醫(yī)療器械回收處理合同協(xié)議2025鑒于雙方遵守并愿遵守中華人民共和國(guó)及相關(guān)地區(qū)有關(guān)醫(yī)療器械回收處理、環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)及廢物管理的法律、法規(guī)和規(guī)章（以下簡(jiǎn)稱“適用法律”），特別是在2025年生效或更新的相關(guān)要求，現(xiàn)就委托方委托處理方進(jìn)行醫(yī)療器械回收處理事宜，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：第一條定義與解釋在本協(xié)議中，除非上下文另有明確說(shuō)明，具有以下含義：“委托方”指[名稱]，地址位于[地址]，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼[代碼]，法定代表人/授權(quán)代表為[姓名]，聯(lián)系方式[電話/郵箱]（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）。“處理方”指[名稱]，地址位于[地址]，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼[代碼]，法定代表人/授權(quán)代表為[姓名]，聯(lián)系方式[電話/郵箱]（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）?！搬t(yī)療器械”指根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)定義，由甲方生產(chǎn)、銷售或使用后廢棄，需要按照特定程序進(jìn)行回收處理的物品，包括但不限于[可列舉具體類型或描述類別，如：使用過(guò)的手術(shù)器械、一次性檢查耗材、廢棄的植入性器械包裝物等]及其原始包裝材料?！盎厥仗幚怼敝笇?duì)廢棄醫(yī)療器械進(jìn)行的收集、分類、轉(zhuǎn)運(yùn)、儲(chǔ)存、預(yù)處理（如清洗、消毒、滅活）、拆解、破碎、資源化利用（如適用）、無(wú)害化處置以及相關(guān)記錄管理和合規(guī)報(bào)告等一系列活動(dòng)。“回收處理設(shè)施”指乙方用于進(jìn)行本協(xié)議項(xiàng)下回收處理活動(dòng)的場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施和工具。“合規(guī)證明文件”指乙方依法持有的，證明其具備開(kāi)展醫(yī)療器械回收處理業(yè)務(wù)資質(zhì)的文件，包括但不限于《危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證》（如適用）、環(huán)保部門(mén)頒發(fā)的相關(guān)許可、行業(yè)準(zhǔn)入證明等?！敖唤哟_認(rèn)單”指甲乙雙方在回收處理物交接時(shí)，共同確認(rèn)物品種類、數(shù)量、外觀狀態(tài)、標(biāo)識(shí)信息等的書(shū)面憑證?！白罱K處置證明”指乙方完成對(duì)回收處理物最終處置后，出具的證明文件，表明處置方式、地點(diǎn)、結(jié)果及符合適用法律要求。第二條委托方權(quán)利與義務(wù)2.1甲方有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定及適用法律要求，安全、合規(guī)地開(kāi)展醫(yī)療器械回收處理活動(dòng)。2.2甲方有權(quán)在合理范圍內(nèi)查閱乙方持有的本協(xié)議項(xiàng)下所需的合規(guī)證明文件和資質(zhì)證明，并監(jiān)督乙方回收處理活動(dòng)的合規(guī)性。2.3甲方有權(quán)要求乙方提供每批次回收處理活動(dòng)的詳細(xì)記錄副本以及最終處置證明。2.4甲方發(fā)現(xiàn)乙方回收處理活動(dòng)不符合本協(xié)議約定或適用法律要求時(shí)，有權(quán)立即提出異議，并要求乙方立即糾正。2.5甲方保證其委托回收處理的醫(yī)療器械來(lái)源合法，符合國(guó)家或行業(yè)關(guān)于可回收、廢棄或淘汰醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于屬于感染性或潛在感染性醫(yī)療器械的，甲方已在其產(chǎn)生源頭進(jìn)行了符合適用法律規(guī)定的消毒或滅活處理，并已清晰、明確地進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。甲方保證其提供的所有信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，無(wú)任何誤導(dǎo)性陳述。2.6甲方負(fù)責(zé)在其指定的場(chǎng)所內(nèi)，按照乙方的書(shū)面要求，對(duì)待回收的醫(yī)療器械及其包裝物進(jìn)行分類、打包和標(biāo)識(shí)，確保打包牢固，運(yùn)輸過(guò)程中不會(huì)發(fā)生泄漏、散落或損壞。甲方應(yīng)遵守乙方在回收現(xiàn)場(chǎng)提供的安全操作指引，并采取必要的安全防護(hù)措施。