202X演講人2026-01-10醫(yī)療設備采購的本土化技術(shù)創(chuàng)新CONTENTS醫(yī)療設備采購的本土化技術(shù)創(chuàng)新醫(yī)療設備本土化技術(shù)創(chuàng)新的內(nèi)涵與時代必然性醫(yī)療設備本土化技術(shù)創(chuàng)新的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)醫(yī)療設備采購驅(qū)動本土化技術(shù)創(chuàng)新的作用機制醫(yī)療設備本土化技術(shù)創(chuàng)新的實踐路徑與典型案例醫(yī)療設備本土化技術(shù)創(chuàng)新的未來展望與策略建議目錄01PARTONE醫(yī)療設備采購的本土化技術(shù)創(chuàng)新醫(yī)療設備采購的本土化技術(shù)創(chuàng)新作為深耕醫(yī)療設備領(lǐng)域十余年的從業(yè)者，我始終認為，醫(yī)療設備的本土化技術(shù)創(chuàng)新不僅是產(chǎn)業(yè)升級的必由之路，更是國家醫(yī)療體系韌性的基石。近年來，隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略的深入推進、國際供應鏈格局的重構(gòu)以及臨床需求的多元化，醫(yī)療設備采購已從單純的“設備購置”升華為“技術(shù)創(chuàng)新的催化劑”。本文將從本土化技術(shù)創(chuàng)新的現(xiàn)實意義與挑戰(zhàn)出發(fā)，剖析采購政策與機制如何驅(qū)動創(chuàng)新，結(jié)合行業(yè)實踐案例探討落地路徑，并對未來發(fā)展方向提出策略建議，以期為行業(yè)同仁提供系統(tǒng)性思考。02PARTONE醫(yī)療設備本土化技術(shù)創(chuàng)新的內(nèi)涵與時代必然性本土化技術(shù)創(chuàng)新的核心要義醫(yī)療設備的本土化技術(shù)創(chuàng)新，并非簡單的“國產(chǎn)替代”，而是以臨床需求為導向，通過自主研發(fā)、技術(shù)引進消化吸收再創(chuàng)新、產(chǎn)學研協(xié)同等方式，實現(xiàn)核心技術(shù)自主可控、產(chǎn)品性能國際可比、產(chǎn)業(yè)生態(tài)完整可持續(xù)的系統(tǒng)工程。其核心內(nèi)涵包括三個維度：1.技術(shù)自主性：突破關(guān)鍵零部件、核心算法、材料等“卡脖子”環(huán)節(jié)，掌握知識產(chǎn)權(quán)與主導權(quán)；2.場景適配性：針對我國醫(yī)療資源分布不均、疾病譜差異大等特點，開發(fā)符合基層、急救、?？频燃毞謭鼍靶枨蟮亩ㄖ苹O備；3.產(chǎn)業(yè)協(xié)同性：形成“上游零部件-中游整機制造-下游臨床應用-反饋迭代”的閉環(huán)生態(tài)，推動產(chǎn)業(yè)鏈整體升級。時代背景下的必然選擇醫(yī)療安全與供應鏈韌性的迫切需求全球疫情暴露了醫(yī)療設備供應鏈的脆弱性——高端影像設備、生命支持設備等核心產(chǎn)品長期依賴進口，一旦遭遇國際摩擦、貿(mào)易壁壘或公共衛(wèi)生事件，將直接威脅診療連續(xù)性。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計，2015年我國高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化率不足15%，而如今通過本土化創(chuàng)新，CT、MRI等設備的國產(chǎn)化率已提升至50%以上，但部分核心部件（如高壓注射器球管、光譜探測器）仍依賴進口。采購作為“需求側(cè)的指揮棒”，必須優(yōu)先支持本土創(chuàng)新產(chǎn)品，構(gòu)建“自主可控、安全高效”的供應體系。時代背景下的必然選擇分級診療與基層醫(yī)療的設備缺口我國基層醫(yī)療機構(gòu)超95萬家，但設備配置水平遠低于三級醫(yī)院。傳統(tǒng)進口設備價格高昂、運維成本高，難以滿足基層“防、治、康”一體化需求。例如，便攜式超聲、智能化心電圖機等設備通過本土化創(chuàng)新，成本降低30%-50%，且操作更簡化、適配基層網(wǎng)絡環(huán)境。采購政策若能向基層傾斜，將直接驅(qū)動企業(yè)開發(fā)“高性價比、易用性強”的創(chuàng)新產(chǎn)品，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。