mg/L有

效氯消毒液擦拭，再用清水清潔離心機(jī)。

8.2出現(xiàn)故障由使用者及時(shí)通知儀器工程師并告知臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

8.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)離心機(jī)互為備用。

9.注意事項(xiàng)

外接電源電壓必須匹配，并要求有良好的接地線。

'參考文獻(xiàn)

[1]普通離心機(jī)配套說明書

編寫人：AAA、BBB操作人：本室操作人員批準(zhǔn)人：

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室電文件編號：XXX-JY-CZ-WSW-0506

XXX醫(yī)院檢驗(yàn)科版本：20140601

熱恒溫水浴箱標(biāo)準(zhǔn)操

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書生效日期:20140615

作規(guī)程共1頁

1.目的

規(guī)范電熱恒溫水浴箱的操作規(guī)程，確保正確使用電熱恒溫水浴箱。

2.授權(quán)操作人

經(jīng)培訓(xùn)并通過考核的檢驗(yàn)科微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員。

3.適用范圍

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室電熱恒溫水浴箱。

4.工作環(huán)境

相對濕度:10%-85%;運(yùn)行溫度:15-30度。

5.操作程序

5.1浴箱內(nèi)注入清潔溫水至總高度的1/3-1/2處。

5.2接通水浴箱電源，打開開關(guān)，調(diào)節(jié)溫度控制旋鈕至設(shè)定溫度。

5.3當(dāng)水槽內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)，加熱中斷。再通電，90分鐘內(nèi)溫度可保持穩(wěn)定。

5.4水浴箱工作溫度波動(dòng)范圍應(yīng)控制在設(shè)定溫度土以內(nèi)。

5.5水浴箱使用完畢，關(guān)閉開關(guān)，切斷電源。

6.維護(hù)保養(yǎng)

6.1使用水浴箱時(shí)，記錄溫度。

6.2使用完畢，應(yīng)用清潔干布擦凈水浴箱外殼，忌用腐蝕性溶液擦拭。

7.校正

7.1例行校正溫度的校正至少每年I次。

7.2故障校正維修后需要校正。

7.3校正后驗(yàn)收校正后，微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對各項(xiàng)指標(biāo)核實(shí)，達(dá)標(biāo)后方可。

8.應(yīng)急處理

出現(xiàn)不能解決的故障，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系維修人員并通知微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

9.注意事項(xiàng)

9.1水浴箱外殼必須有效觸地。

9.2未加水之前，切勿打開電源，以防電熱管燒壞。

參考文獻(xiàn)

[1]電熱恒溫水浴箱配套說明書

⑵全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程

編寫人：AAA、BBB操作人：本室操作人員批準(zhǔn)人：________

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室壓文件編號：XXX-JY-CZ-WSW-0507

XXX醫(yī)院檢驗(yàn)科版本：20140601

力蒸汽鍋滅菌效果檢

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書生效日期：20140615

測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共2頁

1.目的

規(guī)范壓力蒸汽鍋滅菌效果檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保檢驗(yàn)質(zhì)量。

2.授權(quán)操作人

經(jīng)培訓(xùn)并通過考核的微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員。

3.適用范圍

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室壓力蒸汽鍋。

4.工作環(huán)境

相對濕度:10%-85%;運(yùn)行溫度:15-30度。

5.操作程序

5.1化學(xué)監(jiān)測法

5.1.1化學(xué)指示卡監(jiān)測方法需每包監(jiān)測。將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示管

放入每一待滅菌的物品包中央，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，取出指示管，根據(jù)其顏色及形狀的改變判斷是否達(dá)到

滅菌條件。

5.1.2化學(xué)指示膠帶監(jiān)測法需每包監(jiān)測。將化學(xué)指示膠帶黏貼于每一待滅菌物品包外，經(jīng)一個(gè)滅菌周

期后，觀察其顏色的改變，以指示是否經(jīng)過滅菌處理。

5.1.3B-D試驗(yàn)對與預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌，每日進(jìn)行一次B-D試驗(yàn)。將測試紙水平放于滅

菌柜內(nèi)滅菌架的底層靠近排氣口處，柜內(nèi)除測試包外無其他任何物品。

5.2生物監(jiān)測法

5.2.1將兩個(gè)菌片分別放入滅菌小紙袋內(nèi)，置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心部位。

