2025年中藥學(xué)與藥物分析專業(yè)考試試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.下列關(guān)于中藥炮制對有效成分影響的描述，錯(cuò)誤的是A.醋制延胡索可增加延胡索乙素的溶出率B.酒制大黃可提高結(jié)合型蒽醌的含量C.炒炭地榆可降低鞣質(zhì)含量但增強(qiáng)止血作用D.蜜炙黃芪可增加黃芪甲苷的水溶性答案：B（酒制大黃主要促進(jìn)結(jié)合型蒽醌轉(zhuǎn)化為游離型，增強(qiáng)瀉下作用，結(jié)合型含量會降低）2.2025年版《中國藥典》規(guī)定，中藥注射劑中重金屬及有害元素的限量標(biāo)準(zhǔn)為A.鉛≤5mg/kg，鎘≤1mg/kg，砷≤2mg/kgB.鉛≤2mg/kg，鎘≤0.3mg/kg，砷≤2mg/kgC.鉛≤1mg/kg，鎘≤0.1mg/kg，砷≤1mg/kgD.鉛≤3mg/kg，鎘≤0.5mg/kg，砷≤2mg/kg答案：D（根據(jù)2025年藥典新增注射劑特殊要求，重金屬限量較普通飲片更嚴(yán)格）3.采用高效液相色譜法（HPLC）測定中藥中指標(biāo)成分含量時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)不包括A.理論板數(shù)B.分離度C.拖尾因子D.回收率答案：D（回收率屬于方法學(xué)驗(yàn)證中的準(zhǔn)確度指標(biāo)，非系統(tǒng)適用性試驗(yàn)內(nèi)容）4.下列中藥中，以干燥成熟孢子入藥的是A.海金沙B.蒲黃C.松花粉D.天花粉答案：A（蒲黃為花粉粒，松花粉為干燥花粉，天花粉為瓜蔞根）5.關(guān)于中藥指紋圖譜的描述，正確的是A.僅適用于復(fù)方制劑B.必須包含所有色譜峰C.相似度評價(jià)采用夾角余弦法D.專屬性優(yōu)于單一指標(biāo)成分測定答案：C（2025年版藥典規(guī)定指紋圖譜相似度計(jì)算推薦夾角余弦法，其他選項(xiàng)均存在錯(cuò)誤）6.某批黃芪藥材水分測定結(jié)果為15.2%，根據(jù)2025年藥典規(guī)定（黃芪水分≤12.0%），應(yīng)判定為A.符合規(guī)定B.不符合規(guī)定，需復(fù)檢C.不符合規(guī)定，直接不合格D.需結(jié)合其他指標(biāo)綜合判定答案：C（水分超過限度直接判定不合格，無復(fù)檢程序）7.炮制法中，“煅淬”的主要目的是A.增強(qiáng)收斂作用B.降低毒性C.便于粉碎和煎出有效成分D.改變藥性答案：C（煅淬通過高溫煅燒后投入液體輔料，使質(zhì)地酥脆，利于成分溶出）8.采用氣相色譜法（GC）測定中藥中揮發(fā)油含量時(shí)，內(nèi)標(biāo)物的選擇原則不包括A.與待測成分結(jié)構(gòu)相似B.在色譜圖中與待測成分峰完全分離C.內(nèi)標(biāo)物濃度與待測成分濃度相近D.內(nèi)標(biāo)物需為待測樣品中不含有的成分答案：A（內(nèi)標(biāo)物結(jié)構(gòu)不要求相似，關(guān)鍵是保留時(shí)間接近且無干擾）9.下列中藥中，主含環(huán)烯醚萜苷類成分的是A.黃芩B.梔子C.丹參D.大黃答案：B（梔子主要成分為梔子苷，屬于環(huán)烯醚萜苷；黃芩含黃酮，丹參含菲醌，大黃含蒽醌）10.藥物分析中，“耐用性”驗(yàn)證的目的是考察A.方法在不同實(shí)驗(yàn)室的重現(xiàn)性B.檢測條件微小變動時(shí)結(jié)果的準(zhǔn)確性C.樣品在儲存過程中的穩(wěn)定性D.方法對低濃度樣品的檢測能力答案：B（耐用性指檢測條件如溫度、流速等微小變化時(shí)，方法仍能準(zhǔn)確測定的能力）11.下列炮制方法中，屬于“復(fù)制法”的是A.法半夏B.熟地黃C.膽南星D.制川烏答案：C（膽南星需經(jīng)多次反復(fù)發(fā)酵處理，屬于復(fù)制法；法半夏為水飛+輔料炮制，熟地黃為酒燉，制川烏為煮法）12.測定中藥中黃曲霉毒素B1的含量時(shí)，首選的檢測方法是A.HPLC-熒光檢測法B.GC-MSC.薄層色譜法（TLC）D.紫外-可見分光光度法（UV）答案：A（HPLC-熒光檢測是2025年藥典規(guī)定的黃曲霉毒素B1定量方法）13.中藥“道地性”的核心影響因素是A.種植技術(shù)B.土壤微生物群落C.氣候條件D.品種遺傳特性答案：D（道地藥材的本質(zhì)是特定品種在特定環(huán)境下形成的遺傳穩(wěn)定性狀）14.