時代背景下的必然選擇臨床需求倒逼技術(shù)迭代升級我國擁有全球最大的患者群體和最豐富的臨床病例數(shù)據(jù)，為醫(yī)療設備創(chuàng)新提供了“天然試驗場”。例如，針對國人肝癌早篩需求，聯(lián)影醫(yī)療開發(fā)的“動態(tài)對比增強CT技術(shù)”，通過AI算法提升早期小病灶檢出率15%；針對神經(jīng)外科手術(shù)導航，睿米醫(yī)療的“術(shù)中磁共振系統(tǒng)”實現(xiàn)了實時影像引導，將手術(shù)精度提升至亞毫米級。這些創(chuàng)新并非“空中樓閣”，而是源于采購方與研發(fā)方的深度需求對接——醫(yī)院在采購中提出“臨床痛點”，企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為“產(chǎn)品亮點”，形成“需求-創(chuàng)新-應用”的正向循環(huán)。03PARTONE醫(yī)療設備本土化技術(shù)創(chuàng)新的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)取得的階段性成果核心技術(shù)突破與高端產(chǎn)品國產(chǎn)化在影像設備領(lǐng)域，聯(lián)影醫(yī)療的“全景動態(tài)PET-CT”、東軟醫(yī)療的“無創(chuàng)心血管成像系統(tǒng)”達到國際先進水平；在體外診斷領(lǐng)域，邁瑞生物的“化學發(fā)光分析儀”、新產(chǎn)業(yè)生物的“全自動生化分析儀”打破進口壟斷；在手術(shù)機器人領(lǐng)域，威高集團的“骨科手術(shù)機器人”、微創(chuàng)機器人的“腹腔鏡手術(shù)機器人”實現(xiàn)臨床應用。據(jù)《中國醫(yī)療設備行業(yè)白皮書》顯示，2022年國產(chǎn)醫(yī)療設備市場規(guī)模達5200億元，近五年復合增長率達18%，遠高于進口設備增速。取得的階段性成果政策體系逐步完善國家層面出臺《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》等政策，明確將“本土化創(chuàng)新”作為產(chǎn)業(yè)核心目標；地方層面，北京、上海、廣東等地通過“首購訂購”“創(chuàng)新產(chǎn)品綠色通道”等采購政策，支持本土創(chuàng)新產(chǎn)品入院。例如，上海市對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的產(chǎn)品，在采購評審中給予10%-15%的價格扣除優(yōu)惠，極大提升了醫(yī)院采購意愿。取得的階段性成果產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)初步形成企業(yè)與高校、醫(yī)院共建研發(fā)平臺，如“邁瑞-清華生物醫(yī)學工程聯(lián)合研究院”“聯(lián)影-復旦智能影像研究院”，聚焦人工智能、5G、新材料等前沿技術(shù)與醫(yī)療設備的融合。高校通過“成果轉(zhuǎn)化收益分配激勵”，鼓勵科研人員參與產(chǎn)業(yè)化；醫(yī)院通過“臨床研究與評價中心”，為創(chuàng)新產(chǎn)品提供數(shù)據(jù)驗證與反饋，縮短技術(shù)迭代周期。面臨的突出問題核心技術(shù)短板仍未根本突破盡管國產(chǎn)設備在整機集成方面進步顯著，但核心零部件（如CT的探測器、MRI的超導磁體、超聲的高壓發(fā)射芯片）仍依賴進口。例如，高端CT的“寶石探測器”僅有GE、飛利浦等少數(shù)企業(yè)掌握，國產(chǎn)探測器在能量分辨率、穩(wěn)定性上仍存在差距；手術(shù)機器人的“精密減速器”“力反饋傳感器”等核心部件，90%需要從日本、德國進口。這不僅導致成本居高不下，更在供應鏈安全埋下隱患。面臨的突出問題采購政策落地存在“中梗阻”部分醫(yī)院仍存在“唯進口論”“唯品牌論”的采購傾向，認為進口設備“質(zhì)量可靠、售后有保障”，對本土創(chuàng)新產(chǎn)品缺乏信任。同時，采購流程中“低價中標”的慣性思維，導致企業(yè)為追求利潤壓縮研發(fā)投入，陷入“低端競爭-創(chuàng)新乏力”的惡性循環(huán)。此外，創(chuàng)新產(chǎn)品的“臨床價值評價體系”尚不完善，醫(yī)院在采購時難以科學評估其技術(shù)先進性與臨床獲益，影響采購決策。面臨的突出問題創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化效率有待提升高校與科研機構(gòu)的“實驗室成果”與“臨床市場需求”存在脫節(jié)。