5.2.2滅菌柜室內(nèi)，排氣口上方放置一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包

5.2.3經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，在無菌條件下，取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包或通氣貯物盒中的指示菌片，投入溟甲酚

紫葡萄糖蛋白陳水培養(yǎng)基中，經(jīng)560c±10C培養(yǎng)7日，觀察培養(yǎng)基顏色變化。

5.2.4檢測時(shí)設(shè)陰性對照和陽性對照。

5.3結(jié)果判定

5.3.1化學(xué)監(jiān)測法

所放置的指示管、膠帶的形狀或顏色均變至規(guī)定的條件，判為滅菌合格；若其一未達(dá)到規(guī)定的條件，

則滅菌過程不合格。

B-D試驗(yàn)：經(jīng)1320C,3-5分鐘后，取出一次性B-D包觀察顏色變化。均勻一致變色，說明冷空氣排

除效果良好，滅菌器可以使用，反之，則有冷氣殘留，測試不合格。新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行

B-D試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)包測試，測試應(yīng)該重復(fù)3次。

5.3.2生物監(jiān)測法每個(gè)指示菌片接種的培養(yǎng)基都不變色，判定為滅菌合格；指示菌片之一接種的培養(yǎng)

基，由紫色變?yōu)辄S色時(shí)，則滅菌過程不合格。

6.質(zhì)量控制

每次高壓滅菌時(shí)都用標(biāo)準(zhǔn)菌株檢測滅菌效果，并做記錄。

7.維護(hù)保養(yǎng)

7.1使用高壓滅菌時(shí)，觀察工作狀態(tài)，并記錄。

7.2使用后，擦洗外殼，并關(guān)閉鍋蓋，放出剩余水。

8.校正

8.1例行校正溫度的校正至少每年1次。

8.2故障校正維修后需要校正。

8.3校正后驗(yàn)收校正后，微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對各項(xiàng)指標(biāo)核實(shí)，達(dá)標(biāo)后方可。

9.應(yīng)急處理

出現(xiàn)不能解決的故障，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系維修人員并通知微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

10.注意事項(xiàng)

10.1化學(xué)監(jiān)測監(jiān)測所用化學(xué)指示物須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用。

10.2生物監(jiān)測生物指示物監(jiān)測應(yīng)1月1次。

.參考文獻(xiàn)

11］中華人民共和國醫(yī)政司(葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜)全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程.第3版.南京：東南大

學(xué)出版社,2006：927-931

［2］金華彰，馬彥冰.2000版標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系德建立與文件編制北京：中國計(jì)量出版社,2002：177-202

［3］申子瑜，李金明.正確認(rèn)識臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與提高檢驗(yàn)質(zhì)量之間的關(guān)系.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2007,

30(2)：136

編寫人：AAA、BBB操作人：本室操作人員批準(zhǔn)人：

文件編號：XXX-JY-CZ-WSW-0508

XXX醫(yī)院檢驗(yàn)科

PREVI全自動(dòng)革蘭染色儀版本:20140601

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)

生效日期:20140615

書標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

共2頁

1.目的

規(guī)范PREVI全自動(dòng)革蘭染色儀的操作規(guī)程，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。

2.授權(quán)操作人

經(jīng)培訓(xùn)并通過考核的檢驗(yàn)科微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員。

3.工作原理

染液中的結(jié)晶紫可以迅速透過微生物細(xì)胞，并將其染成藍(lán)黑色，聚乙烯毗咯烷酮穩(wěn)定的碘試劑穿透微

生物細(xì)胞并與結(jié)晶紫形成復(fù)合物，脫色時(shí)由于細(xì)胞壁成分的不同，只有革蘭陰性細(xì)菌的碘結(jié)晶紫復(fù)合物會