2.7甲方授權(quán)乙方人員進(jìn)入甲方指定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)療器械的回收作業(yè)，并配合乙方完成現(xiàn)場(chǎng)的安全檢查、物品清點(diǎn)、搬運(yùn)、交接和記錄等工作。2.8甲方應(yīng)按照本協(xié)議第五條約定，按時(shí)足額向乙方支付回收處理服務(wù)費(fèi)用及其他應(yīng)付款項(xiàng)。2.9甲方應(yīng)承擔(dān)因自身違反本協(xié)議第二條5.5款規(guī)定（如提供虛假信息、未進(jìn)行規(guī)定消毒處理等）而導(dǎo)致的一切法律責(zé)任、行政處罰、第三方索賠以及乙方因此遭受的損失。第三條處理方權(quán)利與義務(wù)3.1乙方有權(quán)要求甲方提供準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療器械回收處理委托信息，包括但不限于醫(yī)療器械具體名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源科室、是否感染性、當(dāng)前狀態(tài)及包裝情況等。3.2乙方有權(quán)拒絕接收不符合適用法律要求、存在嚴(yán)重安全隱患或來(lái)源不明/非法的醫(yī)療器械。3.3乙方有權(quán)按照本協(xié)議約定及適用法律要求，向甲方收取合理的回收處理服務(wù)費(fèi)用。3.4乙方有權(quán)要求甲方按時(shí)支付根據(jù)本協(xié)議應(yīng)支付的款項(xiàng)。3.5乙方保證其具備開(kāi)展本協(xié)議項(xiàng)下醫(yī)療器械回收處理業(yè)務(wù)的全部合法資質(zhì)，持有有效的合規(guī)證明文件，并確保所有回收處理活動(dòng)嚴(yán)格遵守2025年及以后適用的所有適用法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。3.6乙方將使用符合環(huán)保和安全標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施、設(shè)備和技術(shù)，對(duì)回收的醫(yī)療器械進(jìn)行專業(yè)、安全的回收處理，確保處理過(guò)程不對(duì)環(huán)境、公眾健康和財(cái)產(chǎn)安全構(gòu)成威脅。處理方法應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的種類和特性，選擇最適宜且合規(guī)的技術(shù)。3.7乙方將配備符合國(guó)家規(guī)定的、密閉性良好、標(biāo)識(shí)清晰的運(yùn)輸車(chē)輛及必要的防護(hù)設(shè)備，負(fù)責(zé)將回收的醫(yī)療器械從甲方指定地點(diǎn)安全、合規(guī)地運(yùn)至乙方回收處理設(shè)施。運(yùn)輸活動(dòng)應(yīng)符合交通法規(guī)要求，并盡量減少對(duì)環(huán)境的影響。3.8乙方將對(duì)接收的回收處理物進(jìn)行嚴(yán)格分類，并在符合環(huán)保和安全要求的專用場(chǎng)所進(jìn)行規(guī)范儲(chǔ)存，儲(chǔ)存期限應(yīng)滿足管理和法規(guī)要求。3.9乙方必須建立詳細(xì)、準(zhǔn)確的回收處理記錄系統(tǒng)，對(duì)每批次醫(yī)療器械的接收時(shí)間、來(lái)源、種類、數(shù)量、狀態(tài)，以及運(yùn)輸、儲(chǔ)存、處理、處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全程記錄，確保信息可追溯。3.10乙方應(yīng)在完成與甲方的交接時(shí)，雙方共同核對(duì)確認(rèn)回收醫(yī)療器械的種類、數(shù)量和狀態(tài)后，簽署《交接確認(rèn)單》。3.11乙方將根據(jù)回收醫(yī)療器械的性質(zhì)和適用法律要求，對(duì)其進(jìn)行處理。對(duì)于無(wú)法利用或需要最終處置的部分，乙方將負(fù)責(zé)進(jìn)行合規(guī)的無(wú)害化處置（例如焚燒、安全填埋等），并取得處置服務(wù)提供方出具的合格證明文件。乙方應(yīng)確保最終處置活動(dòng)符合所有適用法律要求，并對(duì)處置結(jié)果負(fù)責(zé)。3.12乙方應(yīng)向甲方提供規(guī)范的回收處理活動(dòng)記錄副本以及最終處置證明文件。3.13乙方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過(guò)程中從甲方獲悉的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、客戶資料等保持嚴(yán)格的保密，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得向任何第三方泄露。保密義務(wù)在本協(xié)議終止后仍然有效。3.14乙方應(yīng)投保足夠的責(zé)任保險(xiǎn)，覆蓋在履行本協(xié)議過(guò)程中可能發(fā)生的意外事故、操作失誤、環(huán)境污染等風(fēng)險(xiǎn)，并將投保情況及時(shí)告知甲方。保險(xiǎn)單應(yīng)包含甲方作為被保險(xiǎn)人或受益人的權(quán)益。