例如，某高校研發(fā)的“新型納米腫瘤診療材料”，在動物實驗中效果顯著，但缺乏產(chǎn)業(yè)化資金與臨床合作資源，最終難以落地；企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品，常因醫(yī)院采購周期長、準入流程復雜，錯失市場先機。據(jù)調(diào)研，我國醫(yī)療技術(shù)成果轉(zhuǎn)化率不足10%，遠低于發(fā)達國家40%的水平。面臨的突出問題產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同水平不足上游零部件企業(yè)規(guī)模小、研發(fā)能力弱，中游整機制造企業(yè)“重整機、輕零部件”，導致產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新不足。例如，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡的“CCD傳感器”依賴進口，而國內(nèi)傳感器企業(yè)因缺乏醫(yī)療設備領(lǐng)域的應用經(jīng)驗，難以進入供應鏈；同時，行業(yè)標準與檢測認證體系不統(tǒng)一，增加了企業(yè)研發(fā)與合規(guī)成本。04PARTONE醫(yī)療設備采購驅(qū)動本土化技術(shù)創(chuàng)新的作用機制醫(yī)療設備采購驅(qū)動本土化技術(shù)創(chuàng)新的作用機制采購作為連接市場需求與技術(shù)供給的“橋梁”，其政策設計、流程優(yōu)化與模式創(chuàng)新，對本土化技術(shù)創(chuàng)新具有直接驅(qū)動作用。具體而言，可通過以下機制實現(xiàn)：需求牽引機制：從“被動響應”到“主動引導”傳統(tǒng)采購以“滿足現(xiàn)有需求”為目標，而創(chuàng)新導向的采購則通過“前瞻性需求預測”與“臨床痛點挖掘”，引導企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新方向。例如：-制定《創(chuàng)新產(chǎn)品采購目錄》：國家衛(wèi)健委、醫(yī)保局可聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療設備創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》，對人工智能輔助診斷、遠程醫(yī)療、手術(shù)機器人等前沿領(lǐng)域產(chǎn)品，給予采購優(yōu)先權(quán)。如浙江省將“5G+遠程超聲診斷系統(tǒng)”納入基層醫(yī)療采購目錄，兩年內(nèi)推動省內(nèi)200余家縣級醫(yī)院配備，直接帶動企業(yè)研發(fā)投入增長40%。-開展“臨床需求聯(lián)合攻關(guān)”：醫(yī)院在采購前發(fā)布《臨床需求白皮書》，明確“需要解決什么問題”（如基層醫(yī)院需要“快速出片的DR”、急救中心需要“便攜式監(jiān)護儀”），企業(yè)據(jù)此制定研發(fā)方案，采購時優(yōu)先選擇“需求響應度高”的產(chǎn)品。北京協(xié)和醫(yī)院通過“臨床需求-企業(yè)研發(fā)-采購驗證”模式，推動某企業(yè)開發(fā)出“術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測儀”，填補了國內(nèi)空白。政策激勵機制：從“成本控制”到“價值導向”采購政策需打破“低價中標”的慣性，通過差異化激勵引導企業(yè)投入創(chuàng)新：-價格評審傾斜：對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審批、擁有核心專利的產(chǎn)品，在采購評審中給予價格扣除（如10%-20%）或技術(shù)分加分（如5-10分），使其在競爭中具備優(yōu)勢。廣東省對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設備給予15%的價格扣除，2022年本土創(chuàng)新產(chǎn)品采購占比提升至35%。-首購訂購與定向采購：對國內(nèi)首臺（套）重大技術(shù)裝備、首批次新材料，實施“政府首購”或“定向采購”，降低市場風險。如“復興號”高鐵醫(yī)療列車采購中，通過首購政策支持某企業(yè)研發(fā)的“列車專用移動CT”，設備性能達到國際領(lǐng)先水平。