PAGE醫(yī)療事故規(guī)范與報告制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，及時、準(zhǔn)確報告醫(yī)療事故，有效防范醫(yī)療事故的發(fā)生，保障患者的醫(yī)療安全和合法權(quán)益，依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織所屬各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生的醫(yī)療事故的規(guī)范與報告管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)療事故處理的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療事故的處理和報告工作合法、合規(guī)。2.及時準(zhǔn)確原則：在醫(yī)療事故發(fā)生后，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理，并及時、準(zhǔn)確地報告相關(guān)信息，不得隱瞞、謊報或拖延報告。3.客觀公正原則：對醫(yī)療事故的調(diào)查、鑒定和處理應(yīng)堅持客觀、公正的態(tài)度，以事實為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，確保處理結(jié)果公平合理。4.預(yù)防為主原則：通過加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平和風(fēng)險意識，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。二、醫(yī)療事故的定義與分級（一）定義醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。（二）分級根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：1.一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；2.二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；3.三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；4.四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。具體分級標(biāo)準(zhǔn)按照《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》執(zhí)行。三、醫(yī)療事故的防范措施（一）加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理1.建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，明確各級管理人員和醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量管理職責(zé)，定期對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評估和改進(jìn)。2.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，確保醫(yī)療行為合法、規(guī)范。3.加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理，引進(jìn)新技術(shù)、新項目時，應(yīng)進(jìn)行充分的論證和評估，確保其安全性和有效性。（二）提高醫(yī)務(wù)人員素質(zhì)1.加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育，增強(qiáng)其責(zé)任心和敬業(yè)精神，樹立良好的醫(yī)療服務(wù)形象。2.定期組織醫(yī)務(wù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，不斷提高其業(yè)務(wù)水平和技術(shù)能力。3.建立醫(yī)務(wù)人員考核評價機(jī)制，將醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等指標(biāo)納入考核內(nèi)容，對表現(xiàn)優(yōu)秀的醫(yī)務(wù)人員給予表彰和獎勵，對存在問題的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行批評教育和相應(yīng)的處罰。（三）完善醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警機(jī)制1.建立醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)測指標(biāo)體系，對醫(yī)療過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和風(fēng)險因素進(jìn)行實時監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療風(fēng)險。2.定期對醫(yī)療風(fēng)險進(jìn)行評估和分析，制定針對性的防范措施，將醫(yī)療風(fēng)險控制在最低限度。3.加強(qiáng)醫(yī)患溝通，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，及時了解患者的需求和意見，妥善處理醫(yī)患糾紛，避免矛盾激化引發(fā)醫(yī)療事故。四、醫(yī)療事故的報告程序（一）報告時限1.發(fā)生醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為后，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告。2.負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查核實，并在[X]小時內(nèi)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報告。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人接到報告后，應(yīng)當(dāng)于[X]小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告。（二）報告內(nèi)容1.醫(yī)療事故發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、后果等基本情況；2.患者的基本信息，包括姓名、性別、年齡、職業(yè)、聯(lián)系方式等；3.涉及的醫(yī)務(wù)人員信息，包括姓名、科室、職稱等；4.初步調(diào)查情況，包括事故發(fā)生的原因、過程、采取的措施等；5.已造成的損害后果及對患者的影響；6.報告單位及報告人姓名、聯(lián)系方式等。（三）報告方式1.醫(yī)療事故報告應(yīng)當(dāng)采用書面形式，填寫《醫(yī)療事故報告表》，并加蓋報告單位公章。2.報告單位可以通過郵寄、傳真、電子郵件等方式將報告表報送至所在地衛(wèi)生行政部門。五、醫(yī)療事故的調(diào)查處理（一）調(diào)查組織1.發(fā)生醫(yī)療事故后，本公司/組織應(yīng)立即成立醫(yī)療事故調(diào)查小組，負(fù)責(zé)對事故進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查小組應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門人員、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)人員及法律專家等組成。2.