2025年大學(xué)（中藥學(xué)）中藥藥劑學(xué)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.下列關(guān)于中藥藥劑學(xué)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容B.是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)C.與中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、方劑學(xué)、藥理學(xué)、制劑學(xué)等學(xué)科密切相關(guān)D.不涉及中藥新劑型的研究與開發(fā)答案：D2.下列不屬于中藥藥劑學(xué)任務(wù)的是（）A.開發(fā)中藥新劑型、新制劑B.尋找中藥新藥源C.改進(jìn)中藥制劑的生產(chǎn)工藝D.研究中藥制劑的作用機(jī)制答案：B3.下列關(guān)于劑型的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.劑型是藥物供臨床應(yīng)用的形式B.同一種藥物可以制成不同的劑型C.劑型改變不會(huì)影響藥物的療效D.劑型的選擇會(huì)影響藥物的安全性答案：C4.下列劑型中，屬于液體劑型的是（）A.湯劑B.丸劑C.散劑D.片劑答案：A5.下列劑型中，屬于固體劑型的是（）A.注射劑B.氣霧劑C.顆粒劑D.栓劑答案：C6.下列關(guān)于藥物劑型分類的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.按給藥途徑分類可分為經(jīng)胃腸道給藥和非經(jīng)胃腸道給藥B.按分散系統(tǒng)分類可分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型等C.按制法分類可分為浸出制劑、無菌制劑等D.按形態(tài)分類可分為液體劑型、固體劑型、半固體劑型和氣體劑型答案：D7.下列關(guān)于藥物劑型重要性的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.劑型可改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能改變藥物的作用速度C.劑型可降低藥物毒副作用D.劑型不能影響療效答案：D8.下列關(guān)于中藥炮制的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.炮制是指將中藥凈制、切制、炮炙處理，制成一定劑型的操作過程B.炮制可降低或消除藥物的毒性或副作用C.炮制不能改變藥物的性能D.炮制可增強(qiáng)藥物療效答案：C9.下列關(guān)于中藥炮制目的的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.降低毒性，保證用藥安全B.改變藥性，擴(kuò)大應(yīng)用范圍C.增強(qiáng)療效，提高臨床療效D.便于調(diào)劑和制劑答案：B10.下列關(guān)于中藥炮制方法的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.凈制是指去除雜質(zhì)和非藥用部位，保證藥物純凈度B.切制是指將凈選后的藥物進(jìn)行軟化，切成一定規(guī)格的片、絲、塊、段等C.炮炙是指將切制后的藥物進(jìn)行加熱、加輔料或其他方法處理D.炮炙方法只有炒法、炙法、煅法等幾種答案：D11.下列關(guān)于中藥制劑原料的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.中藥制劑原料包括中藥材、中藥飲片和中藥提取物B.中藥材是指未經(jīng)加工炮制的天然中藥C.中藥飲片是指經(jīng)過加工炮制后的中藥材D.中藥提取物是指從中藥材中提取的有效成分或有效部位答案：B12.下列關(guān)于中藥制劑輔料的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.輔料是指在中藥制劑中起輔助作用的物質(zhì)B.輔料可影響制劑的成型、穩(wěn)定、療效等C.輔料不能改變藥物的性質(zhì)D.常用的輔料有溶劑、增溶劑、助溶劑、防腐劑等答案：C13.下列關(guān)于中藥制劑質(zhì)量控制的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.質(zhì)量控制是保證中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效的重要措施B.質(zhì)量控制包括對(duì)原料、輔料、包裝材料等的質(zhì)量控制C.質(zhì)量控制不包括對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制D.質(zhì)量控制包括對(duì)成品的質(zhì)量檢驗(yàn)答案：C14.下列關(guān)于中藥制劑穩(wěn)定性的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.穩(wěn)定性是指中藥制劑在一定條件下保持其質(zhì)量穩(wěn)定的能力B.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素有化學(xué)、物理和生物學(xué)等方面C.提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法有改進(jìn)劑型、加入抗氧劑等D.中藥制劑的穩(wěn)定性與包裝無關(guān)答案：D15.下列關(guān)于中藥制劑有效期的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.有效期是指中藥制劑在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，質(zhì)量符合規(guī)定要求的期限B.有效期的確定方法有留樣觀察法、加速試驗(yàn)法等C.有效期的長(zhǎng)短與制劑的穩(wěn)定性有關(guān)D.有效期的標(biāo)注可以不按照規(guī)定格式答案：D16.下列關(guān)于中藥新藥研發(fā)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.中藥新藥研發(fā)是中藥現(xiàn)代化的重要環(huán)節(jié)B.中藥新藥研發(fā)包括新藥的臨床前研究和臨床研究C.中藥新藥研發(fā)不需要進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)D.中藥新藥研發(fā)需要遵循相關(guān)的法規(guī)和規(guī)范答案：C17.下列關(guān)于中藥新藥臨床前研究的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.臨床前研究包括藥學(xué)研究、藥理學(xué)研究和毒理學(xué)研究B.藥學(xué)研究包括新藥的處方篩選、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等C.藥理學(xué)研究包括新藥的藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究等D.毒理學(xué)研究不需要進(jìn)行長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)答案：D18.