PAGE放射設(shè)備管理制度及規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司放射設(shè)備的管理，確保放射設(shè)備的安全、有效運(yùn)行，保障工作人員、患者及公眾的健康與安全，特制定本管理制度及規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有使用放射設(shè)備的部門、科室及相關(guān)人員。（三）引用法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.《中華人民共和國放射性污染防治法》2.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》3.《放射診療管理規(guī)定》4.《醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》5.《醫(yī)用γ射線遠(yuǎn)距離治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》6.其他相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、放射設(shè)備管理職責(zé)（一）設(shè)備管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)放射設(shè)備的采購、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、建檔等工作。2.制定放射設(shè)備的維護(hù)、維修計(jì)劃，并組織實(shí)施。3.定期對放射設(shè)備進(jìn)行性能檢測和質(zhì)量控制，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。4.負(fù)責(zé)放射設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核及資質(zhì)管理。5.建立放射設(shè)備管理檔案，記錄設(shè)備的運(yùn)行情況、維護(hù)維修記錄、檢測報(bào)告等信息。（二）使用部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)放射設(shè)備的日常使用和管理，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備的維護(hù)、維修、檢測等工作。3.對本部門放射設(shè)備操作人員進(jìn)行培訓(xùn)和管理，督促其嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。4.負(fù)責(zé)本部門放射設(shè)備的安全防護(hù)工作，落實(shí)各項(xiàng)安全防護(hù)措施。（三）操作人員職責(zé)1.嚴(yán)格遵守放射設(shè)備操作規(guī)程，正確使用設(shè)備。2.負(fù)責(zé)設(shè)備的日常清潔、保養(yǎng)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告設(shè)備故障。3.配合設(shè)備管理部門和使用部門做好設(shè)備的維護(hù)、維修、檢測等工作。（四）安全防護(hù)管理部門職責(zé)1.制定放射設(shè)備安全防護(hù)管理制度和應(yīng)急預(yù)案。2.定期對放射設(shè)備的安全防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。3.組織開展放射防護(hù)知識培訓(xùn)和宣傳教育，提高工作人員和公眾的放射防護(hù)意識。4.負(fù)責(zé)放射事故的應(yīng)急處理和報(bào)告工作。三、放射設(shè)備采購與驗(yàn)收（一）采購計(jì)劃1.使用部門根據(jù)工作需要，提出放射設(shè)備采購申請，填寫《放射設(shè)備采購申請表》，詳細(xì)說明設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.設(shè)備管理部門對采購申請進(jìn)行審核，結(jié)合公司實(shí)際情況和發(fā)展規(guī)劃，制定放射設(shè)備采購計(jì)劃。3.采購計(jì)劃經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施采購工作。（二）供應(yīng)商選擇1.設(shè)備管理部門按照相關(guān)規(guī)定，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行資質(zhì)審查，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。3.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確設(shè)備的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。（三）驗(yàn)收1.放射設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量控制人員等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號、性能指標(biāo)、隨機(jī)附件、資料等。3.按照合同要求對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試，檢查設(shè)備的運(yùn)行情況，確保設(shè)備正常運(yùn)行。驗(yàn)收合格后，填寫《放射設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告》，辦理設(shè)備入庫手續(xù)。四、放射設(shè)備安裝與調(diào)試（一）安裝前準(zhǔn)備1.設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備安裝要求，選擇合適的安裝場地，并確保場地符合放射設(shè)備的使用條件。2.對安裝場地進(jìn)行清潔、平整，做好水電等基礎(chǔ)設(shè)施的準(zhǔn)備工作。3.組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)設(shè)備安裝說明書，熟悉安裝流程和要求。（二）安裝與調(diào)試1.