采用凱氏定氮法測定中藥中總氮含量時(shí)，消化過程中加入硫酸銅的作用是A.催化劑B.指示劑C.防止暴沸D.提高反應(yīng)溫度答案：A（硫酸銅作為催化劑，加速有機(jī)物的分解）15.下列中藥中，需進(jìn)行“膨脹度”檢查的是A.葶藶子B.苦杏仁C.馬錢子D.決明子答案：A（2025年藥典規(guī)定葶藶子需檢查膨脹度以區(qū)分正品與偽品）16.藥物分析中，“精密度”驗(yàn)證通常不包括A.重復(fù)性B.中間精密度C.重現(xiàn)性D.專屬性答案：D（專屬性是另一項(xiàng)方法學(xué)驗(yàn)證指標(biāo)，精密度包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）17.炮制后能增強(qiáng)溫腎助陽作用的中藥是A.淫羊藿（羊脂油炙）B.杜仲（鹽炙）C.巴戟天（甘草水制）D.補(bǔ)骨脂（鹽炙）答案：A（羊脂油炙淫羊藿可促進(jìn)脂溶性成分溶出，增強(qiáng)溫腎壯陽作用）18.測定中藥制劑中重金屬含量時(shí)，“熾灼殘?jiān)ā边m用于A.含揮發(fā)性成分的樣品B.含大量有機(jī)物的樣品C.含金屬絡(luò)合物的樣品D.含水溶性成分的樣品答案：B（熾灼殘?jiān)ㄍㄟ^高溫灰化破壞有機(jī)物，適用于有機(jī)物含量高的樣品）19.下列中藥配伍中，屬于“相殺”關(guān)系的是A.生姜?dú)胂亩綛.甘草反甘遂C.人參惡萊菔子D.麻黃與桂枝相須答案：A（相殺指一種藥物能減輕或消除另一種藥物的毒性）20.采用原子吸收分光光度法（AAS）測定中藥中銅含量時(shí)，常用的原子化方法是A.火焰原子化B.石墨爐原子化C.氫化物發(fā)生原子化D.冷原子化答案：A（銅屬于高溫元素，火焰原子化法（空氣-乙炔火焰）更適合其測定）二、填空題（每空1分，共20分）1.中藥“四大懷藥”指的是______、______、______、______。答案：懷地黃、懷山藥、懷牛膝、懷菊花2.2025年版《中國藥典》規(guī)定，中藥飲片微生物限度檢查中，需控制的致病菌包括______、______、______。答案：沙門菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌3.高效液相色譜法中，常用的化學(xué)鍵合固定相有______（非極性）、______（弱極性）、______（極性）。答案：C18（十八烷基硅烷鍵合硅膠）、C8（辛基硅烷鍵合硅膠）、氨基鍵合硅膠4.中藥炮制中，“炒炭存性”的關(guān)鍵是______，______。答案：藥物表面炭化、內(nèi)部保留藥性5.藥物分析中，方法學(xué)驗(yàn)證的內(nèi)容包括準(zhǔn)確度、精密度、______、______、______、______。答案：專屬性、線性、范圍、耐用性6.含氰苷類成分的中藥（如苦杏仁）炮制時(shí)，常用______法破壞______，防止有效成分分解。答案：燀制、苦杏仁酶7.氣相色譜法中，衡量柱效的參數(shù)是______，衡量分離能力的參數(shù)是______。答案：理論板數(shù)、分離度三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述中藥炮制中“酒炙”的主要作用及適用藥物類型。答案：酒炙的主要作用包括：①改變藥性，引藥上行（如大黃酒炙后瀉下作用減弱，清上焦實(shí)熱作用增強(qiáng)）；②增強(qiáng)活血通絡(luò)作用（如當(dāng)歸酒炙后活血調(diào)經(jīng)作用增強(qiáng)）；③矯臭矯味（如烏梢蛇酒炙后減少腥臭味）；④提高有效成分溶出率（酒作為極性有機(jī)溶劑，可溶解更多非極性或弱極性成分）。適用藥物類型：多為苦寒或辛散類中藥，如大黃、黃連、當(dāng)歸、川芎等。2.列舉3種中藥中有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留的檢測方法，并比較其優(yōu)缺點(diǎn)。答案：①氣相色譜-電子捕獲檢測器（GC-ECD）：靈敏度高，專屬性強(qiáng)，是經(jīng)典方法；但需復(fù)雜前處理（如SPE凈化），對多殘留檢測效率較低。②氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）：可同時(shí)檢測多種農(nóng)藥，定性能力強(qiáng)；設(shè)備成本高，對操作技術(shù)要求高。