下列關(guān)于中藥新藥臨床研究的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.臨床研究包括臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)B.臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期C.I期臨床試驗(yàn)主要觀察人體對(duì)新藥的耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征D.IV期臨床試驗(yàn)不需要進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)答案：D19.下列關(guān)于中藥新藥注冊(cè)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.新藥注冊(cè)是指新藥申請(qǐng)人向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出新藥上市許可申請(qǐng)的過程B.新藥注冊(cè)需要提交相關(guān)的研究資料和樣品C.新藥注冊(cè)不需要進(jìn)行審評(píng)審批D.新藥注冊(cè)獲得批準(zhǔn)后可獲得新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)答案：C20.下列關(guān)于中藥新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是鼓勵(lì)中藥新藥研發(fā)的重要措施B.中藥新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等C.中藥新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不需要遵循相關(guān)的法律法規(guī)D.加強(qiáng)中藥新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有利于促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展答案：C第II卷（非選擇題共60分）二、填空題（共10分，每空1分）答題要求：請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.中藥藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容包括中藥藥劑的______、______、______與______等。答案：配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制、合理應(yīng)用2.劑型按給藥途徑可分為______和______。答案：經(jīng)胃腸道給藥、非經(jīng)胃腸道給藥3.中藥炮制的目的包括______、______、______、______等。答案：降低毒性、改變藥性、增強(qiáng)療效、便于調(diào)劑和制劑4.中藥制劑原料包括______、______和______。答案：中藥材、中藥飲片、中藥提取物5.中藥制劑質(zhì)量控制包括對(duì)______、______、______等的質(zhì)量控制。答案：原料、輔料、包裝材料三、簡(jiǎn)答題（共20分，每題5分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問題，答案應(yīng)簡(jiǎn)潔明了。1.簡(jiǎn)述中藥藥劑學(xué)的任務(wù)。答案：中藥藥劑學(xué)的任務(wù)包括開發(fā)中藥新劑型、新制劑；改進(jìn)中藥制劑的生產(chǎn)工藝；提高中藥制劑的質(zhì)量控制水平；尋找中藥新藥源；研究中藥制劑的作用機(jī)制；制定中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。2.簡(jiǎn)述劑型的重要性。答案：劑型可改變藥物的作用性質(zhì)；劑型能改變藥物的作用速度；劑型可降低藥物毒副作用；劑型可影響療效；劑型便于服用、攜帶、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。3.簡(jiǎn)述中藥炮制的方法。答案：中藥炮制的方法包括凈制、切制、炮炙。炮炙又可分為炒法、炙法、煅法、蒸法、煮法、燀法、其他制法等。4.簡(jiǎn)述中藥制劑質(zhì)量控制的內(nèi)容。答案：中藥制劑質(zhì)量控制包括對(duì)原料、輔料、包裝材料等的質(zhì)量控制；對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，如生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝等的控制；對(duì)成品的質(zhì)量檢驗(yàn)，包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。四、論述題（共15分）答題要求：結(jié)合所學(xué)知識(shí)，對(duì)題目進(jìn)行詳細(xì)論述，觀點(diǎn)明確，論述合理。材料：某中藥制劑在儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)了質(zhì)量問題，如變色、沉淀等。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致這些質(zhì)量問題的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：導(dǎo)致中藥制劑出現(xiàn)變色、沉淀等質(zhì)量問題的原因可能有以下幾點(diǎn)：一是藥物自身的性質(zhì)不穩(wěn)定，如某些成分易氧化、水解等；二是制劑的劑型選擇不當(dāng)，不能很好地保證藥物的穩(wěn)定性；三是儲(chǔ)存條件不合適，如溫度、濕度等影響藥物質(zhì)量。解決措施如下：首先，對(duì)藥物進(jìn)行深入研究，了解其穩(wěn)定性特點(diǎn)，采取合適的制劑技術(shù)和工藝來提高穩(wěn)定性；其次，優(yōu)化劑型，選擇更穩(wěn)定的劑型；再者，嚴(yán)格控制儲(chǔ)存條件，根據(jù)藥物特性選擇適宜的溫度、濕度等環(huán)境。同時(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，定期對(duì)制劑進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。五、案例分析題（共15分）答題要求：根據(jù)所給案例，運(yùn)用所學(xué)知識(shí)進(jìn)行分析，提出合理的建議和解決方案。材料：某中藥新藥在臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)了一些不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐等。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致這些不良反應(yīng)的原因，并提出相應(yīng)的處理措施。答案：導(dǎo)致中藥新藥出現(xiàn)惡心、嘔吐等不良反應(yīng)的原因可能有：一是藥物本身的毒性或副作