第四條回收處理流程4.1甲乙雙方通過(guò)協(xié)商確定具體的回收處理方案，包括回收頻次、運(yùn)輸安排、處理方法等。4.2甲方根據(jù)約定，提前向乙方發(fā)出回收申請(qǐng)，并提供相關(guān)物品信息。4.3乙方根據(jù)甲方申請(qǐng)，安排車(chē)輛和人員按時(shí)到達(dá)甲方指定地點(diǎn)。4.4甲方按照乙方要求，準(zhǔn)備好待回收的醫(yī)療器械，并進(jìn)行初步分類和標(biāo)識(shí)。4.5乙方人員對(duì)甲方準(zhǔn)備的物品進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)無(wú)誤后，在甲方現(xiàn)場(chǎng)完成物品的清點(diǎn)、搬運(yùn)和裝車(chē)。4.6乙方負(fù)責(zé)將回收的醫(yī)療器械安全運(yùn)至其回收處理設(shè)施。4.7到達(dá)乙方處理設(shè)施后，乙方再次核對(duì)物品信息，并進(jìn)行登記、入庫(kù)。4.8乙方根據(jù)物品種類和特性，進(jìn)行分類存放，并根據(jù)預(yù)設(shè)方案或甲方要求，采用相應(yīng)的處理技術(shù)進(jìn)行處理（如消毒、清洗、破碎、熔化等）。4.9處理過(guò)程中，乙方應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，并做好過(guò)程監(jiān)控和記錄。4.10處理完成后，乙方對(duì)處理結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)或評(píng)估，并記錄。4.11對(duì)于需要最終處置的殘?jiān)驈U棄物，乙方按照3.11款約定進(jìn)行處置，并保留處置記錄和證明。4.12乙方完成全部回收處理活動(dòng)后，向甲方提供本協(xié)議約定的記錄副本和證明文件。第五條費(fèi)用與支付5.1本協(xié)議項(xiàng)下的服務(wù)費(fèi)用，雙方約定采用[選擇一種：固定單價(jià)/按重量計(jì)費(fèi)/按體積計(jì)費(fèi)/按件數(shù)計(jì)費(fèi)/其他方式]方式計(jì)算。具體費(fèi)率為：[詳細(xì)列出各項(xiàng)服務(wù)的單價(jià)或計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)]。5.2服務(wù)費(fèi)用包含乙方為提供本協(xié)議約定的回收處理服務(wù)所發(fā)生的一切費(fèi)用，包括但不限于運(yùn)輸、分類、儲(chǔ)存、處理、處置（如需乙方負(fù)責(zé)最終處置部分）以及相關(guān)的操作、管理、人工、設(shè)備折舊、環(huán)保處理等成本。5.3除服務(wù)費(fèi)外，甲方還應(yīng)承擔(dān)[列出其他可能由甲方承擔(dān)的費(fèi)用，如：特殊處理費(fèi)、超出標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸費(fèi)、乙方現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)設(shè)施搭建費(fèi)（如適用）等]。5.4費(fèi)用支付時(shí)間為[明確支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)，如：每次回收處理完成后XX日內(nèi)/每月結(jié)算日后的XX日內(nèi)]。5.5甲方應(yīng)通過(guò)[銀行轉(zhuǎn)賬或其他方式]將費(fèi)用支付至乙方指定的以下賬戶：*賬戶名稱：[乙方賬戶名]*開(kāi)戶銀行：[乙方開(kāi)戶行]*銀行賬號(hào)：[乙方銀行賬號(hào)]5.6乙方應(yīng)在收到甲方款項(xiàng)后，按照甲方要求或約定，開(kāi)具等額、合法的發(fā)票（發(fā)票類型：[增值稅專用發(fā)票/普通發(fā)票]）。第六條違約責(zé)任6.1若甲方未能按時(shí)支付乙方服務(wù)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的[約定百分比，如萬(wàn)分之五]向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[約定天數(shù)，如30天]的，乙方有權(quán)暫停提供服務(wù)，直至甲方付清款項(xiàng)及違約金。若因甲方付款違約導(dǎo)致乙方產(chǎn)生額外費(fèi)用（如催收費(fèi)），由甲方承擔(dān)。6.2若乙方未能按照本協(xié)議約定或適用法律要求完成醫(yī)療器械回收處理活動(dòng)，導(dǎo)致環(huán)境污染、疾病傳播或第三方索賠的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。甲方有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施，并有權(quán)要求減少服務(wù)費(fèi)用或解除本協(xié)議。6.3若任何一方違反本協(xié)議的保密條款，應(yīng)賠償因此給對(duì)方造成的全部損失。6.4若任何一方違反本協(xié)議項(xiàng)下關(guān)于遵守適用法律的義務(wù)，導(dǎo)致合同履行受阻或產(chǎn)生法律責(zé)任的，由違約方承擔(dān)全部責(zé)任，守約方有權(quán)解除合同并要求違約方賠償損失。