持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)知情同意書一、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）的醫(yī)療目的與適用情形持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（ContinuousGlucoseMonitoring，以下簡(jiǎn)稱“CGM”）是通過(guò)植入皮下的傳感器持續(xù)采集組織間液中的葡萄糖濃度，并通過(guò)發(fā)射器將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸至接收設(shè)備（如專用顯示器、手機(jī)APP等），從而提供連續(xù)、動(dòng)態(tài)血糖變化信息的監(jiān)測(cè)技術(shù)。本項(xiàng)監(jiān)測(cè)的核心目的是：1.動(dòng)態(tài)評(píng)估血糖波動(dòng)：通過(guò)每3-5分鐘一次的血糖數(shù)據(jù)記錄，完整呈現(xiàn)24小時(shí)內(nèi)血糖變化趨勢(shì)，幫助發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)指尖血糖監(jiān)測(cè)（SMBG）易遺漏的無(wú)癥狀性低血糖（血糖＜3.9mmol/L）、夜間高血糖或餐后血糖峰值過(guò)高等問(wèn)題。2.優(yōu)化個(gè)體化治療方案：結(jié)合血糖波動(dòng)模式（如黎明現(xiàn)象、蘇木杰反應(yīng)）、與飲食/運(yùn)動(dòng)/用藥的關(guān)聯(lián)性分析，為調(diào)整胰島素劑量、口服降糖藥方案或生活方式干預(yù)提供客觀依據(jù)。3.降低遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)：多項(xiàng)臨床研究（如JDRF、ADOPT等）證實(shí)，持續(xù)血糖控制達(dá)標(biāo)（目標(biāo)范圍：空腹4.4-7.0mmol/L，非空腹＜10.0mmol/L）可顯著降低糖尿病視網(wǎng)膜病變、腎病、神經(jīng)病變等慢性并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；而CGM通過(guò)提升血糖控制的精準(zhǔn)性，可使糖化血紅蛋白（HbA1c）平均降低0.5%-1.0%，低血糖發(fā)生頻率減少30%-50%。本監(jiān)測(cè)適用于以下情形，但不限于：-1型糖尿病患者（需嚴(yán)格控制血糖以降低酮癥風(fēng)險(xiǎn)）；-2型糖尿病患者存在以下情況：反復(fù)低血糖或無(wú)癥狀低血糖史、血糖波動(dòng)大（如HbA1c＞7.5%且指尖血糖監(jiān)測(cè)無(wú)法解釋波動(dòng)原因）、使用胰島素強(qiáng)化治療（如多次皮下注射或胰島素泵治療）；-妊娠期糖尿病患者（需密切監(jiān)測(cè)餐后及夜間血糖以保障母嬰安全）；-特殊類型糖尿?。ㄈ缫仍葱蕴悄虿?、藥物性高血糖）患者需動(dòng)態(tài)評(píng)估血糖變化規(guī)律。二、CGM的操作流程與設(shè)備使用說(shuō)明（一）傳感器植入與設(shè)備啟動(dòng)1.植入前準(zhǔn)備：醫(yī)護(hù)人員將對(duì)擬植入部位（通常選擇腹部臍周2-10cm區(qū)域或上臂背側(cè)）進(jìn)行皮膚清潔（使用75%酒精消毒，待干后避免觸碰），并檢查局部皮膚是否存在破損、炎癥或瘢痕（若存在，將選擇其他部位）。2.傳感器植入：使用專用植入器將直徑約0.5mm的柔性傳感器探頭垂直刺入皮下組織（深度約5mm），確保探頭完全埋入皮下且無(wú)外露。植入過(guò)程可能伴隨輕微刺痛（類似皮下注射），持續(xù)時(shí)間約1-2秒。3.發(fā)射器配對(duì)：將發(fā)射器（內(nèi)置藍(lán)牙模塊）扣合于傳感器底座，確保接觸緊密。設(shè)備需啟動(dòng)1-2小時(shí)的初始化校準(zhǔn)（部分型號(hào)需同步進(jìn)行1-2次指尖血糖校準(zhǔn)以提高準(zhǔn)確性）。