被清除，革蘭陽性細(xì)菌不會被脫色，復(fù)染后革蘭陽性菌依然是藍(lán)黑色，革蘭陰性菌被復(fù)染液染成粉紅色。

染色后，全自動(dòng)革蘭染色儀會干燥載玻片。

4.工作環(huán)境

相對濕度:20%-80%;運(yùn)行溫度:15-30度；電源電壓：100?240V,50/60HZ

5.操作程序

5.1開啟儀器：按下位于儀器后部左下角的開機(jī)按鈕。

5.2儀器屏幕顯示“presscleantoreprime"，放入空染片轉(zhuǎn)盤，點(diǎn)擊“clean”，儀器將灌注試劑于管路

中。

5.3把玻片放入玻片架：標(biāo)本正面位于順時(shí)針面，標(biāo)簽朝外，對稱放置，如果標(biāo)本小于6張，按編號

由小到大排列，放玻片架于儀器中，蓋上蓋子。

5.4通過數(shù)字按鈕輸入染片數(shù)量：2,4,6；如6張以上儀器視為滿載，無需輸入染片數(shù)量。

5.5點(diǎn)擊“RUN”，儀器開始運(yùn)行染片。

5.6染片結(jié)束后，取出玻片架，取出玻片鏡檢。

5.7染片結(jié)束后，用布擦干儀器滾筒，放回玻片架，蓋上蓋子。

5.8下班關(guān)機(jī)前，按“CLEAN”按鈕運(yùn)行噴嘴清晰程序，當(dāng)屏幕顯示“presscleantoreprime”，關(guān)機(jī)。

6.質(zhì)量控制

6.1每次更換染液進(jìn)行一次質(zhì)控菌株ATCC25922和ATCC29523的染色效果觀察。

6.2每周進(jìn)行一次常規(guī)質(zhì)控，即用質(zhì)控菌株ATCC25922和ATCC29523的染色，觀察結(jié)果。

7.儀器保養(yǎng)

7.1日保養(yǎng)：管路染料再灌注，清洗管路、腔體以及蓋子。

7.2周保養(yǎng)：噴嘴體積測試，清潔腔體、蓋子，沖洗廢液管，倒空廢液桶。

7.3月保養(yǎng)：噴嘴保養(yǎng)，清洗B管路，噴嘴體積測試。

8.注意事項(xiàng)

8.1儀器運(yùn)行前，檢查所有染液是否足夠，確保蒸儲水、無水酒精量足夠。

8.2每日下班前要進(jìn)行管路清洗，關(guān)機(jī)后要用酒精沖洗腔體和噴嘴，再用蒸儲水沖洗并擦干。

參考文獻(xiàn)

[1]PREVI全自動(dòng)革蘭染色儀配套使用說明書

⑵全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)

編寫人：AAA、BBB操作人：本室操作人員批準(zhǔn)人：________

文件編號：XXX-JY-CZ-WSW-0509

XXX醫(yī)院檢驗(yàn)科

Bact/Alert3D型自動(dòng)血版本：20140601

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)

生效日期：20140615

書培養(yǎng)分析儀器操作

共3頁

1.目的

規(guī)范Bact/Alert3D120型自動(dòng)血培養(yǎng)分析儀操作規(guī)程，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。

2.授權(quán)操作人

經(jīng)培訓(xùn)考核通過的工作人員可操作儀器。

3.檢測原理

BacT/ALERT3D系統(tǒng)中所使用的每一培瓶內(nèi)底

部都含有顏色感應(yīng)器,其中有半滲透性硅膠膜隔離了

培養(yǎng)基及顏色感應(yīng)器，只有CO2可透過硅膠膜。當(dāng)

血液培養(yǎng)瓶內(nèi)有微生物生長時(shí)，釋出的C02滲透至

感應(yīng)器經(jīng)水飽和后，產(chǎn)生氫離子（H+）改變感應(yīng)器酸堿

度值，使感應(yīng)器顏色產(chǎn)生變化，從灰色變?yōu)辄S色，由

顏色變化計(jì)算有無微生物生是。其反應(yīng)如下：

C02+H20tH2CO3->H++HC03-

BacT/ALERT3D120孵育箱內(nèi)，每一測試槽底部都有一組激光器及反射光感應(yīng)器，反射光感應(yīng)器隨

瓶底顏色感應(yīng)器顏色改變，產(chǎn)生不同的反射值。光度信息經(jīng)擴(kuò)大、傳送至電腦后，系統(tǒng)會自動(dòng)連續(xù)分析

及記錄，然后判斷陽性或陰性。系統(tǒng)隨之以圖象及聲音報(bào)警。電腦有下列三種陽性生長計(jì)算圖表

4.工作環(huán)境

相對濕度：10~85%；運(yùn)行溫度：10-30℃；電源電壓：220/240V,50/60Hz.