6.5本協(xié)議約定的其他違約情形及責(zé)任承擔(dān)方式：[可補(bǔ)充其他具體違約情況及處理辦法]。第七條期限與終止7.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效，有效期為[約定年限，如一年/具體至XXXX年XX月XX日]。7.2協(xié)議期滿前[約定時(shí)間，如三個(gè)月]，若雙方均有意繼續(xù)合作，應(yīng)另行協(xié)商簽訂續(xù)約協(xié)議。若一方或雙方無(wú)意續(xù)約，應(yīng)在協(xié)議期滿前書(shū)面通知對(duì)方，本協(xié)議到期自然終止。7.3發(fā)生以下情況之一，守約方有權(quán)書(shū)面通知違約方解除本協(xié)議：a)一方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定，且在收到守約方書(shū)面糾正通知后[約定時(shí)間，如15天]內(nèi)未能糾正；b)一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算或解散程序；c)因一方原因?qū)е卤緟f(xié)議項(xiàng)下的回收處理活動(dòng)被適用法律禁止或限制。7.4無(wú)論因何種原因?qū)е卤緟f(xié)議終止，乙方應(yīng)在本協(xié)議終止后[約定時(shí)間，如15天]內(nèi)完成正在處理的回收處理物的處理工作，并按照約定向甲方交付相關(guān)記錄和證明。甲方應(yīng)結(jié)清所有應(yīng)付未付款項(xiàng)。雙方應(yīng)相互返還屬于對(duì)方的財(cái)產(chǎn)、文件和資料。7.5協(xié)議終止后，關(guān)于保密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、未了結(jié)的爭(zhēng)議、法律適用和爭(zhēng)議解決等條款仍然有效。第八條不可抗力8.1“不可抗力”指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂、政府行為（如法律變更、政策調(diào)整、禁令等）、流行病疫情等。8.2任何一方因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行或無(wú)法完全履行本協(xié)議義務(wù)時(shí)，不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力發(fā)生后[約定時(shí)間，如48小時(shí)]內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。8.3雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除本協(xié)議。因不可抗力造成的損失，由雙方根據(jù)實(shí)際情況和適用法律合理分擔(dān)。第九條爭(zhēng)議解決9.1因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)選擇以下第[選擇一項(xiàng)：一種或多種]方式解決：a)向[約定具體的仲裁委員會(huì)名稱]按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。b)依法向[約定具體的法院名稱，如：乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院/甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院]提起訴訟。9.3在爭(zhēng)議解決期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。第十條法律適用與文本10.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律（為免疑義，不包括香港、澳門(mén)特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)法律）。10.2本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議標(biāo)的達(dá)成的完整協(xié)議，取代雙方此前就此達(dá)成的所有口頭或書(shū)面協(xié)議、諒解或安排。10.3本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。若補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議內(nèi)容有沖突，以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。10.4本協(xié)議所有通知均應(yīng)以書(shū)面形式按本協(xié)議首頁(yè)所列地址、傳真或電子郵件送達(dá)。以郵寄方式送達(dá)的，掛號(hào)信發(fā)出后[約定天數(shù)，如3天]視為送達(dá)；以傳真或電子郵件方式送達(dá)的，發(fā)送時(shí)視為送達(dá)。10.5本協(xié)議一式[約定份數(shù)，如肆]份，甲方執(zhí)[壹]份，乙方執(zhí)[叁]份，具有同等法律效力。第十一條其他條款11