（二）監(jiān)測(cè)期間的使用與維護(hù)1.數(shù)據(jù)讀?。罕O(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可通過(guò)以下方式獲取：-專用顯示器：實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前血糖值、8小時(shí)/24小時(shí)趨勢(shì)圖及高低血糖預(yù)警（可自定義閾值，如低于3.9mmol/L或高于13.9mmol/L時(shí)發(fā)出聲音/震動(dòng)提示）；-手機(jī)APP：通過(guò)藍(lán)牙連接發(fā)射器，在授權(quán)設(shè)備上查看數(shù)據(jù)（需確保手機(jī)藍(lán)牙功能開啟且電量充足）。2.日常維護(hù)要求：-避免傳感器部位受到劇烈撞擊、摩擦或長(zhǎng)時(shí)間壓迫（如緊身衣物、背包帶壓迫），以免導(dǎo)致探頭移位或信號(hào)中斷；-傳感器可耐受日常淋浴（防水等級(jí)通常為IP67，即短時(shí)間浸泡于1米水深內(nèi)無(wú)影響），但禁止游泳、泡溫泉或長(zhǎng)時(shí)間浸泡；-若發(fā)現(xiàn)發(fā)射器脫落，需立即重新扣合并觀察數(shù)據(jù)恢復(fù)情況（超過(guò)30分鐘未恢復(fù)需聯(lián)系醫(yī)護(hù)人員）；-監(jiān)測(cè)周期通常為7-14天（具體以設(shè)備型號(hào)為準(zhǔn)），到期后需由醫(yī)護(hù)人員移除傳感器并更換新設(shè)備（重復(fù)使用可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性下降）。（三）校準(zhǔn)要求與注意事項(xiàng)部分CGM設(shè)備需通過(guò)指尖血糖檢測(cè)進(jìn)行校準(zhǔn)，以修正組織間液葡萄糖與血液葡萄糖的生理性延遲（約5-15分鐘）及個(gè)體差異。校準(zhǔn)頻率通常為：-初始啟動(dòng)時(shí)：需進(jìn)行1-2次指尖血糖校準(zhǔn)；-監(jiān)測(cè)期間：若出現(xiàn)血糖快速波動(dòng)（如劇烈運(yùn)動(dòng)后、胰島素注射后）或設(shè)備提示“需要校準(zhǔn)”時(shí)，需立即進(jìn)行指尖血糖檢測(cè)并輸入校準(zhǔn)值；-若未按要求校準(zhǔn)，可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)誤差增大（誤差范圍可能超過(guò)±15%），此時(shí)需結(jié)合指尖血糖結(jié)果綜合判斷。三、CGM的預(yù)期效果與局限性（一）預(yù)期效果1.提升血糖控制質(zhì)量：通過(guò)實(shí)時(shí)預(yù)警功能，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理低血糖（如補(bǔ)充碳水化合物）或高血糖（如調(diào)整胰島素劑量），減少急性代謝紊亂風(fēng)險(xiǎn)；2.改善治療依從性：連續(xù)血糖圖譜可直觀展示飲食、運(yùn)動(dòng)、用藥對(duì)血糖的影響，幫助患者建立“行為-血糖”關(guān)聯(lián)認(rèn)知，主動(dòng)調(diào)整生活方式；3.降低醫(yī)療資源消耗：減少因頻繁指尖采血導(dǎo)致的門診隨訪需求，尤其適用于行動(dòng)不便的老年患者或需長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)的妊娠女性。（二）技術(shù)局限性1.數(shù)據(jù)誤差可能性：組織間液葡萄糖濃度與毛細(xì)血管血糖存在生理性延遲（約5-15分鐘），在血糖快速變化時(shí)（如劇烈運(yùn)動(dòng)、胰島素注射后30分鐘內(nèi)）可能出現(xiàn)數(shù)據(jù)滯后；此外，傳感器老化、植入部位脂肪層過(guò)厚或過(guò)薄、局部血液循環(huán)不良（如水腫、低溫環(huán)境）可能導(dǎo)致測(cè)量值與實(shí)際血糖偏差（誤差范圍通常為±10%-15%，極端情況下可能更高）。