5.操作程序

5.1培養(yǎng)瓶種類：SA標(biāo)準(zhǔn)成人需養(yǎng)培養(yǎng)瓶、SN、標(biāo)準(zhǔn)成人厭養(yǎng)培養(yǎng)瓶、FA成人需氧中和抗

生素培養(yǎng)瓶、FN成人厭氧中和抗生素培養(yǎng)瓶、PF小兒需氧培養(yǎng)瓶、MP非血液標(biāo)本結(jié)核培養(yǎng)瓶、

MB血液標(biāo)本結(jié)核培養(yǎng)瓶、MAC抗生素補(bǔ)充試劑盒（MP瓶用）和抗生素補(bǔ)充試劑盒復(fù)溶液。

5.2開機(jī)

5.2.1打開儀器的UPS電源，孵育組件和其他鏈接組件開關(guān)。

5.2.2系統(tǒng)開啟啟動(dòng)并最終進(jìn)入開始監(jiān)視屏幕，待溫度達(dá)到要求后即可使用。

5.3關(guān)機(jī)

5.3.1遇到下列情況需關(guān)閉或重啟組合箱或控制箱：電源斷開、移位、修理無應(yīng)答的操作控制箱或

鍵盤。

5.3.2操作程序取出控制箱或組合箱鍵盤按鍵盤左上邊的Esc鍵，然后輸入YES命令，幾十

秒鐘之后程序自動(dòng)退出到MS-DOS狀態(tài)（即C:\>狀態(tài)），然后關(guān)閉儀器電源，關(guān)閉UPS電源。（不可非

法關(guān)機(jī)）。

5.4培養(yǎng)瓶的裝載

5.4.1點(diǎn)擊放瓶釧1^1,出現(xiàn)裝瓶界面?？梢娒總€(gè)抽屜底部顯示出當(dāng)前有效單元數(shù)，同時(shí)含有

有效單元的孵育箱指示燈會亮綠燈。

5.4.2使用條碼掃描器將培養(yǎng)瓶上的條碼輸入進(jìn)去，依次輸入培養(yǎng)瓶ID號，醫(yī)院ID號、病人信

5.4.3打開孵育箱，將培養(yǎng)瓶放入到有亮綠燈的孵育單元，單元指示燈閃爍確認(rèn)培養(yǎng)瓶已被加載。

重復(fù)步驟5.4.2、5.4.3加載其他培育瓶。加載完畢，關(guān)閉孵育箱，點(diǎn)擊確認(rèn)圖標(biāo)

成此操作。

5.5更改最長檢測時(shí)間

5.5.1輸入條碼后，裝瓶界面左側(cè)的最大測試時(shí)間設(shè)置紐變蘭，可按要求更改時(shí)間。

5.5.2如瓶已經(jīng)裝入孵育箱，則進(jìn)入瓶的詳細(xì)細(xì)節(jié)屏幕，在屏幕左側(cè)最大測試時(shí)間設(shè)置紐更改最大

測試時(shí)間，點(diǎn)擊即可保存更改。

5.6卸瓶

5.6.1卸載匿名瓶輕觸卸哉匿名瓶按紐。匿名瓶所在的單元指示燈亮（陰性瓶為綠光，陽性瓶為

紅光）。卸下匿名瓶，只是燈閃爍表示瓶已卸下。隨后按5.4步驟重新裝載培養(yǎng)瓶。依次其余卸下匿名

瓶。關(guān)閉孵育箱，點(diǎn)擊確認(rèn)圖標(biāo)完成操作。

5.6.2卸陽性/陰性瓶當(dāng)有陽性標(biāo)本出現(xiàn)時(shí)，儀器會發(fā)出報(bào)警提示，屏幕相背景相應(yīng)變成黃色,

