PAGE化妝品標簽管理制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強化妝品標簽管理，規(guī)范化妝品標簽內(nèi)容，保障消費者合法權(quán)益，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)（含分裝）、進口的化妝品標簽管理。（三）基本原則化妝品標簽的內(nèi)容應(yīng)真實、準確、完整、合法，符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費者。二、標簽內(nèi)容要求（一）基本信息1.產(chǎn)品名稱化妝品的產(chǎn)品名稱應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，清晰、準確地反映產(chǎn)品的真實屬性。不得使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)療作用宣稱或者暗示醫(yī)療作用的內(nèi)容。2.生產(chǎn)者、經(jīng)營者的名稱、地址和聯(lián)系方式應(yīng)標注依法登記注冊的生產(chǎn)者、經(jīng)營者的名稱、地址和聯(lián)系方式。生產(chǎn)者和經(jīng)營者的名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致，地址應(yīng)詳細到具體的生產(chǎn)或經(jīng)營場所。3.凈含量應(yīng)準確標注化妝品的凈含量，凈含量的標注應(yīng)符合國家計量法規(guī)的要求。以體積標注凈含量的化妝品，一般應(yīng)同時標注體積和重量；以重量標注凈含量的化妝品，應(yīng)同時標注重量和體積。（二）功效宣稱1.功效宣稱的標注化妝品的功效宣稱應(yīng)科學(xué)、準確、易懂，不得夸大其詞。功效宣稱應(yīng)依據(jù)相關(guān)科學(xué)研究成果或產(chǎn)品實際使用效果進行標注，不得使用未經(jīng)科學(xué)驗證的功效宣稱。2.特殊用途化妝品的功效宣稱特殊用途化妝品應(yīng)標注相應(yīng)的特殊用途化妝品批準文號，并按照批準的功效宣稱進行標注。如防曬化妝品應(yīng)標注防曬指數(shù)（SPF、PA）等相關(guān)信息。（三）成分表1.成分標注原則化妝品應(yīng)按照規(guī)定標注全成分表，成分表應(yīng)按照加入量的遞減順序排列。對于在產(chǎn)品中含量小于1%的成分，可以在位于產(chǎn)品配方中含量小于1%的所有成分的匯總表中以“其他微量成分”字樣標注。2.成分標注要求成分名稱應(yīng)使用標準的中文名稱，對于沒有標準中文名稱的成分，應(yīng)使用國際化妝品原料標準中文名稱。化妝品中含有可能引起過敏的成分，應(yīng)在成分表中該成分的名稱后用括號標注“（可能引起過敏）”。（四）使用方法1.使用方法的標注應(yīng)明確標注化妝品的使用方法，使用方法應(yīng)簡單易懂，符合產(chǎn)品的特性。對于不同部位、不同膚質(zhì)或不同使用目的的化妝品，應(yīng)分別標注相應(yīng)的使用方法。2.注意事項應(yīng)標注化妝品使用過程中可能出現(xiàn)的注意事項，如使用頻率、使用禁忌、保存條件等。對于可能對人體產(chǎn)生不良影響的化妝品，應(yīng)標注警示用語，如“避免接觸眼睛”、“如不慎入眼，立即用大量清水沖洗并就醫(yī)”等。（五）保質(zhì)期和生產(chǎn)日期1.保質(zhì)期標注應(yīng)標注化妝品的保質(zhì)期，保質(zhì)期的標注應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。保質(zhì)期可以按照年、月、日的順序標注，也可以按照月、日的順序標注。2.生產(chǎn)日期標注應(yīng)標注化妝品的生產(chǎn)日期，生產(chǎn)日期的標注應(yīng)清晰、準確。生產(chǎn)日期可以采用生產(chǎn)批號等方式標注，但應(yīng)能夠通過生產(chǎn)批號等信息追溯到具體的生產(chǎn)日期。（六）產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號應(yīng)標注化妝品所執(zhí)行的國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準的編號。三、標簽標注形式（一）直接標注化妝品標簽應(yīng)直接標注在產(chǎn)品最小銷售單元（包裝）上，標簽內(nèi)容應(yīng)清晰、醒目、持久，易于辨認和識讀。(二)附頁、吊牌、說明書等形式標注1.化妝品可以通過附頁、吊牌、說明書等形式標注標簽內(nèi)容，但附頁、吊牌、說明書等應(yīng)牢固地附著在產(chǎn)品最小銷售單元（包裝）上。2.附頁、吊牌、說明書等的內(nèi)容應(yīng)與直接標注在產(chǎn)品最小銷售單元（包裝）上的標簽內(nèi)容一致。（三）電子標簽標注形式1.符合條件的化妝品可以采用電子標簽標注形式，但電子標簽應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并確保消費者能夠方便、快捷地獲取標簽內(nèi)容。2.采用電子標簽標注形式的化妝品，應(yīng)在產(chǎn)品最小銷售單元（包裝）上明確標注電子標簽的獲取方式。四、標簽審核與備案（一）審核流程1.化妝品生產(chǎn)者應(yīng)在產(chǎn)品上市前，對產(chǎn)品標簽進行審核，確保標簽內(nèi)容符合本制度及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。2.審核過程中，應(yīng)組織相關(guān)部門和人員對標簽內(nèi)容進行審查，包括產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、法規(guī)合規(guī)等部門。3.審核通過的標簽應(yīng)形成審核記錄，記錄內(nèi)容包括審核時間、審核人員、審核意見等。（二）備案要求1.國產(chǎn)化妝品的標簽審核通過后，生產(chǎn)者應(yīng)按照規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。2.進口化妝品的標簽審核通過后，進口商應(yīng)按照規(guī)定向國家藥品監(jiān)督管理局備案。3.備案時，應(yīng)提交標簽樣張、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品安全性評價資料等相關(guān)文件。五、標簽變更管理（一）變更情形1.化妝品標簽內(nèi)容發(fā)生變更的，應(yīng)按照本制度的要求進行變更管理。2.變更情形包括產(chǎn)品名稱、功效宣稱、成分表、使用方法、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號等內(nèi)容的變更。（二）變更程序1.化妝品生產(chǎn)者或經(jīng)營者應(yīng)在標簽變更前，對變更內(nèi)容進行審核，確保變更后的標簽內(nèi)容符合本制度及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。2.審核通過后，應(yīng)按照規(guī)定向原備案部門提交標簽變更備案申請，申請時應(yīng)提交變更前后的標簽樣張、變更說明等相關(guān)文件。3.備案部門對變更備案申請進行審核，審核通過后予以備案，并更新相關(guān)備案信息。六、標簽監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強對化妝品標簽的監(jiān)督檢查，定期對化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的標簽標注情況進行檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括標簽內(nèi)容是否符合本制度及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求，標簽標注形式是否符合規(guī)定等。（二）處罰措施1.對于違反本制度及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準規(guī)定的化妝品標簽行為，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依