2.設(shè)備依賴性：需定期更換傳感器（成本較高），且依賴藍(lán)牙連接、設(shè)備電量（發(fā)射器通常需每5-7天充電一次），若設(shè)備故障或電量不足可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)中斷。3.心理影響：部分患者可能因?qū)崟r(shí)看到血糖波動(dòng)（如餐后短暫升高）產(chǎn)生焦慮情緒，需醫(yī)護(hù)人員同步進(jìn)行心理疏導(dǎo)。四、潛在風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)對(duì)措施（一）常見輕微風(fēng)險(xiǎn)（發(fā)生率＞5%）1.局部皮膚反應(yīng)：表現(xiàn)為植入部位紅腫、瘙癢或輕度疼痛，多因傳感器對(duì)皮膚的物理刺激或粘合劑過(guò)敏（常見于敏感體質(zhì)者）。應(yīng)對(duì)措施：保持局部清潔干燥，避免抓撓；可短期使用弱效糖皮質(zhì)激素軟膏（如1%氫化可的松乳膏）；若癥狀持續(xù)加重（如出現(xiàn)水皰、滲液），需立即移除傳感器并就醫(yī)。2.數(shù)據(jù)誤差導(dǎo)致的誤判：如傳感器顯示低血糖但實(shí)際血糖正常（假陽(yáng)性），或顯示正常但實(shí)際低血糖（假陰性）。應(yīng)對(duì)措施：監(jiān)測(cè)期間需至少每日2次通過(guò)指尖血糖檢測(cè)驗(yàn)證（尤其在調(diào)整治療方案前）；若發(fā)現(xiàn)持續(xù)偏差（≥3次校準(zhǔn)后誤差仍＞20%），需更換傳感器。（二）罕見嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)（發(fā)生率＜1%）1.局部感染：表現(xiàn)為植入部位紅腫熱痛加重、膿性分泌物或發(fā)熱（體溫＞38℃），多因消毒不徹底或患者自身免疫力低下（如未控制的糖尿病、長(zhǎng)期使用免疫抑制劑）。應(yīng)對(duì)措施：立即移除傳感器，清潔傷口并送醫(yī)；醫(yī)生將根據(jù)情況使用抗生素（如口服頭孢類藥物），必要時(shí)進(jìn)行分泌物培養(yǎng)+藥敏試驗(yàn)。2.過(guò)敏反應(yīng)：極少數(shù)患者可能對(duì)傳感器材質(zhì)（如聚酰亞胺探頭、丙烯酸酯粘合劑）或發(fā)射器金屬部件（如鎳）產(chǎn)生過(guò)敏，表現(xiàn)為全身皮疹、蕁麻疹、呼吸困難或血壓下降。應(yīng)對(duì)措施：立即終止監(jiān)測(cè)，移除設(shè)備；若出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)（如喉頭水腫），需立即皮下注射腎上腺素（0.3-0.5mg）并送急診搶救。（三）其他注意事項(xiàng)-傳感器植入可能導(dǎo)致皮下微出血（表現(xiàn)為局部瘀斑），通常1-2周內(nèi)自行吸收，無(wú)需特殊處理；-監(jiān)測(cè)期間若需進(jìn)行MRI、CT等影像學(xué)檢查，需提前告知檢查科室（部分發(fā)射器含金屬部件可能影響設(shè)備或?qū)е乱莆唬?。五、替代方案與選擇建議若您因個(gè)人意愿、經(jīng)濟(jì)條件或身體狀況無(wú)法接受CGM，可選擇以下替代監(jiān)測(cè)方式：1.指尖血糖監(jiān)測(cè)（SMBG）：通過(guò)血糖儀采集毛細(xì)血管血檢測(cè)血糖，優(yōu)點(diǎn)為操作簡(jiǎn)單、成本低（單次檢測(cè)約5-10元），缺點(diǎn)為僅反映單點(diǎn)血糖值（每日4-7次檢測(cè)），可能遺漏夜間或餐后血糖波動(dòng)，且頻繁采血可能引起疼痛或心理負(fù)擔(dān)（尤其對(duì)兒童或恐針患者）。2.動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM的短期版）：部分醫(yī)院提供72小時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)服務(wù)（需住院或門診佩戴），通過(guò)皮下植入傳感器記錄血糖數(shù)據(jù)，結(jié)束后導(dǎo)出圖譜分析。