同時(shí)陽性瓶鍵回會亮起，點(diǎn)擊取陽性瓶鍵，儀器相應(yīng)的抽屜指示燈的綠燈會亮起，打開抽屜，其

抽屜內(nèi)相應(yīng)有陽性瓶位置的指示燈會亮起，可依次取出，然后關(guān)閉抽屜，完成此操作。當(dāng)有陰性標(biāo)本出

現(xiàn)時(shí)，陰性標(biāo)本鐲會亮起，點(diǎn)擊取陰性瓶鍵，儀器相應(yīng)的抽屜指示燈的綠燈會亮起，打開

抽屜，其抽屜內(nèi)相應(yīng)有陰性瓶位置的指示燈會亮起，可依次取出，然后關(guān)閉抽屜，完成此操作。

陽性標(biāo)本處理

5.7.1用75%酒精消毒瓶口，顛倒混勻培育瓶數(shù)次。

5.7.2用無菌注射器針頭插入瓶口，抽取培養(yǎng)液接種于血平板、巧克力平板，35℃、CO2培養(yǎng)18~24

小時(shí)。

5.7.3同時(shí)抽取少量培養(yǎng)液涂布于玻片上作革蘭氏染色鏡檢，結(jié)果作為危急值報(bào)告臨床，并紀(jì)錄。

5.7.4如果臨床要求立即做藥敏試驗(yàn)，則從陽性瓶中抽取一些培養(yǎng)液直接做藥敏試驗(yàn)，此結(jié)果僅供

參考，待培養(yǎng)出細(xì)菌后再做藥敏試驗(yàn)并出具最終報(bào)告。

6.質(zhì)量控制土

6.1瓶孔質(zhì)控儀器每天自檢。

6.2溫度質(zhì)控每次開門時(shí)需查看溫度計(jì)與儀器監(jiān)視器顯示的溫度（應(yīng)在35.5±2℃），兩者誤差

<0.5℃

6.3血培養(yǎng)瓶的質(zhì)量

6.3.1外觀檢查檢查外觀是否完整，有否破損，有否污染等。

6.3.2無菌試驗(yàn)每新進(jìn)一批號或貨號應(yīng)做無菌試驗(yàn)。隨機(jī)抽一只培養(yǎng)瓶，直接放入儀器培養(yǎng)，結(jié)

果應(yīng)是無細(xì)菌生長。

7.維護(hù)保養(yǎng)

7.1日保養(yǎng)查看儀器監(jiān)視溫度與儀器內(nèi)部溫度計(jì)溫度。清潔儀器及電腦外表面。

7.2月保養(yǎng)清潔瓶孔，清潔檢查區(qū)塊。

7.3年保養(yǎng)由廠家進(jìn)行一次全面保養(yǎng)。

8.校正

8.1例行校正瓶孔、溫度的校正，至少每年一次。

8.2故障校正質(zhì)控失控、監(jiān)測指標(biāo)失控時(shí)、移位、維修后需校正。

8.3校正后，微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對各項(xiàng)指標(biāo)核實(shí)，達(dá)標(biāo)后方可。

9.應(yīng)急處理

9.1出現(xiàn)不能自行解決故障，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系工程師維修處理，并告知微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

9.2溫度失控的處理溫度降低可能是操作時(shí)門開啟時(shí)間過長，關(guān)閉半小時(shí)以上，再觀察。

10.注意事項(xiàng)

10.1關(guān)門時(shí)應(yīng)確認(rèn)關(guān)緊。

10.2裝載、卸瓶時(shí)應(yīng)盡量快，避免開啟時(shí)間長。

參考文獻(xiàn)

[1]Bact/A】ert3D120型自動(dòng)血培養(yǎng)分析儀配套說明書

[2J中國合格評定國家認(rèn)可委員會.CNAS-CL31:2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床微生

物學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明.2007

[3]中國合格評定國家認(rèn)可委員會.CNAS-CL31:20082008醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則

(ISO15189：2007).2008

編寫人：AAA、BBB操作人：本室操作人員批準(zhǔn)人：

文件編號：XXX-JY-CZ-WSW-0510

XXX醫(yī)院檢驗(yàn)科Autobact全自動(dòng)微生物分版本：20140601

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書離培養(yǎng)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期:20140615

共2頁

1.目的

規(guī)范Autobact全自動(dòng)微生物分離培養(yǎng)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。

2.授權(quán)操作人

經(jīng)培訓(xùn)考核通過的工作人員可操作儀器。

3.檢測原理

Autobact全自動(dòng)微生物分離培養(yǎng)儀是配套專用微生物分離培養(yǎng)裝置使用的自動(dòng)化設(shè)備。用專用微生物

分離培養(yǎng)裝置一起使用的自動(dòng)化設(shè)備。用專用樣本采集管采樣后插入分離培養(yǎng)裝置的特定位置（儀器樣本

盤中），儀器自行閱讀識別條形碼，自動(dòng)進(jìn)行樣本前處理。儀器施壓裝置將樣本采集管底部壓破，采集管

中的樣本經(jīng)過特定通道流到培養(yǎng)板底端的樣本池中，位于樣本池中的接種環(huán)蘸區(qū)樣本，儀器機(jī)械手握住接

種器前端的驅(qū)動(dòng)手柄，使接種環(huán)按照設(shè)定的劃線方式自動(dòng)進(jìn)行劃線接種，同時(shí)儀器通過事先設(shè)定好的程序