由設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說明書的要求進(jìn)行設(shè)備安裝。2.安裝過程中，設(shè)備管理部門和使用部門的人員要全程監(jiān)督，確保安裝質(zhì)量。3.設(shè)備安裝完成后，進(jìn)行調(diào)試工作，檢查設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)是否符合要求。4.調(diào)試過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)與供應(yīng)商溝通解決，確保設(shè)備能夠正常投入使用。五、放射設(shè)備建檔與標(biāo)識（一）建檔1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立放射設(shè)備管理檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備采購合同、驗(yàn)收報(bào)告、安裝調(diào)試記錄、使用說明書、維護(hù)維修記錄、檢測報(bào)告、操作人員資質(zhì)證明等。2.放射設(shè)備管理檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱和追溯設(shè)備的運(yùn)行情況。（二）標(biāo)識1.在放射設(shè)備顯著位置張貼設(shè)備標(biāo)識，標(biāo)明設(shè)備名稱型號、編號、啟用日期、責(zé)任人等信息。2.在放射設(shè)備機(jī)房門口設(shè)置警示標(biāo)識，標(biāo)明“電離輻射區(qū)域，請勿靠近”等字樣。3.對放射設(shè)備的操作控制臺等部位設(shè)置操作標(biāo)識，指導(dǎo)操作人員正確操作。六、放射設(shè)備維護(hù)與維修（一）維護(hù)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門根據(jù)放射設(shè)備的性能特點(diǎn)和使用情況，制定年度維護(hù)計(jì)劃。2.維護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)人員等信息。3.維護(hù)計(jì)劃經(jīng)審核批準(zhǔn)后，由設(shè)備管理部門組織實(shí)施。（二）日常維護(hù)1.操作人員負(fù)責(zé)放射設(shè)備的日常清潔、保養(yǎng)工作，按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告設(shè)備故障。2.設(shè)備管理部門定期對設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對設(shè)備的關(guān)鍵部件進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。（三）維修1.當(dāng)放射設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作人員應(yīng)立即停止使用設(shè)備，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門接到報(bào)告后，組織專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行維修。3.維修人員應(yīng)填寫《放射設(shè)備維修記錄》，詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、維修過程、維修結(jié)果等信息。4.維修后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行調(diào)試和性能檢測，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求后方可投入使用。七、放射設(shè)備性能檢測與質(zhì)量控制（一）檢測計(jì)劃1.設(shè)備管理部門制定放射設(shè)備性能檢測計(jì)劃，明確檢測項(xiàng)目、檢測周期、檢測方法等。2.檢測計(jì)劃應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合設(shè)備的使用情況和性能變化情況進(jìn)行制定。3.檢測計(jì)劃經(jīng)審核批準(zhǔn)后，由設(shè)備管理部門組織實(shí)施。（二）檢測實(shí)施1.委托具有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)對放射設(shè)備進(jìn)行性能檢測。2.檢測機(jī)構(gòu)按照檢測計(jì)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，對設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行檢測。3.設(shè)備管理部門和使用部門應(yīng)配合檢測機(jī)構(gòu)做好檢測工作，提供必要的協(xié)助和支持。（三）質(zhì)量控制1.設(shè)備管理部門建立放射設(shè)備質(zhì)量控制體系，制定質(zhì)量控制措施和標(biāo)準(zhǔn)。2.定期對放射設(shè)備的質(zhì)量控制情況進(jìn)行檢查和評估，確保設(shè)備的性能指標(biāo)符合要求。3.對質(zhì)量控制過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)采取措施進(jìn)行整改，確保放射設(shè)備的質(zhì)量安全。八、放射設(shè)備操作人員培訓(xùn)與資質(zhì)管理（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門制定放射設(shè)備操作人員培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)操作人員的崗位需求和技能水平進(jìn)行制定，確保操作人員具備必要的放射防護(hù)知識和操作技能。3.培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)審核批準(zhǔn)后，由設(shè)備管理部門組織實(shí)施。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.放射防護(hù)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.