政策激勵機制：從“成本控制”到“價值導向”-融資支持與風險補償：聯(lián)合金融機構(gòu)設立“醫(yī)療設備創(chuàng)新采購專項基金”，為企業(yè)提供研發(fā)貸款貼息；對采購創(chuàng)新產(chǎn)品的醫(yī)院，給予一定比例的財政補貼，降低采購成本。上海市通過“創(chuàng)新產(chǎn)品風險補償基金”，已支持23家醫(yī)院的本土創(chuàng)新設備采購，撬動社會資金超15億元。應用反饋機制：從“一次性采購”到“全周期迭代”采購不僅是“買設備”，更是“用設備”與“優(yōu)設備”的起點：-建立“臨床應用數(shù)據(jù)庫”：醫(yī)院在采購創(chuàng)新產(chǎn)品后，需收集臨床數(shù)據(jù)（如設備使用頻率、故障率、患者獲益情況），反饋給企業(yè)用于技術(shù)改進。如華西醫(yī)院建立的“醫(yī)療設備創(chuàng)新應用中心”，已與邁瑞、聯(lián)影等20家企業(yè)合作，基于臨床數(shù)據(jù)迭代升級設備30余項。-開展“后評價與績效掛鉤”：對采購的創(chuàng)新產(chǎn)品，在使用1-2年后開展“臨床價值后評價”，評價結(jié)果作為后續(xù)采購、政府補貼的重要依據(jù)。對評價優(yōu)秀的設備，可在全省甚至全國范圍內(nèi)推廣；對評價不佳的設備，暫停其采購資格，倒逼企業(yè)提升質(zhì)量。生態(tài)協(xié)同機制：從“單一采購”到“產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建”采購需跳出“就設備論設備”的局限，通過采購政策引導產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新：-支持“零部件-整機”協(xié)同采購：對核心零部件國產(chǎn)化率高的整機設備，給予采購加分。如對CT探測器、超聲芯片等核心部件國產(chǎn)化率超過50%的產(chǎn)品，在評審中額外給予5分加分，推動“整機帶動零部件、零部件支撐整機”的產(chǎn)業(yè)鏈升級。-搭建“產(chǎn)學研用”采購聯(lián)盟：由醫(yī)院、企業(yè)、高校、科研機構(gòu)組成采購聯(lián)合體，共同投入研發(fā)、共享成果、聯(lián)合采購。如“長三角醫(yī)療設備創(chuàng)新采購聯(lián)盟”整合區(qū)域內(nèi)300余家醫(yī)院資源，2023年聯(lián)合采購本土創(chuàng)新產(chǎn)品超50億元，降低采購成本20%以上，同時推動企業(yè)聯(lián)合攻關(guān)核心技術(shù)10項。05PARTONE醫(yī)療設備本土化技術(shù)創(chuàng)新的實踐路徑與典型案例政策驅(qū)動型：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批與綠色通道案例：聯(lián)影醫(yī)療“uMR790全腦磁共振成像系統(tǒng)”-背景：傳統(tǒng)磁共振設備掃描時間長（單次全腦掃描需30分鐘以上），難以滿足急診、兒童等不合作患者的需求。-創(chuàng)新點：聯(lián)影醫(yī)療通過自主研發(fā)“動態(tài)多線圈并行采集技術(shù)”，將全腦掃描時間縮短至5分鐘內(nèi)，同時圖像清晰度提升20%。-采購支持：2019年該產(chǎn)品進入國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”，2020年獲批上市后，上海市通過“創(chuàng)新產(chǎn)品綠色通道”，在3個月內(nèi)完成市級醫(yī)院采購配置，首年采購量達50臺，帶動企業(yè)研發(fā)投入增長3億元。-成效：產(chǎn)品不僅在國內(nèi)500余家醫(yī)院應用，還出口歐美市場，實現(xiàn)高端影像設備“從跟跑到并跑”的跨越。需求倒逼型：基層醫(yī)療場景的定制化創(chuàng)新案例：深圳某企業(yè)“掌上超聲設備”-背景：基層醫(yī)院缺乏專業(yè)超聲醫(yī)生，傳統(tǒng)超聲設備體積大、操作復雜，難以滿足家庭醫(yī)生簽約、下鄉(xiāng)義診等場景需求。-創(chuàng)新點：企業(yè)針對基層場景開發(fā)“掌上超聲設備”，重量不足500g，配備“一鍵智能掃查”AI算法，非專業(yè)人員經(jīng)簡單培訓即可操作，同時通過5G實現(xiàn)遠程影像傳輸會診。-采購支持：國家衛(wèi)健委將“掌上超聲”納入《基層醫(yī)療設備配置標準》，2022年通過中央財政補助資金采購超10萬臺，覆蓋所有縣級醫(yī)院及80%鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。