自動(dòng)提供相應(yīng)的溫度環(huán)境以及氣體濃度，培養(yǎng)周期末取出培養(yǎng)裝置中培養(yǎng)板觀察細(xì)菌生長情況，挑取可疑

菌落以做進(jìn)一步的檢測。

4.工作環(huán)境

相對濕度：85%；運(yùn)行溫度：5-40℃；電源電壓：220/240V,50±Hz.

5.操作程序

5.1培養(yǎng)裝置種類四面分離培養(yǎng)裝置（適用于痰液樣本、部分拭子樣本等）、兩面分離培養(yǎng)裝置（適

用于糞便、尿液、拭子、體液樣本等），根據(jù)需要選擇相應(yīng)編號的培養(yǎng)裝置。

5.2開機(jī)

5.2.1檢查外部電源供電，開啟ups電源開關(guān)。

5.2.2檢查Autobact儀器電源、數(shù)據(jù)線、電腦連接線，確保處于良好狀態(tài)。

5.2.3開啟Autobact各個(gè)模塊的電源開關(guān)（模塊左側(cè)綠燈會變亮，開啟電腦顯示器及電腦主機(jī)，運(yùn)行

Autobact程序，經(jīng)過軟件初始化后進(jìn)入主操作界面。

5.2.4打開氮?dú)鈿庠撮_關(guān)及二氧化碳?xì)庠撮_關(guān)（普通模塊除外），二氧化碳?xì)庠摧斎胝{(diào)整為0.3Mpa以下，

一般0.IMpa即可。

5.3關(guān)機(jī)