放射設(shè)備的工作原理、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)知識。3.放射事故的預(yù)防和應(yīng)急處理知識。4.個(gè)人劑量監(jiān)測和放射防護(hù)用品的使用方法。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)：由公司內(nèi)部的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.外部培訓(xùn)：委托專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)。3.在線學(xué)習(xí)：通過網(wǎng)絡(luò)平臺提供的在線課程進(jìn)行學(xué)習(xí)。（四）資質(zhì)管理1.放射設(shè)備操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格，取得相應(yīng)的資質(zhì)證書后方可上崗操作。2.設(shè)備管理部門建立操作人員資質(zhì)檔案，記錄操作人員的培訓(xùn)情況、考核結(jié)果、資質(zhì)證書有效期等信息。3.定期對操作人員的資質(zhì)進(jìn)行審核，確保操作人員始終具備合法的操作資質(zhì)。九、放射設(shè)備安全防護(hù)管理（一）防護(hù)設(shè)施建設(shè)1.按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，在放射設(shè)備機(jī)房內(nèi)設(shè)置必要的安全防護(hù)設(shè)施，如鉛門、鉛玻璃、鉛屏風(fēng)、通風(fēng)設(shè)備等。2.安全防護(hù)設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其防護(hù)性能良好。（二）個(gè)人劑量監(jiān)測1.為從事放射工作的人員配備個(gè)人劑量監(jiān)測儀，定期進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測。2.個(gè)人劑量監(jiān)測結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄，并建立個(gè)人劑量檔案。3.當(dāng)個(gè)人劑量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的劑量限值時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)查和處理。（三）放射防護(hù)用品配備1.為從事放射工作的人員配備必要的放射防護(hù)用品，如鉛衣、鉛帽、鉛眼鏡、防護(hù)手套等。2.放射防護(hù)用品應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其防護(hù)性能良好。3.督促工作人員正確佩戴和使用放射防護(hù)用品，減少輻射暴露。（四）環(huán)境輻射監(jiān)測1.定期對放射設(shè)備機(jī)房及周圍環(huán)境的輻射劑量進(jìn)行監(jiān)測。2.環(huán)境輻射監(jiān)測結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄，并建立環(huán)境輻射監(jiān)測檔案。3.當(dāng)環(huán)境輻射劑量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的劑量限值時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改，確保周圍環(huán)境安全。十、放射設(shè)備使用管理（一）操作規(guī)程制定1.使用部門根據(jù)放射設(shè)備的性能特點(diǎn)和使用要求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。（二）操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開機(jī)、關(guān)機(jī)、操作步驟、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門審核批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）使用登記1.操作人員在使用放射設(shè)備前，應(yīng)填寫《放射設(shè)備使用登記表》，記錄設(shè)備使用時(shí)間、使用人員、檢查項(xiàng)目等信息。2.使用登記記錄應(yīng)妥善保管，便于查閱和統(tǒng)計(jì)設(shè)備的使用情況。（三）使用監(jiān)督1.使用部門負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對放射設(shè)備的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保操作人員嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。2.對違反操作規(guī)程的行為，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，并給予相應(yīng)的處罰。十一、放射設(shè)備報(bào)廢管理（一）報(bào)廢申請1.當(dāng)放射設(shè)備出現(xiàn)嚴(yán)重故障無法修復(fù)、性能嚴(yán)重下降不符合使用要求或已達(dá)到報(bào)廢年限時(shí)，使用部門應(yīng)填寫《放射設(shè)備報(bào)廢申請表》，詳細(xì)說明設(shè)備報(bào)廢原因、設(shè)備名稱型號、編號等信息。2.設(shè)備管理部門對報(bào)廢申請進(jìn)行審核，組織相關(guān)人員對設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定。（二）報(bào)廢審批1.經(jīng)技術(shù)鑒定確需報(bào)廢的放射設(shè)備，由設(shè)備管理部門提交報(bào)廢申請報(bào)告，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。2.公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，設(shè)備管理部門負(fù)