調(diào)查小組應(yīng)當(dāng)制定調(diào)查方案，明確調(diào)查目的、內(nèi)容、方法和步驟，確保調(diào)查工作的全面、深入、客觀。（二）調(diào)查內(nèi)容1.醫(yī)療事故發(fā)生的經(jīng)過，包括患者的就診過程、診療措施、病情變化等；2.相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的診療行為，包括是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)等；3.醫(yī)療事故造成的損害后果，包括患者的人身損害情況、醫(yī)療費用支出、誤工損失等；4.事故發(fā)生后采取的救治措施及效果；5.與醫(yī)療事故相關(guān)的其他情況，如病歷資料、檢驗檢查報告、藥品器械使用記錄等。（三）調(diào)查方法1.查閱病歷資料、檢驗檢查報告、護(hù)理記錄等相關(guān)醫(yī)療文件，核實醫(yī)療行為的真實性和規(guī)范性。2.詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員、患者及其家屬，了解事故發(fā)生的詳細(xì)經(jīng)過和相關(guān)情況。3.現(xiàn)場查看醫(yī)療設(shè)施、設(shè)備的運行情況，檢查藥品、器械的使用和管理情況。4.組織專家進(jìn)行分析論證，對醫(yī)療事故的原因、性質(zhì)、責(zé)任等進(jìn)行評估。（四）處理措施1.根據(jù)醫(yī)療事故的調(diào)查結(jié)果，按照相關(guān)法律法規(guī)和本制度的規(guī)定，對責(zé)任人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理。處理方式包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等。2.對因醫(yī)療事故給患者造成的損害，按照《醫(yī)療事故處理條例》等相關(guān)規(guī)定，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。賠償費用包括醫(yī)療費、誤工費、住院伙食補(bǔ)助費、陪護(hù)費、殘疾生活補(bǔ)助費、殘疾用具費、喪葬費、被扶養(yǎng)人生活費、交通費、住宿費、精神損害撫慰金等。3.對發(fā)生醫(yī)療事故的科室和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)進(jìn)行全面整頓，查找存在的問題，制定整改措施，加強(qiáng)管理，防止類似事故再次發(fā)生。六、醫(yī)療事故的鑒定（一）鑒定申請1.發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。2.當(dāng)事人申請醫(yī)療事故鑒定的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起[X]年內(nèi)提出。（二）鑒定機(jī)構(gòu)1.醫(yī)療事故鑒定由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組進(jìn)行。2.醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)?，專家?guī)煊删邆淞己脴I(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成。（三）鑒定程序1.當(dāng)事人提出醫(yī)療事故鑒定申請后，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起[X]日內(nèi)移交給負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會。2.醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起[X]日內(nèi)，通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。3.當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會的通知之日起[X]日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。4.醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自接到雙方當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起[X]日內(nèi)，組織專家鑒定組進(jìn)行鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。（四）鑒定費用1.經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。2.鑒定費用標(biāo)準(zhǔn)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。七、醫(yī)療事故的責(zé)任追究（一）責(zé)任認(rèn)定1.根據(jù)醫(yī)療事故的調(diào)查結(jié)果和鑒定結(jié)論，明確相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任。責(zé)任人員包括直接責(zé)任人員和間接責(zé)任人員。2.直接責(zé)任人員是指在醫(yī)療事故中直接實施了違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)行為的醫(yī)務(wù)人員。3.間接責(zé)任人員是指對醫(yī)療事故的發(fā)生負(fù)有管理、監(jiān)督等間接責(zé)任的人員，如科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員等。（二）責(zé)任追究方式1.對直接責(zé)任人員，根據(jù)其責(zé)任大小和造成的損害后果，按照本制度的規(guī)定給予相應(yīng)的行政處分和經(jīng)濟(jì)處罰。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.對間接責(zé)任人員，根據(jù)其過錯程度，給予相應(yīng)的批評教育、誡勉談話、行政處分等處理。3.對因醫(yī)療事故給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成經(jīng)濟(jì)損失的責(zé)任人員，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（三）責(zé)任追究程序1.醫(yī)療事故調(diào)查小組在完成調(diào)查后，應(yīng)當(dāng)提出責(zé)任追究建議，報本公司/組織負(fù)責(zé)人審批。2.本公司/組織負(fù)責(zé)人根據(jù)責(zé)任追究建議，作出責(zé)任追究決定，并下達(dá)責(zé)任追究通知書。3.責(zé)任人員對責(zé)任追究決定不服的，可以在接到責(zé)任追究通知書之日起[X]日內(nèi)，向本公司/組織提出申訴。本公司/組織應(yīng)當(dāng)在接到申訴之日起[X]日內(nèi)進(jìn)行復(fù)查，并作出復(fù)查決定。八、醫(yī)療事故的信息管理（一）信息收集1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療事故信息收集制度，指定專人負(fù)責(zé)收集、整理和保管醫(yī)療事故相關(guān)信息。2.信息收集內(nèi)容包括醫(yī)療事故報告表、調(diào)查處理記錄、鑒定結(jié)論、責(zé)任追究決定等。（二）信息整理與分析1.對收集到的醫(yī)療事故信息進(jìn)行分類整理，建立醫(yī)療事故信息檔案。2.定期對醫(yī)療事故信息進(jìn)行分析，總結(jié)醫(yī)療事故發(fā)生的原因、特點和規(guī)律，提出改進(jìn)措施和防范建議。（三）信息利用1.醫(yī)療事