PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房規(guī)范制度一、總則1.目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規(guī)范制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房全體工作人員及藥房相關(guān)工作的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。從事藥品調(diào)劑工作的人員須取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理等，不斷提高業(yè)務(wù)水平。建立工作人員考核制度，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績、專業(yè)知識、服務(wù)態(tài)度等，考核結(jié)果與績效掛鉤。3.崗位職責(zé)藥房負責(zé)人職責(zé)全面負責(zé)藥房的管理工作，制定工作計劃和規(guī)章制度并組織實施。負責(zé)藥品采購、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制和管理。組織開展藥房人員培訓(xùn)和考核工作。協(xié)調(diào)與其他科室的關(guān)系，保障藥房工作的順利開展。藥師職責(zé)負責(zé)藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護等工作，確保藥品質(zhì)量符合要求。按照處方調(diào)配藥品，認(rèn)真審核處方，確保用藥安全、合理。為患者提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者正確用藥。協(xié)助藥房負責(zé)人做好藥品管理和質(zhì)量控制工作。藥品采購人員職責(zé)負責(zé)藥品的采購工作，嚴(yán)格按照規(guī)定的采購渠道和程序進行采購。收集藥品供應(yīng)信息，了解市場動態(tài)，合理控制藥品庫存。做好采購記錄，確保采購藥品的合法性和可追溯性。藥品保管人員職責(zé)負責(zé)藥品的儲存保管工作，按照藥品儲存條件要求分類存放藥品。定期對藥品進行盤點和清查，確保賬物相符。做好藥品儲存環(huán)境的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作。三、藥品采購管理1.采購計劃根據(jù)臨床用藥需求和藥房庫存情況，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥房負責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.采購渠道必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。采購藥品時應(yīng)索取并留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄。嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。3.采購驗收藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。驗收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗收程序和標(biāo)準(zhǔn)對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進行驗收。驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗收不合格的藥品應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收結(jié)論等內(nèi)容，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲存管理1.儲存條件藥房應(yīng)設(shè)置與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存條件，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件分類存放，如常溫保存的藥品應(yīng)存放在溫度為0℃～30℃的庫房內(nèi)，陰涼保存的藥品應(yīng)存放在溫度不超過20℃的庫房內(nèi)，冷藏保存的藥品應(yīng)存放在溫度為2℃～8℃的庫房內(nèi)。2.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品進行盤點和清查，確保賬物相符。按照藥品的有效期遠近，實行分類存放和管理，近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)志，按月填報近效期藥品催銷表。庫存藥品應(yīng)保持合理的儲備量，避免積壓或缺貨。3.養(yǎng)護管理定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品應(yīng)增加養(yǎng)護檢查頻次。養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時處理，對有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)立即停止銷售，并按照規(guī)定進行報損和銷毀。五、藥品調(diào)配管理1.處方審核藥師在調(diào)配藥品前，應(yīng)認(rèn)真審核處方。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名、藥品名稱劑量、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等。對不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。2.調(diào)配操作嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進行藥品調(diào)配，做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配藥品時應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的工具，確保藥品不受污染。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)另一藥師復(fù)核無誤后，方可發(fā)給患者。3.發(fā)藥交代發(fā)藥時應(yīng)向患者詳細交代藥品的用法用量、服用時間、注意事項等，確?；颊哒_用藥。對特殊患者，如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等，應(yīng)給予特別的用藥指導(dǎo)。六、藥品使用管理1.臨床用藥監(jiān)測建立臨床用藥監(jiān)測制度，定期對臨床用藥情況進行統(tǒng)計分析，評估用藥合理性。對使用量較大、不良反應(yīng)較多的藥品進行重點監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理用藥安全問題。2.藥品不良反應(yīng)報告藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。按照規(guī)定填寫藥品不良反應(yīng)報告表，上報至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。3.抗菌藥物管理嚴(yán)格按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用抗菌藥物，控制抗菌藥物的不合理使用。建立抗菌藥物使用管理制度，定期對抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析，對抗菌藥物使用量排名靠前且無正當(dāng)理由的醫(yī)師進行預(yù)警和干預(yù)。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)，確保藥品質(zhì)量管理工作落到實處。定期對藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。2.質(zhì)量控制措施加強藥品采購、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。定期對庫存藥品進行質(zhì)量抽檢，對抽檢不合格的藥品應(yīng)及時進行處理。對藥品質(zhì)量問題進行調(diào)查和分析，采取有效的改進措施，防止問題再次發(fā)生。3.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息。藥品質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱和追溯。八、設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施設(shè)備配備藥房應(yīng)配備與工作相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如藥架、藥柜、冷藏柜、溫濕度計、空調(diào)、計算機等。設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進行維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。2.設(shè)備管理建立設(shè)備管理制度，明確設(shè)備的采購、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、報廢等環(huán)節(jié)的管理要求。對設(shè)備操作人員進行培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的性能和操作規(guī)程，確保設(shè)備的安全使用。定期對設(shè)備進行檢查和維護，及時發(fā)現(xiàn)和排除設(shè)備故障，延長設(shè)備使用壽命。九、環(huán)境衛(wèi)生管理1.環(huán)境要求藥房應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，環(huán)境整潔，地面、墻面、天花板應(yīng)定期清潔消毒。藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好，溫濕度符合規(guī)定要