藥品管理常見高危物品清單（2023版）——風險識別與規(guī)范管理指南醫(yī)療領域中，藥品管理的精準性直接關系到患者安全與醫(yī)療質量。2023年，隨著臨床用藥復雜度提升、新型藥品應用增加，高危藥品的識別與規(guī)范管理成為醫(yī)療機構藥事管理的核心要點。本文結合最新監(jiān)管要求與臨床實踐經(jīng)驗，梳理藥品管理中常見的高危物品類別、風險特征及管理策略，為醫(yī)藥從業(yè)者提供實用參考。一、高濃度電解質制劑：“小劑量、高風險”的離子調控類藥品高濃度電解質直接干預人體電解質平衡，給藥誤差（劑量、途徑錯誤）可快速引發(fā)心律失常、器官衰竭等嚴重后果。典型品種：10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液、25%硫酸鎂注射液、氯化鈣注射液。風險場景：靜脈推注（而非稀釋后靜滴）、劑量計算錯誤（如將“mmol”與“g”混淆）、與低濃度制劑混放。管理要求：單獨存放于“高危藥品專區(qū)”，設置紅底黑字警示標識；使用前必須雙人核對濃度、劑量、給藥途徑，稀釋操作需嚴格遵循說明書；門診藥房對高濃度電解質實行“處方+用藥指導”雙審核，避免患者自行調配風險。二、細胞毒性與高警示化療藥物：職業(yè)暴露與用藥安全的雙重挑戰(zhàn)細胞毒性藥物（如化療藥）不僅對患者存在劑量依賴性毒性，還可能通過皮膚接觸、呼吸道吸入對醫(yī)護人員造成職業(yè)暴露。典型品種：環(huán)磷酰胺、多柔比星、甲氨蝶呤（大劑量）、氟尿嘧啶。風險場景：調配時無防護（如未戴雙層手套、通風柜使用不規(guī)范）、給藥劑量錯誤（如兒童與成人劑量混淆）、殘留藥液污染環(huán)境。管理要求：設立專用調配室，配備生物安全柜、負壓通風系統(tǒng)，調配人員需經(jīng)“化療藥物安全操作”專項培訓；藥品儲存需避光、冷藏（部分品種），外包裝粘貼“細胞毒性”“高警示”雙標識；給藥前需核對患者基因檢測結果（如靶向藥）、體表面積計算劑量，確?！耙蝗艘环揭缓藢Α?。三、高警示藥品：臨床使用頻率高、錯誤后果嚴重的核心品類高警示藥品（如胰島素、麻醉精神藥品）因使用場景廣泛、劑型復雜，成為用藥錯誤的“重災區(qū)”。胰島素類：不同品牌、劑型（短效/長效/預混）易混淆，劑量錯誤可致低血糖昏迷或高血糖危象。管理需“品牌+劑型+劑量”三重核對，冷藏儲存并標注“開啟后有效期”。麻醉/精神藥品：如芬太尼注射液、哌替啶、地西泮注射液，濫用風險與用藥錯誤并存。管理需執(zhí)行“五專”（專人、專柜、專賬、專冊、專鎖），使用后空安瓿回收登記，電子處方實時追溯。靜脈用抗凝藥：如肝素鈉、低分子肝素，劑量錯誤可致大出血或血栓栓塞。需單獨存放，給藥前核對APTT/INR監(jiān)測結果，記錄“用藥時間+劑量+患者凝血指標”。四、生物制劑與血液制品：冷鏈失效與過敏反應的雙重風險生物制劑（如單克隆抗體、疫苗）、血液制品（如人血白蛋白、免疫球蛋白）對儲存條件（溫度、避光）要求嚴苛，且過敏反應發(fā)生率高。典型品種：利妥昔單抗、新冠疫苗、人凝血因子Ⅷ、靜脈用丙種球蛋白。風險場景：冷鏈中斷（如冰箱故障、運輸溫度超標）、給藥前未做皮試（如某些生物制劑）、與普通藥品混放導致標識不清。管理要求：配備雙鎖溫控冰箱，實時監(jiān)測溫度（2-8℃或-20℃以下），冷鏈運輸需附“溫度記錄單”；給藥前詢問過敏史，配備腎上腺素等急救藥品；按“效期近先出”原則發(fā)放，過期制品立即移入“待銷毀專區(qū)”并標注原因。五、易混淆藥品：名稱、劑型“形近音近”的用藥陷阱名稱相似（如“地塞米松”與“倍他米松”）、劑型相似（如“注射用頭孢曲松”與“注射用頭孢噻肟”）的藥品，易因視覺疲勞、工作繁忙導致拿錯。典型案例：名稱混淆：“鹽酸左氧氟沙星片”（抗感染）與“鹽酸莫西沙星片”（同屬喹諾酮類，劑量不同）；劑型混淆：“蒙脫石散”（口服）與“蒙脫石混懸液”（兒童用，劑量換算復雜）；包裝相似：不同廠家的“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉”（規(guī)格不同）。管理要求：藥房擺放實行“分區(qū)隔離”，相似藥品間隔≥30cm，加貼“易混淆”黃色警示標簽；醫(yī)囑審核時重點篩查“名稱含混、劑型轉換”的處方，人工干預確認；臨床用藥時，護士需核對“藥品名稱+劑型+規(guī)格+患者診斷”四要素，避免“經(jīng)驗性給藥”。六、過期/變質藥品：誤用與環(huán)境污染的潛在隱患過期藥品藥效下降、毒性增加，變質藥品（如變色、結塊、霉變）則可能直接危害健康。風險場景：藥房盤點不及時導致過期藥流出、患者家中過期藥自行服用、變質藥混入正常藥品。管理要求：醫(yī)療機構：每月盤點“近效期藥品”（效期＜3個月），設“待銷毀專柜”，銷毀時雙人監(jiān)督、記錄（含藥品名稱、數(shù)量、銷毀方式）；家庭用藥：通過“社區(qū)回收點”“藥企回收計劃”處理，避免沖入下水道（抗生素等易污染水源）。高危藥品管理通用策略（2023年實踐要點）1.分級管理：參考ISMP（美國醫(yī)療安全協(xié)會）高危藥品分級，將藥品分為A（極高風險，如高濃度電解質）、B（高風險，如胰島素）、C（中等風險，如口服降糖藥）三級，A級實施“雙人雙鎖+全程追溯”。2.標識可視化：采用“紅底黑字+閃電圖標”的高危藥品標簽，粘貼于藥瓶、藥盒、貨架，門診藥品需附加“用藥風險告知單”。3.信息化賦能：電子處方系統(tǒng)設置“高危藥品強制審核”彈窗，智能藥柜通過RFID技術識別效期、庫存，自動預警過期/短缺。4.人員培訓：每季度開展“高危藥品案例復盤”，結合《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定（2023年修訂版）》更新培訓內容，考核通過后方可獨立操作。結語2023年，高危藥品管理需兼顧“傳統(tǒng)風險防控”與“新型藥品挑戰(zhàn)”（如基因治療藥物、CAR-T細胞療法）。醫(yī)藥從業(yè)者應建立“風險預判-流程優(yōu)化-持續(xù)改進”的管理閉環(huán)，通過清