-成效：設備基層使用率達85%，使基層超聲檢查量提升3倍，推動“超聲檢查進家庭、進鄉(xiāng)村”，助力分級診療落地。產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同型：核心部件國產(chǎn)化推動整機升級案例：東軟醫(yī)療“NeuViz64層CT”-背景：CT設備的“探測器”和“球管”長期依賴進口，占整機成本60%以上，制約國產(chǎn)CT性能提升與價格下降。-創(chuàng)新點：東軟聯(lián)合上游企業(yè)“上海核所”研發(fā)“寶石探測器”，突破材料純度與工藝瓶頸，探測器能量分辨率提升15%；同時與“珠海瑞麥”合作開發(fā)“納米焦點球管”，球管壽命延長3倍。-采購支持：通過“核心部件國產(chǎn)化率達標”采購加分政策，該產(chǎn)品在2021年省級集中采購中中標量突破300臺，市場份額提升至20%。-成效：整機成本降低25%，使國產(chǎn)高端CT在三級醫(yī)院的配置率提升至35%，推動“高端設備普惠化”。國際合作型：技術(shù)引進消化吸收再創(chuàng)新案例：微創(chuàng)機器人“圖邁腔鏡手術(shù)機器人”-背景：手術(shù)機器人領(lǐng)域被美國“達芬奇”壟斷，國內(nèi)企業(yè)缺乏核心技術(shù)積累。-創(chuàng)新點：微創(chuàng)機器人通過“技術(shù)引進+聯(lián)合研發(fā)”模式，引進歐洲手術(shù)機器人公司的“精密機械臂”技術(shù)，同時與上海交通大學合作開發(fā)“力反饋算法”，使手術(shù)操作精度提升至亞毫米級，成本僅為進口設備的1/3。-采購支持：國家藥監(jiān)局通過“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”加速其上市，2022年在上海瑞金醫(yī)院完成首例臨床手術(shù)，隨后通過“三明聯(lián)盟”集中采購，以單臺800萬元的價格（進口設備約2000萬元）進入30家醫(yī)院。-成效：產(chǎn)品不僅在國內(nèi)市場打開局面，還進入歐洲、東南亞市場，成為全球手術(shù)機器人領(lǐng)域的重要競爭者。06PARTONE醫(yī)療設備本土化技術(shù)創(chuàng)新的未來展望與策略建議未來發(fā)展趨勢1.智能化與精準化：人工智能、大數(shù)據(jù)、5G等技術(shù)將深度融合醫(yī)療設備，實現(xiàn)“AI輔助診斷”“遠程精準操作”“個性化治療方案生成”。例如，AI超聲可實現(xiàn)“自動切圖、病灶識別”，5G遠程手術(shù)機器人可支持跨地域?qū)＜覅f(xié)作。2.小型化與便攜化：基層醫(yī)療、家庭健康、應急救援場景需求增長，推動設備向“輕量化、低功耗、易操作”方向發(fā)展。如可穿戴心電監(jiān)測設備、手持式血液透析設備等將成為創(chuàng)新熱點。3.綠色化與可持續(xù)化：醫(yī)療設備生產(chǎn)、使用、回收全生命周期將更加注重環(huán)保，節(jié)能設計、可降解材料、模塊化維修等將成為核心競爭力。4.國際化與本土化并重：本土企業(yè)不僅要滿足國內(nèi)需求，更要通過“一帶一路”等平臺參與國際競爭，同時針對不同國家的疾病譜與醫(yī)療體系進行本土化創(chuàng)新。策略建議完善頂層設計，強化政策協(xié)同-制定《醫(yī)療設備采購創(chuàng)新促進條例》，明確“創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先采購”的法律地位，破除“唯進口”“唯低價”的采購壁壘；-建立“國家-省-市”三級創(chuàng)新產(chǎn)品采購目錄動態(tài)調(diào)整機制，定期發(fā)布《臨床急需創(chuàng)新設備清單》，引導資源向重點領(lǐng)域傾斜。策略建議構(gòu)建以臨床價值為核心的采購評價體系-建立包含“技術(shù)創(chuàng)新性”“臨床獲益度”“成本效果比”“供應鏈安全性”等維度的評價指標，采用“綜合評分法”替代“最低價中標”；-引入第三方機構(gòu)開展“創(chuàng)新產(chǎn)品臨床價值獨立評價”，評價結(jié)果向社會公開，提升采購透明度與公信力。策略建議加大研發(fā)投入，突破核心技術(shù)瓶頸-設立“醫(yī)療設備核心零部件攻關(guān)專項”，重點支持探測器、傳感器、精密減速器等“卡脖子”技術(shù)研發(fā)，給予研發(fā)費用加計扣除、稅收優(yōu)惠等