③超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（UPLC-MS/MS）：分析速度快，靈敏度高；但有機(jī)氯農(nóng)藥揮發(fā)性強(qiáng)，LC-MS響應(yīng)可能低于GC方法。3.簡述中藥指紋圖譜的構(gòu)建流程及關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)。答案：構(gòu)建流程：①樣品收集（10批以上代表性樣品）；②供試品制備（統(tǒng)一提取方法）；③色譜/光譜檢測（HPLC、GC或NMR等）；④數(shù)據(jù)預(yù)處理（峰對齊、積分）；⑤共有峰確定（通過相似度軟件分析）；⑥指紋圖譜標(biāo)定（確定共有峰比例、特征峰）。關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)：①樣品代表性（覆蓋不同產(chǎn)地、采收期）；②檢測條件穩(wěn)定性（流速、柱溫等需嚴(yán)格控制）；③數(shù)據(jù)處理標(biāo)準(zhǔn)化（采用藥典推薦的相似度評價(jià)系統(tǒng)）；④專屬性驗(yàn)證（與偽品、混淆品圖譜對比）。4.比較中藥“性狀鑒別”與“顯微鑒別”的特點(diǎn)及適用范圍。答案：性狀鑒別：通過觀察藥材的形態(tài)、顏色、氣味、質(zhì)地等特征進(jìn)行鑒別；優(yōu)點(diǎn)是快速簡便，無需特殊設(shè)備；適用于完整藥材或特征明顯的飲片（如黨參的“獅子盤頭”、防風(fēng)的“蚯蚓頭”）。顯微鑒別：利用顯微鏡觀察藥材的組織構(gòu)造、細(xì)胞形態(tài)或內(nèi)含物特征；優(yōu)點(diǎn)是能區(qū)分性狀相似的藥材（如人參與西洋參的導(dǎo)管特征）；適用于破碎藥材、粉末或混淆品鑒別（如黃連與胡黃連的石細(xì)胞形態(tài)差異）。5.簡述藥物分析中“含量均勻度”與“裝量差異”檢查的區(qū)別及適用范圍。答案：含量均勻度：檢查單劑量制劑中每片（粒）含量偏離標(biāo)示量的程度；適用于小劑量或單劑量含主藥25mg以下的制劑（如片劑、膠囊劑）。裝量差異：檢查多劑量或單劑量制劑的裝量是否符合規(guī)定；適用于注射用無菌粉末、顆粒劑等以重量或容量標(biāo)示的制劑。區(qū)別：含量均勻度關(guān)注主藥分布的均勻性，裝量差異關(guān)注制劑重量/容量的一致性；含量均勻度需測定主藥含量，裝量差異僅需稱量或容量測定。四、綜合分析題（每題10分，共20分）1.某企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方丹參片”在出廠檢驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)丹參素鈉含量僅為標(biāo)示量的82%（藥典規(guī)定≥90%）。請分析可能的原因，并提出改進(jìn)措施。答案：可能原因：①原料丹參質(zhì)量不合格（丹參素鈉含量低，可能因采收期不當(dāng)或產(chǎn)地非道地）；②提取工藝問題（提取溫度、時(shí)間不足，或溶劑用量不夠，導(dǎo)致丹參素溶出不完全）；③制劑過程損失（干燥溫度過高導(dǎo)致丹參素分解，或壓片時(shí)與其他成分發(fā)生反應(yīng)）；④檢測誤差（對照品標(biāo)定不準(zhǔn)確，或HPLC條件波動影響測定結(jié)果）。改進(jìn)措施：①加強(qiáng)原料驗(yàn)收（增加丹參素鈉含量檢測，優(yōu)先選擇道地產(chǎn)區(qū)丹參）；②優(yōu)化提取工藝（通過正交試驗(yàn)確定最佳提取參數(shù)，如70%乙醇回流提取2次，每次1.5小時(shí)）；③控制制劑條件（采用低溫干燥，避免與堿性成分配伍）；④驗(yàn)證檢測方法（定期校準(zhǔn)儀器，使用高純度對照品）。2.某中藥飲片廠生產(chǎn)的“制川烏”經(jīng)檢測，雙酯型生物堿（如烏頭堿）含量為0.045%（藥典規(guī)定≤0.040%），單酯型生物堿（如苯甲酰烏頭原堿）含量為0.08%（藥典規(guī)定≥0.05%）。請?jiān)u價(jià)該批次飲片的質(zhì)量，并說明炮制過程中生物堿類成分的轉(zhuǎn)化規(guī)律及控制要點(diǎn)。答案：質(zhì)量評價(jià)：雙酯型生物堿略超標(biāo)（0.045%＞0.040%），存在毒性風(fēng)險(xiǎn)；單酯型生物堿符合要求（0.08%＞0.05%），說明炮制達(dá)到部分減毒