優(yōu)點(diǎn)為無(wú)需患者主動(dòng)操作，缺點(diǎn)為無(wú)法實(shí)時(shí)查看數(shù)據(jù)（需結(jié)束后分析），且費(fèi)用與CGM相近（約500-800元/次）。選擇建議：若您存在以下情況，優(yōu)先推薦CGM：-近3個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)2次以上嚴(yán)重低血糖（需他人協(xié)助處理）；-使用胰島素泵或每日注射4次以上胰島素；-妊娠期糖尿病需嚴(yán)格控制餐后血糖；-自我管理意愿強(qiáng)，希望通過(guò)動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)優(yōu)化生活方式。六、患者權(quán)利與義務(wù)（一）患者權(quán)利1.知情與自愿選擇權(quán)：您有權(quán)要求醫(yī)護(hù)人員以通俗語(yǔ)言解釋CGM的操作、風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)期效果；有權(quán)自主決定是否接受監(jiān)測(cè)（拒絕或終止監(jiān)測(cè)不會(huì)影響后續(xù)常規(guī)診療）。2.數(shù)據(jù)知情權(quán)：監(jiān)測(cè)期間生成的所有血糖數(shù)據(jù)（包括原始記錄、趨勢(shì)圖、統(tǒng)計(jì)報(bào)告）歸您所有，您有權(quán)要求醫(yī)護(hù)人員提供數(shù)據(jù)副本（如PDF格式或Excel表格）。3.安全保障權(quán)：若在監(jiān)測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)不適（如嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、過(guò)敏癥狀），您有權(quán)立即要求終止監(jiān)測(cè)并獲得相應(yīng)處理。（二）患者義務(wù)1.配合操作與維護(hù)：需按醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)完成傳感器植入、校準(zhǔn)及日常維護(hù)（如避免劇烈運(yùn)動(dòng)、保持設(shè)備干燥）；若發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常（如發(fā)射器脫落、數(shù)據(jù)中斷），需及時(shí)聯(lián)系醫(yī)護(hù)人員（聯(lián)系電話：[醫(yī)院糖尿病中心電話]，工作時(shí)間8:00-17:00）。2.如實(shí)提供信息：需告知醫(yī)護(hù)人員自身過(guò)敏史（如金屬過(guò)敏、粘合劑過(guò)敏）、近期皮膚狀況（如濕疹、皮炎）及正在使用的藥物（如抗凝藥可能增加皮下出血風(fēng)險(xiǎn)）。3.合理使用數(shù)據(jù)：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)僅用于醫(yī)療目的（如調(diào)整治療方案、評(píng)估病情），未經(jīng)您書面同意，醫(yī)護(hù)人員不會(huì)向第三方（如保險(xiǎn)公司、非醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)）披露。七、數(shù)據(jù)隱私與安全您的血糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)將存儲(chǔ)于醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)（采用加密技術(shù)，訪問(wèn)權(quán)限僅限于經(jīng)授權(quán)的醫(yī)護(hù)人員），存儲(chǔ)期限遵循《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》（至少保存30年）。若您需要將數(shù)據(jù)用于其他用途（如參與糖尿病研究），需另行簽署知情同意書。