5.3.1確認(rèn)各模塊運(yùn)行狀態(tài)處于“已經(jīng)停止”狀態(tài)。

5.3.2在電腦主操作界面上按鍵盤[ctrl]+[F4],退出操作界面。

5.3.3關(guān)閉電腦，關(guān)掉Autobact各模塊電源。

5.4添加/取出培養(yǎng)裝置

541若儀器正處在“運(yùn)行”狀態(tài)下，則務(wù)必先停止運(yùn)行樣本，按左下角【停止】鍵，待儀器運(yùn)行指示

燈熄滅，儀器處于待機(jī)狀態(tài)。打開Autobact模塊的艙門，放入或取出培養(yǎng)裝置。

542關(guān)上Autobact模塊艙門，然后按左下角【開始】鍵后模塊開始運(yùn)行。

5.5樣本的處理方法

5.5.1尿液標(biāo)本培養(yǎng)操作首先在微生物安全柜中打開你哦熬夜采集管蓋子，將送檢尿液樣本倒入采集

管中（尿液標(biāo)本的量應(yīng)在表示線內(nèi)），蓋上采集蓋子，拔去采集管底部無菌保護(hù)罩，將采集管置于尿液培

養(yǎng)裝置的特定位置。將此尿液培養(yǎng)裝置放置于儀器的樣本盤，關(guān)閉模塊艙門，點(diǎn)擊【運(yùn)行】。

5.5.2拭子標(biāo)本培養(yǎng)操作首先在生物安全柜中打開拭子采集管蓋，將送檢拭子樣本的拭子頭倒入采

集管中（采集管中含有增菌液），蓋上采集管蓋子，拔去采集管底無菌保護(hù)罩，將采集置于拭子培養(yǎng)裝置

的特定位置。將拭子培養(yǎng)裝置置于儀器樣本盤，關(guān)閉艙門，點(diǎn)擊【運(yùn)行】。

5.5.3糞便標(biāo)本培養(yǎng)操作首先在生物安全柜中打開糞便采集管蓋，用專用樣本采集勺采集1-2勺樣

本，放入采集管中（采集管中含有增菌液），蓋上采集管蓋子，拔去采集管底無菌保護(hù)罩，將采集置于糞

便培養(yǎng)裝置的特定位置。將糞便培養(yǎng)裝置置于儀器樣本盤，關(guān)閉艙門，點(diǎn)擊【運(yùn)行】。

5.5.4痰液標(biāo)本培養(yǎng)操作首先在生物安全柜中打開痰液標(biāo)本采集管蓋，將痰液樣本（2-4ml）倒入采

集管中，同時(shí)加入消化液4mL蓋上采集管蓋子，拔去采集管底無菌保護(hù)罩，將采集置于痰液培養(yǎng)裝置的

特定位置。將痰液培養(yǎng)裝置置于儀器樣本盤，關(guān)閉艙門，點(diǎn)擊【運(yùn)行】。

5.6分離培養(yǎng)結(jié)果的觀察及處理分離培養(yǎng)末期，點(diǎn)擊電腦左下角【停止】鍵，儀器運(yùn)行指示燈熄滅，

打開Autobact模塊艙門，取出培養(yǎng)裝置，從中取出培養(yǎng)板，觀察培養(yǎng)板上細(xì)菌生長情況，挑去細(xì)菌菌落，

進(jìn)行細(xì)菌鑒定與藥敏試驗(yàn)，發(fā)送報(bào)告。

6質(zhì)量控制

7維護(hù)保養(yǎng)

7.1日保養(yǎng)情節(jié)保養(yǎng)儀器及聯(lián)機(jī)電腦外表

7.2月保養(yǎng)清潔樣本盤

7.3年保養(yǎng)由廠家進(jìn)行一次全面保養(yǎng)與維護(hù)。

8校正

9應(yīng)急處理

9.1未連接檢查儀器電源好連接線

9.2新標(biāo)本找不到接種器驅(qū)動(dòng)手柄檢查培養(yǎng)裝置是否放置到位，樣本盤內(nèi)是否有異物。

9.3無樣本信息檢查條碼是否清晰

9.4劃線錯(cuò)誤檢查培養(yǎng)裝置接種桿位置是否正確

9.5出現(xiàn)不能自行解決的故障，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系經(jīng)銷商或工程師維修處理，并告知微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，

樣本培養(yǎng)改用其他方法。

10.注意事項(xiàng)

10.1放置培養(yǎng)裝置時(shí)條形碼面朝外

10.2確保培養(yǎng)裝置放置到位。

參考文獻(xiàn)

[1]Aulobact全自動(dòng)微生物分離培養(yǎng)儀配套說明書

[2]中國合格評定國家認(rèn)可委員會.CNAS-CL31:2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床微生物學(xué)

檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明.2007

[3]中國合格評定國家認(rèn)可委員會.CNAS-CL31:20082008醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO15189：

2007）.2008

編寫人：AAA、BBB操作人：本室操作人員批準(zhǔn)人：

VITEK2COMPACT全文件編號XXX-JY-CZ-WSW-0511

XXX醫(yī)院檢驗(yàn)科版本：20140601

自動(dòng)鑒定藥敏分析標(biāo)準(zhǔn)操

微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書生效日期：20140615

作規(guī)程共8頁

1.目的

規(guī)范VITEK2coMPACT全自動(dòng)鑒定藥敏分析儀的操作規(guī)程，確保微生物鑒定藥敏分析的準(zhǔn)確性。

2.授權(quán)操作人

經(jīng)培訓(xùn)并通過考核的檢驗(yàn)科微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員。

3.工作原理

細(xì)菌理化性質(zhì)不同，分解底物導(dǎo)致PH改變而產(chǎn)生不同顏色。經(jīng)光電比色法測定來判斷反應(yīng)結(jié)果，不

同種類的鑒定卡上有不同數(shù)量和類別的生化反應(yīng)，采用連續(xù)檢測法，每隔一段時(shí)間儀器會自動(dòng)判讀結(jié)果，

最后結(jié)合儀器內(nèi)部微生物數(shù)據(jù)庫得出鑒定及藥敏結(jié)果。

4.工作環(huán)境

相對濕度:20%-80%無凝集水;室溫:15-30度，避免日光直射。

5.操作程序

5.1卡片選擇

5.1.1鑒定卡

GN革蘭陰性桿菌鑒定卡

GP革蘭陽性菌鑒定卡

NH奈瑟菌嗜血桿菌鑒定卡

YST酵母菌鑒定卡

ANC厭氧菌鑒定卡

5.1.2藥敏卡

AST-GN革蘭陰性菌藥敏卡

AST-GP革蘭陽性菌藥敏卡

AST-YST真菌藥敏卡

5.2菌懸液配置及稀釋